- •Выписка из учебной программы. Введение.
- •Практическое занятие № 4 – 4 часа.
- •Карта внутри- и межпредметных связей.
- •Научно-методическое обоснование темы.
- •Цели и результаты обучения по уровням усвоения учебного материала (выписка из рабочей учебной программы)
- •Приложение № 1. Фронтальный опрос.
- •Приложение № 2. Лекция. Изложение нового материала.
- •Внутрилабораторный контроль качества.
- •Контроль воспроизводимости для оценки качества работы лаборанта.
- •Контрольная карта воспроизводимости для определения уровня общего билирубина
- •Контроль правильности результатов исследования.
- •Теоретическая часть:
- •Внутрилабораторный контроль качества.
- •Контроль воспроизводимости для оценки качества работы лаборанта.
- •Контрольная карта воспроизводимости для определения уровня общего билирубина
- •Контроль правильности результатов исследования.
- •2. Указания к занятию:
- •3. Практическая часть.
- •Приложение № 4. Материалы закрепления знаний. Формирование умений и навыков.
- •4.1. Изучение инструкции.
- •4.2. Составление таблицы № 1: «Определение билирубина на воспроизводимость методом параллельных проб».
- •4.3. Составление таблицы № 2: «Определение воспроизводимости по смешанным пробам»
- •Вычисление показателей: х – х ммоль/л; (х – х)2 ммоль/л; σ(х – х)2; s; V% (см. Инструкцию). Выводы.
- •1. Теоретическая часть:
- •Внутрилабораторный контроль качества.
- •Контроль воспроизводимости для оценки качества работы лаборанта.
- •Контрольная карта воспроизводимости для определения уровня общего билирубина
- •Контроль правильности результатов исследования.
- •2. Указания к занятию:
- •3. Практическая часть.
- •4. Материалы закрепления знаний. Формирование умений и навыков.
- •4.1. Изучение инструкции.
- •Контроль конечного уровня знаний, умений.
- •По теме «введение. Понятие о контроле качества в лабораторной диагностике ».
Контроль правильности результатов исследования.
Наиболее простой способ оценки правильности – это исследование контрольного материала с известным содержанием компонентов. Обязательным условием является использование только того метода исследования, который указан в аннотации к контрольному материалу. Контроль правильности должен осуществляться так, чтобы производилась оценка как нормальных, так и патологических результатов. Для проведения контроля правильности необходимо иметь контрольный материал с нормальными и патологическими концентрациями вещества в контрольной сыворотке. Если полученные в лаборатории результаты исследования контрольной сыворотки укладываются в пределы допустимых отклонений содержания вещества , указанного в инструкции к сыворотке, то правильность удовлетворительна. Оценка правильности результатов исследования возможна с использованием статистического критерия Лорда (L). Для этих целей определяют 10-20 параллельных проб контрольного материала, вычисляют среднюю арифметическую величину, а затем сравнивают со средней величиной, указанной для контрольного материала (μ) . Расчет осуществляют по формуле:
Статистически установлено, недостоверно при L ≤ 0,23. В случае L > 0,23 – различие достоверно, а результаты неправильные. Критерий Лорда можно использовать только тогда, когда воспроизводимость результатов в лаборатории удовлетворительная.
Частью программы внутрилабораторного контроля является контроль работы лаборанта. Для этого используют метод дублированных анализов, метод случайных проб, метод смешанных проб и др.
Целью межлабораторного контроля качества измерений является достижение сравнимых результатов при использовании одинаковых методов, выявление систематических и случайных ошибок при контрольных определения.
2. Указания к занятию:
-
Внимательно прочитать инструкцию о порядке работы на практическом занятии.
-
выполнить расчеты согласно представленным формулам.
3. Практическая часть.
-
Лабораторная работа № 1: Понятие о контроле качества в лабораторной диагностике.
-
Внимательно прослушать изложение материала. Прочитать текст лекции в инструкции. Выписать новые термины и понятия.
-
Записать вводное слово преподавателя.
Контроль воспроизводимости результатов анализа в КДЛ подразделяется на 4 этапа:
-
определение концентрации веществ в сыворотке типа Сероконт-В и установление расчетных параметров для дальнейшего контроля качества (предпериод контроля);
-
статистическая обработка полученных результатов;
-
построение контрольных карт;
-
оценка контрольных карт по предупредительным и контрольным критериям.
Формулы для статистической обработки данных:
Х – средний показатель одного дня (из 2-х параллельных проб)
n – число дней исследования
ΣХ – сумма результатов всех дней исследований
Х – средняя величина
Х – Х – отклонение от средней величины результатов каждого дня исследования без учета знака (плюс или минус), т.е. вычисляют Х – Х1; Х – Х2; Х – Х3 и т.д.
Σ(Х – Х)2 – сумма отклонений от средней величины
S – среднее квадратическое отклонение
Среднее квадратическое отклонение показывает разброс результатов от средней величины в одну (+) и в другую (-) сторону. Пределом минимального разброса результатов (предел достоверности) допускают ± 2S от средней величины (Х + 1S; Х + 2S; Х – 1S ; Х – 2S).
V% - коэффициент вариации.
-
Самостоятельная работа:
а) Заполнить таблицу «Исследования уровня хлоридов на воспроизводимость результатов».
Б) Вычислить показатели: n; Х – Х ммоль/л; (Х – Х)2 ммоль/л; Σ(Х – Х)2; S; V%.
№ п/п |
Дата |
Х, ммоль/л |
Х – Х, ммоль/л |
(Х – Х)2, ммоль/л |
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 |
2.09.06 3.09.06 6.09.06 7.09.06 8.09.06 9.09.06 10.09.06 11.09.06 13.09.06 14.09.06 15.09.06 16.09.06 17.09.06 18.09.06 20.09.06 21.09.06 22.09.06 23.09.06 24.09.06 25.09.06 26.09.06 27.09.06 |
98 102 100 101 105 101 99 97 100 93 103 107 99 102 100 98 104 92 101 96 99 100 |
|
|
Из-за большого разброса отбросить 3 величины (14.09; 16.09; 23.09.06).
После вычисления S определить критерий надежности Т, с помощью которого оценить максимальную и минимальную величину ряда чисел, набранных в предпериод контроля.
Так как в данном примере на хлориды от Х ± 2Sотклоняются результаты 107, 99, 92 ммоль/л, то посчитайте Тmax, где Хmax=107 ммоль/л и Тmin, где Хmin=92 ммоль/л.
Используя экспресс статистику по Р.П. Бирюковой, посчитайте по формуле:
К – коэффициент корреляции (он равен 3,54 при n=19 – это табличный показатель).
При n = 19 критерий надежности должен быть равен или быть меньше величины 4,23.
Для большинства биохимических исследований V не должно превышать 4-5%, для исследования активности ферментов 7-10%.
Допустимые пределы разброса для анализируемых компонентов приведены в таблице 6 (см. приложение к приказу Минздрава РБ № 154 от 24.06.1997 г).