- •Методические указания
- •Введение
- •2.1. Цель и задачи освоения дисциплины Биоэтика.
- •2.2. Место учебной дисциплины Биоэтики в структуре ооп университета
- •Общие указания по методике самостоятельной работы студентов
- •Контрольные вопросы:
- •Номера ситуационных задач по вариантам:
- •Контрольная работа №1 Контрольные вопросы:
- •В. Сократом.
- •Б. Сохранение здоровья человека.
- •Контрольные задачи
- •Контрольная работа №2
- •1. Провести социологические исследования, согласно своего варианта. Примерные анкеты можно взять на кафедре.
- •Темы рефератов
- •Биоэтика: проблема взаимоотношения с биологией, философией, этикой, психологией, деонтологией, правом.
- •Этические аспекты клинических испытаний лекарственных средств. Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике.
- •Написание доклада по теме реферата
В. Сократом.
Обеспечение перехода в России к правовому государству и рынку потребителя в сфере фармацевтической помощи осуществляется посредством:
А. Этического кодекса фармацевтического работника России.
Б. Закон о рекламе.
В. Закон об обращении лекарственных средств.
Лекарственные средства существенным образом отличаются от других товаров, т.к.
А.В отношении рецептурных препаратов потребитель не сам принимает решение о покупке.
Б.Требуется лицензия для их продажи.
В.Это продукт здоровья.
В мировой практике ведущая роль в обеспечении качества лекарств принадлежит:
А. Общественным организациям.
Б. Международным независимым организациям.
В. Государству.
Г.Фармацевтическим организациям.
Правовое регулирование лекарственного обращения на территории Российской Федерации осуществляется:
А. Этическим кодексом фармацевтического работника России.
Б.Закон РФ «Об обращении лекарственных средств».
Г.Российский рекламный кодекс.
Основой философии фармацевтической деятельности ХХI века согласно ВОЗ является:
А.Философия бесплатного оказания медицинской помощи.
Б. Равенства в получении лекарственной помощи.
В. Доктрина фармацевтической помощи.
Критериями оказания фармацевтической помощи являются все, кроме:
А.Доступность.
Б. Своевременность.
В. Квалифицированность.
Г. Социальность.
В получении фармацевтической помощи одной из ключевых проблем является:
А Совершенствование системы защиты прав потребителей лекарственных средств.
Б. Увеличение ассортимента лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
В.Фармацевтическое консультирование пациентов.
Г. Бесперебойное снабжение аптечных учреждений необходимыми товарами.
Влияние на защиту прав потребителей лекарственных средств оказывают:
А. Союз профессиональных фармацевтических организаций.
Б. Союз защиты прав животных.
В. Союз защиты прав человека.
Основная задача фармацевтического работника:
А. Сохранение моральной и профессиональной независимости.
Б. Сохранение здоровья человека.
В. Контроль качества лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
Право и долг фармацевтического работника:
А. По соображениям собственной выгоды оказывать влияние на свободу и независимость профессионального решения выбора лекарственного средства для пациента.
Б. Навязывать свои политические, религиозные и философские решения.
В.Поддерживать престиж своей работы и приоритетность своих знаний в области лекарственных средств.
Г. Отпускать лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению.
При осуществлении фармацевтической деятельности провизор должен придерживаться:
А. Принципов этикета.
Б.Принципов этичной конкуренции, этичного маркетинга и рекламы.
В. Принципа свободы слова.
Г.Принципов получения прибыли.
При осуществлении фармацевтической деятельности провизор не имеет право:
А.Исключать ошибки в приготовлении, контроле и отпуске лекарственных средств.
Б.Владеть точной информацией о лекарственных средствах, побочных действиях.
В.Гарантировать адекватный контроль за качеством, хранением и безопасностью лекарственных средств.
Г.Использовать свои знания и навыки в незаконном производстве и отпуске лекарственных средств.
При осуществлении фармацевтической деятельности провизор обязан:
А. Владеть основами психотерапии, использую современные методы психоанализа.
Б. Контролировать финансово-хозяйственную деятельность аптечного учреждения для получения прибыли.
В. Исключать ошибки в приготовлении, контроле и отпуске лекарственных средств.
При осуществлении фармацевтической деятельности провизор должен:
А.Уважать честь и достоинство пациента, согласно его социального статуса
Б. Располагать к себе пациента внешним видом
В.Проявлять предпочтение пациентам старшего возраста
При осуществлении фармацевтической деятельности провизор должен уметь:
А. Оказывать медицинскую помощь.
Б.Сохранять в тайне всю медицинскую и доверенную ему пациентом личную информация.
В.Сообщать всю необходимую информацию пациенту о его диагнозе и методах лечения.
