5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

630

Фендивия™

Глава 2

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Трансдермальные пластыри, содержа+

щие фентанил, высвобождают актив+

ное вещество в течение 72 ч. Скорость

высвобождения фентанила составля+

ет 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг/ч, а пло+

щадь соответствующей активной по+

верхностисоставляет4,2;8,4;16,8;25,2

и 33,6 см2.

Необходимая

дозировка фентанила

подбирается индивидуально и должна

оцениваться регулярно после каждого

применения.

Способ применения

Трансдермально. Пластырь, содержа+

щий фентанил, следует наносить на

плоскую поверхность неповрежден+

ной и необлученной кожи туловища

или плеча. Для аппликации рекомен+

дуется выбрать место с минималь+

ным волосяным покровом (предпоч+

пертермии; одновременном приеме ин+

тительно без волосяного покрова).

Перед нанесением волосы на месте

сулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

аппликации

следует состричь (не

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

сбривать!). Если перед нанесением

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

пластыря место аппликации необхо+

Безопасность трансдермальных плас+

димо вымыть, то это следует сделать с

помощью чистой воды. Не следует

тырей, содержащих фентанил, при бе+

использовать мыло, лосьоны, масла,

ременности не установлена.

спирт или другие средства, т.к. они

Фентанил во время беременности сле+

могут вызывать раздражение кожи

дует использовать только в случае

или изменять ее свойства. Перед ап+

крайней

необходимости. Длительное

пликацией кожа должна быть абсо+

лечение во время беременности может

лютно сухой.

вызывать синдром отмены у новорож+

Таккактрансдермальныйпластырьза+

денных.

щищен водонепроницаемой наружной

Фентанил не следует применять во

защитной пленкой, его можно не сни+

время родовых схваток и родов (вклю+

мать при кратковременном пребыва+

чая кесарево сечение), т.к. фентанил

нии под душем.

проходит через плаценту и может вы+

Трансдермальный

пластырь, содер+

зватьугнетение дыхания плодаили но+

жащий фентанил, следует наносить

ворожденного.

сразу после извлечения из термосва+

Фентанил выделяется в молоко и мо+

риваемого пакета. После удаления за+

жет вызвать седативные эффекты и уг+

щитной

пленки

трансдермальный

нетение дыхания у вскармливаемого

пластырь

необходимо плотно при+

грудью ребенка. Следовательно, при

жать ладонью на месте аппликации

необходимости назначения препарата

примерно на 30 с. Следует убедиться,

в период лактации следует прекратить

что пластырь плотно прилегает к

грудное вскармливание (на все время

коже, особенно по краям. Может по+

применения и 72 ч после последнего

требоваться дополнительная фикса+

применения).

ция пластыря. Пластырь следует но+

Фендивия™

631

ная дозировка рассчитывается следу+

ющим образом:

1. Следует определить количество ана+

льгетиков,

потребовавшихся за

по+

следние 24 ч.

2. Полученную сумму следует перевес+

ти в соответствующую пероральную

дозу морфина с использованием таб+

лицы 1.

3. Соответствующую дозу фентанила

следует определить с использованием

таблицы 2.

Таблица 1

Дозировки ЛС, эквивалентные по

эффективности анальгезии

Название ЛС

Равноэффективная доза, мг

в/м*

п/о

Морфин

10

30 — при регулярном

введении**; 60 — при

сить непрерывно в течение 72 ч, после

однократном или ин

чего его необходимо поменять на но+

термиттирующем вве

дении

вый. Новый трансдермальный плас+

Гидроморфон

1,5

7,5

тырь всегда следует накладывать на

другой участок кожи, не захватывая

Метадон

10

20

место предыдущей аппликации. На

Оксикодон

10–15

20–30

то же место аппликации пластырь

Леворфанол

2

4

можно накладывать повторно не ра+

нее чем через 7 дней.

Оксиморфон

1

10 (ректально)

Трансдермальный пластырь не следу+

Диаморфин

5

60

ет делить или разрезать (см. «Особые

Петидин

75

—

указания»).

