Фармацевтическая экспертиза рецепта

Проверка фармацевтической совместимости

Вывод. В нормированных прописях ингредиенты всегда совместимы.

Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного применения, учетные ЛВ отсутствуют.

Вывод: ЛП изготавливать можно.

Оформление основной этикетки “Наружное”, «Детское», “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте” предупредительных надписей для стадии маркировки - МУ от 04.07.97.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Tanninum (танин) – светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса. Легко растворим в воде и спирте, очень мало растворим в эфире, хлороформе, бензоле. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в сухом месте. Вяжущее средство.

Vaselinum (вазелин) – светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 ⁰C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов), представляющая собой светло-желтую, вязкую, однородную массу без запаха, легко плавящуюся при температуре 37-50 C.Вазелин способен удерживать до 5% воды очищенной, до 2,5% этанола (90%), до 40% глицерина. Основа легко смешивается с жирами, растительными маслами, за исключением касторового масла. Гидрофобная, углеводородная основа для мазей.

Lanolinum anhydricum (ланолин безводный)– вязкая густая масса своеобразного запаха, буро-желтого цвета, обладает высокой эмульгирующей способностью, удерживает значительные количества воды (≈ 200%); 70% этанола (≈ 35%), 90% этанола (≈ 17%); глицерина (≈ 130%) по отношению к собственной массе. Ланолин безводный получают из промывных вод овечьей шерсти. Предварительное смешивание ланолина безводного с вазелином, жирными или минеральными маслами, увеличивает его водопоглощающюю способность. Как самостоятельная основа ланолин безводный применяется редко, его обычно вводят в липофильные основы с целью их лиофилизации и увеличения способности смешиваться с гидрофильными жидкостями. Ланолин безводный - эмульгатор липофильного характера способный образовывать эмульсионные основы типа «вода в масле», т.е. эмульсииIIрода.

Оборотная сторона ППК

m _танина = 1,0 г

m _{воды очищенной} = 1 мл

m _{вазелина} = 17,0 г

m _{ланолин безводный} = 1,0 г

M _общ. = 20,0

Лицевая сторона ппк

«Д» Дата ППК к рецепту № (176)

Tannini 1,0

Aquae purificatae 1 ml

Lanolini anhyrici 1,0

Vaselini 17,0

M_общ = 20,0 m _тары =

Подписи:

Дополнительные отклонения 8%

(пр. №305) => 20,0 +1,6

Технология изготовления

1. Растворение и эмульгирование

Танин помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (1 мл). К раствору добавляют ланолин безводный (1,0 г) и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы.

2. Смешивание.К полученной эмульсии добавляют вазелин (17,0) и тщательно перемешивают до получения однородной массы.

3. Упаковка с укупоркой

С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 20,0 с закручивающейся крышкой.