Фармацевтический работник, являясь специалистов в области лекарствоведения, не имеет право:
А.Информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах.
Б. Требовать от врачей строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта.
В. Назначать лечебные, профилактические и диагностические препараты по своему усмотрению.
Фармацевтический работник обязан обеспечить пациентам:
А. Наличие тех лекарственных средств, которые им прописал врач.
Б Наличие всех лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
В.Наличие самых дешевых лекарственных средств.
Г.Наличие самых дорогостоящих лекарственных средств.
При осуществлении фармацевтической деятельности провизор должен уметь:
А.Критиковать личность коллег.
Б.Критиковать коллег в присутствии пациентов.
В.Уважать труд и опыт каждого члена коллектива в независимости от занимаемой должности.
Г. Нести личную ответственность за труд каждого сотрудника.
Этические нормы определяют все группы отношений фармацевтического работника, кроме:
А. с обществом.
Б. с пациентом.
В. с врачами.
Г. с правоохранительными органами.
Д. С коллегами.
Для безошибочного выбора тона и разговора с посетителями аптеки провизору следует учитывать:
А. Пол и возраст пациента (посетителя аптеки).
Б. Финансовые возможности пациента (посетителя аптеки).
В. Социальный статус пациента (посетителя аптеки).
Г. Религиозные убеждения пациента (посетителя аптеки).
Гипосоматогностический тип реагирования на свою болезнь свойственен:
А. Молодым людям.
Б. Больным с тревожно мнительными чертами.
В. Больным с психическими нарушениями.
Г.Больным адекватно реагирующим на свою болезнь.
Гиперсоматогностический тип реагирования на свою болезнь свойственен:
А. Молодым людям.
Б. Больным с тревожно мнительными чертами.
В. Больным с психическими нарушениями.
Г.Больным адекватно реагирующим на свою болезнь.
Диссоматогностический тип реагирования на свою болезнь свойственен:
А. Молодым людям.
Б. Больным с тревожно мнительными чертами.
В. Больным с психическими нарушениями.
Г.Больным адекватно реагирующим на свою болезнь.
Нормосоматогностический тип реагирования на свою болезнь свойственен:
А. Молодым людям.
Б. Больным с тревожно мнительными чертами.
В. Больным с психическими нарушениями.
Г.Больным адекватно реагирующим на свою болезнь.
Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер нормального отношения:
А. когда больной правильно реагирует на свое заболевание (то есть соответствующее тяжести болезни).
Б. когда больной недооценивает свое состояние здоровья.
В. когда больной отрицает свою болезнь.
Г. Когда больной преувеличивает свою болезнь.
Д.Когда больной получает удовлетворение, связанное с определенным успокоением и приятными чувствами при болезни. (Сюда относятся психические больные).
Е.Когда больной убежден, что страдает тяжелым заболеванием.
Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер пренебрежительного отношения:
А. когда больной правильно реагирует на свое заболевание (то есть соответствующее тяжести болезни).
Б. когда больной недооценивает свое состояние здоровья.
В. когда больной отрицает свою болезнь.
Г. Когда больной преувеличивает свою болезнь.
Д.Когда больной получает удовлетворение, связанное с определенным успокоением и приятными чувствами при болезни. (Сюда относятся психические больные).
Е.Когда больной убежден, что страдает тяжелым заболеванием.
Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер отрицательного отношения:
А. когда больной правильно реагирует на свое заболевание (т.е. соответствующее тяжести болезни).
Б. когда больной недооценивает свое состояние здоровья.
В. когда больной отрицает свою болезнь.
Г. Когда больной преувеличивает свою болезнь.
Д.Когда больной получает удовлетворение, связанное с определенным успокоением и приятными чувствами при болезни. (Сюда относятся психические больные).
Е.Когда больной убежден, что страдает тяжелым заболеванием.
Тип реагирования пациента на свою болезнь носит название нозофобного отношения:
А. когда больной правильно реагирует на свое заболевание (то есть соответствующее тяжести болезни).
Б. когда больной недооценивает свое состояние здоровья.
В. когда больной отрицает свою болезнь.
Г. Когда больной преувеличивает свою болезнь.
Д.Когда больной получает удовлетворение, связанное с определенным успокоением и приятными чувствами при болезни. (Сюда относятся психические больные).
Е.Когда больной убежден, что страдает тяжелым заболеванием.
Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер нозофильного отношения:
А. когда больной правильно реагирует на свое заболевание (то есть соответствующее тяжести болезни).
Б. когда больной недооценивает свое состояние здоровья.
В. когда больной отрицает свою болезнь.
Г. Когда больной преувеличивает свою болезнь.
