2.5 Розробка регламенту технічного догляду, профілактичного огляду та технічного обслуговування медичного обладнання

Найважливішою експлуатаційною характеристикою медичного обладнання, що впливає на ефективність його застосування за призначенням, є рівень надійності. Рівень надійності медичної техніки значною мірою залежить від правильності планування і якості виконання робіт по їх експлуатації. Тому для забезпечення справності і нормального функціонування медичне обладнання піддають сервісному обслуговуванню. Об'єм і періодичність технічного обслуговування залежать від інтенсивності використання, рівня надійності і значущості медичного обладнання.

Для виявлення прихованих відмов і встановлення придатності медичного обладнання до застосування до складу технічного обслуговування включають повірку (атестацію), що проводиться метрологічними органами. При експлуатаційних пошкодженнях, виникненні явних відмов або при виявленні в процесі повірки метрологічних відмов справність медичного обладнання відновлюється їх ремонтом.

Таким чином, бачимо загальну картину процесу управління технічним станом, основними складовими якого є оцінка технічного стану, вироблення і виконання дій (ремонт, профілактика, регулювання), і оцінка ефекту від цих дій.

Загальну картину організації сервісного обслуговування представимо у вигляді алгоритму (рис. 2.6).

Рис. 2.6 – Алгоритм організації сервісного обслуговування

Контроль – операції по визначенню відповідності характеристик виробу медичної техніки встановленим нормам; контроль включає проведення вимірювань, випробувань, калібрувань або перевірки характеристик виробу.

Профілактичний огляд являє собою періодичний візуальний огляд медичного обладнання. Як правило він проводиться обов’язково перед початком роботи з метою виявлення ознак пошкодження та візуальної оцінки загального стану обладнання(санітарний стан, повноту комплектації, цілісність корпусу та комплектуючих, правильність підключення та ін.).

Технічне обслуговування – комплекс операцій чи операція по підтримці роботоздатності або справності виробу при використанні за призначенням, очікуванні, зберіганні та транспортуванні.

Ремонт – комплекс операцій по відновленню справності або роботоздатності виробу та відновлення ресурсів виробів чи їх складових частин.

Технічний догляд - операції з виробами медичної техніки, що включають в себе очищення, дезінфекцію, стерилізацію та ін.

Метрологічна повірка – встановлення придатності засобів вимірювальної техніки, на які поширюється державний метрологічний нагляд, до застосування на підставі результатів контролю їх метрологічних характеристик. Визначення термінів та документального підтвердження проведення метрологічних повірок було описано в розділі 2.3.

Обладнання що входить до складу реанімаційної палати згідно регламенту підлягає технічному догляду, профілактичному огляду, та технічному обслуговуванню. Для вибраних виробів медичної техніки кімнати реанімаційної палати визначимо регламент технічного догляду, профілактичного огляду та технічного обслуговування.

Технічний догляд є однією із важливих складових сервісного обслуговування в КХЦ.

Рекомендовані методи очищення, дезінфекції та стерилізації вказуються в керівництві по експлуатації до приладу.

Технічний догляд проводиться, як правило, перед введення обладнання в дію, перед сервісним обслуговуванням та перед ремонтом.

Визначено наступні загальні вимоги до технічного догляду:

• перед очищенням чи дезінфекцією необхідно відключити обладнання від мережі живлення;

• необхідно оберігати від пилу та бруду основний блок та комплектуючі;

• необхідно уважно перевірити обладнання після очищення та дезінфекції на наявність пошкодження;

• перед відправкою приладу в сервісний центр та перед передачею приладу сервісному інженеру чи метрологу КХЦ необхідно його очистити та продезінфікувати;

• не допускати попадання рідини всередину корпусу основного блоку;

• не опускати будь – які частини приладу в рідину;

• необхідно завжди виконувати інструкції виробника дезінфікуючого засобу;

• не можна змішувати дезінфікуючі розчини, так як в результаті цього можуть утворитись небезпечні рідини та гази;

• в процесі роботи з дезінфікуючими розчинами необхідно звертати особливу увагу на безпеку оператора;

• при обробці обладнання завжди використовувати найменшу допустиму концентрацію дезінфікуючого розчину.

Беручи до уваги те що кожне обладнання виконує свою функцію та вироблене із різних матеріалів, виникає необхідність у спеціальних вимогах по технічному догляду для кожного приладу.

Спеціальні вимоги по технічному догляду представлені нижче.

1) Міри застереження для монітора реанімаційно – хірургічного «ЮМ-300»:

• не використовувати розчини, які містять спирти;

• не використовувати абразивні матеріали (такі як стальна стружка чи інший матеріал для шліфування);

• не використовувати відбілювач.

Очистка основного блоку та комплектуючих проводиться за допомогою тканини без ворсу, змоченою водним розчином миючого засобу(температура до +40С), наприклад 3% розчин перекису водню з додаванням 0,5% розчину миючих засобів.

При дезінфекції рекомендується використовувати водні розчини дезінфікуючих засобів.