Выбор начальной дозировки

Кодеин

—

200

Уровень дозировки фентанила уста+

Бупренорфин

0,4

0,8 (сублингвально)

навливается в зависимости от уровня

Кетобемидон

10

30

приема опиоидов в предшествующий

период, а также с учетом возможного

* На основе результатов исследований, полученных после

развития толерантности, сопутствую+

щего медикаментозного лечения, об+

однократного введения ЛС, причем в/м введение каж

дого ЛС сравнивали с морфином, чтобы достичь экви

щего состояния здоровья больного и

валентной эффективности. Пероральные дозы — это

тяжести заболевания.

дозы, рекомендованные для перехода с парентераль

Если характер реакции на опиоиды

ного способа введения на пероральный способ введе

ния.

при данном болевом синдроме изучен

** Соотношение эффективности морфина при внутримы

не полностью, начальная дозировка

шечном / пероральном способе введения, равное 3:1,

не должна превышать 25 мкг/ч.

которое основано на результатах исследований, полу

Переход с приема других опиоидов

ченных при лечении пациентов с хроническими боля

При переходе больного с перорального

ми.

Все дозы, вводимые в/м и перорально (п/о), представлен

или парентерального приема опиоидов

ные в таблице, эквивалентны по обезболивающему

на лечение фентанилом первоначаль+

действию 10 мг морфина, введенного в/м.

632

Фендивия™

Глава 2

Таблица 2

боливающего эффекта, то замена плас+

Рекомендованная начальная доза

тыря может потребоваться через 48 ч.

Доза 12,5 мкг/ч обычно является до+

препарата Фендивия™ в

статочной для подбора дозы в нижнем

зависимости от суточной

диапазоне дозировок. Если обезболи+

пероральной дозы морфина

вание оказалось недостаточным к кон+

Пероральная суточная

Доза препарата Фенди

цу периода действия первой апплика+

ции, то дозу можно увеличивать через

доза морфина, мг/сут

вия™ (трансдермаль

ный пластырь), мкг/ч

3 дня до тех пор, пока не будет получен

<135

25

нужный эффект.

Обычно за один раз доза увеличивает+

135–224

50

ся на 12,5 или 25 мкг/ч, однако необхо+

225–314

75

димо учитывать состояние пациента и

315–404

100

потребностьвдополнительномобезбо+

ливании. Для достижения дозы более

405–494

125

100 мкг/ч можно одновременно испо+

495–584

150

льзовать несколько

пластырей. При

585–674

175

возникновении «прорывающихся» бо+

лей пациентам

периодически

могут

675–764

200

требоваться

дополнительные

дозы

765–854

225

анальгетиков

короткого

действия.

Если доза препарата Фендивия™ пре+

855–944

250

вышает300мкг/ч,следуетрассмотреть

945–1034

275

возможность применения дополните+

1035–1124

300

льных или

альтернативных методов

обезболивания

или

альтернативных

Начальная

оценка

максимального

способов введения

опиоидных

ана+

льгетиков.

обезболивающего эффекта препарата

При переходе с длительного лечения

Фендивия™ может быть проведена не

морфином на трансдермальное введе+

ранее чем через 24 ч после аппликации.

ние фентанила может возникать синд+

Это ограничение связано с тем, что по+

ром отмены, несмотря на адекватное

вышение концентрации фентанила в

обезболивающее действие. При появ+

сыворотке в первые 24 ч после аппли+

лении синдрома отмены рекомендует+

кации происходит постепенно. Поэто+

ся введение пациентам морфина ко+

му при переходе с одного препарата на

роткого действия в низких дозах.

другой

предыдущую

анальгезирую+

Прекращение

лечения

препаратом

щую терапию следует отменять посте+

Фендивия™

пенно

после

аппликации начальной

Если необходимо прервать примене+

дозы препарата Фендивия™ до тех

ние трансдермального пластыря, то за+

пор, пока его обезболивающее дейст+

мену на любые другие опиоиды следу+

вие не стабилизируется.

ет проводить постепенно, начиная с

Подбор дозы и поддерживающая те.

низкой дозы и медленно ее повышая.

рапия

Этосвязаностем,чтосодержаниефен+

Трансдермальный

пластырь

следует

танила в сыворотке крови после удале+

заменять новым через каждые 72 ч.

