3 курс / Фармакология / Сборник_задач_по_фармацевтической_технологии_заводское_и_галеновое
.pdfМИНЗДРАВ РОССИИ государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России)
А. Я. Башаров Н. С. Мамонтова Г. М. Глущенко
СБОРНИК ЗАДАЧ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
(ЗАВОДСКОЕ И ГАЛЕНОВОЕ ПРОИЗВОДСТВО)
Рекомендовано Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России
в качестве учебного пособия для обучающихся по основным профессиональным образовательным программам высшего образования – программам специалитета
по специальности «Фармация»
Хабаровск Издательство ДВГМУ
2015
1
УДК 615.012:661.12 (075.8)
ББК 35.66 Я 73 С232
Рецензенты:
д.ф.н., профессор кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО 1-й Московский государственный медицинский университет
им. И.С. Сеченова Дёмина Н. Б.
д.ф.н., профессор кафедры технологии лекарств Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ВолгГМУ
Шевченко А. М.
Башаров А. Я.
С 323 Сборник задач по фармацевтической технологии (Заводское и галеновое производство) : учебное пособие / А. Я. Башаров, Н. С. Мамонтова, Г. М. Глущенко. – Хабаровск : Изд-во ГБОУ ВПО ДВГМУ, 2015. – 100 с.
ISBN 978-5-85797-338-7
Сборник задач по фармацевтической технологии содержит основные типы задач по отдельным разделам заводского и галенового производства лекарственных препаратов.
Учебное пособие предназначено для обучающихся по основным профессиональным образовательным программам высшего образования – программам специалитета по специальности «Фармация».
УДК 615.012:661.12 (075.8) ББК 35.66 Я 73
ISBN 978-5-85797-338-7
©Башаров А. Я., Мамонтова Н. С., Глущенко Г. М., 2015
©Дальневосточный государственный медицинский университет, 2015
2
ОГЛАВЛЕНИЕ |
|
Сокращения и условные обозначения............................................................... |
4 |
Введение............................................................................................................... |
5 |
Раздел 1. Материальный баланс, выход, трата (потери), расходный коэф- |
|
фициент ................................................................................................................ |
6 |
Раздел 2. Таблетированные лекарственные препараты ................................ |
13 |
Раздел 3. Растворы для инъекций в ампулах.................................................. |
20 |
Раздел 4. Экстрационные лекарственные препараты.................................... |
31 |
Раздел 5. Разведение и укрепление растворов............................................... |
41 |
Раздел 6. Измельчение в фармацевтическом производстве ......................... |
54 |
Раздел 7. Разведение этанола. Определение содержания этанола в водно- |
|
спиртовых растворах......................................................................................... |
57 |
Ответы................................................................................................................ |
78 |
Список литературы ........................................................................................... |
99 |
3
|
СОКРАЩЕНИЯ И УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ |
G1 |
– вес исходных материалов при производстве продукта |
G2 |
– вес полученного готового продукта |
G3 |
– вес побочных продуктов |
G4 |
– вес неиспользуемых отходов (отбросов) в процессе |
|
производства |
G5 |
– вес материальных потерь |
– выход готового продукта
|
– потери в процессе производства |
Красх. |
– расходный коэффициент |
мм рт. ст. – атмосферное давление |
|
P |
– масса |
КУО |
– коэффициент увеличения объема |
%(м/м) – массовая концентрация
%(об/об) – объемная концентрация
20 |
– плотность жидкости или раствора при 20 ºС |
Рt |
– плотность жидкости при температуре измерения |
t |
– температура вºС |
α |
– изменение плотности жидкости при изменении температуры |
|
на 1 ºС |
4
ВВЕДЕНИЕ
Сборник задач по фармацевтической технологии (Заводское и галеновое производство) предназначен для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения.
Пособие включает задачи по наиболее важным разделам фармацевтической технологии: составление материального баланса, расчет выхода, траты, расходного коэффициента, составление рабочих прописей на производство таблеток, галеновых препаратов, ампулированных растворов и т. д. Достаточно большое внимание уделено разбавлению и укреплению спиртовых растворов, разведению жидкостей (кислот, глицерина и т. д.).
