3 курс / Фармакология / Сборник_задач_по_фармацевтической_технологии_заводское_и_галеновое

Эталон решения

Уравнение материального баланса готового продукта по расходному коэффициенту на первом предприятии:

1,001=1,000+0,001, тогда

Выход =11,,000001 100 =99,90 % Трата = 10,,001001 100 =0,10 %

Уравнение материального баланса готового продукта по расходному коэффициенту на втором предприятии:

1,011=1,000+0,011, тогда

Выход =11,,000011 100 =98,91 %

Трата = 10,,011011 100 =1,09 %

Следовательно, выход готового продукта на первом предприятии больше на 99,90-98,91=0,99 %, а трата меньше на 1,09-0,10=0,99 %.

4. Сравнить выход готового продукта и величины производственных потерь на предприятиях, выпускающих одинаковый продукт, если расходные коэффициенты на первом предприятии равны А, а на втором – В.

11

ЗАДАЧА 5

Сравнение фактического расходного коэффициента с планируемым по величине потерь и выхода.

Предприятие, выпускающее продукт, всегда имеет утвержденные нормы траты. Сравнивая фактический расходный коэффициент с планируемым (утвержденным), можно судить о рентабельности работы предприятия.

На сколько процентов понижена трата продукта, если предприятие работает с расходным коэффициентом 1,043 вместо планируемого 1,048?

Эталон решения

Предприятие, работая с расходным коэффициентом 1,043, имеет трату:

Работая с расходным коэффициентом 1,048, имело бы трату:

Следовательно, трата на предприятии понижена на 4,57-4,12=0,45 %.

5. На сколько процентов понижена или повышена трата продукта, если предприятие работает с расходным коэффициентом А вместо планируемого В?

12

РАЗДЕЛ 2 ТАБЛЕТИРУЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или формованием специальных масс обычно с применением вспомогательных веществ. При приготовлении таблеток возникает необходимость составления рабочих прописей на производство определенного количества таблеток с учетом расходного коэффициента, контроля качества таблеток по фармакопейным показателям, расчета количества вспомогательных веществ.

ЗАДАЧА 6, 7

Составить рабочую пропись на получение 20 кг таблеток в составе: кодеина 0,015 г; натрия гидрокарбоната 0,25 г; талька 0,004 г; крахмала 0,01, если расходный коэффициент равен 1,005, а потери исходных компонентов имеют одинаковые значения.

Эталон решения

Общая масса таблетки 0,015+0,25+0,004+0,01=0,279.

Расчет количества кодеина на всю массу таблеток: 0,279−0,015 20−Х

Х= 20 0,015 =1,075 кг

0,279

С учетом расходного коэффициента: 1,075х1,005=1,80 кг. Расчет количества натрия гидрокарбоната на всю массу таблеток: 0,279−0,25 20−Х

Х= 20 0,25 =17,921 кг

0,279

С учетом расходного коэффициента: 17,921х1,005=18,010 кг. Расчет количества талька на всю массу таблеток: 0,279−0,004 20−Х

Х= 20 0,004 =0,286 кг

0,279

С учетом расходного коэффициента: 0,286х1,005=0,287 кг.

Расчет количества крахмала на всю массу таблеток: 0,279−0,01 20−Х

Х= 20 0,01 =0,716 кг

0,279

13

С учетом расходного коэффициента: 0,716×1,005=0,719 кг. Рабочая пропись на 20 кг таблеток:

Кодеин 1,075 кг Натрия гидрокарбонат 18,010 кг Тальк 0,287 кг Крахмал 0,719 кг

6. Составить рабочую пропись на получение А кг таблеток в составе: кодеина 0,015 г; натрия гидрокарбоната 0,25 г; талька 0,004 г; крахмала 0,01, если расходный коэффициент равен В, а потери исходных компонентов имеют одинаковые значения.

7. Составить рабочую пропись для получения Р кг таблеток «Цитрамон», в составе: кислоты ацетилсалициловой 0,24; фенацетина 0,18; кофеина 0,03; какао 0,03; кислоты лимонной 0,02; крахмала 0,05, если К расходный равен В, а потери компонентов имеют одинаковые значения.

14

ЗАДАЧА 8

Для определения прочности таблеток на истирание по Государственной Фармакопеи берут 10 таблеток, обеспыленных и взвешенных с точностью до 0,001 г, помещают в барабанный истиратель, привинчивают крышку и включают устройство на 5 мин, что соответствует 100 оборотам барабана. По истечении установленного времени таблетки обеспыливают и определяют их массу с точностью до 0,001 г.

