5 курс / ОЗИЗО Общественное здоровье и здравоохранение / Общественное_здравоохранение_ВОЗ

вызывать возможность того, что правительства развитых стран под давлением покупателей лекарств будут использовать цены в странах с низким доходом в качестве ориентира для установления своих цен или принятия решений о закупках. Кроме того, поскольку доходы в большинстве развивающихся стран распределены очень неравномерно, компании могут счесть лучшим для своей прибыльности сосредоточиться на группах населения с высокими доходами в развивающихся странах, в частности, в связи с тем, что применять политику установления дифференцированных цен гораздо труднее внутри развивающихся странами, чем между ними.

Отдельно от установления дифференцированных цен компании, производящие оригинальные лекарства, и компании, производящие лекарства-генерики, также применяют дисконтные схемы для особых клиентов в развивающихся странах (международных агентств, правительств, компаний или неправительственных организаций). В соответствии с корпоративными стратегиями, цены со скидками могут предоставляться в соответствующих странах и секторах. Многие компании сейчас устанавливают более низкие цены на некоторые антиретровирусные препараты, виды лечения малярии, диагностические средства и вакцины, предназначенные для отдельных развивающихся стран, чем на такие продукты, предназначенные для выпуска на рынки развитых стран (см. например, Рамку 4.3). Этот метод применяется в отношении не всех лекарственных средств или развивающихся стран, и скидки предоставляются только государственным, частным или некоммерческим учреждениям.

Рамка 4.3 Инициатива по ускорению доступа

Инициатива по ускорению доступа была создана в 2000 г. и в ней участвуют семь фармацевтических компаний, имеющих научную базу: "Эббот", "Борингер Ингельхайм", "Бристол-Майерс Скуиб", "Джилид Сайенсиз", "ГлаксоСмитКлайн", "Рош" и "Мерк энд Ко Инк.", а также пять партнеров из системы Организации Объединенных Наций: ЮНЭЙДС, Всемирная организация здравоохранения, Всемирный банк, ЮНИСЕФ и Фонд ООН в области народонаселения (ЮНФПА). Эта Инициатива объединяет научные знания фармацевтической промышленности со знаниями своих партнеров с целью разработки практических и долгосрочных решений, которые помогут улучшить доступ к медико-санитарной помощи при ВИЧ в странах с ограниченными ресурсами.

Компании, участвующие в Инициативе, взяли обязательство проводить диалог со всеми внешними организациями, разделяющими их цели, для оказания помощи людям с ВИЧ/СПИДом в самых бедных странах. Члены Инициативы активно привлекают многочисленные группы к работе над целенаправленным достижением значимых и практических изменений на местах.

В марте 2005 г. в общей сложности 427 000 человек с ВИЧ/СПИДом в развивающихся странах получали лечение антиретровирусными препаратами, предоставленными компаниями, участвующими в этой Инициативе. Общее число пациентов, получающих лечение от компаний, участвующих в Инициативе, увеличилось на 47% по сравнению с прошлым годом: в течение 2004 г. лечение начали 130 000 человек. В одной только Африке 216 000 человек проходят лечение лекарствами, предоставленными участвующими в Инициативе компаниями. После увеличения более чем на 121% по сравнению с прошлым годом, общее увеличение в Африке с момента создания этой Инициативы в мае 2000 г. составило 23 раза. Оценка числа людей, проходящих лечение, основана на фактических данных о ежеквартальных поставках лекарств семью компаниями.

141

Источник: ссылка (44).

В случае схем предоставления скидок большинство компаний, предоставляющих цены со скидками, распространяют свои программы на все страны Африки, расположенные к югу от Сахары. Однако компании применяют различные подходы к определению других развивающихся стран для включения в эти схемы. Некоторые компании распространяют свои программы на наименее развитые страны, как они определены ЮНКТАД (45-47). Хотя это определение включает значительное число стран, большинство компаний исключают из схем предоставления скидок страны с крупными рынками, такие как Бразилия, Китай и Индия, в которых проживает около половины бедного населения всего мира (48), предпочитая устанавливать для них дифференцированные цены. Тем не менее, имеются некоторые схемы, осуществляемые некоторыми компаниями, например, по обеспечению лекарства против лейкемии, которые охватывают эти страны. Компании могли бы работать в направлении снижения цен на более последовательной основе для развивающихся стран с низким доходом и доходом ниже среднего (49).