ния пластыря снижается постепенно;

Доза подбирается индивидуально до

для снижения концентрации фентани+

достижения

необходимого

уровня

лавсывороткекровина50%требуется,

обезболивания. Если через 48–72 ч по+

по меньшей мере, 17 ч. Существует об+

сле аппликации начальной дозы про+

щее правило: отмена обезболивания

исходит существенное снижение обез+

опиоидными средствами должна про+

Фендивия™

633

водиться постепенно, чтобы не допус+

Со стороны пищеварительной систе.

тить

появления

синдрома

отмены

мы: очень часто — тошнота, рвота, за+

(тошнота, рвота, диарея, беспокойство

пор; часто — боли в области живота,

и мышечный тремор).

ксеростомия, диспепсия; нечасто —

Применение

у

детей.

Применение

диарея; редко — икота; очень редко —

трансдермального

пластыря

Фенди+

кишечная непроходимость, болезнен+

вия™ для лечения детей не рекоменду+

ный метеоризм.

ется.

Со стороны иммунной системы: нечас+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Для опи+

то — зуд; очень редко — анафилактиче+

сания частоты нежелательных эффек+

ский шок, анафилактические реакции,

тов используются следующие термины:

анафилактоидные реакции, сыпь.

очень

часто

(>1/10), часто

(≥1/100,

Со стороны кожи и подкожных тканей:

<1/10), нечасто (≥1/1000,

<1/100), ред+

очень часто — потливость, зуд; часто —

ко (≥1/10000,

<1/1000),

очень редко

кожная реакция в месте аппликации

(<1/10000), включая отдельные сооб+

(изменение внешнего вида кожи, ше+

лушение,

экссудация,

петехиальная

щения.

эрозия, микротрещины, струп); нечас+

Наиболееопаснымпобочнымдействи+

то — сыпь, эритема.

ем является угнетение дыхания.

Сыпь, эритема и зуд в месте апплика+

Психические расстройства: очень час+

ции в большинстве случаев исчезают

то — сонливость; часто — седация, спу+

в течение одного дня после снятия

танность сознания, депрессия, беспо+

пластыря.

койство, нервозность, галлюцинации,

Со стороны почек и мочевыводящей си.

нервная анорексия; нечасто — эйфо+

рия, амнезия, бессонница, ажитация;

стемы: нечасто — задержка мочи, ин+

очень редко — бред, астения, половая

фекции мочевыводящих путей; очень

дисфункция.

редко — олигурия, боли в мочевом пу+

зыре, спазм мочеточников.

Со стороны нервной системы: оченьча+

сто — гиперсомния, головная боль, го+

Общие расстройства: редко — отек,

ловокружение; часто — непроизволь+

чувство холода.

ные мышечные сокращения, гипесте+

Другие побочные действия: нечасто —

зия; нечасто — тремор, парестезия, рас+

конъюнктивит, усталость, недомога+

стройства речи; очень редко — атаксия,

ние, гриппоподобные симптомы.

миоклонические судороги.

При длительном приеме фентанила

Расстройства функций глаз: редко —

могут развиться толерантность, физи+

амблиопия.

ческая и

психическая

зависимость,

Со стороны сердечно.сосудистой сис.

кратковременная ригидность мышц (в

темы: часто — ощущение сердцебие+

т.ч. грудных). При замене ранее пропи+

ния; нечасто — брадикардия, тахикар+

санных опиоидных анальгетиков на

дия, артериальная гипотензия, артери+

трансдермальный пластырь, содержа+

щий фентанил, или в случае внезапно+

альная гипертензия; редко —аритмия,

вазодилатация.

го прекращения терапии может разви+

ваться синдром отмены, включающий,

Со стороны дыхательной системы:

например тошноту, рвоту, диарею, бес+

часто — зевота, ринит; нечасто — дис+

покойство и дрожь.

пноэ, гиповентиляция; очень редко —

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Должен быть

угнетение дыхания (в т.ч. дыхатель+

ная недостаточность, апноэ и брадип+

исключен одновременный прием про+

ноэ), кровохарканье, обструктивное

изводных барбитуровой кислоты, т.к.

поражение легких, фарингит, ларин+

они могут усилить угнетение дыха+

госпазм.

ния, вызываемое фентанилом.

