3. Штат аптеки
В штате аптеки восемь сотрудников, из них два провизора. Персонал высококвалифицированный, с ответственностью относится к своим должностным обязанностя.
4. Приборы, оборудование и средства малой механизации
В аптеке НИИ Кардиологии имеются:
весы ручные (ВР-1, Вр-5, ВР-20, ВР-10);
весы тарирные;
обкаточная машинка
электрическая плитка
установка для контроля инъекционных растворов на механические включения
набор гирь
термометр ртутный лабораторный
термометр технический для сушильного шкафа от 0-2000С;
спиртовка;
рефрактометр;
набор стеклянных спиртометров;
эксикатор;
шкаф сушильный электрический
аквадистилятор ДЭ25
автоклав ВК75
5. Организация контроля качества лекарств в аптеке.
Согласно приказу №214 от 16.07.97 г., все лекарственные средства, изготовленные в аптеке, подвергаются следующим видам внутриаптечного контроля:
1. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Он заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими НД.
2. Письменный контроль. При изготовлении нестерильных растворов и микстур по требованию ЛПУ, заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указываются дата изготовления, название отделения, наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. Все расчеты записываются на оборотной стороне паспорта письменного контроля. Паспорт заполняется сразу после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Провизор-аналитик, проведя полный химический контроль качества лекарственного средства, на паспорте проставляет номер анализа и свою подпись. Паспорт письменного контроля сохраняется в аптеке в течение двух месяцев.
При изготовлении лекарственных форм для инъекций также ведется журнал «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий», заполняемый в процессе изготовления и оформленный согласно приказу №214.
3. Опросный контроль. Данный вид контроля применяется выборочно. При проведении опросного контроля провизор-аналитик называет первое входящее в лекарственную форму вещество, после чего фармацевт называет все взятые вещества и их количества.
4. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям: внешний вид, запах, однородность, отсутствие механических включений. Инъекционные растворы на отсутствие механических включений в процессе изготовления подвергаются первичному и вторичному контролю.
5. Физический контроль заключается в проверке общей массы ил объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму. Обязательно проверяется каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки и до стерилизации. Результаты физического контроля регистрируются в журнале согласно приказу №214. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.
6. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям «подлинность», «испытание на частоту и допустимые пределы примесей» и «количественное определение» лекарственных веществ, входящих в его состав.
Результаты химического анализа регистрируются в журналах:
- «Журнал регистрации результатов контроля «Воды очищенной» и «Воды для инъекций»»
- «Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность»
- «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, концентратов, полуфабрикатов, спирта этилового и фасовки»
- «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля растворов для инъекции, инфузий и других стерильных лекарственных средств»
Журналы пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью аптеки.
Полному химическому контролю в аптеке подвергаются:
а). Все растворы для инъекций и инфузий до и после стерилизации;
б). Стерильные растворы для наружного применения,
г). Лекарственные формы для новорожденных детей;
д). Концентраты, полуфабрикаты, стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций.
7. Контроль при отпуске. Данному виду контроля подвергаются все изготовленные в аптеке лекарственные средства при их отпуске. Проверяется соответствие: упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ; оформления лекарственных средств действующим требованиям; наличие предупредительных надписей. Обращается внимание на правильность оформления этикеток, где указывается состав лекарственного средства, номер лечебного учреждения, название отделения, номер анализа, скок годности.
Провизор-технолог, отпустивший лекарственное средство, ставит свою подпись на этикетке и на оборотной стороне требования