Это относится также к ценам на антиретровирусные препараты второго ряда, которые по-прежнему являются более высокими, чем цены на более старые антиретровирусные препараты в развивающихся странах. Доступ к антиретровирусным препаратам второго ряда имеет важное значение для тех пациентов в развивающихся странах, которые не могут получить преимущества от лечения с помощью препаратов первого ряда, и будет приобретать еще большее значение по мере увеличения лекарственной устойчивости (48).

В будущем установление дифференцированных цен и цен со скидками будет попрежнему важным для более широкого ряда продуктов в результате быстро растущих темпов распространения неинфекционных заболеваний в развивающихся странах. В связи с этим возникает ряд трудных вопросов в отношении способа установления дифференцированных цен на антиретровирусные препараты. В отношении неинфекционных болезней необходимо, чтобы правительства и компании рассмотрели вопрос о том, как можно сделать более доступными для пациентов в развивающихся странах те виды лечения, которые широко имеются в наличии в развитых странах.

Конкуренция, привнесенная промышленностью генерических препаратов, сыграла важную роль в понижении цен на непатентованные препараты. Правительствам следует работать над созданием способствующих конкуренции условий для сбыта лекарственных препаратов, так как конкуренция в конечном счете может понизить цены и улучшить доступ к лекарственным препаратам. Избежание или устранение ненужных препятствий для поступления генерических препаратов является важной обязанностью правительств.

Программы безвозмездной передачи препаратов

Фармацевтические компании в течение многих лет участвуют в самых разнообразных программах безвозмездной передачи препаратов для отдельных болезней и в отдельных частях развивающегося мира (см. Рамку 4.4). Такие программы создаются из филантропических соображений, для улучшения репутации компании, и во многих странах безвозмездная передача дает налоговые преимущества.

142

Ее распределительная сеть проверяется также на возможность проведения других мероприятий.

Под руководством Глобального альянса по ликвидации лимфатического филяриатоза, одним из спонсоров которого является ВОЗ, компания "ГлаксоСмитКлайн" согласилась бесплатно предоставлять свое лекарство альбендазол, а компания "Мерк" также предоставляет Ивермектин до полной ликвидации этой болезни. Посредством совместной работы, объединения навыков и ресурсов и используя национальные системы здравоохранения в пострадавших странах можно достичь полной ликвидации, создать возможности на местах и обеспечить потенциал развития для тех людей, жизнь которых в противном случае будет разрушена этой болезнью. В 2003 г. "ГлаксоСмитКлайн" безвозмездно передала 94 миллиона таблеток альбендазола, которые были распространены в 34 странах, а "Мерк" передала почти 66 миллионов таблеток ивермектина для этой программы.

В безвозмездной передаче препаратов участвуют многие другие компании, например, через Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита ("Санофи-Пастер" http://www.polioeradication.org), Международную инициативу по борьбе с трахомой ("Пфицер" http://www.trachoma.org) и Глобальный альянс по ликвидации лепры "Новартис" http://www.who.int/inf-pr-1999/en/pr99-70.html). Другие программы включают долгосрочные программы медико-санитарной помощи в 49 странах ("Бристол-Майерс Скуибб"), а также безвозмездную передачу антиретровирусного препарата невирапина для предупреждения передачи ВИЧ от матери ребенку("Борингер Ингельхейм").

Источник: ссылки (52, 53, 87, 88)

Государственная политика

Установление цен на продукты является настолько важным фактором обеспечения доступа к лечению, что правительства многих стран, как развитых, так и развивающихся, приняли разнообразные меры регулирования цен как на патентованные, так и на непатентованные продукты. Эти меры включают прямое регулирование цен, составление формул для определения цен, по которым государство или страхователи будут выплачивать возмещение компаниям, мониторинг и контроль цен на патентованные и другие лекарства, а также применение различного вида регулирования. Используется также политика стимулирования конкуренции.

Центральное место в этом занимает степень конкуренции, так как она может влиять на цепь распределения. Определенное влияние может также оказывать способ регулирования цен правительством. Чувствительные системы контроля цен могут способствовать эффективному маркетингу, тогда как другие могут быть контрпродуктивными, препятствуя необходимым инвестициям в сети оптовой и розничной торговли, от которых могут зависеть наличие и доступность. Система ценообразования, принятая правительствами, должна чутко реагировать на потребности бедных потребителей и на необходимость обеспечения достаточных стимулов к тому, чтобы товары были для них в наличии по наилучшим возможным ценам. Расходы компаний на рекламу и маркетинг в связи с пропагандой использования лекарственных средств, может быть значительным компонентом окончательной цены. Эти расходы должны иметь пределы, соответствующие целям общественного здравоохранения.