634

Фендивия™

Глава 2

Сопутствующий

прием

других

льгетический

эффект

фентанила,

средств, подавляющих ЦНС, включая

устраняют его угнетающее влияние на

опиоиды, анксиолитики, транквилиза+

дыхательный центр и могут индуциро+

торы, гипнотические средства, общие

вать синдром отмены у пациентов с за+

анестетики, производные фенотиази+

висимостью от опиоидов.

на, миорелаксанты, антигистаминные

Необходимоуменьшитьдозуфентани+

препараты с седативным действием,

ла при одновременном применении с

алкоголь может вызывать аддитивные

инсулином, ГКС и гипотензивными

седативные эффекты; может возник+

препаратами.

нуть гиповентиляция, гипотония, глу+

Миорелаксанты

предотвращают или

бокая седация или кома. Следователь+

устраняют мышечную ригидность; ми+

но, прием любого из вышеуказанных

средств требует наблюдения за паци+

орелаксанты с ваголитической актив+

ентом.

ностью (в т.ч. панкурония бромид)

снижают риск брадикардии и артериа+

Закись

азота усиливает мышечную

ригидность; эффект снижает бупре+

льной гипотензии (особенно на фоне

норфин.

применения бета+адреноблокаторов и

Ингибиторы МАО повышают эффект

вазодилататоров) и могут увеличивать

наркотических анальгетиков, особенно

риск тахикардии и артериальной ги+

у пациентов с сердечной недостаточно+

пертензии; миорелаксанты, не облада+

стью. Поэтому не следует принимать

ющие ваголитической активностью (в

фентанил в течение всего периода при+

т.ч. сукцинилхолин), не снижают риск

менения ингибиторов МАО, а также в

брадикардии и артериальной гипотен+

течение 14 дней после их отмены.

зии (особенно на фоне отягощенного

Фентанил обладает высоким клирен+

кардиологического анамнеза) и увели+

сом, он быстро и в значительной степе+

чивают риск тяжелых побочных эф+

ни метаболизируется, в основном с по+

фектов со стороны сердечно+сосуди+

мощью цитохрома CYP3A4.

стой системы.

Одновременный прием сильных ин+

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: за+

гибиторов CYP3A4 (например рито+

навира,

кетоконазола, итраконазола,

торможенность, коматозное состояние,

антибиотиков группы макролидов) с

угнетение дыхательного центра с дыха+

фентанилом, применяемым трансдер+

нием Чейна+Стокса и/или цианозом.

мально, может привести к увеличе+

Другими симптомами могут быть гипо+

нию концентраций фентанила в плаз+

термия, снижение мышечного тонуса,

ме. Это может усилить или продлить

брадикардия,артериальнаягипотензия.

как терапевтическое действие, так и

Признаками токсичности являются —

побочные реакции, которые могут вы+

глубокая седация, атаксия, миоз, конву+

звать тяжелое угнетение дыхания. В

льсии и угнетение дыхания (является

таких ситуациях

необходим

интен+

главным симптомом).

сивный уход и более внимательное на+

Лечение: удаление пластыря, введение

блюдение за больным. Комбиниро+

специфического антагониста — налок+

ванный прием ритонавира или друго+

сона, физическое или вербальное воз+

го сильнодействующего ингибитора

действие на пациента; симптоматиче+

CYP3A4 с трансдермальным введени+

ская и поддерживающая

жизненно

ем фентанила не рекомендуется, если

важные функции терапия (в т.ч. введе+

не проводится тщательное наблюде+

ние миорелаксантов и искусственная

ние за пациентом.

вентиляция легких, при

брадикар+

УсиливаетэффектгипотензивныхЛС.

дии — введение атропина, при выра+

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин,

женном снижении АД — восполнение

налоксон, налтрексон снижают ана+

объема циркулирующей крови).

Фендивия™

635

Рекомендуемая начальная доза для

тивность и безопасность пластыря,

взрослых составляет 0,4–2 мг налок+

разделенного на части.

сона в/в. При необходимости, можно

Угнетение дыхания. Как и в случае

давать такую же дозу каждые 2–3 мин

других сильнодействующих опиоидов,

или назначить длительное введение 2

при использовании трансдермального

мг препарата, растворенного в 500 мл

пластыря, содержащего фентанил, у

0,9% раствора натрия хлорида или 5%

некоторых пациентов возможно разви+

раствора декстрозы (0,004 мг/мл).

