3 курс / Общая хирургия и оперативная хирургия / Диссертация_Григорян_А_Г_Радиочастотная_облитерация_в_хирургическом
.pdfФЕДЕРАЛЬНОЕГОСУДАРСТ |
ВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ВОЕННОЕ |
ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЧРЕЖДЕНИЕВЫСШЕГОЕ
ПРОФЕССИОБРАЗОВАНИЯ« ЕННОНАЛЬНОГО -МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕИМ.С..КИРОВАМИНИСТЕРСТВА» ЯОБОРОНЫ
РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ
Направахрукописи
ГРИГОРЯН АрсенГрачьяевич
РАДИОЧАСТОТНАЯОБЛИТЕРАЦВХИРУРГЛЕЧЕНИИЧЕСКОМЯ ВАРИКОЗБОЛЕЗНИОЙ
14.01.26 – сердечно-сосудистаяхирургия
Диснасертацияоисканиеученойстепеникандмедицинскихтааук
Научныйруководитель: |
|
|
доктормедицинскихнаук |
профессор |
|
ШАЙДАКОВ ЕвгенийВладимиров |
ич |
Санкт-Петербург – 2015 г.
|
|
2 |
|
|
|
ОГЛАВЛЕНИЕ |
|
ОГЛАВЛЕНИЕ........................................................................................................ |
|
|
2 |
СПИСОКСОКРАЩЕНИЙ .................................................................................... |
|
5 |
|
ВВЕДЕНИЕ ............................................................................................................. |
|
|
7 |
Актуальностьтемы |
................................................................................................. |
|
7 |
Цельисследования |
................................................................................................ |
|
10 |
Задачиисследования |
............................................................................................ |
|
10 |
Научнаяновизнаисследования |
|
........................................................................... |
11 |
Практическаязначимость |
.................................................................................... |
|
12 |
Реализациярезуль |
татовисследования ............................................................... |
13 |
|
Апробациядиссертации |
....................................................................................... |
|
14 |
Объемиструктудиссертации |
|
.......................................................................... |
15 |
Оснположвныедиссерт,выниязащитуосимыеции |
............................. |
13 |
|
ГЛАВА1ОБЗОРЛИТЕРАТУРЫ. |
...................................................................... 16 |
||
1.1. Комбинированнаяфлебэктомиякакстандлеченарикознойя |
|
||
болезни ............................................................................................................... |
|
|
16 |
1.1.1. Класисполнениеическоекомбинированнойфлебэктомии ........... |
16 |
||
1.1.2. Усовершенсварианкомбинированнойфлебэктомиивованный |
.. 17 |
||
1.1.3. Пуменьштипослеосложненийоперационныхния |
|
||
комбинированнойфлебэктомии |
................................................................... |
18 |
|
1.2. Радиочастотнаяоблитерациямагистральныхп |
одкожныхвен .............. |
20 |
|
1.2.1. Истпоявленияметодария |
.................................................................. |
20 |
|
1.2.2. Механизмдействиярадиочасоблитерациив отной |
|
||
эксперимисслентальныхдования |
............................................................. |
22 |
|
1.2.3. Оценкаисравнение |
клиническихрезультатовхирургического |
|
|
леченварболезникознойя |
|
......................................................................... |
23 |
1.2.4. РадиочастотнаяоблитерациятехнологиейClosurePLUS .............. |
25 |
1.2.5. РадиочастотнаяоблитерациятехнологиейClosureFASTкак |
3 |
метод |
||
сегмтермооблитерациинтарной |
................................................................. |
31 |
||
1.2.6. РадиочастотнаяоблитерациятехнологиейClosureFASTв |
|
|
||
клиническихисследованиях |
......................................................................... |
|
32 |
|
1.2.7. СравнениерадиочасоблитерацииClosureFASTотной |
|
|
||
