Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

5 курс / Психиатрия и наркология для детей и взрослых (доп.) / Диагностика_и_лечение_психических_и_наркологических_расстройств

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
6.78 Mб
Скачать

50.Naranjo C. A., Busto U., Sellers E. M., Sandor P., Ruiz I., Roberts E. A., Janecek E., Domecq C.,

Greenblatt D. J. A method for estimating the probability of adverse drug reactions // Clin.

Pharmacol. Ther. — 1981. — Vol. 30, N 2. — P. 239–245.

51.Novak G. P., Maytal J., Alshansky A., Eviatar L., Sy Kho R., Siddique Q. Risk of excessive weight gain in epileptic children treated with valproate // J. Child Neurol. — 1999. — N 14. —

P.490–495.

52.Poindexter A. R., Kolstoe P. D. Effects of barbiturate withdrawal on behavior. Results from a barbiturate discontinuation program // Habilitative Mental Healthcare Newsletter. — 1992. —

N 11. — P. 63–70.

53.Rawlins M. D., Thomas S. H.L. Mechanisms of adverse drug reactions // Davies’s Textbook of Adverse Drug Reactions. — London: Chapman & Hall Medical, 1998. — P. 40–64.

54.Sachdeo R. C., Reife R. A., Lim P., Pledger G. Topiramate monotherapy for partial onset seizures // Epilepsia. — 1997. — Vol. 38. — P. 294–300.

55.Shnayder N. A., Dmitrenko D. V., Veselova O. F., Bochanova E. N. Role of pharmacogenetics in prevention of valproate-induced adverse drug reactions from central neurous system // International Congress on Neuroscince / ed. by A. B. Salmina, M. M. Petrova, E. A. Pozhilen­ kova. — Krasnoyarsk, 2014. — P. 91.

56.Shorvon S., Stefan H. Overview of the Safety of newer antiepileptic drugs // Epilepsia. —

1997. — Vol. 38, Suppl. 1. — P. 45–51.

57.Sotero de Menezes M. A., Rho J. M., Murphy P., Cheyette S. Lamotrigine-induced tic disorder: report of five pediatric cases // Epilepsia. — 2000. — N 41. — P. 862–867.

58.Tassinarri C., Michelucci R., Chauvel P., Chodkiewicz J., Shorvon S., Henriksen O., Dam M.,

Reife R., Pledger G., Karim R. Double-blind placebo-controlled trial of topiramate (600 mg daily) for the treatment of refractory partial epilepsy // Epilepsia. — 1996. — Vol. 37. —

P.763–768.

59.Trimble M. R., Cull C. A. Antiepileptic drugs, cognitive function, and behavior in children // Cleve Clin. J. Med. — 1989. — Vol. 56, Suppl. (Pt. 1). — P. 140–146.

60.Verrotti A., Greco R., Matera V., Altobelli E., Morgese G., Chiarelli F. Platelet count and function in children receiving sodium valproate // Pediatr. Neurol. — 1999. — Vol. 21. — P. 611–614.

61.Wallace S. J. A comparative review of the adverse effects of anticonvulsants in children with epilepsy // Drug Saf. — 1996. — Vol. 15. — N 6. — P. 378–393.

62.Wolf P. Acute behavioral symptomatology at disappearance of epileptiform EEG abnormality. Paradoxical or “forced” normalization // Adv. Neurol. — 1991. — Vol. 55. — P. 127–142.

100

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

Рекомендуемый образец. Обновление 14.04.17 г.

ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Первичное

Дополнительная информация к сообщению

 

№ ___________ от_________________

Данные пациента

Инициалы пациента (код пациента)*___________________________ Пол M Ж Вес______ кг

Возраст___________________ Беременность , срок _____ недель

Аллергия Нет Есть, на ______________________________________

Лечение амбулаторное стационарное самолечение

Лекарственные средства, предположительно вызвавшие НР

 

Наименование

Произво-

 

Номер

Доза, путь

Дата

Дата

Показа-

 

 

начала

окончания

 

ЛС (торговое)*

дитель

 

серии

введения

 

ние

 

 

терапии

терапии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нежелательная реакция

 

 

Дата начала НР__________________

 

Описание реакции* (укажите все детали, включая

Критерии серьезности НР:

 

 

данные лабораторных исследований)

 

 

Смерть

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Угроза жизни

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Госпитализация или ее продление

 

 

 

 

 

 

 

Инвалидность

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Врожденные аномалии

 

 

 

 

 

 

 

 

Клинически значимое событие

 

 

Дата разрешения НР ________________________

Не применимо

 

 

 

Предпринятые меры

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Без лечения Отмена подозреваемого ЛС Снижение дозы ЛС

Немедикаментозная терапия (в т. ч. хирургическое вмешательство)

Лекарственная терапия _____________________________________________________________

Исход

Выздоровление без последствий Улучшение состояния Состояние без изменений

Выздоровление с последствиями (указать)_____________________________________________

Смерть Неизвестно Не применимо

Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НР?