тие угнетения дыхания, и в связи с

Скорость введения следует коррек+

этим больные должны находиться под

тировать с учетом предыдущих бо+

наблюдением. Угнетение дыхания мо+

люсных вливаний и индивидуальной

жет сохраняться после удаления плас+

реакции пациента. Если в/в введение

тыря. Частота проявления угнетения

невозможно, то налоксон может быть

дыхания увеличивается при повыше+

назначен внутримышечно или под+

нии дозы фентанила. Нейротропные

кожно. После внутримышечного или

препараты могут усилить эффект угне+

подкожного введения налоксона на+

тения дыхания (см. «Взаимодейст+

чало действия будет более медлен+

вие»). Пациентам с имеющимися сим+

ным по сравнению с в/в введением.

птомами угнетения дыхания фентанил

В/м введение дает более пролонгиро+

следует назначать с особой осторожно+

ванный эффект, чем

внутривенное

стью и только в малых дозах.

введение. Угнетение дыхания вслед+

Если пациенту предстоит пройти про+

ствие передозировки может сохраня+

цедуры, которые полностью снимают

ться более продолжительно, чем эф+

чувство боли (например. регионарная

фект от антагониста опиоидов. Сня+

аналгезия), целесообразно предусмот+

тие обезболивающего эффекта может

реть возможность развития угнетения

привести к увеличению острой боли

дыхания. До проведения данных про+

и высвобождению катехоламинов.

цедур следует снизить дозировку фен+

При необходимости следует прово+

танила или заменить его препаратом

дить лечение пациента в отделении

опиоидного ряда быстрого или корот+

интенсивной терапии.

кого действия.

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ. Препарат

Хронические заболевания легких. У бо+

следует использовать как часть комп+

льных хроническими обструктивными

или другими заболеваниями

легких

лексного лечения боли у пациентов при

фентанил может вызывать более опас+

условии адекватной медицинской, со+

ные побочные эффекты. У таких паци+

циальнойипсихологическойоценкиих

ентов опиоиды могут снижать дыхате+

состояния.

льную функцию и повышать сопро+

После проявления тяжелых побочных

тивление в дыхательных путях.

эффектов пациент должен находиться

Лекарственная зависимость. Прирегу+

под наблюдением в течение 24 ч после

лярном введении опиоидов могут раз+

удаления трансдермального пластыря,

виваться толерантность, физическая и

содержащего фентанил, в связи с дли+

психическая зависимость, однако они

тельным

периодом

полувыведения

редко встречаются при лечении боли,

фентанила.

связанной с опухолями.

Как неиспользованные, так и исполь+

Повышение внутричерепного

давле.

зованные трансдермальные пластыри,

ния. Препарат Фендивия™ следует с

содержащие фентанил, должны храни+

осторожностью использовать у паци+

ться в недоступных для детей местах.

ентов, которые могут быть особенно

Трансдермальныепластыринеследует

чувствительны к повышению содер+

разделять или разрезать на части, т.к.

жания CO2. Такими пациентами яв+

не было установлено качество, эффек+

ляются те, у которых отмечалось по+

636

Фендивия™

Глава 2

вышение внутричерепного давления,

наблюдение для выявления побочных

нарушение сознания или кома. Фен+

эффектов опиоидов и, при необходи+

танил следует с осторожностью на+

мости, коррекция дозировки фента+

значать пациентам с диагностирован+

нила. Также пациентам нужно совето+

ной опухолью головного мозга.

вать избегать воздействия на места ап+

Заболевания сердца. Фентанил может

пликации трансдермального пласты+

вызывать брадикардию. Следователь+

ря, содержащего фентанил, прямых

но, пациентам с брадиаритмией пре+

внешних источников тепла, таких как

парат Фендивия™ должен назначать+

грелки, бутылки с горячей водой, оде+

ся с осторожностью.

яла с

подогревом,

нагревательные

Опиоиды могут вызывать артериаль+

лампы, горячие ванны, джакузи, т.к.

ную гипотензию, особенно у пациен+

есть вероятность температурозависи+

тов с гиповолемией. Поэтому необхо+

мого

повышения

высвобождения

димо принимать меры предосторож+

фентанила из пластыря.