Д.Когда больной получает удовлетворение, связанное с определенным успокоением и приятными чувствами при болезни. (Сюда относятся психические больные).
Е.Когда больной убежден, что страдает тяжелым заболеванием.
Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер ипохондрического отношения:
А. когда больной правильно реагирует на свое заболевание (то есть соответствующее тяжести болезни).
Б. когда больной недооценивает свое состояние здоровья.
В. когда больной отрицает свою болезнь.
Г. Когда больной преувеличивает свою болезнь.
Д.Когда больной получает удовлетворение, связанное с определенным успокоением и приятными чувствами при болезни. (Сюда относятся психические больные).
Е.Когда больной убежден, что страдает тяжелым заболеванием.
Провизору необходимо уметь владеть следующими методами психорегуляции и психотерапии:
А. Рассудочно – ассоциативным.
Б. Эмонационально-питиативным.
В. Общая психотерапия.
Г. Тренировочно-волевым.
Больным (посетителям аптеки) нуждающемся в опеке, испытывающим сомнения, слабовольным, разочарованном в лечении, враче, лекарстве необходим следующим стиль беседы:
А. Лидерский (руководящий).
Б. Стиль сотрудничества (партнерства).
Б. Демократичный.
Больным (посетителям аптеки) эмоционально напряженным, охваченным страхом, хроническим, инкурабельным необходим следующим стиль беседы:
А. Лидерский (руководящий).
Б. Стиль сотрудничества (партнерства).
Б. Демократичный.
Выберите наиболее правильный ответ. Ятрогения – это:
А. Болезненное, неадекватное восприятие больным слов, сказанных медицинским работником или его поступков.
Б. Психические расстройства, обусловленные травмирующим влиянием высказывания.
Б. Болезнь, связанная с неправильным назначением врача.
В. Болезнь связанная с заменой одного лекарственного препарата на другой (аналогичный по действию).
Выберите наиболее правильный ответ. Псевдоятрогения – это:
А. Болезненное, неадекватное восприятие больным слов, сказанных медицинским работником или его поступком, одеждой.
Б. Психические расстройства, обусловленные травмирующим влиянием высказывания.
Б. Болезнь, связанная с неправильным назначением врача.
В. Болезнь, связанная с заменой одного лекарственного препарата на другой (аналогичный по действию).
Наибольшее воздействие на потребителя лекарственных средств оказывает то содержание убеждения, которое находится:
А. В конце сообщения.
Б. Расположено в начале.
В. В середине информационного потока.
Взаимоотношения провизора и больного (посетителя аптеки) могут быть осложнены следующими причинами:
А.Дефицитом времени у провизора или у больного (посетителя аптеки).
Б. Тревожным состоянием больного (посетителя аптеки).
В.Социальным статусом больного (посетителя аптеки).
Г. Религиозными убеждениями больного (посетителя аптеки).
Врач и провизор – это:
А. конкуренты за рабочее место в фармацевтических компаниях.
Б. коллеги в лечебном процессе.
В. соратники в борьбе за прибыль.
Уважение к провизору, к его профессиональным знаниям врач проявляет через:
А. Рецепт.
Б. Книгу жалоб и предложений.
В.Проведение совместных конференций.
Обязанности врача (только в отношении лекарственной терапии без приведения полного объема обязанностей врача) заключаются:
А. Гарантия безопасного приобретения, адекватного хранения и отпуска лекарственных средств (согласно соответствующим правилам).
Б. Предоставление пациенту информации о диагнозе, показаниях и целях лечения, а также действии и полезных эффектах, рисках и потенциальных побочных эффектах лекарственной терапии.
Г. Предоставление пациентам информации, которая может включать в себя название препарата, цель его применения, сведения о возможных взаимодействиях с другими препаратами и побочных эффектах, а также о его правильном применении и хранении.
Обязанности провизора (только в отношении лекарственной терапии без приведения полного объема обязанностей провизора) заключаются:
А. Постановка диагноза на базе имеющегося образования и специальных навыков врача и принятие на себя единоличной ответственности за поставленный диагноз.
Б. Гарантия безопасного приобретения, адекватного хранения и отпуска лекарственных средств (согласно соответствующим правилам).
В.Оценка потребности в проведении лекарственной терапии и назначение соответствующих лекарственных средств.
Г. Предоставление пациенту информации о диагнозе, показаниях и целях лечения, а также действии и полезных эффектах, рисках и потенциальных побочных эффектах лекарственной терапии.
Профессиональные взаимоотношения между врачами и фармацевтами при проведении лекарственной терапии определяются:
А. Совместном заявлении международной фармацевтической и Всемирной медицинской ассоциацией.
Б. Этическим кодексом российского врача.