144

Тарифы и налоги на базисную медико-санитарную помощь находятся под прямым контролем правительств – важно, чтобы они также способствовали целям общественного здравоохранения. В недавнем исследовании, проведенном по поручению Комиссии, были изучены данные о взимаемых тарифных ставках и доходах, полученных более чем 150 странами от фармацевтической продукции (51). Этот анализ показывает, что большинство стран, по которым имеются данные, не взимают пошлины с фармацевтических препаратов. Кроме того, 90% стран применяют к лекарственным средствам тарифные ставки в размере менее 10%. В 92% стран, по которым имеются данные, взимание пошлин дает менее 0,1 % валового внутреннего продукта. Согласно этому исследованию, иные, чем пошлины, факторы, такие как цены производителей, налоги с оборота, включая налог на добавленную стоимость, надбавки и другие издержки, по-видимому, оказывают большее воздействие на цены на фармацевтические препараты, чем пошлины. Таким образом, в большинстве развивающихся стран не следует недооценивать степень, в которой пошлины на фармацевтические препараты являются препятствием для доступа. Однако устранение пошлин не поможет пациентам, если преимущества любых сокращений будут поглощены в цепи снабжения и распределения, например владельцами патентов или импортерами.

4.6Всем компаниям следует принять транспарентную и последовательную политику установления цен и работать в направлении более последовательного снижения цен для развивающихся стран с низкими доходами и доходами ниже среднего. Цены на продукты, будь то оригинальные или генетические, должны устанавливаться справедливым образом не только для стран Африки к югу от Сахары и наименее развитых стран, но и для стран с низкими доходами и доходами ниже среднего, где имеется огромное число бедных пациентов.

4.7В отношении неинфекционных болезней правительствам и компаниям следует рассмотреть вопрос о том, как виды лечения, широко имеющиеся в развитых странах, могут быть сделаны более доступными для пациентов в развивающихся странах.

4.8Необходимо постоянно рассматривать цены на лечение инфекционных болезней, особенно на препараты второго ряда для лечения ВИЧ/СПИДа.

4.9Правительствам стран с низкими и средними доходами, в которых имеются как богатые, так и бедные пациенты, следует сформулировать свои правила в отношении финансирования и цен с целью обеспечения доступа для бедных людей.

4.10Правительствам необходимо придать медико-санитарной помощи приоритет в своих национальных повестках дня и, учитывая возможности патентов оказывать влияние на цены, принять меры для содействия конкуренции и обеспечить установление цен на лекарственные средства в соответствии с политикой общественного здравоохранения. Обеспечение доступа к лекарственным средствам не может зависеть от решений частных компаний, но является также обязанностью правительств.

4.11Корпоративные программы безвозмездной передачи могут быть очень ценными в ряде областей в сочетании с действиями правительственных и

145

неправительственных организаций. Однако рассмотрение медико-санитарных потребностей в развивающихся странах требует более структурированных и стабильных действий со стороны правительств и других сторон для стимулирования доступности к продуктам, генерируя в то же время новые виды лечения и продукты, приспособленные к потребностям развивающихся стран.

4.12 В тех случаях, когда это целесообразно, правительствам следует устранить любые налоги пошлины и налоги на продукты медико-санитарной помощи в контексте политики расширения доступа к лекарственным средствам. Им следует также тщательно контролировать цепь снабжения и распределения для сведения к минимуму расходов, которые могут отрицательно повлиять на цены на лекарственные средства.

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ

Цены и конкуренция

Правила интеллектуальной собственности по характеру являются территориальными, но согласованные минимальные стандарты заложены в различных международных конвенциях и договорах, таких как Соглашение по ТРИПС ВТО. Принятая в Дохе Декларация о Соглашении по ТРИПС и общественном здравоохранении (см. Рамку 4.5) подчеркивает необходимость того, чтобы Соглашение по ТРИПС являлось частью более широких национальных и международных действий, направленных на решение проблем общественного здравоохранения (пункт 2), и признает, что охрана интеллектуальной собственности является важной для разработки новых лекарственных средств, а также что существует обеспокоенность в отношении ее воздействия на цены (пункт 3).

