Дезинфектология / Шкарин В.В., Шафеев М.Ш. Дезинфектология.Руководство для студентов медицинских вузов и врачей
.pdfLicheniformis, B-6. Бактериальный тест представляет собой инсулиновый флакон с определенным количеством спор, вложенный в пакетик из упако вочной бумаги. Тест может храниться в холодильнике при температуре +4°С в течение 2 лет без значительного снижения числа спор и их термоустойчи вости.
Для контроля стерилизатора пакеты с бактериальными тестами нуме руют и размещают в тех же контрольных точках, что и химические тесты и максимальные термометры (см. табл. 24, 25). Споры в паровом стерилиза торе погибают через 15 мин при 120°С, в воздушном стерилизаторе через 30 мин при 160°С. Эти показатели гибели спор соответствуют требованиям международных стандартов. По окончании стерилизации пакеты с тестами вынимают из стерилизатора и в тот же день доставляют в бактериологичес кую лабораторию с сопроводительными документами.
Влаборатории, в асептических условиях, в каждый флакон вносят 2,0 мл питательной среды и закрывают стерильными резиновыми пробка ми. Далее тесты из паровых стерилизаторов инкубируют при температуре 55°С, из воздушных стерилизаторов — при температуре 37°С в течение 7 сут с ежедневным просмотром результатов. В качестве контроля обяза тельно используют тест, который не подвергается действию стерилизующе го агента. Как правило, рост тест-культуры отмечается уже на 1—2-е сутки.
Основанием для оценки эффективности работы стерилизатора служит гибель спор в тесте после стерилизации, т.е. отсутствие помутнения пита тельной среды. В случае помутнения готовят мазок с окрашиванием по Граму и производят высев на питательный агар для сопоставления выделен ной культуры с контрольной. Рост на агаре любой другой культуры и нали чие в мазке кокков, серраций и т.д. относят на загрязнение при посеве. При наличии роста тест-культуры и обнаружении ее в мазке ищут причины не удовлетворительной работы стерилизатора и осуществляют повторный его контроль.
Впроцессе контроля возможны варианты, когда результаты химичес кого и бактериологического тестов не совпадают.
1.Химические тесты расплавились, максимальная температура на тер мометрах соответствует режиму, а бактериальный тест положительный. Это говорит о том, что температура стерилизации была достигнута, но на ко роткое время, недостаточное для гибели тест-культуры, то есть материалы
иинструменты остались нестерильными.
2.Бактериальный тест отрицательный (тест-культура погибла), а хи мический тест не изменил своего агрегатного состояния. Это свидетельству ет о том, что температура в стерилизаторе чуть ниже температуры плавле ния химического теста, т.е. ниже допустимой для данного режима, но дос таточно высока и продолжительна для гибели тест-культуры. Инструмен ты и материалы в данном случае тоже считаются нестерильными.
Оперативные (физические и химические) и бактериологический мето ды контроля взаимно дополняют друг друга, и поэтому показателями каче ственной работы стерилизующей аппаратуры являются:
<^ 93
•отсутствие роста микроорганизмов при посеве всех биотестов на пи тательной среде;
•изменение исходного состояния (цвет, агрегатное состояние) хими ческих индикаторов;
•отклонение температуры в различных точках камеры стерилизатора от номинального значения.
Технический контроль и ремонт стерилизационной аппаратуры прово дит объединение «Медтехника» по договору с лечебным учреждением или специалист с техническим образованием, который назначается приказом руководителя учреждения.
Контроль стерильности изделий медицинского назначения
В целях профилактики внутрибольничных инфекций в ЛПУ осуще ствляется постоянный контроль за стерилизацией медицинских изделий и соблюдением асептических условий их использования (табл. 28). Бактери ологические лаборатории санитарно-эпидемиологических станций и ЛПУ проводят контроль стерильности только тех ИМН, которые стерилизуют ся в самом ЛПУ. Бактериологический контроль осуществляется санитар но-эпидемиологической станцией не реже 2 раз в год, лабораторий ЛПУ — не реже 1 раза в месяц. Забор проб на стерильность производит специально выделенный лаборант санитарно-эпидемиологической станции или меди цинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лабора тории со строжайшим соблюдением правил асептики.