По ФГОС ВПО студенты должны владеть профессиональными компетенциями по производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований международных и национальных производственных стандартов. Поэтому решение задач данного пособия позволит формировать у студентов ряд профессиональных компетенций при изучении дисциплины.
Сборник задач разбит на 7 разделов, в каждом из которых приведены эталоны решения всех задач раздела, что дает возможность самостоятельно решать задачи, необходимые при подготовке к занятию.
5
РАЗДЕЛ 1 МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС, ВЫХОД, ТРАТА (ПОТЕРИ),
РАСХОДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ
Материальный баланс – это соотношение между количеством исходных материалов, полученного готового продукта, отходами производства и материальными потерями. Он лежит в основе производственного регламента, дает возможность оценить правильность организации технологического процесса, сравнить эффективность его проведения на различных производствах и может быть выражен уравнением, диаграммой или в виде таблицы.
Материальные расчеты, основанные на законе сохранения материи, производят по уравнению материального баланса:
G1=G2+G3+G4+G5, где
G1 – вес исходных материалов,
G2 – вес полученного готового продукта,
G3 – вес побочных продуктов,
G4 – вес неиспользуемых отходов (отбросов),
G5 – вес материальных потерь.
В случае отсутствия в процессе производства побочных продуктов и отходов, как это имеет место при производстве сложных порошков, то уравнение материального баланса принимает более простой вид:
G1=G2+G5
Уравнение материального баланса может быть применено к целому процессу, так и к любой его стадии или отдельной операции, относительно всех участвующих материалов и для каждого отдельного материала.
Из уравнения материального баланса можно рассчитать технологический выход – отношение массы полученных материалов к массе исходных веществ, выраженное в процентах:
= G2 100%
G1
Трату (потери) – отношение массы потерь к массе исходных материалов, выраженное в процентах:
= G5 100 %
G1
6
Расходный коэффициент – отношение массы исходных материалов к массе полученных продуктов:
Красх.= G1
G2
ЗАДАЧА 1
Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату (потери) и расходный коэффициент, если количество исходных материалов составило 50 кг, а количество готового продукта 49,6 кг.
Эталон решения
Вес исходных материалов − 50 кг−G1
Вес полученного готового продукта − 49,6 кг−G2 Вес материальных потерь находим по разности:
50–49,6=0,4−G5
Составляем уравнение материального баланса: 50=49,6+0,4
Из уравнения материального баланса находим выход, трату и расходный коэффициент:
Выход = |
G2 100 |
= |
|
49,6 |
х100=99,2 % |
|||||
|
|
|
|
50 |
|
|||||
|
|
G1 |
|
|
|
|
|
|
||
Трата = |
G5 100 |
= |
0,4 100 =0,8 % |
|||||||
|
|
|||||||||
|
|
G1 |
|
|
|
|
50 |
|||
Красх.= |
G1 |
= |
|
|
|
50 |
|
=1,008 |
||
|
|
49,6 |
|
|||||||
G2 |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
1. Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату (потери), расходный коэффициент, если суммарное количество исходных материалов А кг, а количество готового продукта В кг.
Номер задачи |
А |
В |
1-1 |
13 |
12,88 |
1-2 |
20 |
19,85 |
1-3 |
25 |
24,5 |
1-4 |
120 |
118 |
1-5 |
40 |
39,75 |
|
|
7 |
1-6 |
39 |
38,87 |
1-7 |
80 |
78,6 |
1-8 |
45 |
44,7 |
1-9 |
60 |
59,65 |
1-10 |
43 |
42,2 |
ЗАДАЧА 2
Составление материального баланса по стадиям.
Производственный процесс слагается, как правило, из нескольких стадий, и на каждой из них имеют место свои потери: поэтому для выявления наиболее "слабых мест" производства составляют материальный баланс по стадиям, вычисляют выход, трату (потери) и расходный коэффициент.
Составить материальный баланс, найти выход, трату (потери) и расходный коэффициент для процесса приготовления порошка в целом и по его отдельным стадиям, если количество исходных материалов составило 10 кг, после первого смешения получено 9,98 кг, после просеивания – 9,78 кг, а после вторичного смешения – 9,75 кг.