Одной из характерных особенностей последних нескольких лет является значительное снижение цен на антиретровирусные препараты в развивающихся странах. Расходы на типичные комбинации лечений снизились с более чем 10 000 долл. США в год в 2000 г. (в экспортных ценах) до нескольких сотен долларов США в настоящее время, хотя и имеются значительные вариации в фактически уплачиваемых ценах. Сейчас ВОЗ регулярно публикует информацию о ценах и объемах сделок в области антиретровирусных препаратов и других медицинских продуктов (56). Первоначальный сильный спад до приблизительно 1000 долл. США в год произошел в 2001 г. в результате снижения цен владеющими фирменными наименованиями компаниями в рамках Инициативы по ускорению доступа в значительной мере в ответ на значительное давление со стороны активистов и международного сообщества в целом. Последующие снижения до нынешних уровней были результатом конкуренции со стороны поставщиков эквивалентных лекарств, главным образом из Индии.

Предпосылкой для этого потенциального конкурирующего давления было то, что Соглашение по ТРИПС не имело ретроактивного действия и позволяло странам сохранить являющиеся общественным достоянием продукты, патент на которые не был зарегистрирован до 1 января 1995 года. Этот переходный период, который закончился в 2005 г., позволил индийским фирмам производить антиретровирусные препараты, запатентованные в других местах, и, что важно с точки зрения общественного здравоохранения, производить более легкие для назначения комбинации антиретровирусных препаратов, которые не были в наличии от компаний,

146

владеющих торговыми марками. Генерические копии патентованных лекарственных препаратов, таким образом, стали играть такую же важную роль, как и патентованные препараты, в глобальном снабжении антиретровирусными препаратами в развивающихся странах. После утверждения Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов или Проектом ВОЗ по предварительной квалификации самые разнообразные такие препараты могут сейчас использоваться в программах, финансируемых Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, а также из Чрезвычайного плана действий Президента США для оказания помощи при СПИДе.

Сейчас переходный период для внедрения охраны продукта закончился, и компании могут патентовать новые продукты во всех государствах-членах ВТО (кроме наименее развитых стран, которые пользуются преимуществами предоставленного им переходного периода). Неизвестно, как это может повлиять на ценообразование на новые продукты и их доступность во всем мире и как в отсутствие потенциального давления со стороны конкуренции можно сохранить сложившееся на данный момент ценообразование на рынке антиретровирусных препаратов.

Принятая в Дохе Декларация и обязательные лицензии

Принятая в Дохе в 2001 г. Декларация о соглашении по ТРИПС и общественном здравоохранении признает право стран в соответствии с ТРИПС полностью использовать гибкость этого соглашения для охраны здоровья населения и содействовать всеобщему доступу к лекарственным средствам. Одним из элементов такой гибкости ТРИПС является возможность выдавать обязательные лицензии, как указано в Статье 31 (см. Рамку 4.6). Обязательное лицензирование предусматривает использование запатентованного изобретения без разрешения патентообладателя третьей стороной, например производителем препаратов-генериков. Большинство национальных законов разрешают также правительствам использовать патентованные изобретения для общественных целей. Соглашение по ТРИПС трактует такое использование как "общественное некоммерческое использование". Обязательные лицензии могут применяться по причинам общественного здравоохранения к любому фармацевтическому препарату. В случае национальной чрезвычайной ситуации, других неотложных обстоятельств, антиконкурентной практики и "общественного некоммерческого использования" Соглашение по ТРИПС допускает выдачу лицензии без обычного требования предварительных переговоров с владельцем патента. В принятой в Дохе Декларации подтверждено, что члены ВТО, сохраняя свои обязательства по ТРИПС, в полной мере могут использовать положения ТРИПС, обеспечивающие гибкость для цели охраны здоровья населения, в том числе право выдавать обязательные лицензии и свободу определять основания для выдачи таких лицензий.

Такие страны, как Замбия и Зимбабве, недавно выдали обязательные лицензии, а другие (такие как Малайзия и Индонезия) применили положения о правительственном использовании. Некоторые страны применяют угрозу выдачи обязательных лицензий для получения значительного снижения цен, как в случае Бразилии (см. Рамку 4.2) и Южной Африки (58).

Страны, имеющие адекватный технологический и производственный потенциал, могут использовать эти механизмы для снижения цен, защиты от антиконкурентной

147

практики, обеспечения устойчивого снабжения или для других целей, предусмотренных национальным законодательством. Даже если обязательная лицензия фактически не выдана тот факт, что ее можно использовать, усиливает позицию правительства на переговорах. Только небольшое число обязательных лицензий или случаев некоммерческого правительственного использования были разрешены в развивающихся странах. Компании могут считать использование этих механизмов как угрозу их интересам. Имеется очень мало фактических данных – прямых или косвенных – о том, что наличие или возможное использование обязательного лицензирования повлияет на готовность или нежелание инвестировать в НИиР.

