Декларация о трансплантации человеческих органов

1. Состояние здоровья пациента - главная забота врача в любой ситуации. Этот принцип должен соблюдаться и при проведении всех процедур, связанных с пересадкой органов от одного человека другому. Как донор, так и реципиент являются пациентами, и их права необходимо соблюдать. Ни один врач не может взять на себя ответственность за проведение операции по пересадке органа до тех пор, пока не будет обеспечено соблюдение прав и донора и реципиента.

2. Снижение стандартов в оказании медицинской помощи потенциальному донору не имеет никаких оправданий. Уровень оказываемой медицинской помощи не может зависеть от того, будет ли пациент донором или нет.

3. В случаях, когда для трансплантации берется орган умершего, смерть должна быть независимо констатирована минимум двумя врачами, не имеющими прямого отношения к процедуре пересадки. При констатации смерти, каждый из врачей должен использовать современные критерии, принятые национальной медицинской ассоциацией и другими медицинскими организациями его страны.

4. В случае проведения экспериментальной трансплантации человеку органов животных или искусственных органов, необходимо следовать Хельсинкской Декларации ВМА, содержащей рекомендации для врачей, участвующих в медико-биологических исследованиях на людях.

5. Совершенно необходимо полное всестороннее обсуждение предполагаемых процедур с донором и реципиентом, либо с их родственниками или законными представителями. Подаваемые больному надежды, не должны противоречить реалиям. Желание врача послужить интересам науки должно быть вторичным, а интересы пациента - первичными. Необходимо получить информированное, добровольное и осознанное согласие донора и реципиента, а в случаях, когда это невозможно, то членов их семей или законных представителей.

6. Операции по пересадке органов могут проводиться только в специально оборудованных учреждениях компетентными, специально подготовленными специалистами, обладающими необходимыми знаниями, опытом и навыками.

7. Трансплантация может быть осуществлена только после тщательной оценки возможности и эффективности других способов лечения.

8. Купля-продажа человеческих органов строго осуждается.

СПИД: этические проблемы.

Ответ: Поскольку СПИД - неизлечимое в настоящее время заболевание, передающееся, в основном, половым путем, он ставит перед врачом множество сложных этических вопросов.

Число ВИЧ-инфицированных и заболевших СПИД'ом, постоянно растет. Предполагается, что к 2000-ому году число ВИЧ-инфицированных во всем мире достигнет 40 млн. человек. В связи с этим ВМА вновь выражает озабоченность тем, чтобы национальные медицинские ассоциации играли активную роль в выработке политики и разработке программ, направленных на профилактику, лечение и исс Изучение мнений ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом о их правовом положении показывает, что 80% из них подвергаются дискриминации, особенно при получении со­циальной, медицинской, психологической, финансовой и правовой помощи.

Имея в виду, что темпы распространения числа ВИЧ-инфицированных и наркоманов в России и странах СНГ будут многократно и ежемесячно возрастать, расширяя и «географию» своих территорий (например, в 1997 г. по сравнению с 1996 г. число ВИЧ-инфицированных в местах изоляции возросло в 6 раз), можно прогнозировать, что в ближайшее время права этих лиц будут еще более ущемляться.

Поэтому совершенствование правового статуса следует законодательно обеспечить с учетом изменяющейся социально-экономической, нарко- и эпидситуации как в России, так и в СНГ.

На территорию России постоянно прибы­вают граждане из зарубежных стран, в том числе и из СНГ, например, для работы по найму; водители и экспедиторы иностранных фирм; лица, прибывающие по частным коммерческим или служебным делам на срок до 3 мес., а также беженцы и вынужденные пере­селенцы из стран СНГ. Нередко эти лица «импортируют» в нашу страну наркотики, ВИЧ-инфекцию и другие заболевания, передающиеся половым путем (сифилис, хламидиоз и др.).

ПРИНЦИПЫ КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ по ВОПРОСАМ ВИЧ/СПИДа

Конфиденциальность, которая запрещает любое обсуждение личной информации о пациенте, кроме как в профессиональных взаимоотношениях, и только с согласия пациента.

Доступность. Консультирование и тестирование на антитела к ВИЧ должно быть доступно для любого человека, которого беспокоит состояние своего здоровья или возможность заражения ВИЧ-инфекцией.

Структурированность

Консультирование до и после теста имеет определенную структуру, позволяющую достигать поставленных целей. Консультант в своей ежедневной практике придерживается определенных стандартов, определяющих содержание консультирования до и после теста. Любая информация, которую сообщает врач должна быть последовательна и изложена простым, понятным для пациента языком.

Клиент-центрированный подход - клиент в центре внимания - работа по этому принципу представляет собой консультирование, проводимое интерактивно в соответствии с индивидуальными потребностями клиента.

ВИЧ-инфицированным оказываются на общих основаниях все виды медицинской помощи по клиническим показаниям, при этом они пользуются всеми правами, предусмотренными законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Не допускаются увольнения с работы, отказ в приеме на работу, отказ в приеме в образовательные учреждения и учреждения, оказывающие медицинскую помощь, а также ограничение иных прав и законных интересов ВИЧ - инфицированных на основании наличия у них ВИЧ-инфекции, равно как и ограничение жилищных и иных прав и законных интересов членов семей ВИЧинфицированных, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом.

Основные этические принципы проведения эксперимента на человеке. Особенности проведения исследований на различных группах испытуемых (дети, беременные и кормящие женщины, заключенные, психически неполноценные, неизлечимо больные).

Ответ: Первый международный кодекс этики, относящийся к медицинским экспериментам с участием человека, был создан после того, как были выявлены преступления немецких врачей, осужденные Нюрнбергским трибуналом в 1947 г. В 1964 г. Всемирная медицинская ассоциация сделала следующий шаг - приняла Хельсинкскую декларацию. Этот фундаментальный документ, обновлявшийся в Токио (1975), Вене (1983) и в Гонконге (1989), оказал заметное влияние на формулировку международных и национальных медицинских законов и кодексов. Декларация включает требования самого широкого спектра к врачам, принимающим участие в экспериментах и клинических испытаниях. В 1966 г. Генеральная Ассамблея ООН одобрила Международную конвенцию по гражданским и политическим правам, вступившую и силу в 1976 г. Статья 7 гласит: "Никто ... не может быть включен и медицинские или научные эксперименты без его свободного информированного согласия".

Общие этические принципы. Все исследования с участием человека (ИУЧ) должны строиться в соответствии с тремя основными этическими принципами:

1. Уважение к личности включает два этических аспекта: а) уважение к независимости, что требует уважения к самоопределению субъекта, б) защита субъектов с ограниченной независимостью.

2. Достижение пользы предполагает обязательство достигать максимум пользы при минимуме вреда.

3. Справедливость означает в данном случае обязательство обращаться с субъектом в соответствии с моральными правилами и предоставить каждому должное. В области ИУЧ в основном речь идет о распределительной справедливости, требующей равного распределения между лицами пользы и страданий от участия в исследованиях.

Определение исследований. ИУЧ включают исследования, проводимые одновременно с лечением (клинические ИУЧ и клинические испытания — КИ) и проводимые с участием больных или здоровых людей собственно для получения знаний (неклинические биомедицинские ИУЧ). Клиническими называют ИУЧ, которые включают в качестве одного из компонентов диагностику, профилактику или лечение конкретного субъекта, принимающего участие и исследовании. ИУЧ могут проводиться только квалифицированными опытными исследователями или под их строгим контролем и в соответствии с заранее установленным протоколом.