Міністерство освіти і науки України

Національний університет "Львівська політехніка"

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

ДО ЛАБОРАТОРНИХ РОБІТ

З КУРСУ “Організація і економіка фармації”

для студентів базового напрямку 6.120201

"Фармація"

Затверджено

на засіданні кафедри

технології біологічно активних

сполук, фармації та біотехнології

Протокол № 1 від 31.08.2010 р.

Львів 2010

Тема 1: Організація лікарського забезпечення населення та лікувально-профілактичних закладів.

Контрольні питання

1. Суб’єкти державної політики сфери обігу лікарських засобів і принципи регулювання лікарського забезпечення в Україні.

2. Завдання та функції МОЗ України.

3. Завдання та функції Держлікінспекції.

4. Лабораторний контроль якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі.

5. Завдання Комітету з контролю за наркотиками МОЗ України.

6. Поняття про наркотичні та психотропні речовини та прекурсори.

7. Мета діяльності Державного фармакологічного центру МОЗ України.

8. Поняття про належну лабораторну та клінічну практику.

9. Завдання Державного науково-експертного фармакопейного центру МОЗ України.

10. Поняття про виробництво ліків і належну виробничу практику.

11. Характеристика фірм-виробників лікарських засобів.

12. Поняття про оптову реалізацію ліків і належну практику дистрибуції.

13. Характеристика оптових фармацевтичних підприємств.

14. Характеристика типової організаційної структури суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову реалізацію ліків.

15. Завдання та функції аптечних складів (баз).

16. Організаційні вимоги до діяльності аптечних складів (баз).

17. Функції основних відділів аптечних складів (баз).

18. Обов’язки уповноваженої особи аптечного складу (бази) з вхідного контролю якості лікарських засобів.

19. Методика вхідного контролю на аптечному складі (базі).

Тестові завдання до лабораторної роботи

Завдання №1.

Підберіть правильні відповіді:

Державний орган Його роль в галузі охорони здоров’я

1 – Верховна Рада України; а) здійснює визначення засад

державної політики.

2 – Кабінет Міністрів України; б) здійснює державне

регулювання.

3 – МОЗ України; в) реалізує державну

політику.

4 – Держлікінспекція; г) реалізує функції формування державної політики та розвитку фармацевтичної галузі.

5 – Департамент регуляторної політики. д) здійснює державний контроль якості

та безпеки лікарських засобів.

Завдання №2

З позиції охоплення території держави вкажіть класифікаційні групи оптових фармацевтичних посередників:

1 - __________________________________________ ;

2 - __________________________________________ ;

3 - __________________________________________ ;

4 - __________________________________________ .

Завдання №3

Підберіть правильні відповіді:

Відділ оптової Його задачі

фармацевтичної фірми

1 - відділ маркетингу; а) на яких умовах реалізувати;

2 – відділ постачання; б) у кого закупити;

3 – відділ збуту. в) що закупити.

Завдання №4.

Площа виробничих приміщень аптечного складу (бази) повинна складати не менше ніж:

а) 50 кв. м. г) 200 кв. м.

б) 100 кв. м. д) 250 кв. м.

в) 150 кв. м. ж) 300 кв. м.

Завдання №5.

Стелажі на аптечному складі встановлюються таким чином, щоб вони розміщувались на відстані від зовнішніх стін не менше ніж _____. Від стелі не менше ніж на _____ та від підлоги не менше ніж ______. Відстань між стелажами повинна бути не менше ______ .

Завдання №6.

Підберіть правильні відповіді:

Періодичність прибирання Його об’єкти на аптечному складі

а) підлога;

1 – не рідше одного разу на день; б) стіни і двері;

2 – не рідше одного разу на тиждень; в) стеля;

3 – не рідше одного разу на місяць. г) устаткування;

д) раковини для миття рук.

Завдання №7

Згідно з класифікаційними ознаками дайте характеристику львівської оптової фармацевтичної фірми за умови, що вона є товариством з обмеженою відповідальністю, штат центрального підрозділу та відділення складає 36 осіб. Фірма щорічно реалізує перев’язувальні матеріали та одноразові шприци вітчизняних виробників на суму близько 150 тис. ум. од.

Завдання №8

У випадку сумнівів щодо якості лікарського засобу, що поступив на аптечний склад від виробника, уповноважена особа з вхідного контролю якості ліків:

1 – повертає лікарський засіб фармацевтичній фірмі-постачальнику;

2 – направляє зразки лікарського засобу у відділ контролю якості фірми виробника для проведення лабораторних досліджень;

3 – направляє зразки лікарського засобу у територіальну інспекцію з контролю якості для проведення лабораторних досліджень.

4 – проводить повний контроль якості відібраних зразків лікарського засобу самостійно.