Объектами бактериологического контроля являются хирургические инструменты, шприцы, иглы, системы переливания крови многоразового использования, зонды, катетеры, резиновые перчатки и другие изделия из резины и пластикатов, хирургический шовный материал, различная аппа ратура (аппараты экстракорпорального кровообращения и другие), пере вязочные материалы, операционное белье.
В ЛПУ, имеющих ЦСО, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного вида. В учреждениях, не имеющих ЦСО и осуществляющих стерилизацию в отде лениях и кабинетах, контролю подлежат не менее 2 предметов одного вида медицинского инструментария и не менее 2 предметов одного наименова ния изделий из текстиля, одновременно простерилизованных. При центра лизации процессов стерилизации все изделия, подлежащие контролю, на правляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осу ществлялась их стерилизация (пакеты, биксы, мягкие упаковки). Перед доставкой в лабораторию упаковки дополнительно завертывают в стериль ную простыню или мешок. При децентрализованной стерилизации забор проб проводят в стерильные емкости с соблюдением строжайших правил асептики непосредственно перед началом работы.
|
|
|
Т а б л и ц а 2 8 |
Контроль за стерилизацией ИМН и соблюдением асептических условий |
|||
|
|
Виды контроля |
|
|
Самоконтроль, |
Метрологический |
Госнадзор, |
Направление |
осуществляемый |
и технический |
осуществляемый |
контроля |
персоналом |
контроль, |
санэпидстанциями |
|
учреждения |
осуществляемый |
и дезстанциями |
|
|
ПО «Медтехника» |
|
Контроль за подготов кой объекта к стерили зации
Предстерилизационная Ежедневно очистка
Комплексность наборов Постоянно с учетом асептических условий применения
Нормы и правила за грузки стерилизационПостоянно ных коробок и стерили заторов
При каждом об следовании не ре же 1 раза в квар тал с использова нием регламенти рованных проб
Работа аппаратов и обо рудования для предстерилизационной очистки и дезинфекции
Контроль условий сте рилизации, обеспечи ваемый персоналом объекта надзора (рабо та, режим, упаковка, загрузка и т.д.)
Стерильность медицин ских изделий
Воздушная среда в цен трализованной стерилизационной
|
За техсостоянием |
При плановых об |
Постоянно |
в соответствии с |
следованиях и по |
|
договорами, после |
показанию |
|
монтажа и ремон |
|
|
та |
|
|
|
Бактериологиче |
|
|
ский, не реже |
|
|
2 раз в год |
Ежедневно - за |
За техсостоянием |
Отбор проб воз |
проветриванием, |
вентиляционных |
духа 4 раза в год с |
работой вентиля |
систем, бактери |
использованием |
ционных систем, |
цидных ламп и |
аппарата Кротова |
кондиционеров, |
т.д. |
|
бактерицидных |
|
|
ламп; отбор проб |
|
|
воздуха i раз в |
|
|
месяц |
|
|
Правильность использо |
Ежедневно визу |
При каждом об |
вания стерильного мате |
ально |
следовании с при |
риала |
|
менением визу |
|
|
ального контроля |
f^** 95 <"^»'
Посев исследуемых изделий желательно проводить в настольных бок сах с ламинарным потоком стерильного воздуха; при отсутствии таких бок сов — в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Для обеспе чения асептических условий производят соответствующую подготовку: поверхности помещения обеззараживают 3—6% растворами перекиси во дорода, облучают ультрафиолетовыми лучами с использованием бактери цидных ламп; в работе используют стерильный инструмент, посуду и спец одежду. Перед предбоксником снимают наружную мягкую упаковку с ис следуемых предметов, в предбокснике пакеты и стерилизационные короб ки протирают 6% раствором перекиси водорода и оставляют на 30 мин на стерильном лотке, после чего вносят в бокс; при поступлении изделий в мягкой двухслойной упаковке наружную снимают в предбокснике, во внут ренней — сразу переносят в бокс.