ClosurePLUS ................................................................................................... |
|
|
36 |
|
1.2.8. СравнениерадиочасоблитерацииClosureFASTотной |
|
|
||
эндовазальнойлазернойоблитерацииразныхдлинволн |
.......................... |
|
38 |
|
1.2.9. СравнениеРЧОClosureFASTклассическфлебэктомиий .......... |
|
40 |
||
1.2.10. Возможныеограничвыполнениюяк рад очастотной |
|
|
||
облитерации.................................................................................................... |
|
|
44 |
|
ГЛАВА2МАТЕРИАЛЫ. МЕТОД |
.............................................................. |
|
47 |
|
2.1. |
Общаяхарактеристсредствусловпроведенияисследованияйка |
|
|
|
............................................................................................................................. |
|
|
|
47 |
2.1.1. Анкетарегистрациирезультатовэндо мешательстваскулярных |
|
47 |
||
2.2. |
Выполненноелечение |
.............................................................................. |
|
50 |
2.2.1. Техникавыполнениярадиочасоблитерацииотной ....................... |
|
50 |
||
2.2.2. Техникавыполнениякл ссическфлебэктомиий ........................... |
|
54 |
||
2.3. Материалыметодыпроспесравненияклт ническихвного |
|
|
||
ультразвуковыхрезультатприменениярадиочасоблтерацииотной |
|
|
||
классическойфлебэкт |
омии .............................................................................. |
|
57 |
|
2.4. Материалыметодыдляоценкиэффективностибезопасности |
|
|
||
радиочасоблитучдиеортомбольшойамнойцииподкожнойетравены |
|
|
||
............................................................................................................................. |
|
|
|
59 |
2.5. Материалыметодыдляморфологическойоценкииз |
|
менения |
||
венозстепосленрадиочаскиойоблитерацииотной ................................... |
|
66 |
||
ГЛАВА4ЭФФЕКТИВНОСТЬ. БЕЗОПАСНОСТЬРАДИОЧАСТОТНОЙ |
|
|
||
ОБЛИТСУЧДИЕРТОМАМБОЛЬШОЙЦИИПОДКОЖНОЙЕТРА |
|
|
||
ВЕНЫ ..................................................................................................................... |
|
|
|
87 |
ГЛАВА5ОЦЕНКА. МОРФОЛОГИЧЕ |
4 СКИХ ИЗМ В ЕН ЕНИЙОЗНОЙ |
СТЕНКИПОСЛЕРАДИОЧАСТОТНОЙОБЛИТЕРАЦИИВ |
|
ИССЛЕДОВАНИИIN VIVO |
............................................................................. 103 |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ................................................................................................... |
116 |
ВЫВОДЫ ............................................................................................................ |
121 |
ПРИЛОЖЕНИЯ .................................................................................................. |
123 |
СПИСОКЛИТЕРАТУРЫ .................................................................................. |
131 |
5
СПИСОКСОКРАЩЕНИЙ
БПВ – большаяподкожнаявена ВПО – высшеепрофессиональноеобразование
ВАШ – визуально-аналоговаяшкала ГМК – гладкомышечныелетки ДИ – доверительныйинтервал ИМТ – индексмассытела КТТ – комбинированнаяконеточ МПВ – малаяподкожнаявена
НУЗ – негосударстучреждениездравоохраненияенное
ООО – обществоограниченнойответственностью ОР – относительныйриск ОШ – отношениешансов
ПДПВ – передняя добавочная подкожная вена РКИ – рандомизированноеконтролируемоеисследование РЧО – радиочастотнаяоблитерация СО – стандартотклонениеое СФС – сафенофеморальноеустье УЗДС – ультразвусканированиедуплексное
ФГБВОУ – федеральноегосударствебюджетвоенноеное образовательное учреждение ФГБНУ – федеральноегосударствебюджетнаучреждениеноеное ФТ – фибтрансформацияозная ХВН – хроническаяве ознаяедостаточность ЦРШ – цифроваярейтинговаяшкала ЭВЛО – эндовазальнаялазернаяоблитерация
AVVQ – Aberdeen Varicose Vein Questionnaireопросниккачестважизни) (
AVVSS – Aberdeen шкалаVaricoseтяжестизаболевания) Vein Severity Score (
