5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Прегабалин1Рихтер

499

Сообщалось о случаях отрицатель+

препараты,

следует тщательно на+

ного влияния прегабалина на функ+

блюдать на предмет возникновения

цию ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной

или ухудшения депрессии, появле+

непроходимости,

паралитический

ния суицидальных мыслей или пове+

илеус, запор) при

одновременном

дения.

применении с ЛС, вызывающими за+

Лечение прегабалином сопровожда+

пор (такими как опиоидные анальге+

лось головокружением и

сонливо+

тики).

стью, которые повышают риск слу+

Повторное применение прегабали+

чайных травм (падений) у пожилых

на внутрь с оксикодоном, лоразепа+

пациентов. В ходе постмаркетинго+

мом или этанолом не оказывает кли+

вого применения прегабалина отме+

нически значимое влияние на дыха+

чались также случаи потери созна+

ние. Предполагается, что

прегаба+

ния, спутанности сознания и нару+

лин усиливает нарушения когни+

шения когнитивных функций. Поэ+

тивной и двигательной

функций,

тому до тех пор, пока пациенты не

вызванные оксикодоном. Прегаба+

оценят возможные эффекты препа+

лин может усилить эффекты этано+

рата, они должны соблюдать осто+

ла и лоразепама.

рожность. Сведений о возможности

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: в

отмены других противосудорожных

ходе постмаркетингового

примене+

средств после достижения контроля

судорог на фоне применения прега+

ния прегабалина наиболее частыми

нежелательными явлениями при пе+

балина, а

также

целесообразности

редозировке были аффективные рас+

монотерапии прегабалином, недо+

стройства, сонливость, спутанность

статочно.

сознания, депрессия, ажитация и бес+

Имеются сообщения о развитии су+

покойство. При передозировке пре+

дорог, в т.ч. эпилептического статуса

парата (до 15 г) непредвиденных не+

и малых припадков, на фоне приме+

желательных явлений зарегистриро+

нения прегабалина или сразу после

окончания терапии.

вано не было.

При появлении в ответ на примене+

Лечение: промывание желудка, под+

ние прегабалина таких нежелатель+

держивающая терапия и при необхо+

ных реакций, как нечеткость зрения

димостигемодиализ

(см.

«Способ

применения и дозы», таблица).

или другие нарушения со стороны ор+

гана зрения, отмена препарата может

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Некоторым

способствовать исчезновению ука+

пациентам с сахарным диабетом в

занных симптомов.

случае прибавки массы тела на фоне

Также были зарегистрированы слу+

лечения прегабалином может потре+

чаи развития почечной недостаточ+

боваться коррекция доз гипоглике+

ности на фоне терапии прегабалином;

мических средств.

в некоторых случаях после отмены

В случае развития симптомов ангио+

препарата функция почек восстанав+

невротического отека (таких как

ливалась.

отек лица, периоральный отек или

В результате отмены прегабалина по+

отечность тканей верхних дыхатель+

сле длительной или краткосрочной

ных путей) прием прегабалина сле+

терапии наблюдались следующие не+

дует прекратить.

желательные явления: бессонница,

Противоэпилептические препараты,

головная

боль,

тошнота,

диарея,

включая прегабалин, могут повы+

гриппоподобный

синдром,

депрес+

шать риск возникновения суицида+

сия, потливость, головокружение, су+

льных мыслей или поведения. Поэ+

дороги и тревога. Сведения о частоте

тому пациентов, получающих эти

и выраженности проявлений синдро+

500

Предизин®

Глава 2

ма отмены прегабалина в зависимо+

другие потенциально опасные виды

сти от его дозы и длительности тера+

деятельности, пока не будет ясно,

пии отсутствуют.

влияет ли данный препарат на спо+

В ходе постмаркетингового примене+

собность к этим действиям.

ния прегабалина сообщалось о разви+

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 25 мг,

тии хронической сердечной недоста+

50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300

точности у некоторых пациентов, по+

мг. В блистере из ПВХ и алюминиевой

лучавших прегабалин.

фольги по 14 шт. 1 или 4 блистера в

Преимущественно эти реакции отме+

картонной пачке.

чались у пожилых пациентов, стра+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

давших нарушениями функции серд+

ца и получавших прегабалин по пово+

По рецепту.

