- •Информационный материал для студентов 3-го курса по теме: управление фармацевтической службой в республике беларусь
- •Здравоохранение Республики Беларусь.
- •Министерство здравоохранения Республики Беларусь, его структура и основные задачи
- •Перечень административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь
- •4. Комиссия по лекарственным средствам
- •5. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», его задачи и функции
- •Аптечные организации, работающие на фармацевтическом рынке Республики Беларусь
- •7. Аптечные организации государственной формы собственности
- •7.1. Аптечные организации системы руп «Фармация», их структура и задачи
- •7.2. Аптеки организаций здравоохранения
- •Задачи аптек организаций здравоохранения:
- •7.3. Государственные аптечные организации, не подчиненные Министерству здравоохранения
- •Аптечные организации негосударственной формы собственности
- •Организации, осуществляющие производство лекарственных средств в Республике Беларусь
- •Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь
- •Заключение
- •Литература
Перечень административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Административная процедура – действия уполномоченного органа, совершаемые на основании заявления заинтересованного лица, по установлению (предоставлению, удостоверению, подтверждению, регистрации, обеспечению), изменению, приостановлению, сохранению, переходу или прекращению прав и (или) обязанностей.
Административная процедура заканчивается:
– выдачей справки или другого документа (его принятием, согласованием, утверждением);
– регистрацией или учетом заинтересованного лица, его имущества;
– предоставлением денежных средств, иного имущества и (или) услуг за счет средств республиканского или местных бюджетов, государственных внебюджетных фондов, из имущества, находящегося в республиканской или коммунальной собственности.
В соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31.10.2007 г. №1430 в редакции Постановления Совета Министров Республики Беларусь от 22.12.2009 г. №1678, Министерство здравоохранения Республики Беларусь осуществляет следующие административные процедуры:
1. Выдача разрешений на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является здоровье населения Республики Беларусь
2. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов; условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов.
3. Выдача разрешения на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи; незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), в том числе предназначенных для проведения доклинических исследований, государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов, клинических испытаний, а также для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний; незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи.
4. Выдача разрешения на оптовую реализацию остатков или на возврат поставщикам медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения; лекарственных средств; наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров.
5. Выдача разрешения на применение метода оказания медицинской помощи.
6. Регистрация тарифов на платные медицинские услуги и на новые виды платных медицинских услуг.
7. Выдача заключения об условиях переработки товаров (медицинская техника и изделия медицинского назначения) на таможенной территории и вне таможенной территории.
8. Согласование списков детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальных организованных групп, и сопровождающих их лиц
9. Предоставление информации из Государственного регистра лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий
10. Проверка качества зарегистрированного в Республике Беларусь лекарственного средства и выдача протокола испытаний лекарственного средства:
– каждой серии (партии) или части серии (партии) лекарственного средства зарубежного производства – на соответствие требованиям нормативного документа производителя, содержащего показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства (далее – нормативные документы производителя) до поступления в реализацию;
– каждой серии (партии) лекарственного средства отечественного производства на соответствие требованиям фармакопейной статьи производителя, фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь (далее – фармакопейная статья) до поступления в розничную реализацию и медицинского применения в организациях здравоохранения
11. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику отечественного и зарубежного производства, а также внесение изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники.
12. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство отечественного и зарубежного производства.
13. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на фармацевтическую субстанцию отечественного производства