6 курс / Кардиология / Думпис_Я_Ю_ПОКАЗАНИЯ_К_ИМПЛАНТАЦИИ_ЭКС_при_АВ_блокадах
.pdf
COMPANION:
Критерии включения
•NYHA class III-IV ишемического и неишемического генеза, стандартная медикаментозная терапия
•Систолическая дисфункция и дилатация ЛЖ ФВ 35%
•QRS 120мс, PR > 150мс
•Доказанная госпитализация по поводу ухудшения течения ХСН в течение предшествующих 12 месяцев
•Отсутствие показаний к имплантации ЭКС
•Отсутствие показаний к ИКД (вторичная профилактика)
•Синусовый ритм
Исследование COMPANION: первичная конечная точка: cмерть или госпитализация
Event Rates
Pharma: 68%
CRT: 56%
CRT-D: 56%
Hazard Ratios
CRT: 0.81(0.69-0.96) CRT-D: 0.80 (0.68-0.95)
Успех
Имплантаций
87% (CRT-P)
91% (CRT-D)
N Engl J Med 2004;350:2140-50.
A Primary End Point
(%) |
100 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pacemaker |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Survival |
80 |
|
|
|
|
|
|
(414 events, |
|
|
|
|
|
|
|
P=0.014) |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Pacemaker- |
|
|||
60 |
|
|
|
|
|
defibrillator |
|
||
|
|
|
|
(390 events, |
|
||||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
P=0.010) |
|
||
Event-free |
|
|
|
|
|
|
|
||
40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
20 |
Pharmacologic |
|
|
|
|
|
|||
therapy |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
(216 events) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
120 |
240 |
360 |
480 |
600 |
720 |
840 |
960 1080 |
Days After Randomization
No. at Risk |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pharmacologic |
308 |
176 |
115 |
72 |
46 |
24 |
16 |
6 |
1 |
Therapy |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pacemaker |
617 |
384 |
294 |
228 |
146 |
73 |
36 |
14 |
3 |
Pacemaker- |
595 |
385 |
283 |
217 |
128 |
61 |
25 |
8 |
0 |
defibrillator |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Исследование COMPANION: вторичная конечная точка: смерть от любых причин
B
1 Yr. Event Rates
Pharma: 19% of 308
Hazard Ratios
CRT: 0.76 (0.58-1.01) CRT-D: 0.64 (0.48-0.86)
36% Risk Reduction with a defibrillator
Secondary End Point
|
|
|
Pacemaker- |
(%) |
100 |
|
defibrillator |
|
|
(105 events, P=0.003) |
|
|
|
|
|
Survival |
80 |
|
|
60 |
|
|
|
|
Pharmacologic |
||
Event-free |
|
||
40 |
therapy |
||
(77 events) |
|||
20 |
|
Pacemaker |
|
|
|
||
|
|
(131 events, P=0.059) |
|
|
0 |
|
|
|
0 |
90 |
180 270 360 450 540 630 720 810 900 990 1080 |
No. at Risk |
|
|
|
Days After Randomization |
|
|
|||||
Pharmacologic |
308 |
284 |
255 |
217 186 |
141 |
94 |
57 |
45 |
25 |
4 |
2 |
Therapy |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pacemaker |
617 |
579 |
520 |
488 439 |
355 251 164 |
104 |
60 |
25 |
5 |
||
Pacemaker- |
595 |
555 |
517 |
470 420 |
331 219 148 |
95 |
47 |
21 |
1 |
||
defibrillator |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
N Engl J Med 2004;350:2140-50.
Исследование COMPANION:
сердечно-сосудистая смерть или госпитализация
Исследование COMPANION:
анализ результатов в подгруппах
Care-HF
the CArdiac
REsynchronization-Heart Failure Trial
Исследование Care-HF
Критерии включения
•NYHA class III-IV с ухудшением ХСН > 6 недель на терапии петлевыми диуретиками, оптимальная медикаментозная терапия
•Систолическая дисфункция и дилатация ЛЖ
–ФВ 35%; КДДЛЖ > 30мм/на 1м роста
•QRS 120мс
–Подтверждение диссинхронии при QRS 120-149мс
•Аортальное пресистолич. задержка >140мс
•Межжелудочковая механ. задержка >40мс
•Задержка сокращения задне-латеральной стенки ЛЖ
•Синусовый ритм
Исследование CARE-HF с дополнительной фазой: влияние СРТ на общую смертность
1.00 |
Соотношение рисков 0.60 (RRR на 40%) |
|
(95% CI 0.47 до 0.77; P<0.0001)
|
0.75 |
СРТ |
Выживаемость |
|
|
|
Снижение абсолютного |
|
|
|
|
|
|
риска на 13.4% |
|
0.50 |
Средний срок наблюдения |
|
|
|
|
|
Медикаментозная |
|
|
терапия |
|
0.25 |
Средний срок наблюдения - 36.4 месяцев (от 26.1 до 52.6 мес.) |
|
|
Умерло в группе СРТ = 101 (24.7%) |
Умерло в гр. Мед.терапии = 154 (38.1%)
0.00
|
0 |
400 |
|
800 |
|
1200 |
1600 |
Количество пациентов |
|
Время (дни) |
|
|
|
||
СРТ |
409 |
383 |
358 |
338 |
209 |
85 |
9 |
Мед. терапия |
404 |
372 |
331 |
298 |
178 |
63 |
6 |
Cleland, EHJ 2006; 27(16):1928-32
CARE-HF Extension Study
Время до внезапной смерти
Survival
1.00 
0.75
Hazard Ratio 0.54
(95% CI 0.35 to 0.84; P=0.006)
0.50
0.25
CRT = 32 sudden deaths (7.8%)
Medical Therapy = 54 sudden deaths (13.4%)
0.00
0 |
400 |
800 |
1200 |
CRT
Medical
Therapy
1600
Time (days)
Ответ на СРТ терапию: анализ подгрупп
CARE-HF COMPANION