16. Сущность системы качества на основе стандартов серии стб исо 9000:2000

Стандарты Международной организации по стандартизации (ИСО) серии 9000         применяются при создании и совершенствовании систем менеджмента качества любых предприятий, независимо от масштабов и сфер их деятельности, организационно-правовых форм собственности, характера выпускаемой продукции и рода оказываемых услуг.

Сертификация систем качества как форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов ИСО серии 9000 (а конкретно требованиям стандарта 9001) носит двухуровневый характер. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных предприятий занимаются специально сформированные аудиторские организации - органы по сертификации, которые, в свою очередь, аккредитуются, согласно мировой практике, национальными аккредитационными обществами. Но такой типовой подход не исключает существования независимых систем аккредитации.

Соответствие системы менеджмента качества предприятия стандарту ИСО 9001 свидетельствует о способности предприятия поддерживать стабильность качества и улучшать результативность своей работы. С точки зрения внутрифирменных оценок сертификат соответствия требованиям стандарта ИСО 9001     рассматривается как минимальный уровень качества, дающий возможность вхождения в рынок. С точки зрения внешних оценок сертификат соответствия требованиям стандарта ИСО 9001 служит независимым подтверждением третьей (внешней) стороной достижения требований стандарта.

Основная цель стандартов серии ИСО 9000 - обеспечение стабильного функционирования документированной системы менеджмента качества предприятия, его способностям удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, потребителей, поставщиков и общества в целом.

В целом стандарты серии ИСО 9000 (в отечественной практике — стандарты-аналоги ГОСТ Р ИСО 9000) направлены на формирование на предприятиях систем менеджмента качества, базирующихся на реализации процессного подхода, направленного на постоянное улучшение, корректирующих и предупреждающих воздействий, контролируемых с использованием процедур внутреннего аудита.

Рассмотрим эволюцию стандартов серии ИСО 9000 Международной организации по стандартизации, цель которой, согласно уставу этой организации — «содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».

9000:2008: Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

9001:2008: Системы менеджмента качества. Требования.

9004:2009: Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества

17. Документация системы менеджмента качества.

Структура документации системы менеджмента качества, построенной по стандарту ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000), представляет собой иерархическую систему взаимосвязанных документов. Часть этих документов в явном виде оговорена в стандарте, другая часть подразумевается. Поэтому структура системы качества имеет «постоянную» составляющую, определенную стандартом и «переменную» составляющую, зависящую от конкретной организации.

«Постоянная» составляющая структуры документации СМК:

• Политика в области качества;

• Цели в области качества;

• Руководство по качеству;

• Шесть обязательных процедур системы качества;

• Записи по качеству.

«Переменная» составляющая структуры в стандарте поименована в следующем виде – «документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими (п.п. 4.2.1.d ИСО 9001:2008)». Как правило, к этим документам относятся различные планы, карты или схемы процессов, рабочие инструкции, отчетные формы, договора, нормативные документы, накладные и пр. Т.е. можно считать, что под эту «переменную» составляющую подпадает практически вся документация организации.

Некоторые рекомендации по составлению структуры документации СМК и содержанию документов СМК дает стандарт ИСО 10013:2001 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества». Однако, при составлении структуры документации СМК лучше ориентироваться на существующую в организации систему документации, дополняя ее необходимыми уровнями и документами, требуемыми стандартом ИСО 9001:2008.

Политика в области качестваэто один из стратегических документов организации. В этом документе определяются основные принципы работы и развития ее системы управления в области качества.

Цели в области качества- это документ в котором организация устанавливает каких результатов в области качества она хочет достигнуть. Цели в области качества должны быть направлены на реализацию деклараций политики, но в отличие от политики, цели имеют конкретные показатели, которые можно измерить и достигнуть в ограниченные периоды времени.

Руководство по качествупредставляет собой документ, описывающий всю систему менеджмента качества организации, а точнее то, каким образом организована система качества, какую структуру она имеет, какова структура документации системы качества.

Стандарт ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) требует от организации разработать и внедрить 6 обязательных процедур:

• управление документацией;

• управление записями о качестве;

• управление несоответствующей продукцией;

• проведение внутренних аудитов;

• проведение корректирующих мероприятий;

• проведение предупреждающих мероприятий.

Стандарт ИСО 9000:2005 определяет записи по качествукак особый вид документации системы качества. Особенность этого вида документации заключается только в том, что эти документы подтверждают факт выполнения какого-либо действия и меняют свой статус в момент регистрации этого факта.