ду нейропатии. Поэтому прегабалин

ПРЕДИЗИН

®

(PREDIZIN

®

)

должен

применяться с

осторожно+

стью у данной категории пациентов.

Триметазидин*. . . . . . . . . . . . . . . . 617

После отмены прегабалина возможно

исчезновение проявлений подобных

Gedeon Richter (Венгрия)

реакций.

При лечении центральной нейропа+

СОСТАВ

тической боли, обусловленной пора+

Таблетки пролонгирован1

жением спинного мозга, отмечалось

ного действия, покрытые

увеличение частоты нежелательных

пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

реакций со стороны ЦНС, таких как

активное вещество:

сонливость. Это может быть связано

триметазидина дигид+

с аддитивным эффектом на фоне од+

рохлорид. . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 мг

новременного применения прегаба+

вспомогательные

вещества:

лина и других лекарственных препа+

МКЦ — 88,22 мг; гипромеллоза —

ратов (например антиспастические).

36,04 мг; крахмал прежелатини+

Это обстоятельство следует учиты+

зированный — 88,22 мг; кремния

вать при назначений прегабалина для

диоксид коллоидный — 1,26 мг;

лечения

центральной нейропатиче+

ской боли.

магния стеарат — 1,26 мг

Сообщалось о случаях развития зави+

оболочка пленочная:

Opadry II

симости при применении прегабали+

85G24057

(поливиниловый

на. Пациенты с лекарственной зави+

спирт — 3,3 мг, тальк — 1,5 мг, ти+

симостью в анамнезе нуждаются в

тана диоксид — 1,46025 мг, мак+

тщательном медицинском наблюде+

рогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин

нии на предмет возникновения симп+

соевый — 0,2625 мг, краситель

томов зависимости от прегабалина.

железа оксид красный — 0,02775

Отмечались случаи энцефалопатии,

мг, краситель железа оксид жел+

особенно у пациентов с сопутствую+

тый — 0,0195 мг, краситель желе+

щими заболеваниями, которые могли

за оксид черный — 0,00375 мг) —

способствовать ее развитию.

7,5 мг

Влияние

на способность

управлять

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

транспортными средствами и рабо.

тать с механизмами с повышенным

ФОРМЫ. Таблетки пролонгирован.

риском

травматизма.

Прегабалин

ного действия,

покрытые пленочной

может вызывать головокружение и

оболочкой: розовые, круглые, двояко+

сонливость. Пациентам

не следует

выпуклые, без надписи.

управлять транспортными средства+

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

ми и механизмами или выполнять

СТВИЕ. Антигипоксантное.

Предизин®

501

та в период лактации грудное вскарм+

ливание рекомендуется прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день,

утром и вечером во время еды.

Длительность курса — по рекоменда+

ции врача.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота

побочных эффектов, отмеченных при

приеме триметазидина, приведена в

соответствии с классификацией ВОЗ:

очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и

<1/10; нечасто — ≥1/1000 и

<1/100;

редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень

редко — <1/10000, включая отдельные

сообщения.

Со стороны пищеварительной систе.

мы: часто — боль в животе, диарея,

диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения: часто — астения.

ПОКАЗАНИЯ

Со стороны ЦНС: часто — головокру+

жение, головная боль; очень редко —

• ишемическая

болезнь

сердца

—

экстрапирамидные нарушения (тре+

профилактика приступов стенокар+

мор, ригидность, акинезия), обрати+

дии (в комплексной терапии);

мые после отмены приема препарата.

• кохлеовестибулярные нарушения

Со стороны кожных покровов и под.

ишемической

природы

(голово+

кожно.жировой клетчатки: часто —

кружение, шум в ушах, нарушение

кожная сыпь, зуд, крапивница.

слуха).

Со стороны ССС: редко — ортостати+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ческая гипотензия, приливы крови к

• повышенная

чувствительность

к

коже лица.

какому+либо компоненту препара+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Нетсведений.

та;

• почечная недостаточность (Cl креа+

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Имеется лишь

тинина менее 15 мл/мин);

ограниченная информация о передо+

• выраженные нарушения функции

зировке триметазидина.

печени;

Лечение: симптоматическая терапия.