Контроль стерильности изделий проводят путем погружения в пита тельные среды целого изделия или его части; в исключительных случаях, когда контролю подвергают изделия больших размеров, пробы забирают путем смыва стерильной салфеткой, предварительно увлажненной стериль ным физиологическим раствором, стерильной водопроводной водой или раствором соответствующего нейтрализатора. Посев с предметов одного наименования, их частей или смывов с одного предмета проводят одновре менно на две питательные среды: тиогликолевую и бульон Сабуро. Первую используют для выявления бактерий — как аэробных, так и анаэробных, вторую — для выявления грибов.
Посевы в тиогликолевую среду культивируют в термостате при темпе ратуре 32±ГС, в бульоне Сабуро при 22±ГС. После стерилизации паро вым или воздушным способом посевы термостатируют в течение 7 сут, пос ле стерилизации радиационным, газовым способами и растворами — 14 сут. При отсутствии роста микроорганизмов во всех посевах с изделий из одной загрузки паровых, воздушных или газовых стерилизаторов, одной партии изделий, стерилизованных радиационным способом, или из одной группы изделий, подвергавшихся одномоментно стерилизации растворами в одной емкости, изделия считают стерильными. В случае прорастания посевов (по мутнение питательной среды, образование осадка) готовят мазки для мик роскопического подтверждения роста микробов. Следует иметь в виду, что рост вегетативной микрофлоры в единичных пробирках может иметь мес то в результате загрязнения их в процессе посева, исключение составляют стрептококки в посевах с изделий, простерилизованных радиационным спо собом. Однако данные разных исследований свидетельствуют, что вторич ное инфицирование стерильных изделий происходит после стерилизации на различных этапах: сушки, выгрузки из стерилизаторов, транспортиров ки и хранения. Поэтому материал подлежит повторному исследованию. Зак лючение о стерильности образцов, простерилизованных газовым способом, делают через 14 сут, простерилизованных паровым и воздушным способа ми — после 8 сут.
96
Централизованное стерилизационное отделение
Задачи и функции ЦСО
Основными задачами ЦСО являются обеспечение ЛПУ полноценно обработанными медицинскими стерильными инструментами, материала ми, внедрение в практику современных методов предстерилизационной очистки и стерилизации медицинских инструментов и материалов.
Стерилизационное отделение осуществляет (рис. 7 ) : а) прием использованных инструментов;
б) разборку, сортировку, очистку инструментов и ИМН; в) упаковку и стерилизацию инструментов, материала, ИМН;
г) выдачу стерильного инструментария, материала, а также изделий одноразового применения;
д) самоконтроль за качеством предстерилизационной очистки и эффек тивностью работы стерилизационной аппаратуры;
е) ведение документации.
Прием
использованных
ИМН
J
Разборка, сортировка, очистка ИМН
Ведение |
|
докумен |
Упаковка, |
тации |
стерилизация |
|
ИМН |
Самоконтроль за качеством |
Выдача |
|
предстерилизационной очистки и |
||
стерильных ИМН |
||
эффективностью работы |
||
подразделениям ЛПУ |
||
стерилизационной аппаратуры |
||
|
Рис. 7. Функции централизованного стерилизационного отделения Л П У
7 Заказ № 1558
Устройство и организация работы ЦСО
Ответственным за организацию ЦСО является главный врач ЛПУ. Набор помещений ЦСО и их площадь должны соответствовать СНИП
Н-69-78 ч. II: Нормативы проектирования. Централизованные стерилизационные отделения. При отсутствии возможности иметь полный набор по мещений можно ограничиться следующим минимумом:
•приемная;
•моечная;
•подготовительная;
•стерилизационная;
•помещение для хранения стерильного инструментария и материалов (экспедиция).