СЕАР– Clinical,с Anatomiс PaE hophysiologicмеждународная(
классифхроничзаболевакациянижсихн,ихечностейий1995)
6
CF – ClosureFAST
CIVIQ2 – Chronic VenousопросниккачестваInsufficiency Questionnaire (
жизни)
CP – ClosurePLUS
VCSS – Venous шкалаClinicalтяжестизаболеванийвен)Severity Score (
|
7 |
|
|
|
ВВЕДЕНИЕ |
|
|
Актуальностьтемы |
|
|
|
НасегоддевРоссиняшнварикознойьвмиреболе |
|
знижнихью |
|
конечностейстрадаютоколо25%взрослогонаселения,приэтомкаждым |
|
|
|
годомотмечаетсяувелчислапациентовчениевлениями |
|
|
|
декомпенсированныхформве ознойедостатмолодомвозрастечности |
|
|
|
[ПетуховВ.И., 2006; |
СавельевВ..идр., 2007] |
. |
|
Восновелеченияэтогозаболеваниялежитустрпатологическогонение |
|
|
|
вертикальногорефлюкпомагиподкожстральвенамным |
|
[Савельев |
|
В.С., Савельев1997;В.., Хубулава2001;Г.Г.идр., 2011] |
|
.Традиционным |
|
методомлеченваррасшикозногоявениреж вихечностейя |
|
|
|
течениемногихлетявляеткласфсическая |
лебэктомия [КлементА..идр., |
||
1976;ВеденскийА.Н., 1983;К |
онстантиноваГ.Д.др., 2000;ШулуткоА.М. |
|
|
др., 2003] .Нарубвека20стжеактивноливнедряновыеметодикися |
|
|
|
эндоваскулярнойтермо, пблитзволяютыеполнятьрации |
|
|
|
процпомеанестезиейдурустной,миниминвкосметичнольнозивно.Это |
|
|
|
существенвлияетнкачествоажизнипац,какнараннихента,такв |
|
|
|
отдаленныхсрокахп слеперации |
[ШайдаковЕ.В.идр., 2011; |
LavergneТ., |
|
et. al., 2000].Основнымивидатакихешательявляютсятв |
|
|
|
эндовазальнаярадиочастолазернобли.Ратдиочастотнаяерация |
|
|
|
облитерацияРЧО()вошлаклиническуюпрактикувЕвропе1998году, |
|
|
|
СШАв1999году |
.Первыерезультатыбылиопубликованы2002 |
|
-2003годах |
[RautioТ., et al., 2002; Lurie F., et al., 2003] |
.Практиче скимоментапоявления |
||
этехниполучсвоераспространениеогливРоссии |
|
[НазаренкоГ.И.и |
|
др., 2001;БогачевВ.Ю.идр., 2004;ГужковО.Н.идр., 2004 |
|
; ШиманкоА.И. |
|
идр., Шевченко2004;Ю.Л.идр., Беленцов2005;С.М.идр., 2009] |
|
. Первая |
|
модификацияэтойехнологразвитиемявляласьбиполярнойкоагуляции, |
|
|
|
прикоторойобли |
терациявеныпровс одиласьмощьюкатпетерарвой |
|
|
генерацииClosurePLUSВ2007годувыпусктакихкатетеровбылпрекращен. |
|
|
|
всвязиразркатетбногткойвойенерацииров |
|
– ClosureFASTДанные . |
катетимпринципиальноеютрыдругоеустр,воздействиействона |
8 |
стенку |
|
веныосуществляетсяпомощьюэлектроизолированагревательнного |
|
|
|
элемедлисм7нтаой |
[Creton D., et al., 2010; Proebstle T., et al., 2011].Всвязи |
||
сэтим,данныепоэффективностибезопасностиРЧОкатетером |
|
|
|
ClosurePLUSнельзяэкстрнановыеполироватькатетерыClosureFAST. |
|
|
|
ПорезультатамисследованияMilleniumпроведенногоResearch Group, |
|
||
вСШАв 2008году,в 95%случаевпациентамвар |
|
|
икознойболезнью |
выполняласьэндовазальнаятермои блитерациялько5%выполнялась
классическаяфлебэктомия.Великобвтотжепепританииод
хирургическомлеченварболезникознойфлебэктомиявыполнялась
80%случаев,термооблитерация20% |
[Edwards A., et al., 2009].Поданным |
отечественногообсервациисследоваСПЕКТР,представленнымнногоия
9-йконференцииАссоциациифлебологРоссиивмае2012.р, оссийскиев
ангиохирургив40%вкачествеосновыдляопповодурациивар козной
болмевыбзнитодопределилиэндомравмешательствааскулярные, |
|
|
60%классическуюфлебэктомию |
[СавельевВ..идр., 2012] |
.Сегодняв |
некоторыхстранаЕвропыдепартздраментызаключаютвоохранения |
|
|
договорсклиникаминалеченболезнивар т признойлькоусловии |
|
|
примеметоэндовазальнойениятермооблитерациислучаев90% |
|
|
[Lawson J., et. al., 2013]. |
|
|
Несмотрянаширокоеприменениерадиочасоблитерациив отной |
|
|
клиническойпрактике,досихтсутствуютединыепредставленияо |
|
|
механизмедействиярадиочастэнергии,выборпокеетнойазаний |
|
|
проведениюноситэмпирическийхарактерИлюхин[Е.А., 2014]. |
|
|
Радиочастотноблит,внзависимостиеротособенцияклиностейической |
|
|
картины,выполняетсястандартномрежиме,согласнорекомендациям |
