Информационный материал для студентов 3-го курса по теме: управление фармацевтической службой в республике беларусь

План

1. Здравоохранение Республики Беларусь.

2. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, его структура и основные задачи.

3. Перечень административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

4. Комиссия по лекарственным средствам.

5. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», его задачи и функции.

6. Аптечные организации, работающие на фармацевтическом рынке Республики Беларусь.

7. Аптечные организации государственной формы собственности.

7.1. Аптечные организации системы РУП «Фармация», их структура и задачи

7.2. Аптеки организаций здравоохранения

7.3. Государственные аптечные организации, не подчиненные Министерству здравоохранения

8. Аптечные организации негосударственной формы собственности.

9. Организации, осуществляющие производство лекарственных средств в Республике Беларусь.

10. Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

1. Здравоохранение Республики Беларусь.

Здравоохранение Республики Беларусь включает:

• государственную систему здравоохранения;

• негосударственные организации здравоохранения;

• другие организации, которые наряду с основной деятельностью также осуществляют медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь;

• индивидуальных предпринимателей, осуществляющих в установленном законодательством Республики Беларусь порядке медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность.

Основой здравоохранения Республики Беларусь является государственная система здравоохранения, состоящая из:

• Министерства здравоохранения Республики Беларусь и подчиненных ему государственных организаций здравоохранения;

• управлений здравоохранения областных исполнительных комитетов и Комитета по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета;

• органов управления здравоохранением других республиканских органов государственного управления и подчиненных им государственных организаций здравоохранения;

• органов управления здравоохранением государственных организаций, подчиненных Правительству Республики Беларусь, и подчиненных им государственных организаций здравоохранения;

• государственных организаций здравоохранения, подчиненных местным исполнительным и распорядительным органам;

• государственных учреждений, обеспечивающих получение медицинского (фармацевтического) образования и (или) повышение квалификации и переподготовку медицинских (фармацевтических) работников;

• государственных медицинских (фармацевтических) научных организаций;

• государственных организаций, обеспечивающих функционирование здравоохранения (медицинских информационно-аналитических центров, ремонтно-технических организаций, транспортных организаций и др.).

2. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, его структура и основные задачи

Главным республиканским органом государственного управления по всем вопросам здравоохранения в Республике Беларусь является Министерство здравоохранения. Министерство здравоохранения подчиняется Совету Министров Республики Беларусь, в своей деятельности руководствуется Законом Республики Беларусь «О здравоохранении», др. законодательными актами и Положениям о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, которое утверждено Постановлением Совета Министров Республики Беларусь . № 1446 от 28 октября 2011 г. «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360.

Министерство здравоохранения возглавляет Министр, который назначается на должность и освобождается от должности Президентом Республики Беларусь.

Министр здравоохранения имеет заместителей, численность которых определяется Президентом Республики Беларусь по представлению Совета Министров Республики Беларусь. В настоящее время работают Первый заместитель Министра и три заместителя.

С 1 апреля 2004 г. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь №43 в структуре Министерства здравоохранения создано 2 управления:

1. Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности (в его структуре – отдел по лицензированию фармацевтической деятельности).

2. Управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения.

В соответствии с Положением, основными задачами Минздрава являются:

- осуществление государственной политики в области охраны здоровья населения;

- предоставление населению медицинской помощи, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения;

- проведение государственной политики в области охраны здоровья населения;

- формирование здорового образа жизни;

- обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- организация научных исследований, внедрение достижений науки и техники в медицинскую практику.

Минздрав осуществляет руководство здравоохранением через управления здравоохранения областных исполкомов и Комитет по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета, а также через руководство юридическими лицами, подчиненными Минздраву.

Минздрав, органы управления здравоохранением исполнительных комитетов, подведомственные им организации здравоохранения, медицинские НИИ, высшие и средние учебные заведения и др. подведомственные юридические лица составляют систему Минздрава.

В соответствии с Главными задачами в области фармации Минздрав:

• изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с республиканскими органами государственного управления, облисполкомами и Минским горисполкомом проводит мероприятия по предотвращению заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолжительности жизни населения;

• разрабатывает государственные минимальные социальные стандарты в области здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;

• организует и контролирует обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой и оборудованием, запасными частями к ним;

• осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, фармацевтических субстанций и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;

• осуществляет государственный контроль за качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

• осуществляет государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;

• осуществляет сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;

• принимает решения об изъятии из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Осуществляет контроль за побочными реакциями на лекарственные средства;

• осуществляет государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также ведение Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь;

• организует и контролирует техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;

• осуществляет в установленном порядке выдачу специальных разрешений (лицензий) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, формирует и ведет реестры выданных специальных разрешений (лицензий);

• осуществляет контроль в пределах своей компетенции за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные Минздравом специальные разрешения (лицензии) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

• организует и осуществляет в пределах своей компетенции государственный контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

• разрабатывает и утверждает по согласованию с Министерством внутренних дел Республики Беларусь Республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь;

• утверждает санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы;

• осуществляет гигиеническую регламентацию и регистрацию химических и биологических веществ и материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования (далее - продукция).