5 курс / Психиатрия и наркология для детей и взрослых (доп.) / Диагностика_и_лечение_психических_и_наркологических_расстройств
.pdf50.Naranjo C. A., Busto U., Sellers E. M., Sandor P., Ruiz I., Roberts E. A., Janecek E., Domecq C.,
Greenblatt D. J. A method for estimating the probability of adverse drug reactions // Clin.
Pharmacol. Ther. — 1981. — Vol. 30, N 2. — P. 239–245.
51.Novak G. P., Maytal J., Alshansky A., Eviatar L., Sy Kho R., Siddique Q. Risk of excessive weight gain in epileptic children treated with valproate // J. Child Neurol. — 1999. — N 14. —
P.490–495.
52.Poindexter A. R., Kolstoe P. D. Effects of barbiturate withdrawal on behavior. Results from a barbiturate discontinuation program // Habilitative Mental Healthcare Newsletter. — 1992. —
N 11. — P. 63–70.
53.Rawlins M. D., Thomas S. H.L. Mechanisms of adverse drug reactions // Davies’s Textbook of Adverse Drug Reactions. — London: Chapman & Hall Medical, 1998. — P. 40–64.
54.Sachdeo R. C., Reife R. A., Lim P., Pledger G. Topiramate monotherapy for partial onset seizures // Epilepsia. — 1997. — Vol. 38. — P. 294–300.
55.Shnayder N. A., Dmitrenko D. V., Veselova O. F., Bochanova E. N. Role of pharmacogenetics in prevention of valproate-induced adverse drug reactions from central neurous system // International Congress on Neuroscince / ed. by A. B. Salmina, M. M. Petrova, E. A. Pozhilen kova. — Krasnoyarsk, 2014. — P. 91.
56.Shorvon S., Stefan H. Overview of the Safety of newer antiepileptic drugs // Epilepsia. —
1997. — Vol. 38, Suppl. 1. — P. 45–51.
57.Sotero de Menezes M. A., Rho J. M., Murphy P., Cheyette S. Lamotrigine-induced tic disorder: report of five pediatric cases // Epilepsia. — 2000. — N 41. — P. 862–867.
58.Tassinarri C., Michelucci R., Chauvel P., Chodkiewicz J., Shorvon S., Henriksen O., Dam M.,
Reife R., Pledger G., Karim R. Double-blind placebo-controlled trial of topiramate (600 mg daily) for the treatment of refractory partial epilepsy // Epilepsia. — 1996. — Vol. 37. —
P.763–768.
59.Trimble M. R., Cull C. A. Antiepileptic drugs, cognitive function, and behavior in children // Cleve Clin. J. Med. — 1989. — Vol. 56, Suppl. (Pt. 1). — P. 140–146.
60.Verrotti A., Greco R., Matera V., Altobelli E., Morgese G., Chiarelli F. Platelet count and function in children receiving sodium valproate // Pediatr. Neurol. — 1999. — Vol. 21. — P. 611–614.
61.Wallace S. J. A comparative review of the adverse effects of anticonvulsants in children with epilepsy // Drug Saf. — 1996. — Vol. 15. — N 6. — P. 378–393.
62.Wolf P. Acute behavioral symptomatology at disappearance of epileptiform EEG abnormality. Paradoxical or “forced” normalization // Adv. Neurol. — 1991. — Vol. 55. — P. 127–142.
100
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
Рекомендуемый образец. Обновление 14.04.17 г.
ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Первичное |
Дополнительная информация к сообщению |
|
№ ___________ от_________________ |
Данные пациента
Инициалы пациента (код пациента)*___________________________ Пол M Ж Вес______ кг
Возраст___________________ Беременность , срок _____ недель
Аллергия Нет Есть, на ______________________________________
Лечение амбулаторное стационарное самолечение
Лекарственные средства, предположительно вызвавшие НР
|
Наименование |
Произво- |
|
Номер |
Доза, путь |
Дата |
Дата |
Показа- |
||
|
|
начала |
окончания |
|||||||
|
ЛС (торговое)* |
дитель |
|
серии |
введения |
|
ние |
|||
|
|
терапии |
терапии |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нежелательная реакция |
|
|
Дата начала НР__________________ |
|
||||||
Описание реакции* (укажите все детали, включая |
Критерии серьезности НР: |
|
|
|||||||
данные лабораторных исследований) |
|
|
Смерть |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
Угроза жизни |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Госпитализация или ее продление |
|
|||
|
|
|
|
|
|
Инвалидность |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Врожденные аномалии |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Клинически значимое событие |
|
|
||
Дата разрешения НР ________________________ |
Не применимо |
|
|
|
||||||
Предпринятые меры |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Без лечения Отмена подозреваемого ЛС Снижение дозы ЛС
Немедикаментозная терапия (в т. ч. хирургическое вмешательство)
Лекарственная терапия _____________________________________________________________
Исход
Выздоровление без последствий Улучшение состояния Состояние без изменений
Выздоровление с последствиями (указать)_____________________________________________
Смерть Неизвестно Не применимо
Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НР? |
Нет Да ЛС не отменялось |
|
Не применимо |
|
|
Назначалось ли лекарство повторно? Нет Да |
Результат___________________ |
|
Не применимо |
101
Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/
Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию)
Наименование |
|
Номер |
Доза, путь |
Дата |
Дата |
По- |
|
Производитель |
начала |
окончания |
каза- |
||||
ЛС (торговое) |
серии |
введения |
|||||
|
терапии |
терапии |
ние |
1
2
3
4
5
Данные сообщающего лица
Врач Другой специалист системы здравоохранения Пациент Иной
Контактный телефон/e-mail:* _________________________________________________________
Ф.И.О. _____________________________________________________________________________
Должность и место работы____________________________________________________________
Дата сообщения_____________________________________________________________________
* Поле обязательно к заполнению
Сообщение может быть отправлено:
•e-mail: pharm@roszdravnadzor.ru,
•факс: +7 (495) 698–15–73,
•он-лайн на сайте npr.roszdravnadzor.ru
•почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
102
|
Приложение 2 |
|
Синонимы лекарственных средств |
|
|
МНН |
Торговые наименования |
|
|
Бензобарбитал |
Бензонал |
|
|
Вальпроевая кислота |
Депакин Хроно, Депакин Энтерик, Конвулекс, Конвульсофин, |
|
Вальпарин ХР |
|
|
Вигабатрин |
Сабрил |
|
|
Габапентин |
Нейронтин, Габапентин, Габагамма, Конвалис, Тебантин |
|
|
Зонисамид |
Зонегран |
|
|
Карбамазепин |
Финлепсин, Финлепсин ретард, Тегретол ЦР, Карбалепсин ретард, |
|
Карбамазепин |
|
|
Клобазам |
Фризиум |
|
|
Лакосамид |
Вимпат |
|
|
Ламотриджин |
Сейзар, Ламиктал, Ламитор, Ламолеп, Ламотриджин |
|
|
Леветирацетам |
Кеппра, Леветинол, Комвирон, Эпитерра |
|
|
Лоразепам |
Апо-лоразепам, Лоран, Лорафен, Мерлит |
|
|
Натрия бромид |
Натрия бромид |
|
|
Окскарбазепин |
Трилептал, Окскарбазепин, Апидан |
|
|
Перампанел |
Файкомпа |
|
|
Прегабалин |
Лирика, Альгерика |
|
|
Примидон |
Примидон, Месолин, Гексамидин |
|
|
Руфинамид |
Иновелон |
|
|
Тиагабин |
Габитрин |
|
|
Топирамат |
Топамакс, Тореал, Топсавер, Топалепсин, Топиромат |
|
|
Фелбамат |
Талокса |
|
|
Фенитоин |
Дифенин |
|
|
Фенобарбитал |
Фенбарбитал |
|
|
Этосуксимид |
Суксилеп |
|
|
103
Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/
Приложение 3
Нежелательные побочные реакции противоэпилептических препаратов
(в соответствии с инструкцией по применению)
МНН |
НР |
|
|
Вальпроевая |
Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко — изменения |
кислота и ее |
поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пят- |
соли |
на перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сон- |
|
ливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство |
|
или раздражительность. |
|
Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе |
|
или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, |
|
тошнота, рвота; редко — запоры, панкреатит. |
|
Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение вре- |
|
мени кровотечения. |
|
Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы |
|
тела. |
|
Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла. |
|
Дерматологические реакции: алопеция. |
|
Аллергические реакции: кожная сыпь |
|
|
Габапентин |
Организм в целом: боль в спине, утомление, лихорадка, головная боль, вирус- |
|