|
|
производиаппаратурыеля |
[Proebstle T., et al., |
2008].Крайнеограничены |
данные,позволяющмежопределкритевыбораитьиидиочастотнойу облклассичтерацифлебэктомии.Наиболеескойвысокуровнем доказательносприсравненииэффектмелеченияодовобладаютвности
проспектрандомизированныевные |
9 |
нерандомизированныеисследования |
||
[ГринхальхТ., 2006] |
. |
К г.2012былоопубликованотолькоодн |
|
|
рандомизированпроспективисследованиепосравнениюное |
|
|
|
|
эффективностиРЧОиспользованикатетерановогопоколемния |
|
|
|
|
ClosureFASTиклассическфлебэктомиий |
|
[Rasmussen |
L., et al., 2011]. |
|
Данныеовлияниидиаметрамагистральподкожвенына ной |
|
|
|
|
эффективРЧОтечепослностьиеопер |
|
|
ационнперивсовременнойгода |
|
литературетакжеогранич.ВпослрекомендацияхныднихАмериканского |
|
|
||
ВенознФорума2011гогдраничениквыполнРЧОявляетсяниюм |
|
|
|
|
диаметрсафвенболееы15ноймм,всвязиувелринеполнойскачением |
|
|
|
|
облиразтерации |
витияфлебитацелвены.Чвойтакихстотаосложнений |
|
||
описана [Gloviczki P., et al., 2011].Поэтомувопросуопубликованотолько |
|
|||
одноисследованиесосравнительныманализомрезультатовпримененияРЧО |
|
|
||
венахсдиаметрамидо12ммбольше |
|
|
[Calcagno D., et al., 2009].Данныео |
|
морфологическихизмене |
|
нияхвенозрадиочастотнойстепосленки |
|
|
облитерацииотсутств.Вдоступлитературенамютнеудалосьойнайти |
|
|
|
|
экспериментальныерабоценкеморфологическихтыизмв енийозной |
|
|
||
стенкипослерадиочасоблитерациивзависимостиотнойколичества |
|
|
|
|
циклов воздей.Крто,насгометвияегоддеотсутствуютняшнийь |
|
|
||
исследованияпоопределениюпокприменениюазанийрадиочастотной |
|
|
||
облитерациивзависимостиотособенкликартиныосической.Всэто |
|
|
|
|
диктуетнеобходимостьдальнейшизученияэфф ктивностиго |
|
|
||
безопаснРЧОдлябоширостилеевнедрекоголипрактикуни.ческуюя |
|
|
||
Степеньразработанноститемы |
|
|
|
|
Тенденцияразвитиясовременнфлеболпредполагиий |
|
|
гает широкое |
|
применениемалотравматичспоусобовпатологическихненияых |
|
|
||
венозныхрефлюксов |
вмагистральны хподкожныхвенах |
. Основаниемдля |
выполндиссслужатеисследованияртацииотечественныхзарубежных ученыхвобластиклинфлеболпатологическоййи анатомиигии.В
последнихРоссийскихзарубежныхрекомендацияхподиагностике |
10 |
|
|
|
лечениюхронически |
хзаболеванийвенрадиочастотнаяоблитерация |
|
|
|
рекомендуетсякакэффективныйбезопасныйметодлечения |
|
|
варикозной |
|
бол,нуступающийезни |
классическфлебэктомиий |
|
[Российские |
|
клиническрекомендацииподиагностлеченхроническихкею |
|
|
|
|
заболеванийвен, 2013 |
; Gloviczki P., et al., 2011].Насегодденяшнийь |
|||
опубликованотолькооднпр спективноеисследованиепосравнению |
|
|
|
|
результатов радиочастотной облитерсприменениемкациитетеранового |
|
|
||
поколенияClosureFASTклассическфлебэктомиий |
|
[Rasmussen L., et al., |
||
2013].Д осихпотсутствуютрединыепредставленияомеханизме |
|
|
||
воздействия |
даннойтехнологии |
навенозстенуюку |
,а |
определение |
покееазаназначениюий |
носят эмпирическийхарактер. |
Приэтсомгласно |
||
рекомендациямпроизводителя |
радиочастотнаяоблитерацияпримен |
|
яется |
|
тольководнстандартномрежиме |
внезависимотанатиостимических |
|
||
клиническихособенностей |
,чтоопределяетнеоднородностьполучаемых |
|
|
результатов [Proebstle T.M., et al., 2008].
Цель исследования |
|
|
Наоснованииизученморфологическихзмяв нений |
нознойстенки, |
|
анаблииотдаленныхжайшихзарезультатовлеченпацсиентовя |
|
|
варикболезньюопределитьзнойсравнитьмуществаэффективность |
|
|
безопасностьрадиочасоблклассическтерацииотнойфлебэктомии. й |
|
|
Задачи исследования |
|
|
1. Сопоставитьуровен |
ьболивбедренномсегментепо10 |
-бальной |
цифровойрейтинговойшкалетечсу7,аниеакжеокнад жность |
|
|
устрпатологическогонениявенознорефлюкма тральной |
|
|
подкожнойвенепослерадиочасоблклассическойтерацииотной |
|
|
флебэктомиичерезгод1 |
послеперативноголечения. |
|