19. Область распространения технических регламентов. Объекты технического регулирования.

Объектами государственного контроля являются продукция, процессы ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Предметом контроля – соблюдение требований технических регламентов на них. В отношении продукции государственный контроль осуществляется исключительно на стадии обращения продукции. Технические регламенты принимаются в целях: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

20. Основные принципы систем ХАССП и GMP. ERP системы планирования ресурсов предприятия.

Принципы ХАССП: Проведение анализа рисков, Определение Критических Контрольных Точек (ККТ), Определение критических пределов для каждой ККТ, Установление системы мониторинга ККТ, Установление корректирующих действий, Установление процедуры ведения записей, Установление процедур проверки системы ХАССП

21. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий. Цели и задачи.

Цели: подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров); создания условий для признания результатов деятельности (см. выше).

Принципы: добровольности; открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию; недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами (см.выше); обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия; недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

22. Принципы систем менеджмента качества в стандартах ISO серии 9000.

1. Ориентация на потребителя. 2. Лидерство руководителя, который обеспечивает единство цели и направление деятельности предприятия. 3. Вовлечение людей, которое приводит к максимальному использованию способностей всего персонала 4. Процессный подход, при котором желаемый результат достигается эффективнее. 5. Системный подход к управлению. 6. Постоянное улучшение деятельности организации - неизменность цели. 7. Основанный на фактах подход к принятию решений. 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками повышают способность обеих сторон создавать ценности.

23. Социально-экономические последствия недостаточного уровня качества продукции.

1.Экономические: 1.1.Потеря материальных и трудовых ресурсов израсходованных на изготовление, транспортирование и хранение продукции. 1.2. Потери в производственной инфраструктуре 1.3. Дополнительные затраты на ремонт техники 1.4. Дополнительные затраты времени у населения на ремонт бытовой техники. 1.5.Потери природных ресурсов в результате использования низкого качества машин для добычи этих ресурсов. 1.6. Недополученная валютная выручка за счет низкой доли экспорта готовой продукции. 1.7. Дополнительная потеря валютных средств для импорта техники и товаров народного потребления. 1.8. Дополнительные затраты материальных и трудовых ресурсов на осуществление многозвенной и многоступенчатой системы органов технического контроля качества

2.Социальные: 2.1. Дефицитность отечественной продукции 2.2.Падение престижа продукции, изготовляемой на национальных предприятиях. 2.3. Недостаточное удовлетворение потребностей производственно-технического и личного плана 2.4. Снижение темпов роста благосостояния населения. 2.5. Нерациональная трата свободного времени населением на устранение дефектов изготовления товаров народного потребления 2.6. Ухудшение морального климата в коллективе. 2.7. Уменьшение прибыли предприятия

24. Обязательное подтверждение соответствия. Схемы декларирования и сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Схема декларирования: 1) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; 2)принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра). Схема сертификации - совокупность и последовательность отдельных операций (доказательств) выполняемых для подтверждения соответствия.