• беременность, период лактации;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не приме+

• возраст до 18 лет (эффективность и

нять препарат Предизин® для купиро+

безопасность не установлены).

вания приступов стенокардии. Препа+

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

рат не показан для начального курса

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

терапии нестабильной стенокардии

Данные о безопасности применения

или инфаркта миокарда.

препарата при беременности отсутст+

В случае развития приступа стено+

вуют, в связи с чем следует отказаться

кардии следует пересмотреть и адап+

от применения препарата Предизин®

тировать терапию.

при беременности.

Влияние на способность управлять

Данные об экскреции триметазидина

транспортными средствами и рабо.

в грудное молоко отсутствуют. При

тать с механизмами. Применение

необходимости применения препара+

препарата Предизин® не влияет на

502

Престариум® А

Глава 2

способность к управлению автотран+

смесь лактозы и крахмала (лакто+

спортом и выполнению работ, требу+

зы моногидрат — 85%, крахмал

ющих высокой скорости психомотор+

кукурузный — 15%) — 36,9 мг

ных реакций.

Таблетки, диспергируе1

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки про.

мые в полости рта . . . . . . . . 1 табл.

лонгированного действия, покрытые

активное вещество:

пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере

периндоприла аргинин . . . . . . 5 мг

из ПВХ+алюминиевой фольги по 10

(3,395 мг в пересчете на перин+

шт. 6 блистеров в картонной пачке.

доприл)

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

вспомогательные вещества: аце+

По рецепту.

сульфам калия — 0,2 мг; аспар+

®

там — 0,2 мг; магния стеарат — 0,4

ПРЕСТАРИУМ®

А

мг; кремния

диоксид коллоид+

(PRESTARIUM

A)

ный безводный — 0,4 мг; сухая

Периндоприла аргинин* . . . . . . . 474

смесь лактозы и крахмала (лакто+

Les Laboratoires Servier (Франция)

зы моногидрат — 85%, крахмал

кукурузный — 15%) — 73,8 мг

Таблетки, диспергируе1

мые в полости рта . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

периндоприла аргинин . . . . 10 мг

(6,79 мг в пересчете на периндоп+

рил)

вспомогательные вещества: аце+

сульфам калия — 0,4 мг; аспар+

там — 0,4 мг; магния стеарат — 0,8

мг; кремния

диоксид коллоид+

ный безводный — 0,8 мг; сухая

смесь лактозы и крахмала (лакто+

зы моногидрат — 85%, крахмал

кукурузный — 15%) — 147,6 мг

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые

таблетки белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

СТВИЕ. Ингибирующее АПФ, гипо.

СОСТАВ

тензивное, сосудорасширяющее.

ПОКАЗАНИЯ

Таблетки, диспергируе1

• артериальная гипертензия;

мые в полости рта . . . . . . . . 1 табл.

• хроническая сердечная недостаточ+

активное вещество:

ность;

периндоприла аргинин . . . . 2,5 мг

• профилактика повторного инсуль+

(1,698 мг в пересчете на перин+

та (комбинированная терапия с ин+

доприл)

дапамидом) у пациентов, перенес+

вспомогательные вещества: аце+

ших инсульт или транзиторное на+

сульфам калия — 0,1 мг; аспар+

рушение мозгового кровообраще+

там — 0,1 мг; магния стеарат — 0,2

ния по ишемическому типу;

мг;

кремния диоксид коллоид+

• стабильная ишемическая

болезнь

ный безводный — 0,2 мг; сухая

сердца: снижение риска

сердеч+

Престариум® А

503

но+сосудистых осложнений у паци+

ние калийсберегающих

диуретиков,

ентов со стабильной ИБС.

препаратов калия, калийсодержащих

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

заменителей пищевой соли и лития,

• повышенная

чувствительность к

гиперкалиемия,

хирургическое

вме+

действующему веществу,

другим

шательство/общая анестезия, гемоди+

ингибиторам АПФ и вспомогатель+

ализ с использованием высокопроточ+

ным веществам (см. «Состав»), вхо+

ных мембран, десенсибилизирующая

дящим в состав препарата;

терапия, аферез ЛПНП, состояние по+

• ангионевротический

отек

(отек

сле трансплантации почки, аорталь+

Квинке) в анамнезе, связанный с

ный стеноз/митральный стеноз/ги+

приемом ингибитора АПФ;

пертрофическая обструктивная кар+

• наследственный/идиопатический

диомиопатия, применение у пациен+

тов негроидной расы.

