6 курс / Гастроэнтерология / Российский_журнал_гастроэнтерологии,_гепатологии,_колопроктологии (62)

5, 2010

Обмен опытом

личение содержания глюкозы в крови отмечены

трансаминаз и отсутствие системных побочных

у 21–75% больных НАСГ, а гиперлипидемия

действий) был достигнут в 60,2% случаев через

(гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия или

12 мес терапии при приеме буденофалька и толь-

их сочетание) – в 20–81% случаев [6, 8, 14, 16,

ко в 49,4% случаев при лечении преднизолоном.

17–19, 21, 22]. I.R. Wanless и J.S. Lentz [26]

Биохимический ответ через 12 мес терапии на

показали, что ожирение, сахарный диабет или их

фоне приема буденофалька составил 68%, предни-

сочетание имелось у 20 из 22 включенных в иссле-

золона – 50,6%. При изменении лечения и пере-

дование пациентов с НАСГ. Они также отметили

воде пациентов с приема преднизолона на будено-

тенденцию к большему распространению заболева-

фальк стероидоспецифические побочные действия

ния среди больных с диабетом 2-го типа, нуждав-

значительно уменьшились(с 40,2 до 18,4%). Таким

шихся в инсулинотерапии. Хорошо известно, что

образом, результаты одного из наиболее крупных

НАСГ длительное время может протекать бессим-

рандомизированных плацебоконтролированных

птомно и приводить к выраженному фиброзу.

исследований показали, что буденофальк обладает

Сочетание двух заболеваний (неалкоголь-

высокой эффективностью и небольшим количест-

ный стеатогепатит и аутоиммунный гепатит)

во побочных эффектов в лечении пациентов с АИГ

возможно, о чем свидетельствуют результаты

и может служить альтернативой классической

недавно проведенных исследований по изучению

иммуносупрессивной схеме [1].

роли различных цитокинов в развитии воспа-

В нашем клиническом случае способность пре-

ления при данных патологических состояниях.

парата вызывать минимальное количество побоч-

Итальянские авторы [9] изучали циркулирующие

ных проявлений очень актуальна.

уровни

адипонектина,

туморнекротизирующего

Таким образом, и аутоиммунный гепатит, и

фактора альфа (TNFα), резистина и лептина у

неалкогольный стеатогепатит могут в течение

42 пациентов с АИГ и сравнивали их с аналогич-

длительного

времени

протекать практически

ными показателями у здоровых лиц и пациентов

бессимптомно и приводить к выраженному фиб-

с НАСГ, исследовалась связь между уровнем

розу печени, что иллюстрируется представлен-

-VESTI

циркулирующих цитокинов и значениями мар-

ным клиническим.RU

наблюдением. Эффективность

кёров воспаления и холестаза, а также тяжестью

будесонида

позволяет

предполагать улучшение

гистологических изменений. У пациентов с АИГ

прогноза заболевания и жизненного прогноза у

уровень адипонектина был достоверно выше в

пациентки Щ., а модификация образа жизни,

сравнении со здоровыми лицами. Авторы выска

направленная на снижение массы тела, приведет

зывают предположение,

что адипонектин может

к более благоприятному течению неалкогольно-

быть маркёром прогрессирующего

.M

го стеатогепатита, о чем уже на данном этапе

повреждения

печени при АИГ.

свидетельствуют результаты повторного гис-

Основанием для выбранной лечебной тактики у

тологического исследования печени (снижение

пациентки Щ. служит доказанная эффективность

степени воспалительной активности в сравнении

буденофалька в лечении аутоиммунного гепатита,

с первичной биопсией).

что было продемонстрировано в проспективном,

рандомизированном, двойном слепом мультицен-

тровом (30 центров в Европе иWWWИзраиль) иссле-

Коллектив авторов выражает благодар-

довании BUC-38/AIH. В исследование были

ность кафедре патологической анатомии ГОУ

включены две группы

пациентов

с АИГ, одна

ВПО «Первый Московский государственный

из которых получала буденофальк в сочетании с

медицинский университет им. И.М.Сеченова

азатиоприном (1–2 мг/кг/сут), другая – пред-

Росздрава» в лице доцента Некрасовой Т.П. за

низолон с той же дозой азатиоприна. Полный

предоставленные фотографии гистологического

ответ на

лечение (нормализация

сывороточных

исследования печени.

