2. Получение воды очищенной и воды для инъекций

Для изготовления не инъекционных стерильных и не стерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий типа Ehterobacteriaceae, P. Auregenosa, S. Aureus. Для приготовления стерильных инъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдержать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.

Получение очищенной воды и воды для инъекций осуществляется в отдельной, специально оборудованной комнате, где установлен дистилятор. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые обработанные паром стеклянные баллоны, которые имеют надпись «Вода очищенная» или «Вода для инъекций», баллоны пронумерованы. Стеклянные сборники плотно закрыты пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (он меняется ежедневно). Сборники соединены с аквадистилятором с помощью шлангов из силиконовой резины. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают раствором перекиси водорода в течение 25 – 30 мин. После обработки сосуды и трубки промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях не более трех суток. Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 – 10⁰С или от 80 – 95⁰С в закрытых емкостях не более 24 часов.

Руководителем аптеки назначено лицо, ответственное за получение воды очищенной.

Получение, хранение и качество воды очищенной и воды для инъекций соответствуют установленным нормам и правилам, регламентированным Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Провизор-аналитик ежедневно в начале рабочей смены проводит анализ воды очищенной согласно ФС 42-2619-97. Результаты анализа регистрируются в Журнале записи результатов анализа воды очищенной:

Дата	№ анализа	№ баллона	Результаты контроля на отсутствие примесей						Заключение	Подпись проверившего
			хлорид иона	сульфат иона	солей кальция	Солей аммония	восстанавливающих веществ	углерода диоксида
25.12.2009	29	1	-	-	-	-	-	-	Удовл.

Один раз в квартал воду очищенную отдают на полный химический анализ в ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств в Томской области» в испытательную лабораторию.

1. Дверь

2. Раковина

3. Вспомогательный стол

4. Шкаф для хранения приготовленных в аптеке лекарственных форм

5. Окно

6. Шкаф для посуды

7. Тумба с плитой

8. Стол с выдвижными ящиками, за которым размещаются рабочие места провизора-аналитика и фармацевта

9. Выдвижной ящик со справочной литературой и НТД

10. Выдвижной ящик с запасом реактивов

11. Выдвижной ящик для мусора

12. Выдвижной ящик со вспомогательным материалом и канцелярскими принадлежностями

13. Стул подъёмно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой

14. Вертушка с аптечной посудой

15. Настенный шкафчик для хранения пахучих и красящих веществ

16. Тумба со вспомогательным материалом

17. Вертушка с реактивами и индикаторами для химического контроля лекарственных средств

18. Вертушка с чистыми пенициллиновыми флаконами

19. Вертушка с мерными пипетками

20. Вертушка №1 со штангласами с веществами списка Б

21. Вертушка №2 со штангласами с веществами общего списка для внутреннего применения

22. Вертушка №3 с веществами для наружного применения

23. Лампа настольная

24. Весы тарирные

25. Весы аптечные

26. Разновес

27. Бикс со стерильным вспомогательным материалом

28. Пробирки для анализа воды очищенной

29. Рефрактометр RL3

30. Ёмкость для грязной посуды

31. Прибор для просмотра инъекционных растворов на отсутствие механических включений

32. Окно – шлюз, соединяющее ассистентскую-асептическую с ассистентской

33. Баллон с водой очищенной