В принятой в Дохе Декларации признается, что страны с недостаточным производственным потенциалом могут испытывать трудности в отношении эффективного использования обязательного лицензирования по Соглашению по ТРИПС, и эти трудности могут стать еще большими после 2005 года. Такие трудности возникают по ряду причин, но особым препятствием является Статья 31(f), ограничивающая охват лицензированием преимущественно внутренним рынком. Поэтому страны, нуждающиеся в импорте лекарств, подлежащих обязательному лицензированию, могут столкнуться с трудностями в нахождении поставщиков, так как на страны-производители будут распространены экспортные ограничения. Решение о механизмах, с помощью которых страны смогут это делать, в конечном счете было согласовано в ВТО 30 августа 2003 г. в виде отказа от статей (f) и (h) Соглашения по ТРИПС, и в декабре 2005 г. было согласовано превратить этот отказ в поправку к Соглашению по ТРИПС.

После 2003 г. несколько развитых стран (включая Канаду, Нидерланды, Норвегию, Швейцарию и Европейский Союз) приступили к изменению своего законодательства, чтобы разрешить своим производителям действовать в качестве экспортеров по режиму обязательного лицензирования, согласованному в ВТО. В законодательство Индии 2005 г. также включено положение об отказе. При разработке этого законодательства возник ряд проблем, касающихся, в частности, процедур, охвата стран и лекарственных средств, а также нормативного утверждения.

Производители генерических продуктов как в развитых, так и в развивающихся странах утверждают, что по-прежнему существуют экономические и процедурные препятствия для их участия в этих договоренностях (59, 60). Несмотря на то, что их модели бизнеса являются различными, компаний по производству генерических продуктов имеют с отраслью исследований общую мотивацию – служить интересам своих участников. Этот механизм не будет использоваться, если финансовые стимулы для участия, учитывая сопряженные с этим риски, будут считаться неадекватными. Способен ли этот механизм обеспечить снабжение лекарств по более низким ценам, для развивающихся стран, не имеющих производственных мощностей, еще предстоит увидеть. До настоящего времени ни одна развивающаяся страна не проявила интереса к его использованию.

148

Рамка 4.5 Декларация о соглашении по ТРИПС и общественном здравоохранении (Декларация, принятая в Дохе)*

Принята 14 ноября 2001 г.

1.Мы признаем серьезность проблем общественного здравоохранения, влияющих на многие развивающиеся и наименее развитые страны, особенно в результате ВИЧ/СПИДа, туберкулеза, малярии и других эпидемий.

2.Мы особо подчеркиваем необходимость того, чтобы Соглашение ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение по ТРИПС) было частью более широких национальных и международных действий по решению этих проблем.

3.Мы признаем, что охрана интеллектуальной собственности является важной для разработки новых лекарственных средств. Мы признаем также обеспокоенность по поводу ее воздействия на цены.

4.Мы согласны с тем, что Соглашение по ТРИПС не препятствует и не должно препятствовать странам-членам принимать меры для охраны здоровья населения. В соответствии с этим, вновь повторяя наши обязательства по Соглашению по ТРИПС, мы подтверждаем, что это Соглашение может и должно интерпретироваться и осуществляться таким образом, чтобы поддерживать права стран-членов по охране здоровья населения и, в частности, по содействию доступу к лекарственным средствам для всех.

В этой связи мы подтверждаем право стран-членов ВТО в полной мере использовать положения Соглашения по ТРИПС, которые предусматривают гибкость для этой цели.

5.В соответствии с этим и с учетом пункта 4 выше, сохраняя наши обязательства по Соглашению по ТРИПС, мы признаем, что эта гибкость включает следующее:

a)Применяя обычные правила толкования публичного международного права, каждое положение Соглашения по ТРИПС следует читать с учетом положений и принципов Соглашения, изложенных, в частности в его общих положениях и основополагающих принципах.

b)Каждая страна-член имеет право выдавать обязательные лицензии и может свободно определять основания, на которых выдаются такие лицензии.

c)Каждая страна-член имеет право определять, что является национальной чрезвычайной ситуацией или обстоятельствами крайней необходимости, понимая при этом, что кризисы в области общественного здравоохранения, в том числе связанные с ВИЧ/СПИДом, туберкулезом, малярией и другими эпидемиями, могут представлять собой национальную чрезвычайную ситуацию или обстоятельства крайней необходимости.

d)Результатом действия положений Соглашения по ТРИПС, относящихся к исчерпанию прав интеллектуальной собственности, является предоставление каждой стране-члену свободы в беспрепятственном создании своего собственного режима для такого исчерпания при условии соблюдения РНБ и положений о национальном режиме статей 3 и 4.