ная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела, астения, общее |
|
недомогание, отек лица. |
|
Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации или гипертензия. |
|
Пищеварительный тракт: запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увели- |
|
чение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота и/или рвота, боль в жи- |
|
воте, метеоризм, анорексия, гингивит. |
|
Система крови, лимфатическая система: лейкопения, пурпура (чаще всего ее |
|
описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме). |
|
Костно-мьшечная система: переломы, миалгии, артралгии. |
|
Нервная система: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение коор- |
|
динации, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, не- |
|
рвозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, подергивание |
|
мышц, головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие |
|
рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность. |
|
Дыхательная система: кашель, фарингит, ринит, пневмония. |
|
Кожа и подкожные ткани: ссадины, акне, зуд кожи, кожная сыпь. |
|
Органы чувств: амблиопия, диплопия, нарушение зрения. |
|
Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция |
|
|
Зонисамид |
К серьезным побочным реакциям со стороны иммунной системы относятся |
|
появление кожной сыпи и других аллергических реакций, а также развитие |
|
выраженных гематологических нарушений, в т. ч. апластической анемии, |
|
в очень редких случаях приводящей к летальному исходу. Наиболее частыми |
|
нежелательными реакциями были сонливость, головокружение и анорексия. |
|
Наиболее частыми нежелательными реакциями в рандомизированном кон- |
|
тролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карба- |
|
мазепином пролонгированного высвобождения в группе пациентов, полу- |
|
чавших зонисамид, были снижение уровня бикарбонатов, потеря аппетита |
|
и снижение массы тела. Частота значительного снижения уровня |
|
|
104
МНН |
НР |
|
|
|
|
|
бикарбонатов в сыворотке (снижение до уровня менее 17 мЭкв/л и более |
|
|
5 мЭкв/л) составляла 3,8%. Частота значительного снижения массы тела на |
|
|
20% и более составляла 0,7% |
|
|
|
|
Карбамазепин |
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, сонли- |
|
|
вость, чувство усталости, головная боль, диплопия, нарушения аккомодации, |
|
|
тремор, мышечная дистония, тики, нистагм, орофациальная дискинезия, |
|
|
глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоидные расстройства, пе- |
|
|
риферическая нейропатия, парестезии, парез, нарушения вкуса, злокачествен- |
|
|
ный нейролептический синдром. |
|
|
Нарушения со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), |
|
|
депрессия, анорексия, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, дез |
|
|
ориентация, усиление психоза. |
|
|
Со стороны кожи и ее придатков: аллергический дерматит, крапивница, экс |
|
|
фолиативный дерматит, эритродермия, системная красная волчанка, зуд, |
|
|
синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реак- |
|
|
ции фотосенсибилизации, мультиформная и узловатая эритема, нарушения |
|
|
пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос. Сообщалось |
|
|
о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложне- |
|
|
ния с приемом препарата остается неясной. |
|
|
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозино- |
|
|
филия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агрануло- |
|
|
цитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитар- |
|
|
ная аплазия, мегалобластная анемия, вариегатная порфирия, поздняя кожная |
|
|
порфирия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитиче- |
|
|
ская анемия. |
|
|
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей ГГТ, ЩФ, |
|
|
трансаминаз; гепатит (холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюляр- |
|
|
ного) или смешанного типа), желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная |
|
|
недостаточность. |
|
|
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, боли в живо- |
|
|
те, глоссит, стоматит, панкреатит. |
|
|
Реакции повышенной чувствительности: мультиорганная гиперчувствитель- |
|
|
ность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, |
|
|
лимфоаденопатией, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатосплено- |
|
|
мегалией и измененными показателями функции печени (указанные прояв- |
|
|
ления встречаются в различных комбинациях). Могут вовлекаться и другие |
|
|
органы (легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). |
|
|
Асептический менингит с миоклонусом и эозинофилией; анафилактическая |
|
|
реакция, ангионевротический отек. |
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной про- |
|
|
водимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмия, AV-блокада |
|
|
с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, ухудшение те- |
|
|
чения ИБС, тромбофлебит, тромбоэмболия. |
|
|
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: отеки, задержка жидко- |
|
|
сти, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы |
|
|
вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что |
|
|
в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведе- |
|
|
ния), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией |
|
