Расчеты

При изготовлении менее 20 порошков для дозирования эуфиллина используют тритурацию, т.к. его масса менее 0,05 на все дозы.

Оборотная сторона ППК

Расчет на 10 доз:

Эуфиллин – 0,003 х 10 = 0,03 < 0,05

Тритурация эуфиллина 1:10  0,03х10=0,3

Сахар – (0,2х10) – 0,3=1,7

Масса одной дозы порошка (развеска).

Развеска 1 =0,003+0,2=0,203≈0,2

общая масса порошков 0,3+1,7=2,0

Развеска 2 =2,0:10=0,2 развеска 1 = развеска 2

Лицевая сторона ППК

«Д» Дата

ППК к прописи № 1(173)

Triturationis Euphyllini 1:10 - 0,3

Sacchari 1,7

m₁ = 0,2 N.10

Мобщ.=2,0

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

Особенности технологии

Порошки для детей новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т.к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.

Вещества выписаны в соотношении 1:66,7 ,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

Поры ступки затираем индифферентным веществом – сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена в связи с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению.

Технология изготовления

1. Измельчение и смешивание

В ступку отвешивают 1,7г сахара. Измельчают его, затирая поры ступки, отсыпают на капсулу. Помещают в ступку 0,3г тритурации эуфиллина, тщательно измельчают пестиком. Добавляют с капсулы сахар по частям. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.

2. Дозирование.Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,2 числом 10.

3. Упаковка.Дозы порошка упаковывают в шесть вощеных капсул. Укладывают в коробку.

4. Оформление (маркировка).На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи «Детское», “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер.

Пример.Рецепт №

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 1% 150

Pepsini 2.0

Da. Signa. По 1 столовой

ложке 3 раза в день ребенку 5 лет.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов (приложение 2,3,4)

Кислота хлористоводородная разведенная – список Б.

V_общ = 150 мл.

Количество приемов:

150:15=10 (V столовой ложки равен 15мл)

РД = 1,5 : 10 = 0,15мл (4 капли) < ВРД = 5 капель

СД = 0,15 х 3=0,45мл (10 капель) <ВСД = 15 капель

1 мл - 21 капля

0,15 мл – Х  Х = 3,15 ≈ 4 капли (приложение 22)

Вывод. Дозы не завышены. Учетных веществ нет. ЛП готовить можно.

Оформлениеосновной этикетки “Внутреннее”, «Детское», “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте” предупредительных надписей для стадии маркировки - МУ от 04.07.97.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Pepsinum (пепсин) Белый или слегка желтоватый порошок сладкого вкуса со слабым своеобразным запахом. Растворим в воде. Хранение. В хорошо укупоренных банках в прохладном, защищенном от света месте. Улучшает процессы пищеварения.

Acidum hydrochloricum dilutum 8,2-8,4% (кислота хлористоводородная разведенная) Прозрачная бесцветная жидкость кислой реакции. Список Б. Хранить во флаконах с притертыми пробками. Назначают при недостаточной кислотности желудочного сока. ВРД=2мл ВСД=6мл

Solutio Acidi hydrochlorici (1:10) Раствор кислоты хлористоводородной (1:10). Изготавливают в аптеке из кислоты хлористоводородной разведенной. Срок годности – 30 суток при температуре не выше 25 ^оC.

Aqua purificata (вода очищенная) - получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.