Необходимо предусмотреть разделение ЦСО на две изолированные зоны (стерильную и нестерильную) и организацию 2 потоков обработки. 1-й по ток — обработка и стерилизация инструментов, резиновых изделий. 2-й по ток — подготовка и стерилизация белья и перевязочных материалов (рис. 8).
Стерилизационная и помещение для хранения стерильного инструмен
тария и материалов должны быть оборудованы бактерицидными лампами (ОБН-200 или ОБН-350, один облучатель на 30 м3 помещения).
Приемная. В ней осуществляют проверку количества и качества дос тавленных из отделений, кабинетов, участков шприцев, игл, инструмента рия, материалов, сортируют и регистрируют в журнале учета весь посту пивший для стерилизации материал. Приемную оборудуют рабочими сто лами, лотками, подносами, канцелярским столом, стульями.
Моечная. Здесь проводится тщательная механическая очистка инст рументария от остатков лекарственных веществ и крови. Она должна иметь следующее оборудование:
•столы;
•ванны для моющих растворов;
•водяные кипятильники;
•полуавтоматические или автоматические установки для промывания шприцев, игл;
•дистилляторы;
•моечные машины для инструментов;
•термометры.
Шприцы, иглы, инструментарий, изделия из резины погружают в спе циальные ванны с моющим раствором. Предстерилизационную очистку проводят в соответствии с разработанными методами и режимами. После очистки заведующий ЦСО или специально назначенное лицо проводят са моконтроль качества предстерилизационной очистки инструментария от крови, жира, щелочных компонентов моющих средств. Результаты качества предстерилизационной очистки фиксируют в журнале по утвержденной форме.
Подготовительная. В подготовительной (упаковочной) производят
^ 98 ^
Экспедиция |
Склад |
1 |
jСтерил— стерильназационнаяя |
|
стерильных |
|
|
|
|
|
материалов |
|
половина |
Санитарный |
|
|
|
|
|
|
|
|
нестерильная |
пропускник |
|
|
|
персонала |
|
|
|
|
половина |
|
|
|
|
|
С т е р и л ь н ая з о н а
Нестерильна я з о н а
|
Помещение изготовле |
|
ния и укладки перевя |
|
зочных материалов |
|
и упаковки белья |
|
Кладовая упаковочных |
|
материалов |
|
Помещение контроля, |
|
компл. и упаковки |
|
хирургических инстр., |
Помещение |
шприцев, игл, катетеров |
|
|
приема и хранения |
|
нестерильных |
Помещение разборки, |
материалов, белья, |
мытья и сушки хирур |
хирургических |
гических инстр., |
инстр., шприцев, |
шприцев, игл, катетеров |
игл, катетеров |
|
|
Помещение ремонта и |
|
заточки хирургических |
|
инструментов |
|
Помещение обработки |
|
резиновых перчаток |
I
Рис. 8. Функциональное зонирование Ц С О :
движение персонала
Комната личной гигиены персонала
Кладовая
предметов
уборки
Туалет
Комната
персонала
Комната старшей сестры
Кабинет
начальника
движение материала;
подсушку и упаковку инструментария, шприцев, игл, изделий из резины. Весь инструментарий, подлежащий воздушному способу стерилизации, под вергают предварительной подсушке при температуре 80—90°С в течение 15— 30 мин. Перед упаковкой проверяют качество инструментария, игл, шпри цев.
По окончании упаковки в каждый бикс или укладку помещают хими ческие индикаторы для контроля эффективности стерилизации. На паке тах со шприцами проставляют только дату стерилизации (вручную или штампом), для остальных изделий — на бирке, прикрепленной к набору с изделиями в мягкой упаковке или к стерилизационной коробке, указыва ют наименование изделий, дату стерилизации и подпись лица, проводив-
т |
^ 99 |
шего стерилизацию. В журнале фиксируют наименование стерилизуемого изделия, фамилию лица, проводившего упаковку и стерилизацию, и дату стерилизации. Упакованные изделия передают в стерилизационную.