В. Этическим кодексом фармацевтического работника России.
Г. Законом о лекарственных средствах.
Совместная работа медицинского и фармацевтического работника заключается:
А.Проведение фармакоэкономических исследований.
Б. Совместная постановка диагноза и предоставление схем лечения пациенту.
В. Выбор наилучшего метода диагностики конкретному больному.
Г.Составление формулярных списков, списков ЖНВЛП.
Моральное право руководства фармацевтическими работниками дает:
А.Административное положение.
Б.Более высокий уровень профессиональной компетенции.
В.Старший возраст.
Укреплению авторитета руководителя способствуют
А. умение сочетать власть руководителя с правилами поведения в обществе.
Б. стремление руководителя быть важным, значительным, почувствовать признание со стороны людей.
В.критические замечания в адрес подчиненных.
Документы, регламентирующие рекламу лекарственных средств:
А. Уголовный кодекс.
Б. Гражданский кодекс.
В. Этический кодекс фармацевтического работника России.
Г. Закон об обращении лекарственных средств.
Д. Закон о рекламе.
Фармацевтические работники должны участвовать в рекламных компаниях, которые:
А.Способствуют тому, чтобы население приравнивало лекарственные средства к обычным средствам торговли.
Б. Стимулировали людей к приобретению больших количеств лекарственного продукта, чем необходимо.
В.Призывают людей к ведению здорового образа жизни, профилактике заболеваний.
В средствах массовой информации разрешена реклама:
А. Зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств.
Б. Рецептурных лекарственных средств.
В. Лекарственных средств, прошедших доклинические и клинические испытания.
В. Лекарственных средств безрецептурного отпуска.
Следующий перечень служит в качестве сообщения для населения о лекарственном средстве с учетом используемого средства массовой информации, кроме:
А. Название (названия) активного компонента (компонентов) с использованием международных непатентованных наименований (МНН) или одобренного общеупотребительного названия лекарственного средства;
Б. Фирменное наименование;
В. Основное показание (показания) для использования;
Г. Ссылка на научную литературу о данном лекарственном средстве.
Д. Основные меры предосторожности, противопоказания и предупреждения;
Е. Название и адрес изготовителя или предприятия оптовой торговли.
Следующий перечень служит в качестве сообщения для населения о лекарственном средстве с учетом используемого средства массовой информации, кроме:
А. Название (названия) активного компонента (компонентов) с использованием международных непатентованных наименований (МНН) или одобренного общеупотребительного названия лекарственного средства;
Б. Фирменное наименование;
В. Основное показание (показания) для использования;
Г. Ссылка на научную литературу о данном лекарственном средстве.
Д.Основные меры предосторожности, противопоказания и предупреждения;
Е. Название и адрес изготовителя или предприятия оптовой торговли.
Ж.Стоимости лекарственного средства.
Реклама лекарственных средств должна:
А. Создавать впечатления ненужности обращения к врачу.
Б. Быть адресована непосредственно детям до 14 лет.
В.Использовать образ врача и фармацевта.
Г. Стимулировать продажу средств профилактики и гигиены, пищевых добавок и лекарственных средств безрецептурного отпуска.
Реклама рецептурных лекарственных средств разрешена:
А. По радио в передаче «Советы врача».
Б. Телевизионной программе «Здоровье».
В.В журнале «Терапевтическое обозрение».
Г. В журнале «Домашний очаг».
В рекламе лекарственных средств недопустимо:
А. Использовать заведомо ложную информацию.
Б. «Приукрашивать» свойства лекарственного средства.
В. Отсутствие сведений о побочных действий лекарственного средства.
Г. Отсутствие сведений о производителе лекарственного средства.
Реклама на широкую публику не должна содержать ссылки на такие терапевтические показания как:
А.Туберкулез.
Б. Инфаркт.
В. Геморрой.
Г. Неврозы.
Д.Угревая сыпь.
Реклама на широкую публику не должна содержать ссылки на такие терапевтические показания как:
А.Головная боль.
Б. Инфаркт.
В. Геморрой.
Г. Неврозы.
Д.Хроническая бессонница.
Реклама на широкую публику не должна содержать ссылки на такие терапевтические показания как:
А.Себорея.
Б. Инфаркт.
В. Диабет.
Г. Неврозы.
Д.Остеохондроз.
Предметами этического регулирования продвижения лекарственных средств на рынок являются все, кроме:
А.Рекламы.
Б. Деятельности медицинских представителей.
В. Проведение медицинских научных собраний, симпозиумов и т.д.
Г.Проведение постмаркетинговых исследований.
Д. Изучение финансово-хозяйственной деятельности фармацевтических организаций.
