Раздел 6. Вакцина против гриппа

Вакцины для профилактики гриппа

Большинство существующих сезонных гриппозных вакцин включает 2 штамма вируса гриппа типа А и 1 штамм вируса гриппа типа В.

Имеются

трехвалентные инактивированные гриппозные вакцины (TIV)

трехвалентные живые аттенуированные гриппозные вакцины (LAIV).

Только вакцина TIV лицензирована для вакцинации детей в возрасте младше 2-х лет, лиц в возрасте 50 лет и старше и беременных женщин.

Для того чтобы добиться оптимальной эффективности вакцины против вирусов, превалирующих как в северном, так и в южном полушариях, антигенная структура вакцин пересматривается дважды в год и конкретизируется в соответствии с антигенной характеристикой циркулирующих вирусов гриппа, определенных ВОЗ в рамках глобальной системы эпиднадзора за гриппом (GISRS). Последние рекомендации ВОЗ можно найти по адресу: http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/en/index.html.

Трехвалентные инактивированные гриппозные вакцины

Имеется 3 типа трехвалентной иннактивированной вакцины:

цельновирионные вакцины;

сплит-вакцины (Ваксигрип, Бегривак, Флюарикс) - вирус расщеплен детергентом;

субъединичные вакцины (Инфлювак, Гриппол, Агриппал) - агтигены НА и NA очищены путем удаления других вирусных компонентов.

TIV выпускается в многодозовых и однодозовых флаконах. Должна храниться при температуре 2-8°С и в местах, защищенных от света. Недопустимо замораживание вакцины.

Дети в возрасте младше 9 лет:

2 прививки с интервалом, по крайней мере, в один месяц;

внутримышечно в дельтовидную мышцу (старше года);

переднелатеральную поверхность бедра (6-12 месяцев).

Дети школьного возраста (9 лет и старше) и здоровые взрослые:

одна доза вакцины;

внутримышечно в дельтовидную мышцу

Эффективность и безопасность

Когда вакцинные штаммы строго соответствуют циркулирующим вирусам гриппа, степень эффективности среди лиц моложе 65 лет обычно колеблется от 70 до 90%.

Вакцины TIV считаются безопасными, в том числе у детей раннего возраста.

Применение данных вакцин во время беременности, не продемонстрировали внутриутробных, перинатальных осложнений или осложнений в младенческом возрасте у потомства женщин.

Живые аттенуированные гриппозные вакцины (LAIV)

В течение более 50 лет интраназальное введение LAIV успешно проводилось в Российской Федерации. Существующая трехвалентная лиофилизированная российская вакцина основана на адаптированных к холоду живых аттенуированных вирусах, производных от донорского штамма вируса подтипа А, который рекомбинирован с рекомендованными сезонными вакцинными штаммами A(H1N1) и A(H3N2). Эти вакцинные штаммы гриппа А объединены с аналогичным образом рекомбинированным сезонным вирусом В. Чувствительные к температуре вакцинные вирусы хорошо размножаются в более холодной среде носоглотки, но плохо при температуре тела в нижних отделах дыхательных путей.

В 2003 году трехвалентная живая аттенуированная, адаптированная к холоду, гриппозная вакцина (LAIV-T), основанная на различных аттенуированных донорских штаммах вируса подтипа А, была лицензирована в США для интраназального применения у здоровых лиц в возрасте от 2 до 49 лет.

Эта в однодозовой упаковке вакцина LAIV без консерванта должна храниться в холодильнике при температуре 2-8°С.

Рекомендуется для вакцинации только одну дозу, за исключением детей в возрасте 2-8 лет, которые не получали прививки какой-либо сезонной гриппозной вакциной в период предыдущего гриппозного сезона; такие дети должны получить 2 дозы с интервалом, по крайней мере, в 4 недели.

Серия испытаний с контролем по поводу действенности трехвалентной российской LAIV с привлечением 130 000 детей в возрасте от 3-х до 15-ти лет показала, что заболеваемость гриппоподобным заболеванием была приблизительно на 30-40% ниже в грyппах вакцинированных, чем в контрольных грyппах. Эффективность TIV и LAIV была одинаковой: 50 и 51% соответственно среди взрослых в России в возрасте 60 лет и старше. При введении интраназально LAIV была высокоэффективной после введения одной дозы среди взрослых и детей в возрасте старше 3-х лет.

Вакцины LAIV также обеспечивают опосредованную защиту местному населению, когда прививки проводятся детям в возрасте 5-11 лет в школьных медпунктах.

После интраназального введения дети выделяют вакцинные вирусы LAIV, в среднем, в течение 7-8 дней (от 1 до 21 дня). Передача вакцинного вируса неиммунным лицам случается редко и не имеет большого значения в контексте общественного здравоохранения.

Противопоказаниями для LAIV являются астма, анафилактические реакции на куриные яйца, пациенты в возрасте до 18 лет, длительное время получающие лечение аспирином, и ослабленный иммунитет.

Четырехвалентная (LAIV) вакцина для интраназального применения содержит 2 штамма вируса гриппа типа А и 2 штамма вируса гриппа типа В, она была лицензирована в США в 2012 году.

Рекомендации по проведению прививок

Продолжается дискуссия о необходимости прививаться против гриппа. Сторонники говорят об экономической целесообразности. Стоимость разработки, внедрения и закупки вакцин меньше, чем прямые и косвенные потери от инфекции. Противники возражают, что у противогриппозных вакцин слишком много осложнений и нельзя допускать их массового применения. Различные организации общественного здравоохранения рекомендовали чтобы ежегодная прививка от гриппа рутинно предлагалась тем больным, которые находятся под риском возникновения осложнений от гриппа:

пожилым (рекомендация в Соединенном королевстве Великобритании для лиц 65 лет и старше)

больным с хроническими заболеваниями легких;

больным с хроническими заболеваниями сердца;

больным с хроническими заболеваниями печени;

больным с хроническими болезнями почек;

больным с подавленным иммунитетом;

находящимся с ними в контакте по дому;

лицам, обитающим в организованных коллективах, где грипп способен быстро распространиться, типа тюрьмы, дома престарелых и общежития;

медицинским работникам;

беременным женщинам.

Выбор штаммов для противогриппозной вакцины

Каждый год силами Национальных центров по гриппу сети ВОЗ проводится выбор трёх штаммов вируса гриппа для проведения прививок против гриппа в предстоящем эпидемическом году. Выбираемые штаммы представляют собой H1N1, H3N2 и B-типа штаммы, полагаемые как наиболее вероятные для вызова человеческих страданий в предстоящем эпидемическом сезоне.

Штамм вируса гриппа H5N1

Вакцина на основе такого вакцинного штамма была составлена против нескольких птичьих разновидностей вируса гриппа H5N1. Проведение вакцинации птичьего поголовья против протекающей эпизоотии H5N1 широко распространено в некоторых странах. Существуют также некоторые вакцины для применения людьми, другие находятся на испытаниях, но ни одна не была доступна для грyпп гражданского населения, не была произведена в количествах, достаточных для защиты более чем крошечную долю населения Земли в случае если разразится пандемия вирусного гриппа H5N1.

Три вакцины H5N1 для применения людьми были лицензированы в июне 2008 г.: вакцина производства Санофи Пастер, в апреле 2007 г утвержденная в США, вакцина производства компании ГлаксоСмитКляйн, названная «Пандемрикс», в мае 2008 г. утвержденная Европейским Союзом, и вакцина производства «СиЭсЭл Лимитид», в июне 2008 г. разрешенная в Австралии.

Вирус гриппа H5N1 непрерывно мутирует, означая то, что нельзя рассчитывать на вакцины, основанные на текущих пробах птичьего вируса H5N1, в случае развертывания будущей пандемии вируса гриппа H5N1.