Нет Да ЛС не отменялось

 

Не применимо

 

 

Назначалось ли лекарство повторно? Нет Да

Результат___________________

 

Не применимо

101

Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию)

Наименование

 

Номер

Доза, путь

Дата

Дата

По-

Производитель

начала

окончания

каза-

ЛС (торговое)

серии

введения

 

терапии

терапии

ние

1

2

3

4

5

Данные сообщающего лица

Врач Другой специалист системы здравоохранения Пациент Иной

Контактный телефон/e-mail:* _________________________________________________________

Ф.И.О. _____________________________________________________________________________

Должность и место работы____________________________________________________________

Дата сообщения_____________________________________________________________________

* Поле обязательно к заполнению

Сообщение может быть отправлено:

e-mail: pharm@roszdravnadzor.ru,

факс: +7 (495) 698–15–73,

он-лайн на сайте npr.roszdravnadzor.ru

почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

102

 

Приложение 2

 

Синонимы лекарственных средств

 

 

МНН

Торговые наименования

 

 

Бензобарбитал

Бензонал

 

 

Вальпроевая кислота

Депакин Хроно, Депакин Энтерик, Конвулекс, Конвульсофин,

 

Вальпарин ХР

 

 

Вигабатрин

Сабрил

 

 

Габапентин

Нейронтин, Габапентин, Габагамма, Конвалис, Тебантин

 

 

Зонисамид

Зонегран

 

 

Карбамазепин

Финлепсин, Финлепсин ретард, Тегретол ЦР, Карбалепсин ретард,

 

Карбамазепин

 

 

Клобазам

Фризиум

 

 

Лакосамид

Вимпат

 

 

Ламотриджин

Сейзар, Ламиктал, Ламитор, Ламолеп, Ламотриджин

 

 

Леветирацетам

Кеппра, Леветинол, Комвирон, Эпитерра

 

 

Лоразепам

Апо-лоразепам, Лоран, Лорафен, Мерлит

 

 

Натрия бромид

Натрия бромид

 

 

Окскарбазепин

Трилептал, Окскарбазепин, Апидан

 

 

Перампанел

Файкомпа

 

 

Прегабалин

Лирика, Альгерика

 

 

Примидон

Примидон, Месолин, Гексамидин

 

 

Руфинамид

Иновелон

 

 

Тиагабин

Габитрин

 

 

Топирамат

Топамакс, Тореал, Топсавер, Топалепсин, Топиромат

 

 

Фелбамат

Талокса

 

 

Фенитоин

Дифенин

 

 

Фенобарбитал

Фенбарбитал

 

 

Этосуксимид

Суксилеп

 

 

103

Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Приложение 3

Нежелательные побочные реакции противоэпилептических препаратов

(в соответствии с инструкцией по применению)

МНН

НР

 

 

Вальпроевая

Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко — изменения

кислота и ее

поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пят-

соли

на перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сон-

 

ливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство

 

или раздражительность.

 

Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе

 

или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения,

 

тошнота, рвота; редко — запоры, панкреатит.

 

Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение вре-

 

мени кровотечения.

 

Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы

 

тела.

 

Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла.

 

Дерматологические реакции: алопеция.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь

 

 

Габапентин

Организм в целом: боль в спине, утомление, лихорадка, головная боль, вирус-

 

ная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела, астения, общее

 

недомогание, отек лица.

 

Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации или гипертензия.

 

Пищеварительный тракт: запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увели-

 

чение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота и/или рвота, боль в жи-

 

воте, метеоризм, анорексия, гингивит.

 

Система крови, лимфатическая система: лейкопения, пурпура (чаще всего ее

 

описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме).

 

Костно-мьшечная система: переломы, миалгии, артралгии.

 

Нервная система: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение коор-

 

динации, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, не-

 

рвозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, подергивание

 

мышц, головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие

 

рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность.

 

Дыхательная система: кашель, фарингит, ринит, пневмония.

 

Кожа и подкожные ткани: ссадины, акне, зуд кожи, кожная сыпь.

 

Органы чувств: амблиопия, диплопия, нарушение зрения.

 

Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция

 

 

Зонисамид

К серьезным побочным реакциям со стороны иммунной системы относятся

 

появление кожной сыпи и других аллергических реакций, а также развитие

 

выраженных гематологических нарушений, в т. ч. апластической анемии,

 

в очень редких случаях приводящей к летальному исходу. Наиболее частыми

 

нежелательными реакциями были сонливость, головокружение и анорексия.