ангионевротический отек;

• беременность (см. «Применение при

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

беременности и кормлении грудью»);

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

• период

грудного

вскармливания

Беременность

(см. «Применение при беременно+

Престариум®

А противопоказан к

сти и кормлении грудью»);

применению при беременности (см.

• одновременное применение с али+

«Противопоказания»).

скиреном и алискиренсодержащи+

Престариум®

А не следует применять

ми препаратами у пациентов с са+

в I триместре беременности. При пла+

харным диабетом или нарушения+

нировании беременности или при ее

ми функции почек (скорость клу+

наступлении

во

время

применения

бочковой фильтрации (СКФ) <60

препарата Престариум® А, следует не+

мл/мин/1,73 м2) (см. «Особые ука+

медленно прекратить прием препара+

зания» и «Взаимодействие»);

та и, при необходимости, назначить

• дефицит лактазы, непереносимость

другую гипотензивную терапию с до+

лактозы,

синдром

глюкозо+галак+

казанным профилем

безопасности

тозной мальабсорбции;

применения при беременности.

• возраст до 18 лет (эффективность и

Известно, что воздействие ингибито+

безопасность не установлены).

ров АПФ на плод во II и III тримест+

С осторожностью: (cм. также «Осо+

рах беременности может приводить к

бые указания» и «Взаимодействие»):

нарушению его развития (снижение

двусторонний стеноз почечных арте+

функции почек, олигогидрамнион, за+

медление оссификации костей чере+

рий или наличие только одной функ+

ционирующей почки, почечная недо+

па) и развитию осложнений у ново+

статочность, системные заболевания

рожденного

(почечная

недостаточ+

соединительной

ткани

(системная

ность, артериальная гипотензия, ги+

красная волчанка, склеродермия), те+

перкалиемия).

рапия иммуносупрессорами, аллопу+

Если пациентка получала ингибиторы

ринолом, прокаинамидом (риск раз+

АПФ во время II или III триместра бе+

вития нейтропении, агранулоцитоза),

ременности, рекомендуется провести

сниженный ОЦК (прием диуретиков,

ультразвуковое

обследование

ново+

бессолевая диета, рвота, диарея), сте+

рожденного для оценки состояния ко+

нокардия, цереброваскулярные забо+

стей черепа и функции почек.

левания, реноваскулярная гипертен+

Период грудного вскармливания

зия, сахарный

диабет,

хроническая

Неизвестно, проникает ли периндоп+

сердечная недостаточность IV функ+

рил в грудное молоко. В связи с чем

ционального класса по классифика+

применение препарата Престариум®

ции NYHA, одновременное примене+

А в период кормления грудью не ре+

504

Престариум® А

Глава 2

комендуется. Если применение пре+

артериальной гипотензии выше в

парата необходимо в период лакта+

связи с возможной гиповолемией и

ции, то грудное вскармливание необ+

снижением содержания электроли+

ходимо отменить.

тов плазмы крови. Следует соблю+

Фертильность

дать осторожность при применении

В доклинических

исследованиях

препарата Престариум® А у данной

было показано отсутствие воздейст+

группы пациентов.

вия

периндоприла на

репродуктив+

Рекомендуется, по возможности, пре+

ную функцию у крыс обоего пола.

кратить прием диуретиков за 2–3 дня

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

до предполагаемого

начала терапии

препаратом Престариум® А (см. «Осо+

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, пред+

бые указания»).

почтительно утром, перед едой.

При невозможности отменить диуре+

Таблетку следует положить на язык и

тики, начальная доза препарата Пре+

после того, как она распадется на по+

стариум® А должна составлять 2,5 мг.

верхности языка, проглотить ее со

При этом необходимо контролиро+

слюной.

вать функцию почек и содержание ка+

При выборе дозы следует учитывать

лия в сыворотке крови. В дальнейшем,

особенности клинической ситуации

в случае необходимости, доза препа+

(см. «Особые указания») и степень

рата может быть увеличена. При необ+

снижения АД на фоне проводимой те+

ходимости прием диуретиков можно

рапии.

возобновить.