Бесплатные образцы лекарственных средств предоставляются врачам:
А. В качестве подарка.
Б. Без их просьбы.
В. по их просьбе.
Этическое регулирование рекламы лекарственных средств осуществляется
А. Закон РФ «Об обращении лекарственных средств».
Б. Закон РФ «О рекламе».
Г.Российский рекламный кодекс.
Д.Постановление Правительства РФ №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров».
Этические и деловые принципы регулирования маркетинговых и социальных исследований лекарственных средств осуществляется посредством:
А. Международного кодекса ICC/ESSOMAR.
Б. Клятва Гиппократа.
В. Этическим кодексом фармацевтического работника России.
Этические принципы деятельности медицинских представителей отражены в следующих документах, кроме:
А. Международного кодекса ICC/ESSOMAR.
Б. Деректива ЕЭС 92.98.
В.Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок (резолюция WHA 41.17).
В.Устав международной ассоциации фармацевтических производителей (УМАФП).
В рекламе товара с использованием призов или лотерей необходимо
А. Указывать дату окончания розыгрыша.
Б.Преувеличивать ценность призов и шансы их выиграть.
В. Поощрять чрезмерно большие покупки для участия в розыгрыше.
Правила доклинических исследований безопасности и эффективности фармакологических средств определяются стандартом надлежащей практики:
А. GLP.
Б. GCP.
В. GMP.
Г. GDP.
Д. GPP.
Е. GSP.
Правила проведения лабораторных исследований определяются международным стандартом надлежащей практики:
А. GLP.
Б. GCP.
В. GMP.
Г. GDP.
Д. GPP.
Е. GSP.
Правила производства ЛС определяются международным стандартом надлежащей практики:
А. GLP.
Б. GCP.
В. GMP.
Г. GDP.
Д. GPP.
Е. GSP.
Правила качественной оптовой торговли ЛС определяются международным стандартом надлежащей практики:
А. GLP.
Б. GCP.
В. GMP.
Г. GDP.
Д. GPP.
Е. GSP.
Правила качественной розничной торговли ЛС определяются международным стандартом надлежащей практики:
А. GLP.
Б. GCP.
В. GMP.
Г. GDP.
Д. GPP.
Е. GSP.
Правила качественного хранения лекарственных средств определяются международным стандартом надлежащей практики:
А. GLP.
Б. GCP.
В. GMP.
Г. GDP.
Д. GPP.
Е. GSP.
Международные стандарты надлежащей практики имеют:
А. Законодательный характер.
Б. Рекомендательный характер.
В. Информационный характер.
Стандарты надлежащей аптечной практики (GPP) состоят из:
А. четырех основных разделов.
Б. двух основных разделов.
В.трех основных разделов
Права субъектов исследования при проведении клинических испытаний защищают:
А. Администрация клиники, где проводятся исследования.
Б. Научные медицинские работники, проводящие исследования.
В. Этические комитеты, созданные при клиниках.
Г. Сам субъект исследования (пациент).
Целью проведения клинических исследований нового лекарственного средства является:
А. Выведение лекарственного средства на рынок.
Б. Оценка терапевтической или профилактической эффективности, переносимости, безопасности, установление рациональных схем применения.
В.Стандартизация проведения контроля качества.
К медицинским исследованиям могут привлекаться различные группы населения, но запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств:
А. На несовершеннолетних, не имеющих родителей;
Б. Беременных женщинах при проведении клинических исследований лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин, и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду;
В.На лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, находящихся под стражей в следственных изоляторах с их письменного информированного согласия.
Г. На лицах, где ожидаемая польза от исследования превышает потенциальный риск применения лекарственного средства.
Целью проведения доклинических исследований нового лекарственного средства является:
А. Выведение лекарственного средства на рынок.
Б. Получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства.
В.Стандартизация проведения контроля качества.
Проведение клинических исследований, которые не способны дать непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемого, допускается только в исключительных случаях: А. если данное исследование расширяет научное знание о состоянии здоровья испытуемого, его болезни или направлено на получение таких конечных результатов, которые могут иметь благоприятные последствия для состояния здоровья испытуемого или других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии; Б. если участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для самого испытуемого.
В. Если участие в данном исследовании сопряжено с минимальными финансовыми ресурсами и укладывается в бюджет клиники, проводящей исследование.
Найдите соответствие:
|
Вид исследования |
Формулировка |
|
1) доклиническое исследование ЛС 2) клиническое исследование ЛС |
А) получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности ЛС, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения ЛС и эффектах взаимодействия с другими ЛС. Б) получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности ЛС. |
Найдите соответствие:
|
Вид исследований |
Задачи |
|
1) доклиническое исследование ЛС 2) клиническое исследование ЛС |
А) химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие экспериментальные исследования. Б) изучение клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств исследуемого препарата у человека, включая процессы всасывания, распределения, изменения и выведения. |
Найдите соответствие:
|
Вид исследования |
Правовая и этическая база |
|
1) доклиническое исследование ЛС. 2) клиническое исследование ЛС. |
А) Конституция РФ. Б) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан. В) Закон «Об обращении лекарственных средств». Г) GLP. Д) GCP Е) международное руководство по этике биомедицинских исследований с вовлечением человека. Ж) Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины. З) Хельсинская декларация. И) международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных |
Необходимость проведения доклинических исследований ЛС обусловлена тем, что исследования:
А) являются основой для оценки их безопасного использования в медицинской практике.
Б) необходимы для развития медико-биологических наук, поскольку позволяют лучше понимать законы и механизмы жизненных процессов.
В) позволяют определить, какие органы и ткани наиболее чувствительны к данному веществу и на что следует обратить особое внимание при клинических испытаниях.
Г) позволяют выявить воздействие изучаемого вещества на органы с использованием гистологических методов оценки их структуры, влияние препаратов на внутриутробное развитие плода, возможное мутагенное или канцерогенное действие и ряд других воздействий.
Д) позволяет сократить финансирование на проведение клинических исследований.
Этические нормы проведения испытаний ЛС на животных:
А) по возможности следует применять методы, не требующие использования животных.
Б) эксперименты на животных следует проводить только после тщательного рассмотрения их значения для здоровья человека или самих животных и для прогресса биологических знаний.
В) для экспериментов следует ограничиваться тем минимальным количеством животных, которые требуется для получения научно достоверных результатов.
Г) исследователи должны считать своим этическим долгом обращаться с животными гуманно и использовать их таким образом, чтобы свести к минимуму причиняемые им неудобства, страдания и боль.
Д) животным, предназначенным для медико-биологических исследований, следует обеспечить наилучшие возможные условия жизни.
Е) исследователи и вспомогательный персонал должны иметь достаточную подготовку или опыт проведения таких экспериментов.
Ж) сбор, обработка и хранение информации, полученной в ходе исследования ЛС, должны обеспечивать точное и обоснованное представление об их эффективности и безопасности и объективность данных, полученных в ходе исследования.
В медицине концепция «трех R» Рассела и Берча: замена (replacement), уменьшение (reduction), повышение качества (refinement) используется при проведении:
А) клинических исследований ЛС.
Б) доклинических исследований ЛС.
К альтернативным методам использования животных в эксперименте относится:
А) обмен информацией об экспериментах, уже проведенных над животными.
Б) использование физических и химических приемов, а также прогнозов, основанных на физических и химических свойствах молекул.
В) использование математических и компьютерных моделей.
Г) использование методов in vitro.
Д) использование низших организмов с ограниченной чувствительностью.
Е) эксперименты с позвоночными животными на ранних этапах развития, предшествующих той стадии, на которой регулируется их использование в других научных процедурах.
Ж) эксперименты с участием людей.
Постройте правильную последовательность фаз клинического испытания:
А) изучение токсических действий препарата при длительном приеме для выявления редких побочных эффектов.
Б) определение эффективности и переносимости ЛС. Подбор минимальной эффективной дозы, определение широты терапевтического действия и поддерживающей дозы.
В) определение безопасности ЛС и установление диапазона переносимых доз.
Г) уточнение эффективности и безопасности препарата, его взаимодействия с другими ЛС в сравнении со стандартными методами лечения.
Основными целями работы Этического комитета являются:
А) защита прав и интересов испытуемых.
Б) защита интереса спонсора исследования.
В) беспристрастная этическая оценка клинических и доклинических исследований.
Г) обеспечение проведения качественных исследований в соответствии с международными нормами.
Д) обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированны и соблюдены этические принципы при проведении исследования
Субъектами клинических испытаний могут быть только:
А. Пациенты врача, проводившего исследование.
Б. Пациенты выразившие свое согласие в устной форме.
В. Информированные лица.
Г. Выразившие свое согласие в письменной форме с официальным оформлением необходимых документов.
Выберите наиболее правильный ответ. Фальсифицированное лекарственное средство- это:
А. Лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства.
Б.Лекарственное средство, не имеющее сертификат соответствия.
В. Лекарственное средство с истекшим сроком годности.
Г. Недоброкачественное лекарственное средство.
Предпосылками появления фальсифицированных лекарственных средств на рынке являются:
А. Увеличение ассортимента лекарственных средств.
Б. Увеличение количества розничных предприятий по продаже лекарственных средств.
В. Разработка новых методов контроля качества лекарственных средств.
Г. Повышенный спрос на рынке лекарственных средств.
Д. Жажда получения сверхприбылей.
Стратегия ВОЗ в области лекарственных средств предусматривает следующие направления, кроме:
А. Повышение роли и ответственности фармацевта в лечебном процессе.
Б. Повышение жизненного уровня и финансового благополучия фармацевтов.
В. Удостоверение качества, безопасности эффективности лекарственных средств.
Г. Использование этических критериев продвижения лекарственных средств на рынок.
Д. Обеспечение соответствие надлежащей практики GDP.
В современных требований к фармацевту, согласно международного документа, получившего название «фармацевт 7 звездочек» акцент сделан на:
А. Необходимость получения более глубоких специальных знаний в области фармации.
Б. Усовершенствование личных качеств, которые позволят специалисту занять достойное место среди работников системы общественного здравоохранения.
В. Сближение деятельности медицинских и фармацевтических работников во благо сохранения здоровья человека.
Основным требованием надлежащего стандарта GPP является:
А. Основой фармацевтической деятельности должны быть: отпуск лекарств и других товаров аптечного ассортимента надлежащего качества и получение экономической прибыли.
Б. В любых обстоятельствах первейшей заботой фармацевта должна быть забота о благосостоянии пациентов.
В. Врачи и фармацевты должны работать сообща, необходимы общие подходы к выбору лекарственных средств.
Г. Фармацевты должны способствовать пропаганде здорового образа жизни.
Согласно надлежащего стандарта GPP, фармацевтическая помощь это:
А. Профессиональная практика, в центре которой находятся интересы врачей и фармацевтов.
Б.Ответственное предоставление фармакотерапии в целях достижения определенных результатов, позволяющих улучшить или поддерживать на прежнем уровне качество жизни пациента.
В. Процесс повышения качества лекарственных средств.
Деловой этикет человека базируется на четырех основных правилах, принятых в среде хорошо воспитанных людей. К ним относятся все, кроме:
А. Вежливость.
Б.Тактичность.
В. Естественность.
Г. Практичность.
Д. Достоинство.
Точка зрения, которая рассматривает поведение человека в рамках профессиональной группы носит название:
А.Правовая точка зрения.
Б.Светский этикет.
В.Профессиональные нормы и этикет.
Г.Эстетическая точка зрения.
Д. Практическая точка зрения.
Точка зрения, которая рассматривает поведение человека в рамках художественного восприятия и носит название:
А.Правовая точка зрения.
Б.Светский этикет.
В.Профессиональные нормы и этикет.
Г.Эстетическая точка зрения.
Д. Практическая точка зрения.
Основными задачами фармацевтического консультирования пациентов являются все, кроме:
А. Формирование мировоззрения нации в отношении здорового образа жизни
Б.Пропаганда профилактических мероприятий, рационального использования лекарственных средств.
В.Проведение просветительской работы по вопросам диагностики. заболеваний, выбора методов и способов лечения.
Г.Предупреждение больного о неконтролируемом приеме лекарственного средства из домашней аптечки.
Требования к провизорам по замене ЛП, выписанного врачом:
А) провизор должен обеспечить пациентам наличие тех лекарств, которые им прописал врач, а также соответствие их химического состава, дозировки и формы отпуска требованиям, определяемым врачом.
Б) поскольку врачи несут ответственность за постановку диагноза и лечение пациента, сохранить за врачом права и обязанности быть единственным авторитетом в деле выписки пациенту лекарств.
В) если лекарство выписано для лечения хронического заболевания и терапия начата, никакая замена (ни генерическая, ни, тем более, на близкое вещество) не может быть осуществлена без разрешения врача.
Г) запрещается провизору осуществлять генерическую замену лекарств.
Д) провизор может осуществлять терапевтическую замену лекарств.
Причины запрета терапевтической замены лекарств:
А) терапевтическая замена основана на неполной информации о состоянии здоровья пациента, а потому может нанести ему вред.
Б) при терапевтической замене лекарство хоть и принадлежит тому же фармакологическому и/или терапевтическому классу, однако по химическому составу отличается от прописанного, а потому может вызывать у пациента иной эффект.
В) при терапевтической замене ущемляются права врача, т.к. только он может выписывать пациентам препарат.
Г) если препараты неэквивалентны в биологическом смысле из-за различной технологии изготовления и/или наличия неодинаковых инертных ингредиентов и наполнителей, возможна и неодинаковость лечебного эффекта, т.е. с побочными реакциями или с недостаточной лечебной эффективностью.
Ключевым моментом в корпоративной культуре фармацевтической организации является:
А.Искусство человеческих отношений (человеческий фактор).