Эталон решения
Материальный баланс: 1 стадия: 10,0=9,98+0,02 2 стадия: 9,98=9,78+0,2 3 стадия: 9,78=9,75+0,03 Общий: 10,0=9,75+0,25
|
|
Выход |
|
|
Трата |
|
1= |
9,98 100 |
=99,80 % |
1= |
0,02 100 |
=0,20 % |
|
|
|
10 |
|
|
10 |
|
2= |
9,78 100 |
=97,99 % |
2= |
0,2 100 =2,01 % |
||
|
|
9,98 |
|
|
9,98 |
|
3= |
9,75 100 |
=99,69 % |
3= |
0,03 100 |
=0,31 % |
|
|
|
9,78 |
|
|
9,78 |
|
общ.= |
9,75 100 =97,5 % |
общ.= 0,25 100 =2,5 % |
||||
|
|
10 |
|
|
10 |
|
8
|
|
10 |
|
Расходный коэффициент |
9,78 |
|
|
||
К1= |
|
=1,002 |
К3= |
=1,003 |
|||||
|
|
9,75 |
|||||||
|
9,98 |
|
|
|
|
||||
К2= |
9,98 |
=1,020 |
Кобщ.= |
10 |
|
=1,025 |
|||
9,78 |
|
|
|||||||
|
|
|
|
9,75 |
|
||||
2. Составить материальные балансы, найти выходы, трату (величины потерь) и расходные коэффициенты для производства сложного порошка в целом и по отдельным стадиям, если количество исходных материалов равно A кг, после первого смешения получено B кг, после просеивания – C кг и после повторного смешения порошков – D кг.
Номер задачи |
A |
B |
C |
D |
2-1 |
5 |
4,95 |
4,75 |
4,70 |
2-2 |
20 |
19,96 |
19,60 |
19,56 |
2-3 |
18 |
17,98 |
17,92 |
17,90 |
2-4 |
35 |
34,93 |
34,63 |
34,55 |
2-5 |
50 |
49,94 |
49,50 |
49,42 |
2-6 |
25 |
24,97 |
24,62 |
24,60 |
2-7 |
40 |
39,95 |
39,55 |
39,40 |
2-8 |
15 |
14,99 |
14,89 |
14,87 |
2-9 |
20 |
19,99 |
19,80 |
19,79 |
2-10 |
60 |
59,92 |
59,55 |
59,50 |
ЗАДАЧА 3
Расчет расходных норм. Расходный коэффициент всегда больше единицы. Он показывает суммарное количество исходных материалов на единицу готового продукта и служит для расчета расходных норм и составления рабочих прописей.
Составить расходные нормы для приготовления 3 кг щелочного полоскания, если расходный коэффициент равен 1,020, а потери отдельных исходных ингредиентов имеют одинаковую величину.
Состав порошка щелочного полоскания – Gargarismatis alcalini:
-натрия хлорида 5,0,
-натрия гидрокарбоната 10,0,
-натрия тетрабората поровну 15,0.
9
Эталон решения
Общее число частей по прописи: 5,0+10+15=30
Натрия хлорида: 305 х3х1,02=0,51 кг
Натрия гидрокарбоната: 1030х3х1,02=1,02 кг
Натрия тетрабората: 1530 3 1,20=1,53 кг
Всего ингредиентов: 3 кг 1,020 3,060 кг
3. Составить рабочую пропись для получения А кг готового продукта щелочного полоскания, если расходный коэффициент равен В, а потери отдельных ингредиентов имеют одинаковые величины.
Номер задачи |
А |
В |
3-1 |
8 |
1,006 |
3-2 |
15 |
1,009 |
3-3 |
12 |
1,080 |
3-4 |
15,5 |
1,060 |
3-5 |
30 |
1,012 |
3-6 |
42 |
1,020 |
3-7 |
25 |
1,055 |
3-8 |
53 |
1,035 |
3-9 |
12,5 |
1,010 |
3-10 |
16 |
1,005 |
ЗАДАЧА 4
Сравнение работы различных предприятий по расходному коэффициенту, выходу и трате (потерям). Зная расходный коэффициент, определяют выход или трату производства одного и того же продукта на различных предприятиях. По выходу и трате судят о рентабельности работы, целесообразности технологического процесса этих предприятий.
Для сравнения работы двух предприятий определить выход и трату (потери) производства одного и того же продукта, если на первом предприятии работают с расходным коэффициентом 1,001, а на втором – 1,011.
10