Прочность таблеток на истирание в процентах вычисляют по формуле

П=100–( Рнач Ркон 100 ), где

Рнач

Pнач − масса таблеток до испытания в граммах,

Pкон − масса таблеток после испытания в граммах. или

Pнач − 100 %

Pкон − Х %

Х= РконРнач100 %.

Прочность таблеток на истирание должна быть не менее 97 %.

Для определения прочности таблеток на истирание взято 10 штук таблеток со средней массой 0,25 г. Масса таблеток после испытания составила 2,245 г. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД по данному показателю.

Эталон решения

Масса таблеток, взятая на испытание: 0,25х10=2,5 г

П=100–( 2,5 2,245 100)=89,8 %

2,5

или

2,5−100 %

2,245−Х

Х= 2,245 100 =89,8 % 2,5

Таблетки не соответствуют требованиям Государственной Фармакопеи по показателю − прочность на истирание.

8. Для определения прочности таблеток на истирание взято 10 штук таблеток со средней массой А г. Масса таблеток после испытания составила В г. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД по данному показателю.

ЗАДАЧА 9, 10

При изготовлении таблетированных лекарственных препаратов нормируется верхний предел содержания некоторых вспомогательных веществ в массе для таблетирования, в связи с чем в необходимых случаях рассчитывают максимально допустимое количество таких веществ в таблетках.

Количество твина-80, стеариновой кислоты, кальция или магния стеарата не должно превышать 1 %, талька 3 %, аэросила 10 % от массы таблетки, за исключением отдельных случаев, указанных в частных статьях.

Рассчитать количество талька и кальция стеарата для получения 33 кг таблеток, если коэффициент расходный равен 1,007.

Эталон решения

Согласно ГФ содержание кальция стеарата не должно превышать 1 % от массы таблеток:

33−100

Х−1

Х= 331001 =0,33 кг С учетом расходного коэффициента:

0,33х1,007=0,332 кг.

Согласно ГФ содержание талька не должно превышать 3 % от массы таблеток:

3−100 Х−33

Х= 331003 =0,99 кг С учетом расходного коэффициента:

0,99х1,007=0,996 кг.

9. Рассчитать количество талька и кальция стеарата для получения Р кг таблеток, если коэффициент расходный равен В.

16

10. Рассчитать количество твина-80 и аэросила для получения Р кг таблеток, если коэффициент расходный равен В.

ЗАДАЧА 11

При составлении уравнений материального баланса в производстве таблеток учитывают, что их часть берется на анализ и, следовательно, отнесена к категории «потери».

Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату и расходный коэффициент, если суммарное количество исходного материала для получения таблеток равно 52 кг, получено 51,82 кг таблеток, на анализ взято 100 штук таблеток. Средняя масса таблеток равна 0,25.

Эталон решения

На склад готовой продукции не поступили таблетки, взятые для анализа,

т. е. 100х0,25=25 г или 0,025 кг.

Следовательно, количество готовой продукции: 51,82–0,025=51,775.

Уравнение материального баланса:

17

52,0=51,775+0,225.

11. Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату и расходный коэффициент, если суммарное количество исходного материала для получения таблеток равно Р кг, получено М кг таблеток, на анализ взято А штук таблеток. Средняя масса таблеток равна В г.

ЗАДАЧА 12

При определении растворимости таблеток по Государственной Фармакопеи количество растворенного за 45 мин в воде лекарственного вещества должно быть не менее 75 %, если нет других указаний в частных статьях.

При определении растворимости таблеток натрия салицилата по 0,25 в растворе обнаружено 0,2 натрия салицилата.

Соответствуют ли таблетки требованиям ГФ?

Эталон решения

0,25−100 %

0,2−Х

Х= 0,20,25100 =80

18

Следовательно, по показателю «растворение» данные таблетки соответствуют требованиям ГФ.

12. При определении растворимости таблеток, содержащих М г лекарственного вещества в растворе обнаружилось А г вещества. Соответствуют ли таблетки требованиям ГФ?

19

РАЗДЕЛ 3 РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АМПУЛАХ

К лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.

При заполнении ампул инъекционными растворами рассчитывают глубину вакуума для наполнения ампул, составляют рабочие прописи, доводят растворы до нормы и т.д.

ЗАДАЧА 13

При каком разряжении следует наполнять стандартные ампулы по 1,1 мл, если пустая ампула весит 1,08 г, наполненная при разряжении 500 мм рт. ст. – 2,2 г, при разряжении 461 мм рт. ст. – 2,0 г?

Эталон решения

При расчете глубины вакуума учитывается действительный объем ампулы, т. к. он должен быть больше номинального.

Расчет проводят методом интерполяции:

500–3,9=496, 1 мм рт. ст.

Следовательно, при разряжении 496,1 мм рт. ст. ампула наполняется на

1,1 мл.

20