 

Наиболее частыми нежелательными реакциями в рандомизированном кон-

 

тролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карба-

 

мазепином пролонгированного высвобождения в группе пациентов, полу-

 

чавших зонисамид, были снижение уровня бикарбонатов, потеря аппетита

 

и снижение массы тела. Частота значительного снижения уровня

 

 

104

МНН

НР

 

 

 

 

 

бикарбонатов в сыворотке (снижение до уровня менее 17 мЭкв/л и более

 

 

5 мЭкв/л) составляла 3,8%. Частота значительного снижения массы тела на

 

 

20% и более составляла 0,7%

 

 

 

 

Карбамазепин

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, сонли-

 

 

вость, чувство усталости, головная боль, диплопия, нарушения аккомодации,

 

 

тремор, мышечная дистония, тики, нистагм, орофациальная дискинезия,

 

 

глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоидные расстройства, пе-

 

 

риферическая нейропатия, парестезии, парез, нарушения вкуса, злокачествен-

 

 

ный нейролептический синдром.

 

 

Нарушения со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые),

 

 

депрессия, анорексия, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, дез­

 

 

ориентация, усиление психоза.

 

 

Со стороны кожи и ее придатков: аллергический дерматит, крапивница, экс­

 

 

фолиативный дерматит, эритродермия, системная красная волчанка, зуд,

 

 

синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реак-

 

 

ции фотосенсибилизации, мультиформная и узловатая эритема, нарушения

 

 

пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось

 

 

о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложне-

 

 

ния с приемом препарата остается неясной.

 

 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозино-

 

 

филия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агрануло-

 

 

цитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитар-

 

 

ная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная

 

 

порфирия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитиче-

 

 

ская анемия.

 

 

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей ГГТ, ЩФ,

 

 

трансаминаз; гепатит (холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюляр-

 

 

ного) или смешанного типа), желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная

 

 

недостаточность.

 

 

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, боли в живо-

 

 

те, глоссит, стоматит, панкреатит.

 

 

Реакции повышенной чувствительности: мультиорганная гиперчувствитель-

 

 

ность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом,

 

 

лимфоаденопатией, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатосплено-

 

 

мегалией и измененными показателями функции печени (указанные прояв-

 

 

ления встречаются в различных комбинациях). Могут вовлекаться и другие

 

 

органы (легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка).

 

 

Асептический менингит с миоклонусом и эозинофилией; анафилактическая

 

 

реакция, ангионевротический отек.

 

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной про-

 

 

водимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмия, AV-блокада

 

 

с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, ухудшение те-

 

 

чения ИБС, тромбофлебит, тромбоэмболия.

 

 

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: отеки, задержка жидко-

 

 

сти, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы

 

 

вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что

 

 

в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведе-

 

 

ния), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией

 

 

и неврологическими нарушениями; повышение уровня пролактина,

 

 

 

 

 

105

 

Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

МНН

НР

 

 

Карбамазепин

сопровождающееся или не сопровождающееся галактореей, гинекомастией;

(продолжение)

снижение концентрации трийодтиронина и тироксина, повышение концен-

 

трации тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиниче-

 

скими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение

 

концентрации кальция и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови), что

 

приводит к остеомаляции; повышение концентрации холестерина, включая

 

холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов.

 

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная

 

недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, азотемия, учащенное

 

мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции, нарушения

 

сперматогенеза.

 

Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений, помутнение

 

хрусталика, повышение внутриглазного давления, конъюнктивит; расстрой-

 

ства слуха.

 

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгии, мышечные боли,

 

мышечная слабость, судороги.

 

Со стороны дыхательной системы: реакции гиперчувствительности, характе-

 

ризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

 

Изменение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия

 

 

Лакосамид

Применение лакосамида сопровождается дозозависимым удлинением интер-

 

вала PR, вследствие чего возможно развитие таких клинических состояний,

 

как AV-блокада, обмороки и брадикардия.

 

Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, головная боль; часто —

 

депрессия, раздражительность, нарушение равновесия, нарушение коорди-

 

нации движений, нарушение памяти, нарушение внимания, когнитивные

 

нарушения, гипестезия, сонливость, спутанность сознания, тремор, нистагм,

 

дизартрия.

 

Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нечеткость

 

зрения, вертиго, шум в ушах.

 

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто —

 

рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.

 

Дерматологические реакции: часто — зуд.

 

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы.

 

Прочие: часто — нарушение походки, астения, утомляемость, падения, по-

 

вышенный риск получения травм (из-за нарушения координации движений

 

и головокружения)

 

 

Ламотриджин

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения

 

сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции пече-

 

ни.