ности при лечении больных с артериа+

Перед посещением сауны трансдерма+

льной гипотензией и/или гиповоле+

льный пластырь всегда должен быть

мией.

снят с кожи. Прием сауны возможен

Нарушение

функции

печени. Фента+

только при замене трансдермального

нил метаболизируется в печени, та+

пластыря (с промежутками в 72 ч).

ким образом, у больных с заболевани+

Новый пластырь должен накладыва+

ями

печени возможна замедленная

ться на холодный и абсолютно сухой

элиминация. Пациенты с нарушения+

участок кожи.

ми функции печени должны находи+

Применение

у

пациентов

пожилого

ться под наблюдением, и при необхо+

возраста. Результаты исследований

димости дозу препарата для таких па+

по внутривенному применению фен+

циентов следует снижать.

танила показывают, что у пожилых

Нарушение

функции

почек. Менее

пациентов снижается клиренс, увели+

10% фентанила выделяется почками

чивается период полувыведения и

в неизмененном виде, и, в отличие от

чувствительность к препарату в срав+

морфина, не

существует активных

нении с молодыми пациентами. По+

метаболитов, выделяющихся почка+

жилых пациентов следует тщательно

ми. Данные, полученные при в/в вве+

наблюдать

на

наличие

признаков

дении фентанила пациентам с почеч+

токсичности фентанила, и, при необ+

ной недостаточностью, говорят о том,

ходимости, снижать дозу препарата.

что при диализе объем распределе+

Применение у истощенных и ослаблен.

ния

фентанила может изменяться.

ных пациентов. В связи с тем, что у ис+

Это может влиять на сывороточные

тощенных и ослабленных пациентов

концентрации препарата. Если паци+

снижается клиренс и увеличивается

енты с нарушенной функцией почек

период полувыведения фентанила, та+

получают фентанил трансдермально,

кие пациенты нуждаются в тщатель+

они должны тщательно наблюдаться

ном наблюдении для выявления сим+

на наличие признаков токсичности

птомов

возможной

передозировки

фентанила,

и

при

необходимости

фентанила, и, при необходимости, им

дозу препарата для таких пациентов

следует снижать дозу препарата.

следует снижать.

Следует учитывать возможность раз+

Применение у пациентов с повышен.

вития миоклонических судорог. При

ной температурой тела/находящихся

лечении больных миастенией гравис

под воздействием внешних источников

следует принимать

меры

предосто+

тепла

рожности.

Пациентам с повышенной температу+

Удаление ТТС. Даже после использо+

рой тела требуется особо тщательное

вания в трансдермальных пластырях

Фенотропил®

637

остаются большие количества фента+

Фенобарбитал +

нила. С целью безопасности и эколо+

Этилбромизовалерианат +

гической чистоты

использованные

Мятное масло +

трансдермальные пластыри, также

как и

неиспользованные пластыри,

Хмелевое масло

должны быть удалены. Использован+

(Phenobarbital * +

ные трансдермальные пластыри сле+

Ethylbromisovalerinate +

дует сложить липкими поверхностя+

ми внутрь, чтобы высвобождающая

Menthae piperitae oleum +

мембрана оказалась

полностью за+

637 Humuli lupuli oleum)

крытой, и вернуть медицинскому или

Синонимы

фармацевтическому персоналу. Неис+

пользованные трансдермальные плас+

Валокордин®: капли для

тыри следует вернуть медицинскому

приема внутрь (Krewel

или фармацевтическому персоналу.

Meuselbach GmbH)

. . . . . . . . . . . . . . . . . 146

Влияние на способность управлять

ФЕНОТРОПИЛ®

транспортным средством или обору.

дованием. Трансдермальные пласты+

(PHENOTROPIL®)

ри, содержащие фентанил, могут ока+

N карбамоилметил 4 фе

зывать влияние на психические и/или

физические функции, необходимые

нил 2 пирролидон . . . . . . . . . . . . . 77

для выполнения потенциально опас+

ОАО «Валента Фармацевтика»

ной работы, такой

как управление

(Россия)

транспортным средством или работа с

техникой. Главным образом, это воз+

СОСТАВ

можно в начале лечения, а также при

Таблетки . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

любом изменении дозировки.