РЖГГК он-лайн – www.gastro-j.ru

53

5,

2010

retrospective study // J. Pediatr. – 1995. – Vol. 127.

17.

Ludwig J., Viggiano T.R., McGill D.B., Oh B.J.

– P. 700–704.

Nonalcoholic steatohepatitis: Mayo Clinic experiences

8.

Diehl A.M., Goodman Z., Ishak K.G. Alcohollike disease

with a hitherto unnamed disease // Mayo Clin. Proc.

in nonalcoholics. A clinical and histologic comparison

– 1980. – Vol. 55. – P. 434–438.

with alcohol-induced liver injury // Gastroenterology.

18.

MacSween R.N., Burt A.D. Histologic spectrum of

– 1988. – Vol. 95. – P. 1056–1062.

alcoholic liver

disease // Semin. Liver Dis. – 1986.

9.

Durazzo M., Niro G., Premoli A. et al. Type 1

– Vol. 6. – P. 221–232.

autoimmune hepatitis and adipokines: new markers for

19.

Moran J.R., Ghishan F.K., Halter S.A., Greene H.L.

activity and disease progression? Department of Internal

Steatohepatitis in obese children: a cause of chronic liver

Medicine, University of Turin, Turin, Italy // J.

dysfunction // Am. J. Gastroenterol. – 1983. – Vol. 78.

Gastroenterol. – 2009. – Vol. 44, N 5. – P. 476–482.

– P. 374–377.

10.

Eriksson S., Eriksson K.F., Bondesson L. Nonalcoholic

20.

Nonomura A., Mizukami Y., Unoura M. et al.

steatohepatitis in obesity: a reversible condition // Acta

Clinicopathologic study of alcohol-like liver disease in

Med. Scand. – 1986. – Vol. 220. – P. 83–88.

nonalcoholics; nonalcoholic steatohepatitis and fibrosis //

11.

Gerber M.A., Popper H. Relation between central canals

Gastroenterol. Jpn. – 1992. – Vol. 27. – P. 521–528.

and portal tracts in alcoholic hepatitis. A contribution

21.

Pinto H.C., Baptista A., Camilo M.E. et al. Nonalcoholic

to the pathogenesis of cirrhosis in alcoholics // Hum.

steatohepatitis.

Clinicopathological comparison

with

Pathol. – 1972. – Vol. 3. – 199–207.

alcoholic hepatitis in ambulatory and hospitalized patients

12.

Gershwin M.E., Lohse A.W., Manns M.P., Vergani D.

// Dig. Dis. Sci. – 1996. – Vol. 41. – P. 172–179.

Immunology and liver disease (Abstracts of Invited

22.

Powell E.E., Cooksley W.G., Hanson R. et al. The

Lectures, Poster Abstracts). Falk Workshop, Hannover

natural history of nonalcoholic steatohepatitis: a follow-

(Germany), 2009.

up study of forty-two patients for up to 21 years //

13.

Heringlake S., Schütte A., Flemming P. et al. Presumed

Hepatology. – 1990. – Vol. 11. – P. 74–80.

cryptogenic liver disease in Germany: High prevalence

23.

Pratt D.S., Kaplan M.M. Evaluation of abnormal liver-

of autoantibody-negative autoimmune hepatitis, low

enzyme results in asymptomatic patients // N. Engl. J.

prevalence of NASH, no evidence for occult viral etiology

Med. – 2000. – Vol. 342. – P. 1266–1271.

// Z. Gastroenterol. – 2009. – Vol. 47, N 5. – P. 417–

24.

Propst A., Propst T., Judmaier G., Vogel W. Prognosis in

423.

nonalcoholic steatohepatitis [Letter] // Gastroenterology.

14.

Itoh S., Yougel T., Kawagoe K. Comparison between

– 1995. – Vol. 108. – P. 1607.

nonalcoholic steatohepatitis and alcoholic hepatitis //

25.

Storey E., Anderson G.J., Mack U. et al. Desialylated

Am. J. Gastroenterol. – 1987. – Vol. 82. – P. 650–654.

transferrin as a serological marker of chronic excessive

15.

Ivashkin V., Drapkina O., Ashikhmin Y. Prevalence and

alcohol ingestion // Lancet. – 1987. – N 1. – P. 1292–

risk factors for nonalcoholic fatty liver disease in Russian

1294.

.

Federation. EASL, poster board number 330, April,

26.