|
и неврологическими нарушениями; повышение уровня пролактина, |
|
|
|
|
|
105 |
|
|
Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/ |
МНН |
НР |
|
|
Карбамазепин |
сопровождающееся или не сопровождающееся галактореей, гинекомастией; |
(продолжение) |
снижение концентрации трийодтиронина и тироксина, повышение концен- |
|
трации тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиниче- |
|
скими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение |
|
концентрации кальция и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови), что |
|
приводит к остеомаляции; повышение концентрации холестерина, включая |
|
холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов. |
|
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная |
|
недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, азотемия, учащенное |
|
мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции, нарушения |
|
сперматогенеза. |
|
Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений, помутнение |
|
хрусталика, повышение внутриглазного давления, конъюнктивит; расстрой- |
|
ства слуха. |
|
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгии, мышечные боли, |
|
мышечная слабость, судороги. |
|
Со стороны дыхательной системы: реакции гиперчувствительности, характе- |
|
ризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией. |
|
Изменение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия |
|
|
Лакосамид |
Применение лакосамида сопровождается дозозависимым удлинением интер- |
|
вала PR, вследствие чего возможно развитие таких клинических состояний, |
|
как AV-блокада, обмороки и брадикардия. |
|
Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, головная боль; часто — |
|
депрессия, раздражительность, нарушение равновесия, нарушение коорди- |
|
нации движений, нарушение памяти, нарушение внимания, когнитивные |
|
нарушения, гипестезия, сонливость, спутанность сознания, тремор, нистагм, |
|
дизартрия. |
|
Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нечеткость |
|
зрения, вертиго, шум в ушах. |
|
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — |
|
рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту. |
|
Дерматологические реакции: часто — зуд. |
|
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы. |
|
Прочие: часто — нарушение походки, астения, утомляемость, падения, по- |
|
вышенный риск получения травм (из-за нарушения координации движений |
|
и головокружения) |
|
|
Ламотриджин |
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения |
|
сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания. |
|
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции пече- |
|
ни. |
|
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. |
|
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионев- |
|
ротический отек, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный |
|
некролиз, лимфаденопатия |
|
|
Леветирацетам |
Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, астенический синдром; часто — |
|
амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, |
|
тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудше- |
|
|
106
МНН |
НР |
|
|
|
|
|
ние памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, перемен- |
|
|
чивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, |
|
|
раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления; в отдель- |
|
|
ных случаях — парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспо- |
|
|
койство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психоти- |
|
|
ческие расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения. |
|
|
Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение аккомодации. |
|
|
Со стороны дыхательной системы: часто — усиление кашля. |
|
|
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, |
|
|
диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела; в отдельных |
|
|
случаях — панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения |
|
|
функциональных печеночных проб, снижение массы тела. |
|
|
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь, экзема, зуд; в отдельных |
|
|
случаях — алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова |
|
|
наблюдалось после отмены препарата), синдром Стивенса–Джонсона, много- |
|
|
формная эритема, токсический эпидермальный некролиз. |
|
|
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, |
|
|
нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции |
|
|
костного мозга), тромбоцитопения. |
|
|
Прочие: в отдельных случаях — инфекции, назофарингит, миалгия |
|
|
|
|
Окскарбазепин |
Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения; очень редко — |
|
|
подавление костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая |
|
|
анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения. |
|
|
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствитель- |
|
|
ности, сопровождающиеся лихорадкой и сыпью (в т. ч. и полиорганные на- |
|
|
рушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно |
|
|
поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоци- |
|
|
топения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки |
|
|
в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек |
|
|
(протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), |
|
|
легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), |
|
|
отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический |
|
|
отек, анафилактические реакции. |
|
|
Со стороны обмена веществ: часто — гипонатриемия; очень редко — клини- |
|
|
чески значимая гипонатриемия (концентрация натрия <125 ммоль/л — как |
|
|
правило, в течение первых 3 мес терапии препаратом; у некоторых пациен |
|
|
тов — более чем через 1 год после начала лечения препаратом Трилептал), |
|
|
приводящая к развитию таких проявлений и симптомов, как судорожные |
|
|
приступы, спутанность сознания, снижение уровня сознания, энцефалопатия, |
|
|
нарушения зрения (в т. ч. затуманивание зрения), тошнота, рвота, дефицит |
|
|
фолиевой кислоты; очень редко — гипотиреоидизм. |
|
|
Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, головная боль, головокружение; |
|
|
часто — атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия; спутан- |
|
|
ность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность. |
|
|
Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нарушения |
|
|
зрения, затуманивание зрения, вертиго. |
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, AV-бло- |
|
|
када, артериальная гипертензия |
|
|
|
|
|
107 |
|
|
Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/ |
МНН |
НР |
|
|
Окскарбазепин |
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; |
(продолжение) |
часто — диарея, запор, боли в животе; иногда — повышение активности |
|
ферментов печени, повышение концентрации ЩФ в крови; очень редко — |
|
панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит. |
|
Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, акне. |
|
Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевро- |
|
тический отек, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный |
|
некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема. |
|
Прочие: очень часто — чувство усталости; часто — астения; очень редко — |
|
системная красная волчанка. |
|
У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет наиболее часто наблюдалась сонливость |
|
(у 11% пациентов). С частотой ≥1%–<10% (часто) отмечались атаксия, |
|
раздражительность, рвота, летаргия, чувство усталости, нистагм, тремор, |
|
снижение аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты в крови |
|
|
Перампанел |
Нарушения питания и обмена веществ: часто — снижение аппетита, повыше- |
|
ние аппетита. |
|
Психические нарушения: часто — агрессия, гнев, беспокойство, спутанность |
|
сознания. |
|
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, |
|
сонливость; часто — атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная |
|
раздражительность. |
|
Нарушения со стороны органа зрения: часто — диплопия, нечеткость зрения. |
|
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: часто — |
|
центральное головокружение. |
|
Нарушения со стороны ЖКТ: часто — тошнота. |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной |
|
ткани: часто — боль в спине. |
|
Общие нарушения: часто — нарушение походки, утомляемость. |
|
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение массы тела. |
|
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — падения |
|
|
Прегабалин |
Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит. |
|
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения. |
|
Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита; нечасто — |
|
анорексия, гипогликемия. |
|
Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение |
|
либидо, бессонница, раздражительность дезориентация; нечасто — деперсо- |
|
нализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность на- |
|
строения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, |
|
необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиле- |
|
ние бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение. |
|
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; |
|
часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение |
|
памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, |
|
седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, |
|
нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, пси- |
|
хомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, поте- |
|
ря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, |
|
интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, |
|
|
108
МНН |
НР |
дисграфия; частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — вертиго; нечасто — гипер акузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, «приливы», снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; частота неизвестна — отек легких. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса–Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль
вконечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны половой системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль
вгрудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.
Прочие: часто — утомляемость, отеки (в т. ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.
Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов
вкрови
109
Рекомендовано к покупке и изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/