Литература

1. ГФ ХI.

2. Фармацевтическая технология (технология лекарственных форм). Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Изд. Центр «Академия», 2005.

3. Фармацевтическая технология. Под. Ред В.И. Погорелова. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2002.

4. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева и др.; Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 432 с.

5. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, перераб. и доп. – Спб.: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001. – 316 с.

Зав. учеб. частью, к.фарм.н., доц. КЛИМОВА Л.Д.

Зав. кафедрой фармацевтической ПЕРВУШКИН С.В.

технологии, д.фарм.н., проф.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 2 по технологии экстемпоральных лекарственных форм для студентов 4 курса в 7-ом семестре

РАЗДЕЛ: СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ИЗГОТАВЛИВАЕМЫЕ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Т Е М А: ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ БЕЗ СТАБИЛИЗАТОРОВ

Продолжительность занятия: 225 минут

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь готовить инъекционные растворы без стабилизаторов, оценивать их

качество

ЦЕЛЕВЫЕ ЗАДАЧИ:

• знать требования, предъявляемые к инъекционным растворам и способы их обеспечения;

• знать требования НД по изготовлению, оценке качества, оформлению к отпуску и хранению инъекционных растворов;

• уметь рассчитывать количества лекарственных веществ и воды для инъекций;

• зная свойства лекарственных веществ, обосновывать оптимальную технологию инъекционного раствора;

• проводить необходимые технологические операции (готовить раствор, фильтровать, стерилизовать);

• оценивать качество инъекционных растворов на всех стадиях технологического процесса;

• оформлять к отпуску растворы для инъекций.

ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ:

1. По расчету количеств лекарственного вещества и растворителя

2. По изготовлению растворов для инъекций

3. По фильтрации

4. По контролю инъекционных растворов на механические включения

5. По стерилизации

6. По укупориванию и оформлению инъекционных растворов

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Изучить теоретический материал по вопросам для подготовки к занятию.

2. Выписать в дневнике все рецепты из приложения № 2, сделать необходимые расчеты, рассмотреть технологию рецептов.

3. Описать в дневнике технологию 3-х рецептов с теоретическим обоснованием (см. приложение № 2).

Распределение рецептов:

1. 2 6 9 4. 4 5 10 7. 4 6 9 10. 3 8 10

2. 1 3 10 5. 1 3 9 8. 3 7 10 11. 2 3 9

3. 2 4 11 6. 5 8 11 9. 1 6 9 12. 4 6 11

Вопросы для подготовки к занятию

1. Классификация лекарственных форм для парентерального применения по путям и способам введения, по виду лекарственной формы.

2. Достоинства и недостатки растворов для инъекций.

3. Требования по ГФ ХI к лекарственным формам для инъекций.

4. Обеспечение и контроль стерильности растворов для инъекций.

5. Апирогенность, пирогенные вещества (происхождение, химическая природа, свойства, способы депирогенизации), пирогенная реакция.

6. Обеспечение и контроль апирогенности растворов для инъекций.

7. Обеспечение и контроль стабильности инъекционных растворов.

8. Обеспечение и контроль отсутствия механических включений в растворах для инъекций.

9. Требования к лекарственным веществам для изготовления инъекционных растворов.

10. Растворители применяемые для инъекционных растворов.

11. Требования к воде для инъекций, условия ее получения, хранения и контроль качества.

12. Способ и условия изготовления растворов для инъекций. Приказы и инструкции, нормирующие изготовление и контроль качества растворов для инъекций.

13. Стадии изготовления, контроль качества и оформление растворов для инъекций без стабилизаторов.

14. Особенности изготовления инъекционных растворов из термолабильных лекарственных веществ.

ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ СТУДЕНТОВ:

1. Каждый студент во время занятия должен изготовить и оформить 3 раствора для инъекций.

2. Сдать продукцию преподавателю.