RU

Wanless I.R., Lentz J.S. Fatty liver hepatitis (steato­

2010.

hepatitis) and

obesity: an autopsy study with analysis

16.

Lee R.G. Nonalcoholic steatohepatitis: a study of 49 patients

of risk factors

// Hepatology. – 1990. – Vol. 12. –

// Hum. Pathol. – 1989. – Vol. 20. – P. 594–598.

P. 1106–1110.

-VESTI

.M

WWW

54

РЖГГК он-лайн – www.gastro-j.ru

5, 2010

Обмен опытом

Ye.K. Baranskaya

RU

-

.

VESTI

Цель исследования. В неинтервенционном

Aim of investigation. To estimate efficacy and

наблюдательном исследовании оценить эффектив-

tolerability of Forlax® in non-interventional observation

ность и переносимость препарата Форлакс® в качес-

study as laxative agent at short-term constipation for

тве послабляющего средства при кратковременной

achievement of one-time laxative effect and at long

задержке стула для достижения однократного пос-

course treatment of functional chronic constipation at

лабляющего действия и при курсовом длительном

adults in out-patients and hospitalized patients.

.M

Material and methods. A short-term constipa-

лечении функциональных хронических запоров в

амбулаторных и госпитальных условиях у взрослых.

tion, i.e. state functional constipation was diagnosed in

Материал и методы. Кратковременная задерж-

9 patients (constipation caused by compelled bed rest,

WWW

– in 4 patients, in the first days after admission to hospi-

ка стула, т. е. ситуационный функциональный запор

отмечался у 9 больных (задержка стула, обусловлен-

tal – in 5). Duration did not exceed 3–5 days in this sub-

ная вынужденным соблюдением постельного режи-

group. Chronic functional constipation was diagnosed at

ма, – у 4 пациентов, в первые дни после госпитали-

31 patients. The number of defecations per day did not

зации – у 5). Продолжительность в этой подгруппе не

exceed of 2–3 times per week at all patients. Patients

превышала 3–5 дней. Хронические функциональные

received 20 g of macrogoal per day. Time span in hours

запоры диагностированы у 31 больного. Количество

from the moment of the first dose of forlax intake to the

дефекаций не превышало у всех пациентов 2–3 раз в

first defecation time was determined individually for

неделю. Больные принимали 20 г макрогола в день.

each patient ( t), on the average for the whole group,

Определяли период времени в часах с момента при-

the optimal dose of drug necessary for the first purging

ема первой дозы форлакса до наступления первого

effect was calculated. Duration of the subsequent treat-

акта дефекации индивидуально для каждого боль-

ment in the group of constipated patients did not exceed

ного ( t), в среднем по всей группе, а также вычис-

5–10 days. Patients with chronic constipation received

ляли оптимальную дозу препарата, необходимую

forlax for a month more (30±9 days) on average.

для наступления первого слабительного эффекта.

Results. The first laxative effect at the majority of

Продолжительность последующего лечения груп-

patients developed on the second day of treatment.

пы больных с задержкой стула не превышала 5–10

Weighted mean time of purging effect onset was 26 h

дней. Пациенты с хроническими запорами получа-

40 min (total of t for each patient by the moment of

ли форлакс еще в среднем на протяжении месяца

first defecation, divided by 40). The average weighted

(30±9 дней).

dose of forlax necessary for of the first bowel move-

Результаты. Первое послабляющее действие

ment – 30 g of macrogoal.

у большинства больных наступало на второй день

The average frequency of stool on a background of

лечения. Среднее взвешенное время наступле-

long treatment at patients was 4–6 times per week.

РЖГГК он-лайн – www.gastro-j.ru

55

Обмен опытом

5, 2010

ния слабительного эффекта составило 26 ч 40 мин

Conclusions. Observation demonstrated high clini-

(сумма t каждого больного к моменту первой дефе-

cal efficacy of laxative effect of macrogoal: 38 patents

кации, деленная на 40). Средняя взвешенная доза

rates the drug as «perfect» and «good» vs 2 as «satis-

форлакса, необходимая для достижения первого

factory».

опорожнения кишечника, – 30 г макрогола.

Key words: constipation, functional constipation,

В среднем частота стула на фоне длительного

macrogol.

лечения у больных составляла 4–6 раз в неделю.

Выводы. Наблюдение

продемонстрировало

высокую клиническую эффективность слабитель-

ного действия макрогола:

38 оценок «отлично»

и «хорошо» против 2 «удовлетворительно».