Б.Социальный имидж.
В.Возможность оказания дополнительных услуг.
Г.Уровень цен и их гибкость.
Проводя политику этичной конкуренции, предприятие сможет повысить:
А. Долги.
Б Личные взаимоотношения.
В. Репутацию среди партнеров по бизнесу.
Деловой этикет – это:
А. Важнейшая сторона профессионального поведения делового человека.
Б. Хороший вкус в поведении и манере держать себя.
В. Совокупность правил, касающихся внешнего проявления отношений к людям.
Правила этикета, облаченные в конкретные формы поведения, указывают на единство двух сторон:
А. морально-этической.
Б. Эстетической.
В. Воспитательной.
Г.Социальной.
Составными частями имиджа фармацевтического предприятия являются все, кроме:
А. Социальный.
Б. Имидж конкурентов.
В. Имидж персонала.
Г. Имидж руководителя.
Д. Культура организации.
Е. Бизнес-имидж.
К внешним факторам (т.е. факторам, связанным с обществом), влияющим на этические нормы менеджмента можно отнести все факторы, кроме:
А. Традиции страны.
Б. Устав и положения компании, фирмы, организации.
В.Материальная и духовная культура общества.
Г.Общественное мнение, уклад общественной жизни.
Д.Чисто человеческие этические нормы.
К внутренним факторам (т.е. факторам, связанных с корпорацией) влияющим на этические нормы менеджмента можно отнести все факторы, кроме:
А.Традиции, школы менеджмента.
Б.Традиции корпорации.
В.Устав и положения компании, фирмы, организации.
Г.Существующее законодательство и нормативная база.
Д.Чисто человеческие этические нормы.
Комплексным показателем корпоративной культуры фармацевтического бизнеса, отражающим его организационную структуру и доминирующие корпоративные ценности, является:
А.Тип организационной культуры.
Б.Тип менеджера фармацевтической организации.
В.Структура патернализма.
Г. Стандарт этичного бизнеса.
Авторитарная организационная культура основана:
А.На централизации власти и четкой структуре подчиненности. В рамках этой культуры руководство от персонала требует безропотного подчинения и не поощряет развитие творческого потенциала сотрудников.
Б. На подчинении иерархической власти процессу выполнения задач предприятия, что предоставляет возможности максимального использования профессионального и творческого потенциала всех сотрудников предприятия.
В.На системе формализованных, четко структурированных правил и инструкций относительно каждого аспекта деятельности предприятия. Инициативность персонала блокируется запретом отступления от этих устоявшихся формальных положений.
Г. Функционировании предприятия на благо интересов людей, и человек является его ключевой ценностью.
Бюрократическая организационная культура основана:
А.На централизации власти и четкой структуре подчиненности. В рамках этой культуры руководство от персонала требует безропотного подчинения и не поощряет развитие творческого потенциала сотрудников.
Б. На подчинении иерархической власти процессу выполнения задач предприятия, что предоставляет возможности максимального использования профессионального и творческого потенциала всех сотрудников предприятия.
В.На системе формализованных, четко структурированных правил и инструкций относительно каждого аспекта деятельности предприятия. Инициативность персонала блокируется запретом отступления от этих устоявшихся формальных положений.
Г. Функционировании предприятия на благо интересов людей, и человек является его ключевой ценностью.
Организационная культура, ориентированная на задачу основана:
А.На централизации власти и четкой структуре подчиненности. В рамках этой культуры руководство от персонала требует безропотного подчинения и не поощряет развитие творческого потенциала сотрудников.
Б. На подчинении иерархической власти процессу выполнения задач предприятия, что предоставляет возможности максимального использования профессионального и творческого потенциала всех сотрудников предприятия.
В.На системе формализованных, четко структурированных правил и инструкций относительно каждого аспекта деятельности предприятия. Инициативность персонала блокируется запретом отступления от этих устоявшихся формальных положений.
Г. Функционировании предприятия на благо интересов людей, и человек является его ключевой ценностью.
Организационная культура, ориентированная на человека основана:
А.На централизации власти и четкой структуре подчиненности. В рамках этой культуры руководство от персонала требует безропотного подчинения и не поощряет развитие творческого потенциала сотрудников.
Б. На подчинении иерархической власти процессу выполнения задач предприятия, что предоставляет возможности максимального использования профессионального и творческого потенциала всех сотрудников предприятия.
В.На системе формализованных, четко структурированных правил и инструкций относительно каждого аспекта деятельности предприятия. Инициативность персонала блокируется запретом отступления от этих устоявшихся формальных положений.
Г. Функционировании предприятия на благо интересов людей, и человек является его ключевой ценностью.