- •Методические указания
- •Введение
- •2.1. Цель и задачи освоения дисциплины Биоэтика.
- •2.2. Место учебной дисциплины Биоэтики в структуре ооп университета
- •Общие указания по методике самостоятельной работы студентов
- •Контрольные вопросы:
- •Номера ситуационных задач по вариантам:
- •Контрольная работа №1 Контрольные вопросы:
- •В. Сократом.
- •Б. Сохранение здоровья человека.
- •Контрольные задачи
- •Контрольная работа №2
- •1. Провести социологические исследования, согласно своего варианта. Примерные анкеты можно взять на кафедре.
- •Темы рефератов
- •Биоэтика: проблема взаимоотношения с биологией, философией, этикой, психологией, деонтологией, правом.
- •Этические аспекты клинических испытаний лекарственных средств. Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике.
- •Написание доклада по теме реферата
Контрольная работа №2
1. Провести социологические исследования, согласно своего варианта. Примерные анкеты можно взять на кафедре.
1.Провести социологические исследования для определения облика современного фармацевтического работника. Необходимо провести опрос не менее чем у 20 фармацевтических работников в различных аптечных организациях. Сделать выводы.
2.Провести социологические исследования для определения облика современного потребителя лекарственных средств. Необходимо провести опрос не менее чем у 20 посетителей аптечных организаций. Сделать выводы.
3.Провести социологические исследования для определения современного облика делового партнера на фармацевтическом рынке. Необходимо провести опрос не менее чем у 10 руководителей аптечных организаций, маркетологов, начальников фармацевтических отделов и т.д. Сделать выводы.
4.Провести социологические исследования для определения роли фармацевтического работника в сохранении здоровья населения. Необходимо провести опрос не менее чем у 20 посетителей аптечных учреждений. Сделать выводы.
Задание 2
Написать реферат по одной из предложенных тем согласно своего варианта. При написании реферата руководствоваться приложением №1
Темы рефератов
Биоэтика. Пути развития и совершенствования. Ценности и законы биомедицинской деятельности.
Биоэтика: проблема взаимоотношения с биологией, философией, этикой, психологией, деонтологией, правом.
Философия этики. Точки зрения, определяющие основные элементы морали.
Этические и биоэтические проблемы зашиты прав потребителей лекарственных средств.
Права человека и этические обязательства в международных документах (Нюнбергский процесс, Женевская декларация, Хельсинская декларация и т.д.) .
Проблемы нарушения медицинской и фармацевтической этики и деонтологии в России и за рубежом.
Профессиональное этическое поведение фармацевтических работников при информировании пациентов. Социально-психологические аспекты взаимоотношения провизора и посетителя аптеки.
Права и социальная поддержка фармацевтических работников.
Проблема неконтролируемого отпуска лекарственных средств по рецептам
Информационно-просветительская работа по вопросам лекарствоведения, сохранения здоровья населения (самолечение и самопомощь).
Роль фармацевтического работника в сохранении здоровья населения, пропаганде ЗОЖ, решении проблем окружающей среды, демографии, в условиях ЧС и т.д. и т.п.
Этический кодекс как морально-нравственная основа деятельности провизора
Качественная (надлежащая) фармацевтическая практика (GPP).
Биоэтические проблемы дистрибьюции лекарственных средств и других аптечных товаров. Стандарты GDP
Фальсификация лекарственных средств как результат игнорирования этических норм производителями и распространителями фальсификата
Этические аспекты доклинических испытаний лекарственных средств
Этические аспекты клинических испытаний лекарственных средств. Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике.
Основы корпоративной этики в фармацевтическом бизнесе
Правила делового этикета, эстетика фармацевтического бизнеса
Этика фармацевтического бизнеса: традиции, корпоративные кодексы, система ценностей, принципы и нормы деловой культуры.
Этические аспекты производства и воспроизводства лекарственных средств.
Правило конфиденциальности как одно из правил биомедицинской этики.
Этические проблемы новых информационных технологий в фармации.
Этика и деонтология в аптечных организациях.
.Характеристика современного лекарственного рынка с позиций биоэтики и защиты прав потребителей фармацевтической помощи.
Основная и дополнительная литература:
Основная литература1
Биоэтика: учебник для специальности 040500 – Фармация / под ред. П.В. Лопатина – Лопатин П.В., Карташова О.В. 2-е изд., перераб. и доп. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2005. — 239 с
П. В. Лопатин, О. В. Карташова Биоэтика: учебник / под ред. П. В. Лопатина . 4-е изд., перераб. и доп. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. — 272 с
Ибрагимова Г.Я., Сбоева С.Г. Фармацевтическая биоэтика Ритуал, 2006.-158 с.