Ключевые слова: задержка стула, функцио-

нальный запор, макрогол.

ирокая распространенность хроничес-

ологических исследований по сравнению заболева-

ких функциональных запоров, преиму-

емости, смертности и продолжительности жизни

Шщественно среди взрослых и пожилых

в группах лиц, не пользующихся слабительными

жителей крупных городов экономически развитых

и принимающих их постоянно, пока не проводи-

стран мира, создает еще одну вполне определен-

лось.

ную проблему здоровья населения, которая имеет

Побочные действия слабительных можно

многосторонний характер.

разделить на две группы: ранние, возникающие

С одной стороны, на волне эпидемиологической

непосредственно после приема препарата, и позд-

ситуации процветает фармацевтический рынок,

ние, отсроченные.

-VESTI

связанный со свободной продажей слабительных

Ранние.RUнежелательные побочные эффекты

средств различного механизма действия. Этот

наиболее характерны для стимулянтных, раздра-

рынок носит «дикий» бесконтрольный характер в

жающих и солевых средств, которые обладают

связи с тем, что большинству потребителей сла-

быстрым и интенсивным послабляющим действи-

бительные не нужны. Лечение функциональных

ем, способствуя появлению обильного патологи-

запоров у 70% лиц, страдающих ими, заключается

ческого жидкого стула, т. е. диареи. При этом у

.M

пациентов наблюдаются все характерные симпто-

в коррекции ежедневного рациона питания, рас-

ширении двигательной активности и не требует

мы раздражения кишечника – вздутие, урчание в

применения каких-либо лекарственных препара-

животе, боли в его нижних отделах, отхождение

тов. Дать рекомендации по лечению и питанию

газов, тошнота. Послабляющее действие таких

мог бы врач, но более 80% лиц с функциональны-

слабительных нередко носит мучительный харак-

ми запорами не обращаются за медицинской помо-

тер для пациента, отличаясь множественными

щью и занимаются самолечением. Действительно,

императивными позывами, профузным поносом с

современному человеку быстрее иWWWпроще справить-

потерей жидкости, жжением и схваткообразными

ся с проблемой, принимая эффективные, недоро-

болями в области заднего прохода.

гие слабительные, чем тратить время на визиты

Поздние осложнения при постоянном приеме

к врачу, покупку продуктов и приготовление

слабительных в большинстве случаев связаны с

«полезной» пищи, посещение спортивных залов.

хронической диареей, которая сопровождается

С другой стороны, ежедневный прием в тече-

потерей жидкости, электролитов, витаминов.

ние длительного времени, часто на протяжении

Многие слабительные, кроме того, имеют дозо-

многих лет, слабительных лекарственных средств,

зависимый эффект и при длительном примене-

поднимает вопросы безопасности лечения. При

нии в возрастающих дозах могут привести к так

этом одни ученые считают, что длительный прием

называемой лаксативной болезни. В некоторых

слабительных безопасен и не наносит вред здоро-

странах (например, США) такие слабительные из

вью человека, не влияет на качество жизни, редко

группы антраквиноидов (препараты сенны) изъ-

ведет к тяжелым побочным эффектам и осложне-

яты из аптечной сети.

ниям, прямо или косвенно связанным с лечением.

К сожалению, до пациентов не доходит инфор-

Другие исследователи свидетельствуют о развитии

мация о вреде подобного лечения хронических

множества разнообразных осложнений, которые

запоров. У нас в стране широкое распространение

связаны с превышением дозы (передозировкой)

получили препараты раздражающего действия и

слабительных, возникающей при необоснованном

до сих пор лидируют продажи слабительных из

постоянном приеме препаратов с раздражающим,

группы антраквиноидов.

стимулянтным действием, а также о токсичности

Для длительного лечения хронических функ­

некоторых из них. Вместе с тем крупных эпидеми-

циональных запоров согласно международным

56

РЖГГК он-лайн – www.gastro-j.ru

5,

2010

Обмен опытом

рекомендациям следует использовать осмотичес-

Материал и методы исследования

кие слабительные средства нового поколения из

группы макроголов, представленные на нашем

Форлакс® назначался больным, страдающим

рынке препаратом Форлакс® («Ipsen», Франция).