Артериальная гипертензия

У пациентов пожилого возраста лече+

Престариум® А можно применять как

ние следует начинать с дозы 2,5

в монотерапии, так и в составе комби+

мг/сут. При необходимости через ме+

нированной терапии.

сяц после начала терапии дозу можно

Рекомендуемая

начальная доза со+

увеличить до 5 мг/ сут, а затем до

ставляет 5 мг 1 раз в сутки.

максимальной дозы — 10 мг/сут с

У пациентов с выраженной актива+

учетом состояния

функции почек

цией системы РААС (особенно при

(см. табл. 1).

реноваскулярной гипертензии, гипо+

Максимальная суточная доза состав+

волемии и/или снижении содержания

ляет 10 мг.

электролитов плазмы крови, деком+

Сердечная недостаточность

пенсации хронической сердечной не+

Лечение пациентов

с хронической

достаточности или тяжелой степени

сердечнойнедостаточностьюпрепара+

артериальной

гипертензии) после

том Престариум® А в комбинации с не

приема первой дозы препарата может

калийсберегающими

диуретиками

развиться выраженное снижение АД.

и/или дигоксином и/или бета+адре+

В начале терапии такие пациенты дол+

ноблокаторами, рекомендуется начи+

жны находиться под тщательным ме+

нать под тщательным медицинским

ицинским наблюдением. Рекоменду +

наблюдением, назначая препарат в на+

емая начальная доза для таких паци+

чальной дозе 2,5 мг 1 раз в день, утром.

ентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В

Через 2 нед лечения доза препарата

случае необходимости через месяц по+

может быть повышена до 5 мг 1 раз в

сле начала терапии можно увеличить

день при условии хорошей переноси+

дозу препарата до 10 мг 1 раз в сутки.

мости дозы 2,5 мг и удовлетворитель+

В начале терапии препаратом Пре+

ного ответа на проводимую терапию.

стариум® А может возникать симпто+

У пациентов с высоким риском разви+

матическая артериальная гипотен+

тия симптоматической артериальной

зия. У пациентов, одновременно по+

гипотензии, например, со сниженным

лучающих диуретики, риск развития

содержанием электролитов при нали+

Престариум® А

505

чии или без гипонатриемии, гипово+

Таблица 1

лемии или приеме диуретиков, перед

Дозировка препарата Престариум®

началом приема препарата Престари+

А при почечной недостаточности

ум® А, по возможности, перечислен+

ные состояния должны быть скоррек+

Cl креатинина, мл/мин

Рекомендуемая

тированы.

доза

Такие показатели как величина АД,

более или равен 60

5 мг/сут

функция почек и содержание калия в

плазме крови должны контролирова+

более 30 и менее 60

2,5 мг/сут

ться как перед началом, так и в про+

цессе терапии.

более 15 и менее 30

2,5 мг через день

Профилактика повторного инсульта

Пациенты на гемодиализе*

2,5 мг в день диа

(комбинированная терапия с индапа.

(менее 15)

лиза

мидом)

У пациентов с цереброваскулярными

*Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Пре

заболеваниями в анамнезе, терапию

парат следует принимать после проведения процедуры

препаратом Престариум® А следует

диализа.

начинать с дозы 2,5 мг в течение пер+

Печеночная недостаточность

вых двух недель, затем, повышая дозу

Пациентам с нарушением функции

до 5 мг в течение последующих двух

печени коррекция дозы не требуется

недель до применения индапамида.

(см. «Фармакокинетика» и «Особые

Терапию следует начинать в любое

указания»).

(от двух недель до нескольких лет)

Возраст до 18 лет

время после перенесенного инсульта.

Престариум® А не следует назначать

ИБС: снижение риска сердечно.сосу.

детям и подросткам до 18 лет из+за

дистых осложнений у пациентов, ра.

отсутствия данных об эффективно+

нее перенесших инфаркт миокарда

сти и безопасности применения пре+

и/или коронарную реваскуляризацию

парата у пациентов данной возраст+

У пациентов со стабильным течением

ной группы.

ИБС терапию препаратом Престари+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Профиль

ум® А следует начинать с дозы 5 мг 1

безопасности периндоприла согласует+

раз в сутки.

ся с профилем безопасности ингибито+

Через 2 нед, при хорошей переносимо+

ров АПФ.

