Лекарственные формы для детей и лекарственные препараты с антибиотиками

Цель изучения темы:

Изучить вопросы технологии изготовления и контроля качества лекарственных препаратов для детей, а так же особенности изготовления ЛП для новорожденных и детей первого года жизни с учетом требований НД. Изучить биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных препаратов с антибиотиками.

Литература для изучения темы:

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.

2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.

3. Государственная фармакопея СССР ХIиздания 1 и 2 вып.

4. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.

5. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».

6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».

8. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

9. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».

Вопросы для самостоятельной проработки:

1. Приведите номенклатуру и охарактеризуйте лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни;

2. Перечислите требования, предъявляемые к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни;

3. Особенности экстемпорального изготовления лекарственных форм для детей первого года жизни с учетом анатомо-физиологических особенностей, расчет дозы;

4. Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения, особенности изготовления, подбор вспомогательных веществ, оценка качества;

5. Лекарственные формы с антибиотиками, требования к качеству, особенности изготовления;

6. Принципы подбора вспомогательных веществ, и особенности технологии лекарственных форм с антибиотиками;

7. Укажите особенности контроля качества лекарственных форм с антибиотиками;

8. Охарактеризуйте особенности упаковки и хранения лекарственных форм с антибиотиками, назовите регламентирующую НД.

Домашнее задание к занятию:

Вариант 1

1	Возьми:	Раствора калия перманганата 5% - 100 мл Дай. Обозначь. Наружное, протирать кожу 4 раза в день, ребёнку 9 месяцев.
2	Возьми:	Мази танина 1% - 70,0 Дай. Обозначь. Наносить на кожу 4 раза в день ребёнку 9 месяцев.
3	Возьми:	Папаверина гидрохлорида 0,005 Твердого жира 1,0 Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 6. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребенку 8 месяцев. Vгнезда= 1,1 см3
4	Rp.:	Codeini phosphatis 0,1 Infusi foliorum Digitalis ex 0,5-180 ml Natrii bromidi 6, 0 Misce.Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 6 лет.Приготовить из ЛРС(содержание действующих веществ в сырье 69 ЛЕД).
5	Rp.:	Solutionis Laevomycetini 0,2 % 10 ml Zinci sulfatis 0,03 Resorcini 0,05 Acidi borici 0,2 Misce. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.