6.Мы признаем, что страны-члены ВТО с недостаточными производственными мощностями или не имеющие таких мощностей в фармацевтическом секторе могут столкнуться с трудностями при практическом применении обязательного лицензирования по Соглашению по ТРИПС. Мы поручаем Совету по ТРИПС найти быстрые решения этой проблемы и сообщить Генеральному совету до конца 2002 года.

7.Мы вновь подтверждаем обязательство развитых стран-членов обеспечивать стимулы своим предприятиям и учреждениям для содействия и поощрения передачи технологии наименее развитым странам-членам в соответствии со Статьей 66.2. Мы также согласны с тем, что наименее развитые странычлены не будут обязаны в отношении фармацевтических препаратов выполнять или применять Разделы 5 и

7Части II Соглашения по ТРИПС или осуществлять права, предоставляемые по этим Разделам до 1 января 2016 г., без ущерба праву наименее развитых стран-членов обращаться за дальнейшим продлением переходных периодов, как это предусмотрено в Статье 66.1 Соглашения по ТРИПС. Мы поручаем Совету по ТРИПС принять необходимые меры для осуществления этого во исполнение Статьи 66.1 Соглашения по ТРИПС.

Неофициальный перевод.

149

Рамка 4.6 Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, Статья 31*

Другие виды использования без разрешения правообладателя

Если законодательство страны-члена допускает иное использование объекта патента без разрешения правообладателя, включая использование государством или третьими лицами, уполномоченными государством, соблюдаются следующие положения:

(a)разрешение на такое использование основывается на индивидуальных качествах объекта;

(b)такое использование может быть разрешено только в том случае, если до начала такого использования предполагаемый пользователь предпринимал попытки получить разрешение от правообладателя на приемлемых коммерческих условиях, и течение разумного периода времени эти попытки не завершились успехом. Это требование может быть снято страной-членом в случае чрезвычайных ситуаций в стране или других обстоятельств крайней необходимости, и в случаях некоммерческого использования государством. При чрезвычайных ситуациях в стране или других обстоятельствах крайней необходимости правообладатель, тем не менее, уведомляется об этом как можно скорее. В случае некоммерческого использования государством, если правительство или подрядчик без проведения патентного поиска знает или имеет доказуемые основания знать о том, что действующий патент используется или будет использоваться правительством или в интересах правительства, то правообладатель немедленно информируется об этом;

(c)объем и продолжительность такого использования ограничиваются целью, для которой оно было разрешено, а в случае технологии полупроводников оно предназначается исключительно для некоммерческого использования государством или для исправления практики, которая в результате судебных или административных процедур определена как антиконкурентная;

(d)такое использование не является исключительным;

(e)такое использование не подлежит переуступке, кроме как с той частью предприятия или его нематериальных активов, которые осуществляют такое использование;

(f)любое такое использование разрешается в первую очередь для обеспечения потребностей внутреннего рынка страны-члена, разрешающей такое использование;

(g)разрешение на такое использование подлежит отмене принадлежащем соблюдении законных интересов лиц, получивших такое разрешение, если и когда обстоятельства, приведшие к этому, прекращают существовать и маловероятно, что они возобновятся. Компетентный орган по мотивированному заявлению должен иметь полномочия для пересмотра вопроса о том, продолжают ли существовать эти обстоятельства;

(h)правообладателю выплачивается соответствующее вознаграждение с учетом обстоятельств каждого случая и экономической стоимости разрешения;

(i)юридическая сила любого решения, относящегося к разрешению такого использования, подлежит судебному пересмотру или иному независимому пересмотру отдельным вышестоящим органом этой страны-члена;

(j)любое решение, касающееся вознаграждения, предусмотренного в отношении такого использования, подлежит судебному пересмотру или иному независимому пересмотру отдельным вышестоящим органом этой страны-члена;

(k)страны-члены не обязаны применять условия, изложенные в подпунктах (b) и (f), если такое использование разрешено для исправления практики, определенной в результате судебных или административных процедур как антиконкурентная. Необходимость исправления антиконкурентной практики может быть принята во внимание при определении в таких случаях размера вознаграждения.

150