- •Промышленнная технология лекарственных средств
- •Структура модуля 2 промышленной технологии лекарственных средств
- •Текущий контроль тематических модулей 3 - 5 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 40 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса промышленной технологии лекарственных средств кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля 2 промышленной технологии лекарственных средств
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла. Технология растворов, требующих специальной очистки.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: определение глубины разрежения для наполнения ампул растворами (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: влияние удельной поверхности ампул на выщелачивание стекла (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: инъекционные растворы в ампулах - 2. Приготовление растворов со стабилизацией. Оценка качества растворов в ампулах
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 5 семинар «Совершенствование технологии таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля 2 промышленной технологии лекарственных средств «Вопросы промышленной технологии лекарственных форм»
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Итоговый контроль тематического модуля 3
Семинар «Пути усовершенствования
Производства препаратов, требующих
Специальной очистки »
Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания по теме. Знать основные закономерности и методы получения препаратов, требующих специальной очистки. Расширить знания номенклатуры препаратов, требующих специальной очистки. Знать устройства и принцип действия машин и аппаратов, использующихся в их промышленном производстве. Уметь выполнять ситуационные задания по их стандартизации.
Содержание задания Учебные вопросы:
1. Экстракционные препараты из свежих растений. Способы получения, номенклатура.
2. Соки растений. Метод их получения. Технология приготовления соков подорожника, алоэ, каланхоэ, желтушника. Применение.
3. Понятие биогенных стимуляторов. Препараты биогенных стимуляторов -экстракт алоэ жидкий, биосед, пелоидин, ФиБС, торфот и др.
4. Понятие "новогаленовые препараты". Технология получения новогаленовых препаратов. Способы очистки извлечений, оборудование, применяющееся для этих целей. Частная технология производства адонизида, лантозида, коргликона, эрготала, раунатина, фламина, плантаглюцида, рамнила, ависана,
5. Препараты индивидуальных веществ лекарственного растительного сырья. Классификация. Технология получения препаратов индивидуальных веществ. Частная технология производства дигитоксина, целанида, эрготамина гидротартрата, эргометрина малеата, рутина.
6. Общие методы приготовления органопрепаратов. Препараты гормонов - тиреоидин, питуитрин для инъекций.
7. Препараты гормонов передней и задней доли гипофиза.
8. Инсулин и его препараты.
9. Классификация ферментов. Препараты ферментов. Пепсин. Желудочный сок. Панкреатин. ДНКаза, РНКаза, трипсин, ронидаза, лидаза, пантокрин, спленин.
10. Ферменты микробиологического синтеза. Примеры технологии препаратов - ораза, солизим, аспарагиназа.
11. Иммобилизованные ферменты. Способы иммобилизации и особенности получения. Примеры использования иммобилизованных ферментов.
12. Дрожжи и препараты дрожжей. МАП.
13. Решение ситуационных задач по стандартизации новогаленовых препаратов.
Ситуационные задачи:
1. Рассчитать количество травы черногорки, биологическая активность которой 66 ЛЕД в 1 г для приготовления 100 мл адонизида.
Ответ: 37,88 г (25 ЛЕД).
2. Рассчитать количество листьев наперстянки шерстистой, биологическая активность которой 60 ЛЕД в 1 г для приготовления 100 мл лантозида.
Ответ: 20 г (12 ЛЕД).
3. Рассчитать количество экстрагента (24% этанола) для приготовления 100 мл лантозида из 25 г листьев наперстянки способом противоточной экстракции (вариант ВНИИФ).
Ответ: 500 мл.
Самостоятельная работа студентов предусматривает усвоение и контроль знаний по разделам технологии препаратов, требующих специальных методов очистки, в т.ч. составление их номенклатурных списков, просмотр и изучение технологических схем их получения на таблицах, слайдах.
Тематический модуль 4 (ТМ4): «Пути усовершенствования технологии и стандартизации стерильных лекарственных форм »
Цели обучения |
|
Студент должен знать |
Студент должен уметь |
Основные виды растворителей и стабилизаторов при изготовлении инъекционных растворов. |
Определять состав и основные показатели качества ампульного стекла. |
Основные методы наполнения, запайки и стерилизации ампул их положительные и отрицательные стороны. |
Проводить подготовительные операции к наполнению ампул растворами для инъекций. |
Способы изготовления и методы стабилизации стерильных лекарственных форм. |
Составлять блок-схему производства глазных, инъекционных и инфузионных препаратов, определять показатели контроля качества согласно ГФУ. |
Физико-химические и фармако-технологические свойства порошков и гранулятов. |
Избирать рациональную технологию изготовления ТЛФ |
Структура ТМ4
Тематический план ТМ3 |
Текущий контроль, оценка и баллы |
Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла. Технология растворов, требующих специальной очистки. |
«5» – 5 баллов «4» – 4 балла «3» – 3 балла «2» пересданная на «3» – 1 балл |
Инъекционные растворы в ампулах-2. Приготовление растворов со стабилизацией. Оценка качества растворов в ампулах |
|
СЕМИНАР «Пути усовершенствования технологии и стандартизации стерильных лекарственных форм» |
«5» – 27 –30 баллов «4» – 23 – 26 баллов «3» – 19 – 22 баллов |