3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_3_курс,_6_семестр_Башаров_А_Я_,_Мамонтова

МИНЗДРАВ РОССИИ государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования «ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Министерства здравоохранения РФ (ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России)

Кафедра фармацевтической технологии

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

ТЕХНОЛОГИЯ

Учебно-методическое пособие для аудиторной и самостоятельной работы студентов

4 курса фармацевтического факультета (6 семестр)

Хабаровск Издательство ДВГМУ

2013

1

УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73

Ф247

Рецензенты:

доцент, заведующий кафедрой фармацевтической и аналитической химии, Г.С. Сим,

доцент Мечикова Г.Я.

Фармацевтическая технология: учебно-методическое пособие для аудиторной и самостоятельной работы студентов 4 курса фармацевтического факультета (6 семестр) / сост. А.Я. Башаров, Н.С. Мамонтова. – Хабаровск:

ДВГМУ, 2013. - 105 с.

Утверждено центральным методическим советом Дальневосточнoго государственного медицинского университета в качестве учебно-методического пособия

для студентов 4 курса, обучающихся по специальности 060108.65 - Фармация.

УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73

© Дальневосточный государственный медицинский университет, 2013

2

ВВЕДЕНИЕ

Учебно-методическое пособие по фармацевтической технологии для студентов 4 курса фармацевтического факультета (6 семестр) составлено в соответствии с типовой программой по фармацевтической технологии (2002 г.) и требований методического кабинета Дальневосточного государственного медицинского университета.

Материал методического пособия включает 18 лабораторных занятий согласно учебному плану. Каждое занятие имеет четко сформулированную цель занятия: знания, умения, приобретаемые студентами; перечень основной и дополнительной литературы; вопросы, необходимые для подготовки к занятию; примеры тестовых заданий, ситуационные задачи.

3

17Жидкие лекарственные формы, приготовляемые с использованием концентрированных растворов растворением сухих веществ,

4

ЗАНЯТИЕ 1

Тема. Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Соблюдение санитарного и фармацевтического режима.

Мотивационная характеристика. В своей повседневной практической деятельности провизору-технологу постоянно приходится работать с рецептами, Государственной фармакопеей СССР и другой нормативной документацией (приказы, информационные письма) и справочной литературой. На провизора возлагается ответственность за отпуск из аптек качественно приготовленных лекарственных форм и препаратов, поэтому прови- зор-технолог должен знать теоретические и практически закономерности приготовления различных лекарственных форм и препаратов в условиях аптек и фармацевтических предприятий, выполнять требования: Государственной фармакопеи, приказов МЗ РФ и др. нормативных документов, соблюдать санитарный и фармацевтический порядок. Этим объясняется теоретическая и практическая необходимость изучения данной темы.

Цель (общая). Уметь правильно формулировать основные понятия фармацевтической технологии, пользоваться Государственной фармакопеей и другой нормативной и справочной литературой; контролировать правильность выписывания рецептов; соблюдать правила фармацевтического порядка и техники безопасности в лаборатории кафедры фармацевтической технологии.

Конкретные цели

Знать:

1.Основные понятия и термины фармацевтической технологии.

2.Основные направления государственного нормирования производства лекарственных средств.

3.Правила оформления лекарственных форм и препаратов, изготовляемых в аптеках и на фармацевтическом производстве.

Уметь:

1.Формулировать основные понятия и термины фармацевтической технологии.

2.Пользоваться ГФ СССР и другой нормативной документацией, а также справочной литературой для поиска информации по составу лекарственных форм, свойствам ингредиентов, приготовлению, оценке качества, хранению и отпуску лекарственных средств из аптек.

3.Читать рецепты, контролировать правильность их выписывания и оформления.

4.Проводить проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ в различных лекарственных формах.

5

5.Соблюдать правила санитарного и фармацевтического режимов.

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

-Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка, кафедра фармакологии с курсом клинической фармакологии).

-Давать определение дозам и знать их классификацию (кафедра фармакологии с курсом клинической фармакологии).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Определение фармацевтической технологии как науки и направления развития.

2.Основные понятия и термины фармации: лекарствоведение, провизор, рецепт, регламент и др.

3.Основные технологические термины: лекарственное средство, лекарственное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат, лекарственное вещество.

4.Направления государственного нормирования производства лекарств.

5.Строение государственной фармакопеи Х и ХI изданий.

6.Понятие о дозах и их классификация.

7.Рецепт, его структура, формы бланков.

8.Правила выписывания рецептов.

9.Промышленный регламент.

10.Правила оформления лекарственных форм, изготовленных в аптеках и на фармацевтических предприятиях.

Примеры тестовых заданий с ответами

1.Санитарный режим в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ №:

1)308

2)377

3)214

4)309

5)318.

Правильно. 4.

2.Если в рецепте завышена доза ядовитого вещества, то его отпускают:

1)½ прописанной дозы

2)ВРД

3)ВСД

4)½ от ВСД

5)½ от ВРД.

Правильно. 5.

3.Флаконы для упаковки жидких лекарственных форм стерилизуют методом:

1)пар под давлением

6

2)текучий пар

3)химический

4)УФ-лучами

5)сухо-жаровая стерилизация. Правильно. 5.

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-ознакомиться с основными терминами и понятиями фармацевтической технологии: фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат, лекарственное вещество, лекарственное растительное сырье, вспомогательное вещество, лекарственное средство (ядовитое, сильнодействующее вещество),

-ознакомиться с Государственной фармакопеей (Х, ХI изд.),

-знать структуру ФС, ВФС,

-ознакомиться с НТД, регламентирующей условия приготовления, хранения, отпуска лекарственных препаратов, контроль их качества,

-изучить структуру рецептов, контролировать правильность их выписывания,

-изучить структуру промышленного регламента.

3. Самостоятельная работа:

-получить индивидуальное задание. Обучающая задача содержит:

-общий вопрос по Государственной фармакопее,

-ознакомление с групповой статьей (приводится название статьи) по ГФ XI, вып. 2,

-ознакомление с частной фармакопейной статьей (приводится название) по ГФ Х,

-определение по таблицам высших разовых и суточных доз для взрослых и для ребенка (приводится название лекарственного вещества или лекарственного препарата),

-определение по «Таблице капель» ГФ XI издания числа капель в 1 г или в 1 мл (приводится название раствора, галенового или др. препарата),

-вопрос, связанный с НТД, регламентирующий условия изготовления, хранения или отпуска лекарственных препаратов, контроль их качества.

4. Решение ситуационных задач. Итоговый тестовый контроль.

7

Ситуационные задачи

1.В ассистентской комнате аптеки, в фасовочной, торговом зале, комнате отдыха на подоконниках стоят цветы. Соответствует ли это требованиям санитарного режима в аптеке?

2.Во время ремонта в аптеке стены фасовочной комнаты были оклеены моющимися обоями. Соответствует ли это требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям?

3.При проверке санитарного режима в фасовочной комнате 24 мая оказалось, что фасовщики используют аптечную посуду, простерилизованную 22 мая. Оцените действия фасовщиков.

4.В аптеку поступил рецепт:

Возьми:

Настоя корня алтея 100 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 0,3 Кодеина фосфата 0,15

Нашатырно-анисовых капель 3 мл Сиропа сахарного 5 мл. Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Правильно ли выписана данная рецептурная пропись?

5.В аптеку поступил рецепт, в котором все составляющие его части, в том числе и сигнатура (способ применения), выписаны на латинском языке. В чем состоит ошибка врача?

ЗАНЯТИЕ 2

Тема. Дозирование по массе и объему, каплями. Материальный баланс. Мотивационная характеристика. В фармацевтической технологии отвешивание различных по агрегатному состоянию лекарственных средств, отмеривание жидкостей по объему и каплями является одной из основных операций в изготовлении лекарственных форм и препаратов. Без умения точно и быстро отвешивать различные по агрегатному состоянию лекарственные средства, отмеривать жидкие компоненты по объему и каплями, невозможна работа провизора-технолога. Умение составления и использования материального баланса, необходимо в работе провизора-технолога. Цель (общая). Уметь работать с техническими весами 2 класса точности (ручными и рецептурными); уметь отмеривать, дозировать жидкости по объему и каплями. Уметь составлять уравнения материального баланса, считать выход, трату, расходный коэффициент.

8

Конкретные цели

Знать:

1.Устройство технических весов 2 класса.

2.Устройство бюреток и аптечных пипеток.

3.Устройство стандартного каплемера.

4.Правила упаковки и оформления лекарственных форм к отпуску.

Уметь:

1.Проверять основные метрологические характеристики весов технических весов 2 класса точности.

2.Работа с тарирными и ручными весами при взвешивании различных по агрегатному состоянию лекарственных веществ.

3.Проводить монтаж ручных весов.

4.Осуществлять подготовительные и технологические операции по фасовке лекарственных веществ.

5.Подбирать тароупаковочный материал при отвешивании сухих, густых

ивязких ингредиентов.

6.Определять относительную ошибку при взвешивании различных навесок на тарирных и ручных весах.

7.Дозировать по объему жидкие вещества с помощью аптечных бюреток

ипипеток.

8.Проверять точность дозирования жидких лекарственных форм.

9.Калибровать нестандартный каплемер.

10.Дозировать жидкости нестандартным каплемером.

11.Упаковывать и оформлять к отпуску расфасованные лекарственные средства.

12.Составлять уравнения материального баланса.

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

-Основные метрологические характеристики весов, понятия абсолютной

иотносительной ошибки взвешивания (кафедра физики, фармацевтической химии, аналитической химии).

-Типы весов и разновесов (кафедра физики, кафедра фармацевтической

ианалитической химии, пропедевтическая практика по фармацевтической технологии).

-Устройство аптечной пипетки и бюретки (пропедевтической практика по фармацевтической технологии).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Виды весов, применяемых в аптечной практике.

2.Устройство тарирных и ручных весов, предел их точности.

3.Метрологическая характеристика весов: устойчивость, точность (верность), чувствительность, постоянство показаний и их определение.

9