сти препарата и с учетом состояния

Наиболее частыми нежелательными

функции почек, доза может быть уве+

явлениями, о которых сообщалось в

личена до 10 мг 1 раз в сутки.

клиническихисследованияхикоторые

Пожилым пациентам следует начи+

наблюдались при применении перин+

нать терапию с дозы 2,5 мг 1 раз в сут+

доприла, являются: головокружение,

ки в течение 1 нед, затем — по 5 мг 1

головная боль, парестезия, вертиго, на+

раз в сутки в течение следующей неде+

рушения зрения, шум в ушах, чрезмер+

ли. Затем, с учетом состояния функ+

ное снижение АД, кашель, одышка,

ции почек, дозу можно увеличить до

боль в животе, запор, диарея, наруше+

10 мг 1 раз в сутки (см. табл. 1). Увели+

ние вкуса, диспепсия, тошнота, рвота,

чивать дозу препарата можно только

кожный зуд, кожная сыпь, спазмы

при его хорошей переносимости в ра+

мышц и астения.

нее рекомендованной дозе.

Частота побочных реакций, которые

Особые группы пациентов

былиотмеченывходеклиническихис+

Почечная недостаточность

следований и/или пострегистрацион+

У пациентов с почечной недостаточ+

ного применения периндоприла, при+

ностью дозу препарата следует подби+

ведена в виде следующей градации:

рать с учетом Cl креатинина.

очень часто (≥1/10);

часто

(≥1/100,

506

Престариум® А

Глава 2

<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); ред+

оболочки полости рта; очень редко —

ко (≥1/10000, <1/1000); очень редко

панкреатит.

(<1/10000); неуточненной частоты

Co стороны печени и желчевыводящих

(частота не может быть подсчитана по

путей: оченьредко — гепатит(холеста+

доступным данным). Классификация

тический или цитолитический) (см.

показателей частоты рекомендована

«Особые указания»).

ВОЗ.

Со стороны кожных покровов и под.

Со стороны кровеносной и лимфатиче.

кожно.жировой клетчатки: часто —

ской системы: нечасто* — эозинофи+

кожная зуд, сыпь; нечасто — ангионев+

лия; очень редко — снижение гемогло+

ротический отек лица, губ, верхних и

бина и гематокрита, тромбоцитопения,

нижних конечностей, слизистых обо+

лейкопения/нейтропения, агрануло+

лочек,языка,голосовыхскладоки/или

цитоз, панцитопения, гемолитическая

гортани; крапивница (см. «Особые

анемия у пациентов с врожденным де+

указания»); очень редко — мультифор+

фицитом глюкозо+6+фосфатдегидроге+

мная эритема; нечасто* — фотосенси+

назы (см. «Особые указания»).

билизация, пузырчатка, повышенное

Метаболические

нарушения:

нечас+

потоотделение.

то* — гипогликемия (см. «Особые ука+

Со стороны костно.мышечной систе.

зания» и «Взаимодействие»), гиперка+

мы и соединительной ткани: часто —

лиемия, обратимая после отмены пре+

спазмы мышц; нечасто* — артралгия,

парата (см. «Особые указания»), гипо+

миалгия.

натриемия.

Со стороны почек и мочевыводящих пу.

Со стороны ЦНС: часто — парестезии,

тей: нечасто — почечная недостаточ+

головная боль, головокружение, вер+

ность; очень редко — острая почечная

тиго; нечасто — нарушение сна, лаби+

недостаточность.

льность настроения, сонливость*, об+

Со стороны репродуктивной системы:

морок*; очень редко — спутанность

нечасто — эректильная дисфункция.

сознания.

Общие расстройства и симптомы: час+

Со стороны органа зрения: часто — на+

то — астения; нечасто — боль в грудной

рушения зрения.

клетке*, периферические отеки*, сла+

Со стороны органа слуха: часто — шум

бость*, лихорадка*, падения*.

в ушах.

Лабораторные показатели: редко —

Со стороны ССС: часто — чрезмерное

повышение активности печеночных

снижение АД и связанные с этим сим+

трансаминаз и билирубина в сыворот+

птомы; нечасто* — васкулит, тахикар+

ке крови; нечасто* — повышение кон+

дия,

ощущение

сердцебиения;

очень

центрации мочевины и креатинина в

редко — нарушения сердечного ритма,

плазме крови.

