Серия «Высшее образование»

Т. П. Прищеп

В. С. Чучалин

К. Л. Зайков

Л. К. Михалева

Л. С. Белова

ОСНОВЫ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

БИОТЕХНОЛОГИИ

Учебное пособие

Рекомендуется Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию

вузов России в качестве учебного пособия

для студентов, обучающихся по специальности

060108 (040500) — Фармация

Ростов-на-Дону

Феникс

Томск

Издательство НТЛ

Сибирский Государственный

Медицинский Университет 2006

УДК 615.1:574(075)

ББК 52.82+28.087я73 КТК 311 0-753

Рецензенты:

Турецкова В.Ф., профессор, доктор фармацевтических наук, зав. кафедрой фармацевтической технологии Алтайского государственного

медицинского университета;

Бекетов Б.Н., профессор, доктор фармацевтических наук, зав. кафедрой фармацевтической технологии Тюменской государственной

медицинской академии;

Сампиев А.М., профессор, доктор фармацевтических наук, зав. кафедрой фармации Кубанской государственной медицинской академии

Прищеп Т.П., Чучалин В.С., Зайков К.Л., Михалева Л.К., Белова Л.С.

0—753 Основы фармацевтической биотехнологии: Учебное пособие / Т.П. Прищеп, В.С, Чучалин, К.Л. Зайков, Л.К. Михалёва, Л.С. Бе­лова. — Ростов н/Д.: Феникс; Томск: Издательство НТЛ, 2006. — 256 с. — (Высшее образование).

ISВN 5-222-08883-9 (Феникс)

ISВN 5-89503-246-Х (Издательство НТЛ)

По определению ученых всего мира XXI век будет веком био­технологий.

В сфере производства лекарственных средств биотехнология вы­тесняет традиционные технологии, открывает принципиально но­вые возможности. Биотехнологическим способом производят генно-инженерные белки (интерфероны, интерлейкины, инсулин, вакци­ны против гепатита и т.п.), ферменты, диагностические средства (тест-системы на наркотитки, лекарственные вещества, гормоны и т.п.), витамины-, антибиотики, биодеградируемые пластмассы, био­совместимые материалы.

В учебном пособии приведены принципы создания и технологи­ческие схемы производства фармацевтических продуктов. Пред­назначено для студентов фармацевтических факультетов медицин­ских вузов.

ISВN 5-222-08883-9 (Феникс) УДК 615.1:574(075)

ISВN 5-89503-246-Х (Издательство НТЛ) ББК 52.82+28.087я73

© Прищеп Т.П., Чучалин В.С., Зайков К.Л., Михалева Л.К.,

Белова Л.С, 2006

© Сибирский Государственный Медицинский Университет, 2006 © Оформление: изд-во «Феникс», 2006 © Оформление: Издательство НТЛ, 2006

Содержание

ВВЕДЕНИЕ....................................................................................................5

Глава 1. Общие представления о биотехнологии............ 8

Г л а в а 2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В БИОТЕХНОЛОГИИ..............................................14

Г л а в а 3. ДНК, РНК И СИНТЕЗ БЕЛКА................................................20

Г л а в а 4. ТЕХНОЛОГИЯ РЕКОМБИНАНТНЫХ ДНК,

ИЛИ ГЕННАЯ ИНЖЕНЕРИЯ.................................!..................................33

Глава 5. Общая характеристика биотехнологического процесса.............................................. 43

5.1. Состав питательной среды..................................................... 44

5.2. Приготовление посевного материала..,......,.......................... 47

5.3. Культивирование..................................................................... 48

5.4. Аппаратурное оформление биотехнологического процесса. Биореакторы............................................................54

5.5. Повышение эффективности ферментации............................ 61

5.6. Методы контроля биомассы и количества клеток при культивировании. Апоптоз и некроз клеток........................ 63

5.7. Выделение продуктов биосинтеза......................................... 65

5.8. Получение готовой продукции.............................................. 68

Глава 6. Лекарственные средства, полученные

НА ОСНОВЕ РЕКОМБИНАНТНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ............. 76

6.1. Моноклональные антитела как лекарственные средства.... 76

6.2. Тромболитики и антикоагулянты.......................................... 78

6.3. Аминокислоты..........__......................................................... 87

6.4. Синтез L-аскорбиновой кислоты........................................... 89

6.5. Гормональные препараты....................................................... 93

6.6. Вакцины..................,.............................................................. 103

6.7. Цитокины................,.............................................................. 106

Глава 7.Антибиотики.......................................................................... 117

7.1. Классификация антибиотиков.............................................. 122

7.2. Производство антибиотиков................................................ 124

7.3. Частная технология антибиотиков...................................... 128

Глава 8. Ферменты. Иммобилизованные ферменты.... 148

8.1. Промышленное производство ферментов, получаемых биотехнологическими методами......................................... 149

8.2. Иммобилизация как путь повышения эффективности

и стабильности................................................„.................... 156

Глава 9.Препаратынормофлоры..................................'.......... 170

9.1. Характеристика нормофлоры человека............................... 170

9.2. Дисбактериоз. Причины возникновения, профилактика

и лечение................................................................................ 175

9.3. Производство препаратов нормофлоры.............................. 177

9.4. Номенклатура препаратов нормофлоры.............................. 182