- •Качество медицинской помощи: определение, основные понятия.
- •Основные характеристики качества медицинской помощи.
- •Основные элементы качества медицинской помощи (триада Донабедиана).
- •Основные факторы внутренней среды, определяющие качество медицинской помощи.
- •Основные принципы управления качеством медицинской помощи.
- •Основные элементы схемы управления качеством медицинской помощи (дизайн, обеспечение, контроль, непрерывное улучшение).
- •Концепция всеобщего управления качеством (tqm, «японская модель»).
- •Европейский подход к управлению качеством.
- •Документация системы менеджмента качества.
- •Разработка и внедрение систем качества в медицинских организациях.
- •Стандарты качества в медицинской промышленности.
- •Сертификация систем менеджмента качества.
- •Доказательная медицина – клиническая основа управления качеством.
- •Контроль качества медицинской помощи. Виды контроля, характеристика видов контроля.
- •Ведомственный контроль управления качеством медицинской помощи. Участники, этапы ведомственного контроля.
- •Вневедомственный контроль качества медицинской помощи. Участники, направления контроля.
- •Критерии качества медицинской помощи – субъективные и объективные. Факторы, влияющие на качество.
- •Уровень качества лечения, порядок расчета и оценка.
- •Шкалы для определения уровня качества лечения (укл)
- •Анализ затрат на качество медицинской помощи.
- •Виды затрат, связанные с качеством медицинской помощи.
- •Затраты на качество как инструмент управления качеством медицинской помощи. Структура затрат в рамках системы менеджмента качества.
- •Клинико-экономический анализ в управлении качеством медицинской помощи: виды, характеристика.
- •Медицинские стандарты в обеспечении качества медицинской помощи.
- •Коэффициенты медицинской, социальной и экономической эффективности медицинской помощи.
- •Возможности совершенствования системы контроля кмп.
- •Этика и деонтология, влияние на качество медицинской помощи.
- •Врачебная ошибка, определение, виды ответственности.
-
Европейский подход к управлению качеством.
Западная модель улучшения качеством заключается в нововведениях (в отличии от японской модели «непрерывного улучшения»)
Весь менеджмент направлен на снижение цен (а не на снижение дефектов), целью является прибыль, а не качество).
Европейский подход к качеству ориентирован на создание единой системы законов по оценке и подтверждению качества, согласование национальных стандартов и правил сертификации, создание региональной структуры организаций и лабораторий по сертификации продукции и систем качества. В этих условиях была создана система всеобщего управления качеством. Она включает:
-
входной контроль материалов;
-
контроль готовой продукции;
-
оценку качества продукции;
-
оценку качества производственных процессов;
-
контроль аппаратуры, дающей информацию о качестве;
-
использование информации о качестве;
-
обучение методам обеспечения качества;
-
гарантийное обслуживание;
-
создание атмосферы заинтересованного участия в повышении качества.
-
Документация системы менеджмента качества.
Под документированием системы менеджмента качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и механизма ее управления.
Основными задачами документирования являются:
• установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;
• обеспечение воспроизводимости процессов административного управления качеством;
• регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования;
• обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и измерительного оборудования;
• закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества;
• разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества;
• обеспечение оценки соответствия продукции и системы менеджмента качества.
Документом системы качества считается любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющими идентифицировать данную информацию.
Структура системы качества имеет «постоянную» составляющую, определенную стандартом и «переменную» составляющую, зависящую от конкретной организации.
«Постоянная» составляющая структуры документации СМК:
-
Политика в области качества;
-
Цели в области качества;
-
Руководство по качеству;
-
Шесть обязательных процедур системы качества;
-
Записи по качеству.
«Переменная» составляющая структуры в стандарте поименована в следующем виде – «документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими (п.п. 4.2.1.d ИСО 9001:2008)». Как правило, к этим документам относятся различные планы, карты или схемы процессов, рабочие инструкции, отчетные формы, договора, нормативные документы, накладные и пр. Т.е. можно считать, что под эту «переменную» составляющую подпадает практически вся документация организации.
Не существует какой-то единой и определенной структуры документации системы качества. Как правило, документация группируется на нескольких уровнях:
Уровень1: Руководство по качеству
Обычно Руководство содержит политику в области качества и краткий обзор системы качества с указанием того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.
Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.
Уровень 3: Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур.
Уровень 4: Формы и документы внешнего происхождения, «встроенные» в систему. Сюда относятся специальные формы для необходимых данных, норм регламентирующих и законодательных документов.
Требования к документации:
-
Системность
-
Комплексность
-
Полнота
-
Адекватность
-
Выполнимость требований
-
Актуальность
-
Понятность
-
Санкционированность статуса (каждый документ системы качества и вся документация в целом должны быть утверждены или подписаны полномочными должностными лицам)