- •Выписка из учебной программы. Введение.
- •Практическое занятие № 4 – 4 часа.
- •Карта внутри- и межпредметных связей.
- •Научно-методическое обоснование темы.
- •Цели и результаты обучения по уровням усвоения учебного материала (выписка из рабочей учебной программы)
- •Приложение № 1. Фронтальный опрос.
- •Приложение № 2. Лекция. Изложение нового материала.
- •Внутрилабораторный контроль качества.
- •Контроль воспроизводимости для оценки качества работы лаборанта.
- •Контрольная карта воспроизводимости для определения уровня общего билирубина
- •Контроль правильности результатов исследования.
- •Теоретическая часть:
- •Внутрилабораторный контроль качества.
- •Контроль воспроизводимости для оценки качества работы лаборанта.
- •Контрольная карта воспроизводимости для определения уровня общего билирубина
- •Контроль правильности результатов исследования.
- •2. Указания к занятию:
- •3. Практическая часть.
- •Приложение № 4. Материалы закрепления знаний. Формирование умений и навыков.
- •4.1. Изучение инструкции.
- •4.2. Составление таблицы № 1: «Определение билирубина на воспроизводимость методом параллельных проб».
- •4.3. Составление таблицы № 2: «Определение воспроизводимости по смешанным пробам»
- •Вычисление показателей: х – х ммоль/л; (х – х)2 ммоль/л; σ(х – х)2; s; V% (см. Инструкцию). Выводы.
- •1. Теоретическая часть:
- •Внутрилабораторный контроль качества.
- •Контроль воспроизводимости для оценки качества работы лаборанта.
- •Контрольная карта воспроизводимости для определения уровня общего билирубина
- •Контроль правильности результатов исследования.
- •2. Указания к занятию:
- •3. Практическая часть.
- •4. Материалы закрепления знаний. Формирование умений и навыков.
- •4.1. Изучение инструкции.
- •Контроль конечного уровня знаний, умений.
- •По теме «введение. Понятие о контроле качества в лабораторной диагностике ».
Внутрилабораторный контроль качества.
Основной формой контроля всех видов исследований является внутрилабораторный контроль качества. Он должен быть ежедневным, объективным и охватывать все области измерений. Ответственность за качество работы в лаборатории несут все, начиная от персонала, производящего взятие крови и выполняющего исследования, до заведующего лабораторией. Внутрилабораторный контроль качества включает критерии, характеризующие аналитическую пригодность метода. К ним относят: специфичность, точность, сходимость, воспроизводимость, правильность, избирательность и чувствительность.
Специфичность метода – его способность выявлять именно тот компонент, для определения которого данный способ исследования предназначается. Т.е. свойство метода качественно и количественно обнаруживать одно и то же вещество. Высокой специфичность определения обладают ферментативные способы определения глюкозы и мочевины в крови.
Точность – качество измерений, отражающее близость полученных результатов содержания анализируемого вещества к его истинному значению. Критерий точности характеризуется воспроизводимостью результатов при повторном анализе отдельных проб.
Сходимость – дает представление о близости друг к другу результатов исследования, выполняемых в одинаковых условиях.
Воспроизводимость – характеризует близость друг к другу результатов, полученных при выполнении лабораторно-аналитических исследований пробы в различных условиях (например, во времени, месте). Можно сказать, что воспроизводимость – это критерий, отражающий степень разброса данных. Используется для выявления случайных ошибок.
Правильность – понятие, характеризующее качество измерений. Правильность тестов, выполняемых в КДЛ, стремятся сделать максимально большей, что достигается калибровкой лабораторного оборудования и использованием референтного материала.
Чувствительность – способность метода выявлять наименьшее количество анализируемого вещества, которое еще можно определить, т.е. отличить от нуля.
Предел чувствительности аналитического метода – концентрация исследуемого вещества, соответствующая наименьшему результату измерения, ещё отличимому от показателей холостой пробы.
Несмотря на наличие множества критериев, характеризующих контроль качества, в повседневной практике под ним обычно понимают оценку правильности и воспроизводимости выполнения исследований.
Различают внутрилабораторный и межлабораторный контроль качества. Для его осуществления используют контрольный материал, подвергаемый исследованию в соответствии с той же процедурой анализа, что и опытная проба (с неизвестным содержанием вещества).
Контрольный материал может быть приготовлен в лаборатории самостоятельно или закуплен у фирм.
Сливные сыворотки являются одним из наиболее распространенных контрольных материалов самостоятельного приготовления. Получают их следующим образом. Остатки исследованных в лаборатории сывороток (за исключением гемолизированных, желтушных, липемических, от больных гепатитами и др. заразными болезнями, носителе ВИЧ) собирают в течение недели в одну лабораторную посуду и хранят при –20ºС. Когда накопится до 2 л сыворотки, ее оттаивают на водяной бане при 37ºС и тщательно перемешивают. Затем сыворотку фильтруют через бактериологический и стерильный фильтры и разливают в пузырьки малой дозировки. Плотно закупоренные пузырьки хранят при –20ºС. Такую сыворотку можно использовать в лаборатории ежедневно для контроля воспроизводимости.
Коммерческие контрольные материалы выпускаются в лиофилизированном (сухом) или жидком виде. При разбавлении лиофилизированных материалов могут быть ошибки, связанные с потерей лиофилизата при вскрытии, неправильной дозировкой растворителя, использованием малокачественной воды. Жидкие контрольные сыворотки лишены недостатков, и наиболее удобны для использования. Коммерческие сыворотки изготавливают из крови человека или животных.
Контрольные материалы могут быть аттестованные (с исследованным содержанием вещества) и неаттестованные (с неустановленным уровнем анализируемого компонента).
В настоящее время в повседневной работе лабораторий стало правилом применение референтного материала – вещество с известной концентрацией определяемого показателя. Кроме референтного контрольного применяют референтный калибровочный (для калибровки приборов).