Яровинский М. Я Лекции по курсу "Медицинская этика" (биоэтика) Яровинский М.Я/. - М.: Медицина, 2004. - 527 с.
Дополнительная литература1
|
Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека, принятой Генеральной конференцией ЮНЕСКО на 29-ой сессии 1997 г. |
| |
|
Всеобщая декларация прав человека. В кн.: Действующее международное право. - М.: Изд-во Московского независимого института международного права. М.: 1997. – Т. 2, С. 5-10. |
| |
|
Заявление о генерической замене лекарственных средств, 1989. |
| |
|
Женевская декларация, принятой Второй Генеральной Ассамблеей ВМА. Сентябрь, 1948 г. С поправками 22-ой ВМА. Сидней, 1968 г., 35-ой ВМА. Венеция 1983 г., 46-ой ВМА, Стокгольм, 1994 г. (содержащая текст присяги врача). |
| |
|
Извлечение из «документа Совета Международных Организаций медицинских наук». Международные руководящие принципы проведения биомедицинских исследований с участием животных. Июнь 1984 г. |
| |
|
Извлечение из «Европейской конвенции по защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных и других научных целей», принятой в 1985 г. Европейским Экономическим Сообществом в Страсбурге. |
| |
|
Копенгагенская декларация, 1994. |
| |
|
Резолюция по поводу терапевтической замены лекарств, 1990. |
| |
|
Хельсинская декларация Всемирной Медицинской организации. «Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого». Принята 18-ой сессией ВМА Хельсинки, 1964 г. (с поправками, внесенными на 29-ой, 35-ой, 41-ой, 48-ой, 52-ой сессиях Генеральной Ассамблеи ВМА и разъяснениями к параграфу 29 Генеральной Ассамблеи ВМА Вашингтон, 2002 г.). |
| |
|
Конституция Российской Федерации. - М.: «Юридическая литература», 2010 |
| |
|
Извлечения из Конституции Российской Федерации статья 41 |
| |
|
ФЗ «О защите прав потребителей». |
| |
|
ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
| |
|
ФЗ «О техническом регулировании». |
| |
|
ФЗ «О трансплантации органов и тканей». В редакции от 27.08.1997 г. |
| |
|
ФЗ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан». 2012. |
| |
|
ГОСТ Р 52249-2204 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Издание официальное. – М.: 2004. – 212 с. |
| |
|
ОСТ 42-510-98 «Правила организации, производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». |
| |
|
ОСТ 42-511-98 «Правила проведения качественны клинических испытаний в РФ». |
| |
|
ОСТ 91-500. 001-2000 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». |
| |
|
РД (руководящий документ) 64-126-91 «Правила доклинической оценки безопасности фармакологических средств (GLP)». |
| |
|
Клятва советского врача. |
| |
|
Этический кодекс фармацевтического работника России Меморандум Третьей международной конференции Фармацевтическая биоэтика», Москва, 2008 г. |
1
1Приложение 1
Реферат должен состоять из следующих разделов:
Оглавление
Введение – актуальность темы реферата
Содержание – основной текст реферата
Заключение – выводы по теме реферата
Список литературы
Текст реферата должен в обязательном порядке содержать ссылки на литературные источники, представленные в списке литературы реферата.
Список литературы должен включать не менее 4-х литературных источников. Студент должен самостоятельно найти ссылки на литературные источники, представленные в списке литературы реферата.
Список литературы должен включать не менее 4-х литературных источников. Студент должен самостоятельно найти литературные источники по своей теме в фармацевтических изданиях: книгах, журналах, газетах. Студент может использовать для написания реферата информацию, представленную на информационных Интернет-сайтах, с обязательной ссылкой в списке литературы полного адреса сайта (примечание: нельзя брать полностью из Интернета готовые рефераты).
Реферат должен быть рукописным. Содержание реферата должно быть раскрыто не менее чем на 25 страницах. Оформление титульного листа представлено в приложении. Реферат должен быть выполнен аккуратно, без исправлений и помарок. Листы реферата должны быть пронумерованы, выполняется в тетради.
Реферат зачитывается, если тема реферата раскрыта полностью и содержит все требования по оформлению реферата.
Если во время проверки реферата были выявлены замечания, студент должен устранить их и представить исправленный вариант реферата.