- •Лекарственные формы для детей и лекарственные препараты с антибиотиками
- •Вариант 1
- •Вариант 2
- •Вариант 3
- •Вариант 4
- •Вариант 5
- •Вариант 6
- •Вариант 7
- •Вариант 8
- •Вариант 9
- •Вариант 10
- •Вариант 11
- •Вариант 12
- •Вариант 13
- •Вариант 14
- •Вариант 15
- •Критерии оценки практических навыков при изготовлении лекарственных форм по рецептам темы:
- •Контроль качества лп для новорожденных и детей в возрасте до 1 года
- •Особенности технологии
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Контроль при отпуске
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Пример 6. Изготовление раствора вмс для детей.
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •1. Растворение
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •1. Растворение и эмульгирование
- •3. Упаковка с укупоркой
- •4. Оформление (маркировка)
1. Растворение
В стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной, затем добавляют 4,0 сульфацила-натрия.
2. Фильтрование
Полученный раствор фильтруют через промытый комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты) или стеклянный фильтр №3 или №4 в стерильный флакон нейтрального стекла. Затем через этот же фильтр добавляют 4,0 мл воды очищенной. В отпускной флакон добавляют раствор натрия тиосульфата 1% и раствор кислоты хлористоводородной. Проводят полный химический анализ.
3.Упаковка с укупоркой
Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. Проверка на отсутствие механических включений.
4.Подготовка к стерилизации
Укупоренный флакон обвязывают смоченной пергаментной бумагой, на «язычке» указывают № рецепта, состав прописи, режим стерилизации подпись изготовившего, дату.
5.Стерилизация
Насыщенным паром под давлением (120 0С) – 8 мин (объем до 100 мл).
Проверка на отсутствие механических включений после стерилизации.
6.Оформление (маркировка)
Основная этикетка «Глазные капли», «Детское» предупредительные надписи, «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Глазные капли новорожденных детей (пропись № 169) по составу и технологии соответствуют глазным каплям для взрослых (пропись № 108). Готовят в условиях асептики. Пропись нормирована, поэтому препарат подлежит стерилизации.
2. Натрия тиосульфат выполняет роль антиоксиданта прямого действия. Кислоту хлористоводородную вводя для создания значения pH раствора в интервале 7,5-8,5, глазные капли с значением pH = 4,5-9,0 не вызывают дискомфорта.
3. Растворитель – вода очищенная (ВО), т.к. к глазным каплям не предъявляется требование апирогенности.
4. При изготовлении глазных капель по прописи рецепта №7 используют правило «вытеснения», или «двух цилиндров» с целью сокращения потерь ЛВ в фильтрующем материале.
5. Глазные капли для новорожденных детей подвергают полному химическому анализу.
Контроль на стадиях изготовления
1 и 2 стадии – ЛВ растворены полностью, отдельные видимые частицы отсутствуют. Механические включения отсутствуют (контроль на УК-2); проведен полный химический анализ (пропись для новорожденных детей).
3 стадия – флакон укупорен герметично: жидкость не подтекает, колпачок не прокручивается вокруг горлышка.
4 стадия – обвязка из пергамента плотно прилегает к колпачку, фиксирована нитками; надпись на «язычке» выполнена карандашом (водостойкая) и содержит номер рецепта, состав прописи, режим стерилизации, дату и подпись изготовившего.
5 стадия – время и температуру фиксируют в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» - приказ № 214 от 16.07.97, приложение Е. Вторичный контроль на механические включения.
6 стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.