Стерилизационная оборудуется различными типами воздушных и па ровых стерилизаторов, рабочим столом. В стерилизационной должен быть бикс со стерильными простынями, которыми накрывают стерильные бик сы сразу же после выгрузки из стерилизатора до их охлаждения с целью предотвращения вторичного загрязнения .
Экспедиция. Здесь производят прием стерильного инструментария и материалов из стерилизационного зала; сортировку и укомплектование ин струментария согласно заявкам из кабинетов, отделений, участковой сети поликлиники. Простерилизованный инструментарий хранится на стелла жах или в шкафах, полки которых маркируют по участкам, кабинетам по ликлиники. Срок хранения простерилизованных изделий в экспедиции включается в общий срок хранения. Для предупреждения возможного на рушения целостности и стерильности пакеты с инструментарием могут укладываться в биксы так, чтобы они не прилегали близко друг к другу и не располагались слишком свободно. Для выемки стерильного материала необходимо иметь чистый комплект спецодежды (халат, матерчатые пер чатки, колпак, маска, бахилы), который заменяется не реже одного раза в смену.
Таким образом, при организации ЦСО в ЛПУ необходимо соблюдать ос новные принципы размещения и планирования его помещений (см. рис. 8):
1.Изоляция ЦСО от других помещений ЛПУ.
2.Функциональное зонирование помещений ЦСО для обеспечения рационального технологического процесса, предполагающего разделение всех помещений по территории на стерильную и нестерильную зоны.
3.Поточность процесса стерилизации с выделением отдельных пото ков обработки для:
•белья и перевязочного материала;
•инструментов, шприцев, игл, термолабильных изделий и перчаток.
Контроль санитарного состояния
Контроль за организацией работы в ЦСО проводят отделы контроля за ЛПУ ЦГСЭН, унитарные дезинфекционные предприятия одновременно с контролем дезинфекционного и санитарно-гигиенического режимов в ЛПУ не реже одного раза в квартал.
Контроль мероприятий по стерилизации в ЛПУ, не имеющих ЦСО, в детских учреждениях предусматривает проверку качества предстерилиза ционной обработки и работы стерилизационной аппаратуры; правильнос ти упаковки стерилизуемых изделий; соблюдения режима стерилизации, условий хранения, транспортировки и выдачи стерильных изделий; пра вильности ведения учетной документации, проведения самоконтроля ра ботниками ЛПУ.
100 ^
Объектом исследования при проведении бактериологического контроля санитарного состояния помещений ЦСО является воздух и поверхности различных предметов в стерильной и нестерильной зонах.
Поверхности. Оценка санитарного состояния ЦСО проводится на ос нове определения обсемененности микроорганизмами горизонтальных по верхностей различных предметов: рабочих столов, тумбочек, окон выдачи, полок, стеллажей, каталок, лотков, поверхностей не работающей в данный момент аппаратуры и т.д. Для правильного определения обсемененности поверхностей микроорганизмами смыв выполняют по трафарету со 100 см2 поверхности. Трафарет перед взятием каждого смыва обжигают в пламени спиртовки и кладут на поверхность, с которой будет браться смыв. При кон троле санитарного состояния ЦСО забирается не менее 10 смывов при каж дом обследовании.
Воздух. Исследование проб воздуха на общую обсемененность микро организмами может проводиться двумя методами.
1. Аспирационный метод дает наиболее достоверные результаты. За бор проб воздуха осуществляется аппаратом Кротова. Улавливание микро организмов основано на ударно-пробивном действии струи воздуха, направ ленной на питательную среду в чашке Петри.
Открытую чашку Петри устанавливают на вращающийся столик аппа рата Кротова, который включают на 4 мин. Через специальную щель в крыш ке аппарата воздух помещения засасывается и попадает на открытую чаш ку со средой (за 4 мин 100 л (1 м3) воздуха). Затем чашку Петри вынимают, закрывают крышкой и заворачивают в бумагу для отправки в лабораторию.
