Общие методы и приемы фармакопейного анализа
.pdf
Реактивы в фармакопейном
анализе
4.1.2. Эталонные растворы для испытаний на предельное содержание примесей
Реактивы в фармакопейном
анализе
4.1.3. Буферные растворы
Реактивы в фармакопейном
анализе
Титрант
•активный реагент, используемый для титрования. Поскольку титрование обычно проводят с помощью раствора титранта, то иногда титрантом называют не само активное вещество, а его раствор, применяемый для титрования.
Стандартный раствор
•раствор, концентрация активного вещества в котором известна с высокой точностью
Реактивы в фармакопейном
анализе
Стандартное вещество
•реагент, используемый для стандартизации раствора титранта
первичное |
вторичное |
|
(с последующей |
||
(без последующей |
||
стандартизацией |
||
стандартизации) |
||
первичным стандартом) |
||
|
Реактивы в фармакопейном
анализе
Требования к первичным стандартным веществам
•строгое соответствие состава химической формуле
•высокая степень чистоты (квалификация не ниже ч.д.а.)
•устойчивость при хранении
•очень низкая летучесть
•высокая молярная масса (ниже погрешность)
Реактивы в фармакопейном
анализе
4.2.1.Исходные стандартные вещества для титрованных растворов
•калия бромат
•калия гидрофталат
•кислота бензойная
•мышьяка (III) оксид
•натрия карбонат
•натрия хлорид
•сульфаниловая кислота
•цинк
Реактивы в фармакопейном
анализе
4.2.1. Исходные стандартные вещества для титрованных растворов
Реактивы в фармакопейном
анализе
4.2.2. Титрованные растворы
•Титрованные растворы должны готовиться в соответствии с обычными требованиями химического анализа. Проверяют точность используемого оборудования для того, чтобы удостовериться в его
пригодности для предполагаемого применения.
•Концентрацию титрованных растворов выражают их
молярностью.
•Концентрация титрованных растворов не должна отличаться от указанной более чем на 10%. Молярность титрованных растворов определяют с точностью 0,2%.
Реактивы в фармакопейном
анализе
4.2.2. Титрованные растворы
•Если титрованный раствор используют в количественном анализе, в котором конечную точку определяют электрохимическим методом, раствор стандартизуют тем же методом.
• Состав среды, в которой стандартизуют титрованный раствор, должен быть таким же, как и тот, в котором он будет
использован.
•Растворы более разведенные, чем описанные в ГФ,
получают разведением последних водой, свободной от углерода диоксида, Р. Поправочные коэффициенты
полученных растворов такие же, как у исходных растворов.
•Растворы с молярностью ниже 0,1 М готовят непосредственно перед использованием.
Реактивы в фармакопейном
анализе
4.2.2. Титрованные растворы