 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионев-

 

ротический отек, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный

 

некролиз, лимфаденопатия

 

 

Леветирацетам

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, астенический синдром; часто —

 

амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия,

 

тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудше-

 

 

106

МНН

НР

 

 

 

 

 

ние памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, перемен-

 

 

чивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность,

 

 

раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления; в отдель-

 

 

ных случаях — парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспо-

 

 

койство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психоти-

 

 

ческие расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения.

 

 

Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение аккомодации.

 

 

Со стороны дыхательной системы: часто — усиление кашля.

 

 

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея,

 

 

диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела; в отдельных

 

 

случаях — панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения

 

 

функциональных печеночных проб, снижение массы тела.

 

 

Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь, экзема, зуд; в отдельных

 

 

случаях — алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова

 

 

наблюдалось после отмены препарата), синдром Стивенса–Джонсона, много-

 

 

формная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

 

 

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения,

 

 

нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции

 

 

костного мозга), тромбоцитопения.

 

 

Прочие: в отдельных случаях — инфекции, назофарингит, миалгия

 

 

 

 

Окскарбазепин

Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения; очень редко —

 

 

подавление костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая

 

 

анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.

 

 

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствитель-

 

 

ности, сопровождающиеся лихорадкой и сыпью (в т. ч. и полиорганные на-

 

 

рушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно

 

 

поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоци-

 

 

топения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки

 

 

в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек

 

 

(протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность),

 

 

легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление),

 

 

отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический

 

 

отек, анафилактические реакции.

 

 

Со стороны обмена веществ: часто — гипонатриемия; очень редко — клини-

 

 

чески значимая гипонатриемия (концентрация натрия <125 ммоль/л — как

 

 

правило, в течение первых 3 мес терапии препаратом; у некоторых пациен­

 

 

тов — более чем через 1 год после начала лечения препаратом Трилептал),

 

 

приводящая к развитию таких проявлений и симптомов, как судорожные

 

 

приступы, спутанность сознания, снижение уровня сознания, энцефалопатия,

 

 

нарушения зрения (в т. ч. затуманивание зрения), тошнота, рвота, дефицит

 

 

фолиевой кислоты; очень редко — гипотиреоидизм.

 

 

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, головная боль, головокружение;

 

 

часто — атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия; спутан-

 

 

ность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность.

 

 

Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нарушения

 

 

зрения, затуманивание зрения, вертиго.

 

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, AV-бло-

 

 

када, артериальная гипертензия

 

 

 

 

 

107

 

Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

МНН

НР

 

 

Окскарбазепин

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота;

(продолжение)

часто — диарея, запор, боли в животе; иногда — повышение активности

 

ферментов печени, повышение концентрации ЩФ в крови; очень редко —

 

панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит.

 

Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, акне.

 

Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевро-

 

тический отек, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный

 

некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

 

Прочие: очень часто — чувство усталости; часто — астения; очень редко —

 

системная красная волчанка.

 

У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет наиболее часто наблюдалась сонливость

 

(у 11% пациентов). С частотой ≥1%–<10% (часто) отмечались атаксия,

 

раздражительность, рвота, летаргия, чувство усталости, нистагм, тремор,

 

снижение аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты в крови

 

 

Перампанел

Нарушения питания и обмена веществ: часто — снижение аппетита, повыше-

 

ние аппетита.

 

Психические нарушения: часто — агрессия, гнев, беспокойство, спутанность

 

сознания.

 

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение,

 

сонливость; часто — атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная

 

раздражительность.

 

Нарушения со стороны органа зрения: часто — диплопия, нечеткость зрения.

 

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: часто —

 

центральное головокружение.

 

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

 

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной

 

ткани: часто — боль в спине.

 

Общие нарушения: часто — нарушение походки, утомляемость.

 

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение массы тела.

 

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — падения

 

 

Прегабалин

Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.

 

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения.

 

Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита; нечасто —

 

анорексия, гипогликемия.

 

Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение

 

либидо, бессонница, раздражительность дезориентация; нечасто — деперсо-

 

нализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность на-

 

строения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации,

 

необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиле-

 

ние бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.

 

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость;

 

часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение

 

памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия,

 

седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм,

 

нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, пси-

 

хомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, поте-

 

ря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже,

 

интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия,

 

 

108

МНН

НР

дисграфия; частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто­ — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто — вертиго; нечасто — гипер­ акузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, «приливы», снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; частота неизвестна — отек легких. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса–Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль

вконечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны половой системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль

вгрудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.

Прочие: часто — утомляемость, отеки (в т. ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.

Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов

вкрови

109

Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Соседние файлы в папке Психиатрия и наркология для детей и взрослых (доп.)