При переносе аппарата Кротова из одного помещения в другое его по верхность обрабатывают дезинфицирующим раствором. Столик, внутрен ние стенки и крышку прибора с внутренней и внешней стороны протирают спиртом (70°).
2. Седиментационный метод основан на принципе оседания микробов на открытые чашки с питательной средой. При работе этим методом необ ходимо максимально устранить все существующие потоки воздуха: закрыть двери, форточки, отключить вентиляцию, не ходить и т.п. Метод не дает возможности точно определить обсемененность воздуха.
Для отбора проб воздуха осторожно открывают чашки, а крышки кла дут таким образом, чтобы их внутренние поверхности были обращены к стерильной бумаге, в которую завернуты чашки. Открытые чашки Петри оставляют на 10 мин, затем закрывают, заворачивают в ту же бумагу и от правляют в лабораторию. В сопроводительном бланке на смывы и пробы воздуха обязательно указывают условия отбора: «до начала работы» или «во время работы». В лаборатории чашки помещают в термостат при тем пературе 370С на 24 ч, после чего их извлекают и еще сутки выдерживают при комнатной температуре. Затем подсчитывают количество выросших колоний и производят пересчет на кубический метр воздуха.
Оценка санитарного состояния ЦСО производится путем сравнения результатов исследований с показателями предельно допустимой обсеме-
^ 1 0 1 ^
|
|
|
|
|
Т а б л и ц а |
29 |
|
Критерии удовлетворительного санитарного состояния ЦСО по показателям |
|
||||||
обсемененности микроорганизмами воздуха и поверхностей |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
Количество микробных тел |
|||
Зона |
Помещение |
|
Условия |
|
|
|
|
|
, 3 |
|
на 100 см" |
||||
|
|
|
|
в 1 м |
|
||
|
|
|
|
|
поверхности |
||
|
|
|
|
воздуха |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
Нестерильная |
Приемная, моечная, |
|
До начала |
Не более |
|
Не более |
j |
|
подготовительная, сте |
|
работы |
750 |
250 |
|
|
|
|
|
|||||
|
рилизационная (загру |
|
Во время |
Не более |
|
Не более |
|
|
|
|
|
||||
|
зочная сторона стери |
|
|
|
|||
|
|
работы |
1500 |
500 |
|
||
|
лизаторов) |
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Стерильная |
Стерилизационная |
|
До начала |
Не более |
|
Не более |
|
|
|
|
|||||
|
(разгрузочная сторона |
|
работы |
500 |
|
100 |
|
|
стерилизаторов), по |
|
Во время |
Не более |
|
Не более |
|
|
мещение для хранения |
|
|
|
|||
|
|
работы |
750 |
|
150 |
|
|
|
стерильного материала |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ценности микроорганизмами воздуха и поверхностей. В случае повышен ного содержания микробных тел в пробе по сравнению с предельно до пустимым показателем проба считается неудовлетворительной (табл. 29).
Таким образом, стерилизацию ИМН проводят с целью уничтожения всех микроорганизмов, как патогенных, так и непатогенных, в том числе и споровых форм.
Подготовка ИМН многократного применения к использованию включа ет три этапа: дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.
Предстерилизационную очистку ИМН проводят с целью удаления с их наружной и внутренней поверхностей всех белковых, жировых и меха нических загрязнений, а также остатков лекарственных препаратов.
Стерилизацию осуществляют физическим и химическим методами, используя для этого паровые, воздушные, гласперленовые (шариковые) и газовые стерилизаторы.
Для проведения качественной стерилизации в ЛПУ должно функцио нировать ЦСО. Ответственность за его организацию, укомплектование кад рами по штату возлагается на главного врача ЛПУ.
Контроль стерилизации включает проверку параметров режимов сте рилизации и оценку ее эффективности. Параметры режимов контролиру ют с помощью контрольно-измерительных приборов (физический метод) и с использованием химических индикаторов (химический метод).
Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований (биологические тесты), а также при кон троле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации.
^ 102 ^