стенокардия, инфаркт миокарда и ин+

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по

спонтанным сообщениям, проведена на основании дан

сульт, возможно, вследствие чрезмер+

ных результатов клинических исследований.

ного снижения АД у пациентов из

Нежелательные явления, отмеченные в

группы высокого риска (см. «Особые

клинических исследованиях

указания»).

В исследовании EUROPA проводилась

Со стороны дыхательной системы: ча+

регистрация только серьезных нежела+

сто — кашель, одышка; нечасто — брон+

тельных явлений. Серьезные нежела+

хоспазм; очень редко — эозинофиль+

тельные явления были отмечены у 16

ная пневмония, ринит.

(0,3%) пациентов в группе периндоп+

Со стороны пищеварительной систе.

рила и у 12 (0,2%) пациентов в группе

мы: часто — запор,тошнота,рвота,боль

плацебо. В группе периндоприла у 6

в животе, нарушение вкуса, диспепсия,

пациентов было отмечено выраженное

диарея; нечасто — сухость слизистой

снижение АД, у 3 пациентов — ангио+

Престариум® А

507

невротический отек, у 1 пациента —

тором АПФ и АРА II связана с более

внезапная остановка сердца. Частота

высокой частотой развития гипотен+

отмены препарата из+за кашля, выра+

зии,

обморока, гиперкалиемии

и

женного снижения АД или других слу+

ухудшения функции почек (включая

чаев непереносимости, была выше в

острую

почечную недостаточность)

группе периндоприла по сравнению с

по сравнению с применением только

группой плацебо.

одного

препарата,

влияющего

на

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Лекарствен.

РААС. Двойная блокада (например,

ные средства, вызывающие гиперка.

при сочетании ингибитора АПФ с

лиемию

АРА II) должна быть ограничена от+

дельными

случаями

с тщательным

Некоторые лекарственные препараты

или препараты других фармакологи+

мониторингом функции почек,

со+

ческих классов могут повышать риск

держания калия и АД.

развитиягиперкалиемии:алискирени

Эстрамустин. Одновременное при+

алискиренсодержащие

препараты,

менение может привести к повыше+

соли калия, калийсберегающие диуре+

нию риска побочных эффектов, таких

тики, ингибиторы АПФ, антагонисты

как ангионевротический отек.

рецепторов ангиотензина II (АРА II),

Калийсберегающие диуретики (такие

НПВП, гепарин, такие иммунодепрес+

как триамтерен, амилорид, спироно.

санты, такие как циклоспорин или

лактон и его производное эплеренон),

такролимус, триметоприм. Сочетание

соли калия

этих лекарственных препаратов повы+

Гиперкалиемия (с возможным леталь+

шает риск гиперкалиемии.

ным исходом), особенно при наруше+

нии

функции почек

(дополнитель+

Одновременное применение противо.

ные эффекты, связанные с гиперка+

показано (см. раздел «Противопока.

лиемией).

зания»)

Сочетание периндоприла с вышеупо+

Алискирен. У пациентов с сахарным

мянутыми лекарственными препара+

диабетом или нарушениями функции

тами не рекомендуется (см. «Особые

почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает

указания»). Если, тем не менее, одно+

риск гиперкалиемии,

ухудшения

временное применение показано, их

функции почек и повышения частоты

следует применять, соблюдая меры

сердечно+сосудистой заболеваемости

предосторожности и регулярно конт+

и смертности.

ролируя содержание калия в сыво+

Одновременное применение не реко.

ротке крови.

мендуется (см. раздел «Особые указа.

Особенности применения

спироно+

ния»)

лактона при сердечной недостаточно+

Алискирен. У пациентов, не имеющих

сти описаны далее по тексту.

сахарного диабета или

нарушения

Препараты лития. При одновремен+

функции почек, возможно повыше+

ном применении препаратов лития и

ние риска гиперкалиемии, ухудше+

ингибиторов АПФ может отмечаться

ния функции почек и повышения ча+

обратимое увеличение концентрации

стоты сердечно+сосудистой заболева+

лития в сыворотке крови и связанные

емости и смертности.