запорами и задержкой стула, обусловленными

Активным веществом препарата служит полиэти-

следующими заболеваниями и клиническими ситу-

ленгликоль – инертный полимер с молекулярной

ациями:

массой 4000 (макрогол 4000). Он вызывает уве-

– синдром раздраженной кишки (СРК) с пре-

личение объема содержимого кишечника и его

имущественными запорами в стадии обострения

смягчение за счет образования водородных связей

легкого, среднетяжелого и тяжелого течения;

с молекулами воды. Благодаря высокой молеку-

– хронические запоры у больных с дивертику-

лярной массе препарат не всасывается в кровь и

лами толстой кишки;

не метаболизируется в организме, а также не ока-

– функциональные хронические запоры;

зывает влияния на слизистую оболочку кишечника

– преходящая задержка стула, обусловленная

и процессы пищеварения.

вынужденным соблюдением постельного режима;

Многочисленные

результаты

клинических

– кратковременная задержка стула в первые

исследований в разных странах свидетельствуют

дни после госпитализации, связанная с изменени-

о высокой эффективности форлакса, его хорошей

ем характера питания и ограничением физической

переносимости и низкой частоте побочных прояв-

активности в условиях стационара.

лений при постоянном применении, что обуслов-

Изучение клинических аспектов действия фор-

лено фармакологическими

характеристиками и

лакса проходило в виде открытого моноцентрово-

механизмом действия препарата.

го неинтервенционного наблюдения, общая про-

Физиологичность

клинической

активности

должительность которого составила 4 мес.

форлакса заключается в том, что это слаби-

Оценка эффективности и переносимости препа-

тельное не раздражает кишечник, способствует

рата проводилась у 40 пациентов. Среди них было

появлению нормального

позыва к дефекации,

9 мужчин и 31 женщина в возрасте от 18 до 70 лет

-VESTI

обладает мягким послабляющим эффектом без

(средний.–RU55±16 лет), при этом 75% пациентов

сопутствующих болей в животе, метеоризма и

было старше 50 и 30% (12 человек) – старше

диареи. Благодаря надежному клиническому

65 лет. Средний показатель индекса массы тела

действию, не требующему со временем повыше-

(ИМТ) больных составил 29±3,3 кг/м2.

ния дозы, препарат может безопасно применяться

Распределение пациентов в зависимости от

для продолжительного лечения функциональных

показаний к назначению форлакса было следу-

.M

ющим. Кратковременная задержка стула, т. е.

запоров. Он отличается от других слабительных

не только хорошей переносимостью, но и отсут­

ситуационный функциональный запор, отмечался

ствием отсроченных побочных эффектов при

у 9 больных. В этой подгруппе было 5 женщин и

длительном применении. Описана уникальная

4 мужчины в возрасте 35–68 лет (средний – 50±17

способность форлакса восстанавливать естествен-

лет), один больной старше 65 лет. Задержка

ные позывы к дефекации, надежно удерживать

стула, обусловленная вынужденным соблюдением

клинический эффект после окончания курса

постельного режима, развилась у 4 пациентов.

лечения, т. е. тренировать илиWWWвосстанавливать

Причиной необходимости соблюдения постельного

функцию кишечника при длительном, курсовом

режима у 3 человек была острая пневмония и у

применении. К настоящему времени накоплен

одной пациентки – состояние после гипертони-

большой опыт применения препарата в течение

ческого криза. Кратковременная задержка стула

года и более.

в первые дни после госпитализации, связанная

Клинических работ, посвященных анализу

с изменением характера питания и ограничением

однократного послабляющего действия препарата,

физической активности в условиях стационара,

в том числе с определением оптимальной дозы и

наблюдалась у 5 больных, продолжительность

времени, необходимого для достижения первого

запоров не превышала 3–5 дней. В анамнезе у

акта дефекации, в литературе немного.

пациентов этой подгруппы, как правило, был

В связи с этим целью настоящего наблюда-

самостоятельный регулярный стул и длительных

тельного исследования являлась оценка эффек-

запоров ранее не отмечалось.

тивности и переносимости

препарата Форлакс®

Хронические функциональные запоры диа-

в различных клинических ситуациях: в качестве

гностированы у 31 больного – 26 женщин и

послабляющего

средства

при кратковременной

5 мужчин в возрасте от 18 до 70 лет (средний

задержке стула для достижения однократного пос-

– 58±12 лет), 33,3% пациентов (11 человек) стар-

лабляющего действия и при курсовом длительном

ше 65 лет. Больных с синдромом раздраженной

лечении функциональных хронических запоров в

кишки и преимущественными запорами было 11,

амбулаторных и госпитальных условиях у взрос-

из них у 7 наблюдалось легкое течение СРК,

лых.

