Оборотная сторона ппк

Растворы желатина готовят в массо-объемной концентрации, контролируют объем ЛП.

m_{пепсина} = 2,0

Кислота хлористоводородная разведенная:

1,0 – 100 мл

Х – 150 мл Х = 1 х 150:100 = 1,5 мл

Р-р кислоты хлористоводородной (1:10) =1,5х10=15мл

Вода очищенная: 150-15=135 мл

С мах (%) = N/КУО,

КУО _{пепсина}=0,61мл/г (приложение 23)

С _мах(%)=3:0,61 = 4,92%

% тв. в. : 2 – 150

Х – 100 Х=2х100:150=1,33%

1,33% < 4,92% прирост объема не учитываем.

Лицевая сторона ппк

«Д» Дата

ППК к рецепту №

Aquae purificatae 135 ml

Solutionis Acidi hydrochlorici (1:10) 15ml

Pepsini 2,0

Vобщ.=150мл

Доп. откл. согласно приказа № 305 от 16.10.97г., прил.2.5: + 3%

150 – 100%

Х – 3% (приложение 49)

Х=150х3:100=4,5мл

Подписи:

Технология изготовления

1 Смешивание. В подставку отмеривают 135 мл воды очищенной и 15 мл раствора кислоты хлористоводородной (1:10).

2 Растворение.Отвешивают 2,0 г пепсина на ВР-5 и растворяют в подставке при перемешивании.

3 Фильтрование.Раствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1 или 2 в отпускной флакон.

4 Упаковка с укупоркой. Флакон объемом на 150мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

5 Оформление (маркировка). Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте ”, отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, у которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ.

2. Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде. Используют раствор кислоты хлористоводородной (1:10) – 0,83%, а не кислоту хлористоводородную разведенную – 8,3% с целью повышения точности дозирования и предотвращения передозировки.

3. На стадии фильтрования не используют фильтр бумажный, так как в кислой среде белок (пепсин) заряжен положительно, а бумага гидролизуется и приобретает отрицтельный заряд. Следовательно, возможна адсорбция пепсина на фильтровальной бумаге. Рационально фильтровать препарат через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или промытый тампон ваты.

Приказом МЗ РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» утверждены две прописи мазей для новорожденных: 1 и 5% мази танина.

Обе мази эмульсионного типа, т.к. предполагается растворение танина в минимальном объеме воды очищенной, но 1% мазь - на липофильной основе (вазелин), 5% мазь - на дифильной основе (эмульсионной). Основы стерилизуют при 180 С - 30 минут (без воды).

Пример

Рецепт №

Rp.: Unguenti Tannini 5% - 20,0

D.S. Мазь для ребенка 14 дней

Пропись нормирована – пропись по НД приказ N214 от 16.07.97, разд.2.5,

П.176 – «Мазь танина 5%» или приложение 35. Срок годности 20 суток.

Условия хранения в прохладном защищённом от света месте.

Состав:

Танина 5,0 г

Воды очищенной

Ланолина безводного по 5,0 г

Вазелина 85,0