2) Міри застереження для волюметричного інфузійного насосу «Інфузомат фмС»:

• не рекомендується застосовувати розпилювачі в місцях контакту з електрикою;

• не проводити розпилювання в отвори приладу;

• необхідно дотримуватись інструкцій по видаленню витратного матеріалу та гігієні.

Прилад очищують за допомогою мильного розчину. Рекомендується використовувати засіб для протирання фірми «B|BRAUN» «Мелісептол». Перед початком роботи очищений прилад повинен висохнути на протязі не менше однієї хвилини.

3) Наркозно – дихальний апарат «FALCON SE».

Потрібно проводити очищення наступних поверхонь:

• рами;

• пластикових поверхонь;

• хромованих поверхонь;

• анодованих алюмінієвих поверхонь;

В кінці робочого дня ці поверхні повинні ретельно очищатися чистою, м’якою ганчіркою, змоченою розчином патентованого дезінфікуючого засобу. Не можна використовувати чистячі засоби на основі аміаку, фенолу або ацетону.

Також проводиться очищення:

• компонентів «мішка-в-балоні»;

• абсорберів;

• датчика потоку SIMV.

Для наркозної станції проводиться стерилізація:

• теплова:

всі компоненти циркуляційного абсорбера можна стерилізувати обробкою в автоклаві при температурі 121С на протязі 20 хвилин, а у випадку багаторазових контейнерів – при температурі 134С на протязі 3хвилин; перед обробкою в автоклаві потрібно зняти пробки анатомічних масок. Не можна сушити компоненти на гарячій поверхні.

• холодна:

всі компоненти можна стерилізувати холодним стерилізуючим засобом у відповідності до звичайної процедури, яка діє в КХЦ; потрібно строго виконувати інструкції виробника дезінфекційного засобу, а також діючі міри безпеки при проведенні робіт; компоненти не повинні піддаватись впливу дезінфекційних засобів довше, ніж необхідно, так як деякі дезінфекційні засоби(речовини, до складу яких входить фенол та альдегід) можуть поглинатися та накопичуватись в пластикових та резинових продуктах після повторної дезінфекції.

• газова:

всі компоненти контуру можна стерилізувати етиленоксидом; необхідно в точності виконувати інструкції виробника стерилізуючого обладнання; після стерилізації етиленоксидом резинові вироби повинні провітритись, так як резина поглинає газ і може через деякий час його виділити.

Після стерилізації всі компоненти необхідно промити стерильною водою і висушити при кімнатній температурі. Не можна сушити на гарячій поверхні.

Зауваження по очищенню:

• зовнішні поверхні апарату ШВЛ можна очищати м’якою ганчіркою і не їдким мильним розчином;

• після мийки необхідно прополоскати чистою водою і дати висушити;

• необхідно слідити за тим щоб рідини не проникали в корпус чи будь – який зовнішній з’єднувач.

При дезінфекції необхідно протирати зовнішні поверхні екрану дисплея апарату ШВЛ м’якою чистою, змоченою в холодному патентованому розчині(у відповідності до норм, які діють в КХЦ).

4) Міри застереження для зовнішнього дефібрилятору «ZOLL» M series:

• не можна використовувати кетони (МЕК, ацетон, і т.д.);

• потрібно уникати використання абразивів (наприклад, паперовий рушник) для екрану дисплея;

• не можна стерилізувати пристрій.

Прилад та його аксесуари стійкі до найбільш часто застосовуваних чистячих розчинів і некаустичних детергентів. Наступний список включає схвалені чистячі розчини:

• 90 % ізопропіловий спирт (окрім адаптерів і кабелю пацієнта);

• мило і вода;

• хлоровмісний відбілюючий засіб.

Рекомендується проводити очищення пристрою, пластин і кабелів м'якою вологою тканиною і згаданими очищувачами. Частини записуючого пристрою повинні очищатися тільки вологою, м'якою тканиною. Також необхідно проводити очищення друкуючої голівки записуючого пристрою.

Після кожного використання пластини дефібриляції вимагають спеціального догляду. Залишки гелю перешкоджатимуть моніторингу ЕКГ за допомогою пластин і можуть приводити до виникнення небезпеки удару оператора струмом. Необхідно тримати ручки пластини в чистоті.

5) Відсмоктувач хірургічний «ОХПУ-4-01».

Очищення зовнішніх частин відсмоктувача проводиться вручну з одночасною дезінфекцією. Відсмоктуючий шланг дезінфікується шляхом занурення в розчин.

Для очищення та дезінфекції використовуються салфетки із ганчірок, 1% розчин хлораміну або 3% розчин перекису водню із додаванням 0,5% миючого засобу.

Стерилізуються складові комплектуючі частини: банки, шланги, наконечник(на протязі 20 хв при температурі 121С, при тиску 110 кПа).

Також стерилізуються деталі захисного поплавкового пристрою, відсмоктуючий наконечник(при використанні багаторазового наконечника), кришка для герметизації (на протязі 360 хвилин при температурі 118 С).