с этим токсические эффекты. Одно+

Двойная блокада РААС

временное применение периндопри+

В литературе сообщалось, что у паци+

ла и препаратов лития не рекоменду+

ентов с установленным атеросклеро+

ется. При необходимости проведения

тическим заболеванием,

сердечной

такой терапии следует проводить ре+

недостаточностью или сахарным диа+

гулярный

контроль

концентрации

бетом с поражением органов+мише+

лития в плазме крови (см. «Особые

ней, одновременная терапия ингиби+

указания»).

508

Престариум® А

Глава 2

Одновременное применение, которое

жна контролироваться в первые неде+

требует особой осторожности

ли применения ингибиторов АПФ.

Гипогликемические средства (инсулин,

Калийсберегающие диуретики (эплере.

гипогликемические средства для прие.

нон, спиронолактон). Применение эп+

ма внутрь). Применение ингибиторов

леренона или спиронолактона в дозах

АПФ может усиливать гипогликеми+

от 12,5 до 50 мг/сут и низких доз инги+

ческий эффект инсулина и гипоглике+

биторов АПФ:

мических средств для приема внутрь

+притерапии сердечной недостаточно+

вплоть до развития гипогликемии. Как

сти II–IV функционального класса по

правило, это наблюдается в первые не+

классификации NYHA с фракцией вы+

дели проведения одновременной тера+

броса левого желудочка <40% и ранее

пиииупациентовснарушениемфунк+

применявшимися ингибиторами АПФ

ции почек.

и петлевыми диуретиками, существует

Баклофен. Усиливает антигипертен+

риск гиперкалиемии (с возможным ле+

зивный

эффект ингибиторов АПФ.

тальным исходом), особенно в случае

Следует тщательно контролировать

несоблюдения рекомендаций относи+

уровень АД и, в случае необходимости,

тельно этой комбинации препаратов.

дозировку гипотензивных препаратов.

Перед применением данной комбина+

ции лекарственных препаратов, необ+

Калийнесберегающие диуретики. У па+

ходимо убедиться в отсутствии гипер+

циентов, получающих диуретики, осо+

калиемии и нарушений функции по+

бенно

выводящие жидкость и/или

чек.

соли, в начале терапии периндоприлом

Рекомендуется регулярно контроли+

может наблюдаться чрезмерное сни+

ровать концентрацию креатинина и

жение АД, риск развития которого

калия в крови: еженедельно в первый

можно уменьшить путем отмены диу+

месяц лечения и ежемесячно в после+

ретического средства, восполнением

дующем.

потери жидкости или солей перед на+

НПВП, включая высокие дозы ацетил.

чалом терапии периндоприлом, а так+

салициловой кислоты (более 3 г/сут).

же назначением периндоприла в низ+

Одновременное применение ингиби+

кой дозе с дальнейшим постепенным

торов АПФ с НПВП (ацетилсалици+

ее увеличением.

ловая кислота в дозе, оказывающей

При артериальной гипертензии у па+

противовоспалительное действие, ин+

циентов, получающих диуретики, осо+

гибиторы ЦОГ+2 и

неселективные

бенно

выводящие жидкость и/или

НПВП), может привести к снижению

соли, диуретики должны быть либо

антигипертензивного действия инги+

отменены до начала применения ин+

биторов АПФ. Одновременное приме+

гибитора АПФ, (при этом калийнес+

нение ингибиторов АПФ и НПВП мо+

берегающий диуретик может быть

жет приводить к ухудшению функции

позднее вновь назначен), либо инги+

почек, включая развитие острой почеч+

битор АПФ должен быть назначен в

ной недостаточности,

и увеличению

низкой дозе с дальнейшим постепен+

содержания калия в сыворотке крови,

ным ее увеличением.

особенно у пациентов со сниженной

При применении диуретиков в случае

функцией почек. Следует соблюдать

хронической сердечной недостаточно+

осторожность при назначении данной

сти ингибитор АПФ должен быть на+

комбинации, особенно у пожилых па+

значен в низкой дозе, возможно после

циентов. Пациенты должны получать

уменьшения дозы применяемого одно+

адекватное количество жидкости, и ре+

временно калийнесберегающего диу+

комендуется тщательно контролиро+

ретика. Во всех случаях функция по+

вать функцию почек, как в начале, так

чек (концентрация креатинина) дол+

и в процессе лечения.