Краткие сведения о стандартизации и сертификации. Статистические инструменты управления качеством

Основные цели, принципы и общие положения по проведению стандартизации и сертификации в Российской Федерации определены в [2-10]. Положения этих документов распространяются не только на организацию и проведение работ по обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг, но и на такие объекты, как процессы и системы качества.

Однако развитие отечественной сертификации, активизация различных структур промышленности и развивающееся техническое видовое законо-дательство обусловили необходимость упорядочения деятельности по сертификации систем качества и формирования условий, обеспечивающих соответствие предъявляемых требований при сертификации в Российской Федерации международным требованиям.

Как известно, субъекты хозяйственной деятельности различных форм собственности создают, производят и поставляют продукцию или услуги, обладающие такой совокупностью свойств и характеристик, которые придают им способность удовлетворять обусловленным или предполагаемым потребностям, запросам и требованиям потребителей (заказчиков). Это коррелируется с определением понятия "качество", установленным стандартом ИСО. Возрастающая на мировом рынке конкуренция приводит к ужесточению требований, которые потребитель и заказчик предъявляют к качеству продукции и услуг. Обычно требования потребителей устанавливаются в технических заданиях на разработку продукции и реализуются в нормативной документации (технических условиях, стандартах предприятия) на серийно выпускаемую продукцию. Но само по себе это нормирование не может быть надежной гарантией того, что требования потребителя будут действительно удовлетворены, поскольку организационно-технический механизм (система) деятельности разработчика или товаропроизводителя может иметь существенные недостатки.

Таким образом, успешная экономическая деятельность разработчиков, товаропроизводителей и поставщиков, их конкурентоспособность на рынке в значительной мере зависят от наличия у них указанного высокоэффективного механизма управления и обеспечения качества продукции (услуг), а также прогрессивной и результативной системы качества, ориентированной на требования потребителя. Создание и применение таких систем должно способствовать постоянному улучшению качества и повышению удовлетворенности не только потребителей, а и других заинтересованных лиц (работников и руководства предприятия, поставщиков, общества).

Сертификация систем качества может проводиться как в рамках обязательной сертификации продукции, так и в рамках добровольной сертификации. В первом случае сертификация систем качества осуществляется, если это предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации производимой продукции; а во втором, - если это продиктовано интересами предприятия-заявителя.

Рассмотрим основные понятия, используемые при сертификации систем качества. Система качества определена как совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. Нормативной базой такой сертификации являются стандарты, положения и иные документы, содержащие требования к системам качества. При этом в первую очередь используются стандарты ИСО серии 9000 [55]. Модель для обеспечения качества стандартизована тремя международными стандартами (ИСО 9000:2000, ИСО 9001:2000, ИСО 9004:2000) или их отечественными государственными аналогами (ГОСТ Р ИСО 9000:2001, ГОСТ Р ИСО 9001:2001, ГОСТ Р ИСО 9004:2001) и представляет собой набор требований системы с целью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации.

Стандарты серии ИСО 9000 имеют своей целью оказать помощь в определении потенциальных поставщиков, обладающих эффективной системой качества, а последние помогают уменьшить затраты на обеспечение необходимого качества, так как у потребителя появляется доверие и уверенность в качественной деятельности поставщика. Соответствие деятельности предприятия указанным стандартам создаёт предпосылки для заключения договорных соглашений между покупателем и поставщиком. Предприятия, сертифицированные по ИСО 9000, воспринимаются потребителем как надежные партнеры.

Выше отмечалось, что наиболее эффективными средствами обеспечения качества являются статистические методы. Так, в стандарте ISO 9001:2000 требования некоторых разделов прямо связаны со статистическим анализом, без применения которого их практически невозможно реализовать. Ниже рассмотрим более подробно те «семь простых инструментов управления качеством» [34-52], о которых упоминалось в предисловии и которые перечислены в табл.1.

Таблица 1

№ п/п	Наименование	Цель	Применение
1	Контрольный листок	Сбор и упорядочение первичных данных	Информация для использования в остальных «инструментах»
2	Гистограмма	Определение закона распределения измеренных случай-ных величин и его параметров: - среднего значения; -среднего квадратичного отклонения; -уровня дефектности	Контроль качества продукции и ее составных частей; расчет контрольных границ процессов
3	Контрольные карты	Отслеживание процесса во времени	Прогноз качества продукции; контроль и уп-равление процессами
4	Диаграмма Парето	Анализ причин	Оценка эффективности принятых мер
5	Стратификация	Разбивка данных по факторам (оборудование, материалы, методы и др.)	Оценка качества, оценка прибыли
6	Диаграмма Исикавы	Выявление факторов и условий, влияющих на проблему	Экспертный метод, используется при недостатке фактических данных
7	Диаграмма рассеяния (разброса)	Оценка взаимосвязи между показателями качества	Учет влияния параметров