у 3 – среднетяжелое и у 1 – тяжелое. Больных

с хроническими запорами и дивертикулами тол-

РЖГГК он-лайн – www.gastro-j.ru

57

Обмен опытом

5, 2010

Таблица 1

Распределение больных по полу, возрасту, значению индекса массы тела

Показания

Количество

Женщин

Мужчин

Средний

Лиц, старше

ИМТ,

к лечению форлаксом

больных

возраст, лет

65 лет, %

кг/м2

Хронические функциональ-

31

27

4

58±12

33,3

29,2±3,3

ные запоры

Задержка стула

9

4

5

50±17

11,1

27,4±2,8

Всего ...

40

31

9

54±16

30

28,1±6,7

стой кишки без признаков дивертикулита было

редкий стул, появлявшийся не чаще 3 раз в неде-

трое. Функциональные хронические запоры (без

лю в течение последних 3 мес, задержка стула

сопутствующих болей, дискомфорта в животе)

– как временное отсутствие самостоятельного

отмечались у 17 пациентов. Продолжительность

стула в течение 3–5 дней в ответ на определенную

хронических запоров у 27 больных этой подгруп-

ситуацию при наличии в анамнезе регулярного

пы превышала 2 года (87% пациентов).

стула и отсутствии хронических запоров.

Характеристика больных по подгруппам пред-

Из 40 пациентов 7 хотя бы однократно ранее

ставлена в табл. 1.

принимали слабительные препараты, трое никогда

В стационарных условиях препарат получали

не пользовались ими до включения в наблюдение.

30 больных, в амбулаторных – 10. В клинику

Постоянно длительно (чаще 1 раза в неделю) сла-

34 пациента обратились впервые, 6 наблюдались

бительными пользовались 12 больных, а эпизоди-

ранее по поводу других заболеваний. У всех

чески часто (не реже 1 раза в неделю) – 15. Среди

запоры или задержка стула были основной жало-

ранее применявшихся слабительных средств 19

бой при первичном осмотре несмотря на наличие

человек указывали на препараты сенны, 6 исполь-

сопутствующих заболеваний. При

этом у отоб-

зовали бисакодил, 5 – препараты лактулозы, 4 –

-VESTI

ранных больных не было патологии, вошедшей

форлакс.(вRUтом числе и больные, принимавшие в

в перечень критериев исключения из программы

разное время различные средства).

исследования, к которым относились следующие:

Во многих случаях (у 12 пациентов из 27)

• Возраст моложе 18 и старше 70 лет,

лечение слабительными в анамнезе проходило в

• Беременность и кормление грудью,

виде самолечения без консультации и контроля

• Участие в других клинических исследованиях,

врача. Выбор препарата по рекомендации врача

.M

осуществлялся 11 больными, по рекомендации

• Несогласие на принятие участия в наблюдении,

• Прием

препаратов,

замедляющих

время

фармацевта в аптеке – 4 пациентами.

кишечного транзита,

Для определения времени наступления первого

• Наличие

нижеперечисленной

органической

слабительного эффекта проводилось монитори-

патологии кишечника и других органов и систем

рование функции кишечника с помощью ведения

по данным проведенного обследования:

«Дневника больного», где пациенты отмечали

– злокачественные опухоли органов пищеваре-

дату и время приема препарата, его дозу, дату и

ния и подозрение на их наличиеWWW;

время первого акта дефекации и др. Для оценки

– воспалительные заболевания кишечни-

эффективности длительной терапии хронических

ка (болезнь Крона, неспецифический язвенный

запоров подсчитывали количество актов дефека-

колит, лимфоцитарный колит и др.);

ции в неделю до лечения, на фоне и после курса

– ишемический колит;

приема форлакса.

– острая боль в животе;

До начала лечения у 31 больного из 40 отме-

– симптомы кишечной непроходимости;

чались увеличение продолжительности акта дефе-

– синдром Огилви;

кации, необходимость дополнительных потужных

– синдром Гиршпрунга;

усилий, выделение оформленного твердого кала,

– признаки желудочно-кишечного кровотечения;

ощущение неполного опорожнения кишечника.