активное вещество:

Пациенты должны проконсультиро+

фенотропил (N+карба+

ваться со своим лечащим врачом, раз+

моилметил+4+фе+

решено ли им управлять транспорт+

нил+2+пирролидон). . . .

. . . 100 мг

ным средством или оборудованием.

вспомогательные вещества: лак+

В период лечения необходимо воздер+

тозы моногидрат (сахар молоч+

жатьсяотзанятийпотенциальноопас+

ный) — 51,52 мг; крахмал карто+

ными видами деятельности, требую+

фельный — 46,48 мг; кальция сте+

щими

повышенной

концентрации

арат — 2 мг

внимания и быстроты психомоторных

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

реакций.

ФОРМЫ. Таблетки: плоскоцилинд+

Не рекомендуется употребление ал+

рической формы, от белого до белого с

коголя.

желтоватым или кремоватым оттен+

ФОРМА ВЫПУСКА. Трансдермаль.

ком цвета.

ная терапевтическая система, 12,5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100

СТВИЕ. Ноотропное, нейромодулиру.

мкг/ч: в пакетах термосвариваемых,

ющее, анксиолитическое,

антиасте.

состоящих из бумаги, алюминия и по+

ническое, противосудорожное.

лиакрилонитрила (ПАН) по 1 шт.; в

ПОКАЗАНИЯ

пачке картонной 5 пакетов.

• заболевания ЦНС различного гене+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

за, особенно

связанные

с

сосуди+

стыми заболеваниями

и

наруше+

По рецепту. Относится к списку II

ниями обменных процессов в мозге,

наркотических препаратов.

интоксикацией (в частности, при

638

Фенотропил®

Глава 2

деятельности с целью предупреж+

дения развития утомления и для

повышения умственной и физиче+

ской работоспособности;

•

коррекция суточного биоритма, ин+

версия цикла сон+бодрствование;

•

хронический алкоголизм (с целью

уменьшения явлений астении, де+

прессии, интеллектуально+мнести+

ческих нарушений).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви+

дуальная непереносимость.

С осторожностью: больные с тяже+

лыми органическими поражениями

печени и почек, тяжелым течением

артериальной гипертензии, с выра+

женным атеросклерозом, перенесших

ранее панические атаки, острые пси+

хотические состояния, протекающие

с психомоторным возбуждением —

вследствие возможности обострения

посттравматических состояниях и

тревоги, паники,

галлюцинаций и

бреда, а также больные, склонные к

явлениях хронической цереброва+

аллергическим реакциям на ноотроп+

скулярной

недостаточности),

со+

ные препараты группы пирролидона.

провождающиеся ухудшением ин+

Не рекомендуется назначение препа+

теллектуально+мнестических

рата Фенотропил

®

детям в связи с от+

функций, снижением двигательной

сутствием данных о применении.

активности;

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ БЕРЕМЕН1

• невротические состояния, прояв+

ляющиеся вялостью, повышенной

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

истощаемостью, снижением психо+

Не следует назначать при беременно+

моторной активности, нарушением

сти и кормлении грудью из+за отсут+

внимания, ухудшением памяти;

ствия данных клинических исследо+

• нарушения процесса обучения;

ваний.

• депрессия легкой и средней степени

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

тяжести;

Внутрь.

• психоорганические синдромы, про+

Принимать сразу после еды. Доза и

являющиеся интеллектуально+мне+

продолжительность лечения должны

стическими нарушениями и апати+

определяться врачом. Дозы варьиру+

ко+абулическими явлениями, а так+

ют в зависимости от особенностей со+

же вялоапатические состояния при

стояния больного. Средняя разовая

шизофрении;

доза составляет от 100 до 250 мг; сред+

• судорожные состояния;

няя суточная доза от 200 до 300 мг.

• ожирение (алиментарно+конститу+

Максимальная допустимая доза —

ционального генеза);

750 мг/сут. Рекомендуется суточную

• профилактика гипоксии, повыше+

дозу до 100 мг принимать однократно

ние устойчивости к стрессу;

в утренние часы, а свыше 100 мг —

• коррекция

функционального

со+

разделять на 2 приема. Продолжите+

стояния организма в экстремаль+

льность лечения может варьировать

ных

условиях профессиональной

от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней.