3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_3_курс,_6_семестр_Башаров_А_Я_,_Мамонтова

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

1.Влияние дисперсности на терапевтическую активность лекарственных веществ.

2.Физические характеристики порошков.

3.Гистологическое строение растительного лекарственного материала.

4.Основные принципы измельчения.

5.методы определение дисперсности и однородности порошков.

6.Основные правила измельчения и смешения порошков в аптечных условиях.

7.Правила дозирования порошков и сборов.

8.Упаковка и оформление порошков.

Примеры тестовых заданий с ответами

1.К измельчителям режущего действия относится аппарат:

1)дезинтегратор

2)дисмембратор

3)вибромельницы

4)гильотинные корнерезки

5)молотковая мельница.

Правильно. 4.

2.В пергаментные капсулы упаковываются порошки, содержащие вещество:

1)камфора

2)стрептоцид

3)висмута нитрат основной

4)глюкоза

5)лактоза.

Правильно. 1.

3.На КПД сит влияет фактор:

1)размер отверстий сита

2)размер сита

3)форма сита

4)форма отверстий

5)материал сита. Правильно. 4.

Теоретические вопросы к коллоквиуму

1.Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.

2.Теоретические основы измельчение: объемная и поверхностная гипотезы.

3.Теория измельчения Ребиндера.

4.Основное правило измельчения. Работа измельчения.

5.Измельчающие машины. Классификация.

41

6.Валковые, жерновые мельницы.

7.Дезинтерграторы, дисмембраторы, эксцельсиоры, используемые в фармацевтической технологии.

8.Барабанные мельницы: вибрационные, струйно-вибрационные, коллоидные.

9.Особенности измельчения растительного лекарственного сырья. Типы траворезок (в зависимости от устройства ножей).

10.Классификация измельченного материала. Определение. Виды классификаций.

11.Сита и ситовой анализ.

12.Устройство и принцип работы вращающихся, качающихся, вибрационных грохотов (гирационных и инерционных).

13.Факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания.

14.КПД сит.

15.Перемешивание твердых материалов. Назначение перемешивания.

16.Смесители твердых, жидких и пастообразных материалов.

17.Виды, устройства и принципы работы смесителей: барабанных, двухвальцовых шнековых, циркуляционных, центробежного типа, смесителей псевдоожижения. Мешалки.

18.Что представляют собой лекарственные сборы?

19.Стадии изготовления сборов.

20.Как классифицируются порошки по измельченности?

21.Определение порошков как лекарственной формы. Достоинства и недостатки порошков. Классификации.

22.Способы прописывания порошков.

23.Стадии изготовления порошков в аптечных и заводских условиях.

24.Номенклатура сложных порошков, выпускаемых фармацевтической промышленностью. Каков их состав.

25.Частные случаи изготовления порошков: с трудно измельчаемыми, красящими веществами, веществами сп. А, экстрактами.

26.Сравнительная характеристика способов дозирования порошков по массе и объему. Используемая аппаратура в аптечном и заводском производстве.

27.Средства малой механизации, используемые в технологии порошков аптечного производства.

28.Упаковка и оформление порошков к отпуску.

План практического занятия

1.Тестированный контроль по теме.

2.Собеседование по предложенным вопросам.

3.Решение ситуационных задач.

42

Ситуационные задачи

1.Рассчитать рабочее число оборотов шаровой мельницы диаметром N метров

2.В антиастматический сбор студент добавил нитрит натрия путем перемешивания сухих растительных объектов и сухой соли. Правильно ли он сделал? Как вводятся в сборы соли и эфирные масла?

3.Рассчитать КПД сита d отверстия 5 мм при просеивании 90 кг материала, содержание частиц размером менее 5 мм составляет 30 %. Масса отсеянного материала 50 кг.

4.Рассчитать КПД сита d отверстия 3 мм при просеивании 50 кг материала, содержание частиц размером менее 3 мм составляет 90 %. Масса отсеянного материала 40 кг.

5.При просеивании материала сито сильно пылит. Чем объясняется это явление и как его можно избежать.

6.Возьми: Экстракт белладонны

Папаверина гидрохлорида по 0,015, Камфоры 0,2.

Дай таких доз № 6.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Опишите технологию данной лекарственной формы. 7. Возьми: Этакридина лактата 0,05,

Глюкозы 0,25. Дай таких доз № 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Опишите технологию данной лекарственной формы. 8. Возьми: Атропина сульфата 0,00015,

Этилморфина гидрохлорида 0,015, Кофеина натрия бензоата 0,15, Сахара 0,4.

Смешай.

Дай таких доз № 6.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Напишите паспорт и дайте технологию лекарственной формы.

Студент затер ступку камфарой, затем добавил сахар, развесил 0,4 и упаковал в вощаные капсулы. Оцените действия студента.

10. Возьми: Листья крапивы 8,0, Корень солодки 4,0,

43

Семена укропа 5.0, Магния сульфата 5,0.

Смешай, пусть получится сбор.

Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки на 1 стакан теплой воды на один прием.

Обоснуйте технологию сбора.

ЗАНЯТИЕ 8

Тема. Приготовление тритурационных таблеток методом формования. Мотивационная характеристика. Тритурационные таблетки занимают определенное место в номенклатуре прессованных препаратов, содержащих либо очень малое количество лекарственных веществ или лекарственные вещества, подвергающиеся деструкции под воздействием давления. Знание технологии формованных таблеток позволяет грамотно решать возникающие производственные вопросы, контролировать технологический процесс, оценивать качество промежуточных и готовых продуктов. Цель (общая). Уметь готовить таблетки методом формования, оценивать их качество.

Конкретные цели

Знать:

1.Физико-химические свойства порошкообразных веществ.

2.Технологические свойства порошкообразных веществ.

3.Методы оценки таблетированных препаратов.

4.Аппаратуру для производства формованных таблеток.

5.Номенклатуру формованных таблеток.

Уметь:

1.Производить расчеты количеств ЛВ и вспомогательных веществ для изготовления формованных таблеток.

2.Пользоваться ГФ, нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации для изготовления формованных таблеток.

3.Осуществлять основные технологические операции по приготовлению формованных таблеток.

4.Оценивать качество таблеток:

-среднюю массу и отклонение от нее,

-растворимость.

5.Составлять материальный баланс:

-рассчитывать потери,

-рассчитывать выход,

44

-рассчитывать расходный коэффициент.

6.Составлять рабочие прописи на получение формованных таблеток.

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

-Теоретические основы и правила измельчения и смешивания порошков.

-Физико-химические свойства порошков.

-Составление материального баланса.

-Составление рабочих прописей.

Контрольные вопросы для определения исходного уровня

1.Характеристика таблеток как лекарственной формы.

2.Методы получения таблеток.

3.Характеристика формованных таблеток.

4.Характеристика метода формования.

5.Классификация таблеток.

6.Стадии технологического процесса при формовании таблеток.

7.Параметры оценки качества таблеток.

8.Номенклатура формованных таблеток.

9.Технологические свойства порошков.

Примеры тестовых заданий с ответами

Выберите правильный ответ:

1.Методом формования получают таблетки из лекарственного вещества:

1)анальгин

2)парацетамол

3)кофеин

4)нитроглицерин

5)натрия хлорид.

Правильно. 4.

2. Средняя масса таблеток определяется взвешиванием таблеток в количестве (шт.):

1)5

2)40

3)15

4)10

5)20.

Правильно. 5.

3.Для формованных таблеток характерно свойство:

1)высокая механическая прочность

2)быстрая распадаемость

3)замедленная распадаемость

4)относительно большая масса таблетки

45

5) отсутствие вспомогательных веществ. Правильно. 2.

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестовый контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание,

-ознакомиться со свойствами лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав формованных таблеток,

-провести необходимые расчеты для изготовления заданного количества таблеток,

-составить рабочую пропись,

-оформить протокол до стадий технологического процесса.

3.Самостоятельная работа:

-приготовить 25, 30, 35 таблеток (по заданию преподавателя) рибофлавина по 0,001 с кислотой аскорбиновой по 0,05 г,

-определить среднюю массу,

-определить отклонения от средней массы,

-составить материальный баланс,

-составить рабочую пропись на 100, 200, 300 кг таблеток (по заданию преподавателя) с учетом полученного расходного коэффициента.

4.Решение ситуационных задач.

Методика выполнения работы Таблетки рибофлавина по 0,001 с кислотой аскорбиновой 0,05

Тритурационные таблетки рибофлавина с кислотой аскорбиновой используются для приготовления глазных капель, поэтому их приготовление требует соблюдения асептических условий.

Приготовление. Рибофлавин и кислоту аскорбиновую тщательно смешивают в стерильной ступке при помощи пестика и целлулоидной пластинки по правилу смешения порошков. Учитывая потери, количество препаратов берут на 10 % больше, чем требуется по расчету. Однородную смесь увлажняют 50 % этанолом (из расчета 0,02 мл на 0,15 г смеси) и втирают целлулоидной пластинкой в пластину-матрицу. Затем при помощи специальных пуансонов, плотно входящих в отверстия пластины, влажные таблетки выталкивают и сушат при температуре 30–40о С.

Растворимость таблеток исследуют путем помещения одной таблетки в пробирку или пенициллиновую склянку с 10 мл свежеперегнанной дис-

46

тиллированной воды, нагретой до 30о С таблетки должны раствориться не более чем за 15 минут.

Ситуационные задачи

1.Средняя масса таблетки 0,028. При определении отклонений были определены массы:

Сделайте вывод о соответствии отклонений требованиям ГФ ХI издания.

2. Составьте рабочую пропись на 150 кг таблеток по прописи:

Красх. 1,08.

3. При изготовлении таблеток рибофлавина с аскорбиновой кислотой было израсходовано а кг лекарственных веществ, масса смеси после изготовления и просеивания составила б кг, масса готовой продукции в кг. Составьте материальный баланс постадийный и полный. Определите выход, трату,

Красходный.

4. Составьте рабочую пропись на 100 кг таблеток нитроглицерина по 00005 г. Масса таблеток 0,025 г. Наполнитель – лактоза, Красходный 1,250.

5.Среднее содержание цинка сульфата в таблетках составило 0,00025 при норме 0,0003. Определить соответствие требованиям ГФ 11 по точности дозирования лекарственного вещества.

6.При определении растворимости таблеток цинка сульфата студент поместил таблетку в колбу с 50 мл воды нагретой до 37о С. В чем ошибка студента?

7.Перечислите случаи, когда таблетки готовят методом формования?

47

ЗАНЯТИЕ 9

Тема. Приготовление таблеток методом прессования с применением гранулированных порошков.

Мотивационная характеристика. Прессованные таблетки являются одной из широко применяемых лекарственных форм (более 50 % всех выпускаемых промышленностью лекарственных форм представлены в виде таблеток). При этом основная масса таблеток готовится из гранулированных порошков. Умение грамотно проводить процессы гранулирования и прессования, подбирать оптимальное вспомогательное вещество, критический анализ технологических операций, контролировать качество полупродуктов и готовой лекарственной формы позволяют получить стандартный продукт, удовлетворяющий требованиям НТД.

Цель (общая). Уметь проводить влажное гранулирование сыпучих материалов готовить таблетки методом прессования предварительно гранулированных порошков, проводить контроль качества.

Конкретные цели

Знать:

1.Физико-химические и технологические свойства гранулированных порошков.

2.Ассортимент, классификацию и характеристику вспомогательных веществ, используемых в технологии таблеток.

3.Значение и методы гранулирования порошков и их влияние на качество таблеток.

4.Аппаратуру для гранулирования порошков.

5.Характеристику и устройство таблеточных машин.

6.Номенклатуру прессованных таблеток.

Уметь:

1.Проводить расчеты количеств лекарственных и вспомогательных веществ при изготовлении прессованных таблеток.

2.Пользоваться НТД при подготовке к проведению технологических операций.

3.Проводить влажное и сухое гранулирование.

4.Проводить опудривание гранулята.

5.Оценивать качество гранулята.

6.Проводить таблетирование на таблеточном прессе.

7.Составлять материальный баланс и рабочую пропись.

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

1.Теоретические основы и правила смешения порошков.

2.Физико-химические и технологические свойства порошков.

48

3.Методы оценки качества гранул.

4.Влияние влажности и температуры на стабильность лекарственных веществ (скорость химических реакций)

5.Составление материального баланса и рабочих прописей.

Контрольные вопросы для определения исходного уровня

1.Классификация таблеток (по способу получения, применения).

2.Вспомогательные вещества, используемые при приготовлении прессуемой массы.

3.Значение стадии гранулирования.

4.Виды гранулирования. Аппаратура.

5.Характеристика таблеточных машин.

6.Основные узлы и принцип работы таблетных прессов.

7.Технологическая схема процесса получения прессованных таблеток.

8.Оценка качества прессованных таблеток.

9.Фасовка и упаковка таблеток.

10.Расчеты для составления рабочей прописи.

Примеры тестовых заданий с ответами

Выберите правильный ответ.

1.Для гранулирования легкогидролизующихся веществ необходимо применять вещество:

1)раствор желатина

2)раствор крахмала

3)вода

4)этанол

5)глицерин.

Правильно. 4.

2.Для улучшения сыпучести порошков вводят в таблетируемую массу вещество:

1)лактоза

2)кальция стеарат

3)кальция карбонат

4)глюкоза

5)метилцеллюлоза.

Правильно. 2.

3.Эксцентриковой таблеточной машиной является аппарат:

1)ТП-1М

2)РТМ-40

3)РТМ-24Д

4)АУТ

5)СП-30.

Правильно. 1.

49