1. В чому сутність концепції технічного контролю якості Тейлора?

1904 Технічний контроль якості – контроль сумісності технологічних процесів та якості їх кінцевих продуктів.

2. В чому сутність концепції статистичного управління якістю?

1950 Статистичне управління якістю (SQC):

– виявлення недоліків у виробничих процесах, причинно-наслідкових відношень між умовами виробництва і якістю продукції;

– підвищення ефективності перевірок шляхом впровадження вибіркового контролю замість 100%-го сортування готової продукції.

3. В чому сутність концепції тотального контролю якості?

1961 Тотальний контроль якості (ТQC):

– вбудовування контролю якості у процеси;

– одночасний контроль якості і вартості;

– міжфункціональний контроль якості і вартості;

– розгортання політики якості по всьому підприємству: від керівництва до гуртків якості на робочих місцях.

4. В чому сутність концепції тотального менеджменту якості?

1975 Тотальний менеджмент якості (ТQM) (від 14 універсальних принципів Демінга до міжнародних стандартів менеджменту якості ISO 9000:2000) – створення єдиної всеосяжної системи забезпечення якості на принципах:

1) орієнтація всієї організації на споживача;

2) провідна роль керівників;

3) залучення всього персоналу;

4) процесний підхід до організації;

5) системний підхід до управління;

6) постійне покращення діяльності;

7) прийняття рішень на підставі достовірних фактів;

8) взаємовигідні відносини з постачальниками.

5. В чому сутність концепції точного налаштування бп?

1986 Точне налаштування бізнес-процесів (Six Sigma) – мінімізація вірогідності виникнення дефектів діяльності до рівня 3,4 дефекти на 1000000 операцій за рахунок TQM з:

– числовим вираженням і вимірюванням ключових показників досягнення цілей підприємства в цілому і окремих процесів (КРІ);

– проактивним (випереджаючим) управлінням;

– співпрацею без меж і прагненням до досконалості;

– реалізацією циклу управління:

«виявити» – визначення цілей проекту і потреб споживачів;

«виміряти» – визначення поточного виконання;

«проаналізувати» – виявити причини дефектів;

«удосконалити» – скоротити дефекти у процесі;

«проконтролювати» – збирати дані про протікання процесів.

6. В чому сутність інтегрованої системи менеджменту якості?

2005 Інтегрована система менеджменту (IMS) – поєднання в єдину систему управління різними аспектами якості на основі нових міжнародних стандартів:

ISO 9000:2005. СУЯ – основні положення та словник термінів;

ISO 9001:2008. СУЯ – вимоги;

ISO 9004:2009. Менеджмент для забезпечення стійкого успіху організації. Підхід до менеджменту якості;

ISO 14001:2004. Екологічного менеджменту;

OHSAS 18001:2007. Гігієни і безпеки праці;

ISO 26000:2009. Управління соціальною відповідальністю;

ISO 17000:2007. Оцінювання відповідності та багатьох інших.

7. Охарактеризуйте основні складові управління якістю.

формування політики у сфері якості – загальних намірів та спрямованості організації;

встановлення цілей у сфері якості – те, чого прагнуть, або до чого прямують у сфері якості;

планування якості – визначення операційних процесів і відповідних ресурсів, необхідних для досягнення цілей у сфері якості;

контролювання якості – частина управління якістю, зосереджена на виконуванні вимог щодо якості;

забезпечування якості – створення впевненості в тому, що вимоги до якості буде виконано;

поліпшування якості – збільшення здатності виконати вимоги до якості.

8. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається поняття "якість"?

Якість – ступінь, до якого сукупність власних характеристик задовольняє вимоги.

9. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається "вимога"?

Вимога – сформульовані потреба або очікування, загальнозрозумілі або обов’язкові.

10. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається поняття "характеристика якості"?

Характеристика якості – власна характеристика продукції, процесу або системи, пов'язана з вимогою.

11. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається поняття "результативність"?

Результативність – ступінь реалізації запланованих дій і досягнення запланованих результатів.

12. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається поняття "ефективність"?

Ефективність – співвідношення між результатом, що досягнуто, і ресурсами, що використані.

13. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається поняття "надійність"?

Надійність – збірний термін для описування готовності та чинників, що її зумовлюють: характеристик безвідмовності, ремонтопридатності та забезпеченості технічного обслуговування й ремонту.

14. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається поняття "простежуваність"?

Простежуваність – здатність простежити передісторію, застосування або місце розташування того, що розглядають.

15. Як в ДСТУ ISO 9000 визначається поняття "управління якістю"?

Управління якістю – скоординована діяльність, яка полягає у спрямовуванні та контролюванні організації щодо якості.

16. Як в ДСТУ ISO 9000 розуміється формування політики у сфері якості?

формування політики у сфері якості – формування загальних намірів та спрямованості організації;

17. Як в ДСТУ ISO 9000 розуміється встановлення цілей у сфері якості?

встановлення цілей у сфері якості – те, чого прагнуть, або до чого прямують у сфері якості;

18. Як в ДСТУ ISO 9000 розуміється планування якості?

планування якості – визначення операційних процесів і відповідних ресурсів, необхідних для досягнення цілей у сфері якості;

19. Як в ДСТУ ISO 9000 розуміється контролювання якості?

контролювання якості – частина управління якістю, зосереджена на виконуванні вимог щодо якості;

20. Як в ДСТУ ISO 9000 розуміється забезпечування якості?

забезпечування якості – створення впевненості в тому, що вимоги до якості буде виконано;

21. Як в ДСТУ ISO 9000 розуміється поліпшування якості?

поліпшування якості – збільшення здатності виконати вимоги до якості.

22. Що регламентує ДСТУ ISO 9000?.

ISO 9000:2000 : встановлює принципи та основні поняття управління якістю, змальовує зміст серії стандартів та дає перелік термінів, їх визначення для використання в будь-якій організації.

23. Що регламентує ДСТУ ISO 9001?

ISO 9001:2000 : визначає вимоги до системи управління якістю, якщо організації необхідно продемонструвати здатність задовольнити вимоги споживачів та органів влади.

24. Що регламентує ДСТУ ISO 9004?

ISO 9004:2000 : змальовує керівні положення для створення системи управління якістю, яка перевищує вимоги ISO 9001 з метою ефективного задоволення та перевищення очікувань споживачів.

25. Що регламентує ДСТУ ISO 10013?

Стандарт ISO 10013 містить настанови щодо розробляння та ведення документації, необхідної для забезпечення результативного функціювання системи управління якістю, пристосованої до конкретних потреб організації. Використовування цих настанов допомагатиме впроваджуванню документованої системи за вимогою застосовного стандарту на системи управління якістю.

26. Охарактеризуйте входи БП управління якістю.

Потреби:

• замовників,

• підприємства,

• власників,

• персоналу,

• постачальників,

• населення.

27. Охарактеризуйте управління БП управління якістю.

Вимоги:

• законодавства,

• стандартів менеджменту якості.

28.Охарактеризуйте механізми БП управління якістю.

Персонал

Керівництво

Статистичні методи

Інформаційні системи:

• документообігу,

• аналізу даних,

• ППР,

• проектування.

29.Охарактеризуйте виходи БП управління якістю.

Документи СУЯ:

• політика у сфері якості,

• цілі у сфері якості,

• настанова з якості,

• документовані методики,

• робочі інструкції,

• форми,

• програми якості,

• технічні умови,

• зовнішні документи,

• протоколи.

30. Охарактеризуйте склад процесів управління якістю.

1. Загальне керівництво.

1.1. Розробка політики, визначення цілей та планування СУЯ.

1.2. Розподілення відповідальності, повноважень та інформування.

1.3. Критичне аналізування стану.

2. Керування ресурсами.

2.1. Людськими – компетентністю, підготовленостю, обізнаністю.

2.2. Інфраструктурою – спорудами, устаткуванням, службами.

2.3. Робочим середовищем – умовами праці.

3. Виготовляння продукції.

3.1. Планування виготовляння продукції.

3.2. Зв’язок із замовниками, визначення та аналіз вимог до продукції.

3.3. Проектування та розробляння.

3.4. Закупівля.

3.5. Виробництво та обслуговування.

3.6. Контроль засобів моніторингу та вимірювального устатковання.

4. Вимірювання, аналізування та поліпшування.

4.1. Моніторинг і вимірювання.

4.2. Контроль невідповідної продукції.

4.3. Аналізування даних.

4.4. Поліпшування.