– острый инфаркт миокарда;

Качество акта дефекации оценивалось по общей

– нестабильная стенокардия и

стенокардия

характеристике позывов (болезненные, срочные,

напряжения II, III функциональных классов;

ложные и т. д.), по количеству дефекаций в день

– недостаточность кровообращения II, III ста-

и в неделю после начала

действия

препарата,

дии;

по продолжительности акта дефекации, необ-

– почечная недостаточность II, III стадии.

ходимости дополнительных потужных усилий,

Количество дефекаций не превышало у всех

ощущению неполного опорожнения кишечника.

пациентов 2–3 раз в неделю перед началом лече-

Особое внимание обращали на характеристику

ния форлаксом.

кала на фоне лечения форлаксом (твердый, жид-

В соответствии с Римскими критериями функ­

кий, кашицеобразный, примесь крови, слизи и

циональный хронический запор определялся как

др.). Клиническая оценка

результатов терапии

58

РЖГГК он-лайн – www.gastro-j.ru

5, 2010

Обмен опытом

Таблица 2

Результаты суточного мониторирования функции кишечника на фоне лечения форлаксом

Количество

Отсчет времени

Число больных в указанный

День

Время приема

час лечения

пакетиков

от начала лечения

лечения

форлакса

с первой

с ненаступившей

(доза макрогола)

( t), ч

дефекацией

дефекацией

Первый

Первый 8 ч 00 мин

1 (10 г)

0

–

40

Второй 20 ч 00 мин

1 (10 г)

12

–

–

13

2

38

15

3

35

22

2

33

Второй

Третий 8 ч 00 мин

1 (10 г)

24

–

33

25

10

23

26

9

14

27

2

12

31

2

10

32

1

9

33

2

7

Четвертый 20 ч 00 мин

1 (10 г)

36

RU

–

7

47

1

2

37

2

5

.

2

3

-

39

Третий

Пятый 8 ч 00 мин

VESTI

2

–

1 (10 г)

48

дополнялась лабораторными и инструментальны

вечером во время ужина. Предварительно содер-

ми исследованиями, которые включали копроло

жимое пакетика пациенты растворяли в стакане

.M

воды и принимали обязательно вместе с приемом

гическое исследование, анализ мочи, клинический

и биохимический анализы крови, ультразвуковое

пищи.

исследование органов брюшной полости, по пока-

В последующем определяли период времени

заниям – эзофагогастродуоденоскопию и колоно­

(в часах) с момента приема первой дозы фор-

скопию до и после лечения.

лакса до наступления первого акта дефекации

Оценку эффективности, переносимости и безо-

индивидуально для каждого больного ( t), в

пасности приема форлакса, в том числе по срав-

среднем

по всей

группе, а

также вычисля-

нению с другими слабительнымиWWWсредствами (если

ли оптимальную дозу препарата, необходимую

таковые применялись ранее), врач проводил сов-

для появления первого слабительного эффекта.

местно с больным. Общая оценка действия препа-

После его наступления все пациенты продолжали

рата осуществлялась по пятибалльной системе.

лечение. Длительность последующей терапии в

Данные, полученные в ходе наблюдения, вклю-

группе больных с задержкой стула не превышала

чающие результаты клинического обследования,

5–10 дней. При хронических запорах пациенты

лабораторных анализов и инструментальных диа-

получали форлакс еще в среднем на протяжении

гностических процедур, а также сведения о време-

месяца (30±9 дней).

ни наступления слабительного эффекта, консис-

тенции стула, качестве акта дефекации фиксиро-

Результаты исследования

вались врачом совместно с пациентом в «Дневнике

и их обсуждение

больного».

Дизайн наблюдения

Оценка однократного послабляющего

действия форлакса

и дозировка препарата

Все 40 больных были включены в наблюдение

Согласно цели наблюдения, основное внимание

по оценке однократного послабляющего действия

уделялось

анализу

однократного послабляющего

форлакса. Согласно зарегистрированной инс-

действия исследуемого препарата. Результаты

трукции, препарат назначали в дозе 2 пакетика

суточного мониторирования функции кишечника

в день: 1 пакетик (10 г макрогола) утром строго

на фоне лечения представлены в табл. 2, где отме-

во время завтрака и 1 пакетик (10 г макрогола)

чен промежуток времени от приема первой дозы

РЖГГК он-лайн – www.gastro-j.ru

59