2 Основные положения систем управления качеством

Международный стандарт ISO 9000 описывает основные положения систем управления качеством и определяет соответствующие термины. Действие этого международного стандарта распространяются на:

а) организации, которые стремятся достичь преимущества благодаря внедрению системы управления качеством;

б) организации, которые стремятся получить уверенность в том, что их поставщики будут выполнять их требования к продукции;

в) заказчиков продукции;

г) все стороны, заинтересованные в едином понимании терминологии, которую используют в сфере управления качеством (например, поставщик, заказчик, регламентирующие органы);

д) все стороны, внутренние или внешние по отношению к организации, которые осуществляют оценивание или аудит системы управления качеством на соответствие требованиям ISO 9001 (например, аудиторы, регламентирующие органы, органы по сертификации);

е) лиц, внутренних или внешних по отношению к организации, которые осуществляют консультирование или подготовку по вопросам системы управления качеством, приемлемой для этой организации;

ж) разработчиков соответствующих стандартов.

2.1 Целесообразность систем управления качеством

Системы управления качеством могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности заказчиков. Заказчики требуют продукцию, характеристики которой удовлетворяют их потребности и ожидания. Эти потребности и ожидания оформляют в виде технических условий на продукцию и помечают как требования заказчиков. Требования заказчиков могут быть отмечены заказчиком в контракте или определены непосредственно организацией. В каждом из этих случаев именно заказчик окончательно определяет приемлемость продукции. Изменение потребностей и ожиданий заказчиков, а также конкурентное давление и технический прогресс вынуждают организации постоянно совершенствовать свою продукцию и процессы.

Подход, который базируется на применении систем управления качеством, побуждает организации анализировать требования заказчиков, определять процессы, которые содействуют получению продукции, приемлемой для заказчика, и обеспечивать постоянный контроль этих процессов. Система управления качеством может быть основанием для постоянного улучшения, которое позволяет увеличить вероятность повышения удовлетворенности заказчика и других заинтересованных сторон. Она дает организации и ее заказчикам уверенность в ее состоятельности поставлять продукцию, которая постоянно отвечает требованиям.

2.2 Требования к системам управления качеством и требования к продукции

В стандартах серии ISO 9000 разграничивают требования к системам управления качеством и требования к продукции.

В стандарте ISO 9001 установлены требования к системам управления качеством. Они общие и применимы к организациям всех отраслей промышленности или экономики, независимо от категории предлагаемой продукции. Стандарт ISO 9001 не устанавливает непосредственно требования к продукции.

Требования к продукции могут быть установлены заказчиками, или организацией с предвидением требований заказчиков, или регламентами. Требования к продукции и, в некоторых случаях, связанным с нею процессам могут быть изложены, например, в документах технических требований, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах.