Okrepilov Quality Management
.pdfОсновополагающие стандарты – нормативные документы, ут-
вержденные для определенных областей науки, техники и произ- водства, содержащие в себе общие положения, принципы, правила и нормы для данных областей. Главная цель утверждения осново- полагающих стандартов – обеспечение в процессе разработки и эксплуатации продукта выполнения обязательных требований и общетехническихнорм, предусмотренныхГосударственнымистан- дартами, таких, как безопасность продукта для жизни и здоровья потребителя, имущества и окружающей среды.
Основополагающие стандарты могут также устанавливать техни- ческуюинаучнуютерминологию, используемуювопределенныхсфе- рах; регламентировать условные обозначения; содержать основные требованиякоформлениюдокументациидляопределеннойобласти.
Стандарты на продукцию (услуги) – нормативные документы,
утверждающие требования либо к определенному виду продукции (услуги), либокгруппамоднороднойпродукции(услуги). Существу- ютдвеследующихразновидностиданногонормативногодокумента:
1)стандарты общих технических условий, применяющиеся к группам однородной продукции (услуг);
2)стандарты технических условий, применяющиеся к кон- кретным видам продукции (услуги). Стандарт общих технических условий включает в себя классификацию, основные параметры (размеры), требования к качеству, упаковке, маркировке, транс- портировке, правила эксплуатации и обязательные требования по безопасности жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, правила утилизации.
Стандарт технических условий содержит более конкретные тре-
бования, так как применяется уже непосредственно к конкретным видампродукции(услуги). Однакотребованиястандартатехнических условийнедолжнывступатьвпротиворечиестребованиямистандар- та общих технических условий. Рассматриваемый стандарт содер- жит также информацию о товарном знаке и наличии сертификата у изделия. Еслиобъектомстандартаявляетсяуслуга, встандартмогут входить указания по поводу ассортимента предоставляемых услуг.
Стандарты на работы (процесс) – нормативные документы, ут-
верждающие нормы и правила для различных видов работ, которые проводятсянаопределенныхстадияхжизненногоциклапродукции (разработка, изготовление, потребление, хранение, транспортиров- ка, ремонт и утилизация).
341
Обязательными требованиями, входящими в данный вид стан- дартов, являются требования безопасности для жизни и здоровья людей и окружающей среды во время технологических операций.
Стандарты на методы контроля (испытания, измерения, анализа)
должны обеспечивать полный контроль над выполнением обяза- тельных требований к качеству продукции, определенному приня- тымистандартами. Вданномтипестандартовдолжныутверждаться максимально объективные методы контроля, дающие воспроизво- димые и сопоставимые результаты. Основой стандартизированных методов контроля являются Международные стандарты. В стандар- те обязательно должна присутствовать информация о возможной допустимой погрешности измерений.
Приоритет в работах по стандартизации должен быть отдан применению международных стандартов с целью устранения тех- нических барьеров в торговле и обеспечения конкурентоспособ- ности выпускаемой продукции. Важнейшей задачей является гар- монизация отечественных стандартов с международными. Речь идет о всем фонде государственных стандартов, который составля- ет около 25 тысяч документов. Структура фонда представлена на рис.3.11. Как видно из этой диаграммы, две трети фонда представ- ляют стандарты на продукцию различных отраслей (машиностро- ение, пищевая промышленность, металлургия и т.д.). Остальная треть фонда – это стандарты общетехнического и организацион- ного характера (методы контроля, метрология, основополагающие стандарты) [48].
|
Сельское хозяйство |
Основополагающие |
||
Строительство |
стандарты |
|||
5% |
18% |
|||
5% |
||||
|
|
|
||
Пишевая |
|
|
Машиностроение |
|
промышленность |
|
|
||
|
|
11% |
||
12% |
|
|
||
|
|
|
||
|
|
|
|
Метрология
5%
Металлургия |
|
|
|
|
10% |
|
|
|
|
Химическая |
Методы контроля |
|||
|
||||
|
промышленность |
|||
|
24% |
|||
|
10% |
|||
|
|
Рис. 3.11. Фонд государственных стандартов
342
Положения стандартов формируют доказательную базу для выполнения требований технических регламентов. Сертификация и испытания продукции, которые производятся в соответствии с этими стандартами, становятся добровольными процедурами до- рыночного контроля, осуществляемого органами по сертификации по заказу производителя.
При введении добровольных нормативных документов, со- держащих технические требования, направленные на повышение конкурентоспособности продукции, встает вопрос о том, кто будет нестиответственностьзасоблюдениеэтихтребований. Вновом За- коне, при добровольном подтверждении соответствия, ответствен- ность за соблюдение требований ложится на производителя. Это относится к стандартам, устанавливающим требования к продук- ции, услугам и процессам, в том числе процессам управления.
Сами требования (или характеристики) стандартов обязатель- ныдляисполнения, авотследуетилинеследуетприменятьданный стандарт – это решается добровольно каждым.
Принцип добровольного применения стандартов говорит о волеизъявлении любого лица — субъекта хозяйственной деятель- ности: применять и исполнять конкретный стандарт или не приме- нять и, соответственно, не исполнять его требования.
Принцип добровольного применения и обязательного испол- нения документов по стандартизации обладает свойствами универ- сальности, гибкости и адаптивности.
Универсальность заключается в том, что принцип добровольно- го применения распространяется не только на все стандарты, но и на все их требования, в отличие от существующего статуса [305].
Гибкость — гарантируется волеизъявлением лица, принима- ющего решение: не применять или применять (и в каком объеме) стандарт при условии обязательного соблюдения принятых обяза- тельств. Вариантыобъемаприменениямогутбыть: стандарт, раздел или даже пункт стандарта.
Адаптивность– способностьпринципадобровольностипримене- ния стандартов приспосабливать существующую нормативную базу к условиям и требованиям нового закона, целям и принципам стандар- тизации в переходный период и последующую трансформацию его в национальныестандарты, стандартыорганизацийидругиедокументы.
Сочетаниеэтихсвойствпринципадобровольностиприменения стандартовпозволяетрешитьзадачубезболезненногоиэкономиче-
343
ски оптимального перехода от действующих на новые принципы использования (применения) стандартов, системного и планомер- ного формирования национальной системы стандартизации.
Национальный стандарт становится обязательным к примене- нию в случаях, если:
1.Техническое законодательство страны предусматривает на- личиеобязательныхстандартоввтойилиинойсфередеятельности.
2.Органамивластиделаютсяссылкинаопределенныестандар- ты добровольного применения или на отдельные их разделы. Тогда этистандартыстановятсяобязательными, т.е. могутбытьприравне- ны к техническим регламентам. Изготовитель на добровольных на- чалах применяет знак соответствия национальному стандарту или заявляет об этом соответствии в рекламной или сопроводительной документации.
3.Поставщик и потребитель по договоренности сделали ссыл- ку на стандарт добровольного применения в контракте на поставку продукции.
4.Продукция, изготовленная по требованиям национального стандарта добровольного применения, поставляется для государ- ственных нужд (по контракту с правительством).
5.Изготовитель по собственной инициативе сертифицировал свою продукцию в той или иной системе добровольной сертифика- ции на соответствие требованиям национального стандарта.
6.Национальный (региональный) стандарт применяется в со- ставе доказательной базы технического регламента, осуществляя презумпцию соответствия (практика стран Европейского Союза).
7.Проектировщик, производитель применяют национальный стандарт на добровольной основе, так как в нем сосредоточен бо- гатый прошлый опыт и в то же время включены самые новые тех- нологии.
Таким образом, национальная система стандартизации в Рос- сии базируется на международных соглашениях и позволяет обе- спечить:
– презумпцию соответствия требованиям технических регла- ментов при условии соответствия национальным стандартам;
– участие в работах по стандартизации как государства, так и потребителей стандартов;
– совершенствование организационной структуры и планиро- вания стандартизации на федеральном уровне;
344
–внедрение в процессы стандартизации принципиально но- вых информационных технологий;
–сокращение сроков разработки российских национальных стандартов;
–максимальное применение международных и региональных стандартов.
В России в настоящее время деятельность по стандартизации осуществляется в рамках национальной системы стандартизации.
12.2.Национальная система стандартизации. Национальные стандарты: правила разработки,
утверждения и применения
Дляреализациизакона«Отехническомрегулировании» вчасти стандартизации были введены национальные стандарты комплек- са «Стандартизация в Российской Федерации», заменившие ранее действовавшую Государственную систему стандартизации Россий- ской Федерации (ГСС РФ) [264] (табл. 3. 1)
Таблица 3. 1
Комплекс стандартов «Стандартизация в Российской Федерации»
Обозначение |
Название |
|
|
ГОСТ Р 1.0–2004 |
СтандартизациявРоссийскойФедерации. Основные |
|
положения |
ГОСТ Р 1.1–2005 |
Технические комитеты по стандартизации. Порядок |
|
создания и деятельности |
ГОСТ Р 1.2–2004 |
Стандартизация в Российской Федерации. Стандар- |
|
ты национальные Российской Федерации. Правила |
|
разработки, утверждения, обновления и отмены. |
|
|
ГОСТ Р 1.32–2008 |
Межгосударственная система стандартизации. Пра- |
|
вила и методы принятия международных и регио- |
|
нальных стандартов в качестве межгосударственных |
|
стандартов |
ГОСТ Р 1.4–2004 |
Стандартизация в Российской Федерации. Стандар- |
|
ты организаций. Общие положения |
ГОСТ Р 1.5–2004 |
СтандартизациявРоссийскойФедерации. Стандарты |
|
национальные Российской Федерации. Правила по- |
|
строения, изложения, оформленияиобозначения |
ГОСТ Р 1.6–2005 |
Стандартизация в Российской Федерации. Проекты |
|
стандартов. Организация проведения экспертизы |
345
Окончание табл. 3. 1
Обозначение |
Название |
ГОСТ Р 1.7–2008 Стандартизация в Российской Федерации. Стандар- ты национальные Российской Федерации. Правила оформления и обозначения при разработке на осно- ве применения международных стандартов
ГОСТ Р 1.8–2011 СтандартизациявРоссийскойФедерации. Стандар- ты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, при- менению, обновлению и прекращению применения
ГОСТ Р 1.9–2004 Стандартизация в Российской Федерации. Знак со- ответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения
ГОСТ Р 1.10–2004 Стандартизация в Российской Федерации. Правила стандартизации и рекомендации по стандартизации. Порядок разработки, утверждения изменения, пере- смотра и отмены
ГОСТ Р 1.12–2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения
ГОСТ Р 1.13–2004 Стандартизация в Российской Федерации. Уведом- ления о проектах документов в области стандартиза- ции. Общие требования
ГОСТ Р 1.14–2009 Стандартизация в Российской Федерации. Про- грамма разработки национальных стандартов. Требования к структуре, правила формирования, ут- верждения и контроля за реализацией
ГОСТ Р 1.15–2009 Стандартизация в Российской Федерации. Службы стандартизации в организациях. Правила создания и функционирования
ГОСТ Р 1.16–2011 Стандартизация в Российской Федерации. Стан- дарты национальные предварительные. Правила разработки, утверждения, применения и отмены
Первой ступенью новой системы стандартизации является на- циональный стандарт. На основе существующего «среднего уровня» качества определенного вида продукции и того факта, что большая часть производителей может его сегодня достичь, этот уровень объ- является национальным стандартом.
Разработчикомнациональногостандартаможетбытьлюбоелицо. Работа по созданию национальных стандартов проходит по
следующим этапам (рис. 3.12).
346
Программа разработки национальных стандартов
Уведомление о разработке национального
стандарта – публикация
Публичное обсуждение проекта национального стандарта Перечень замечаний заинтересованных лиц
Доработка проекта национального стандарта
Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта – публикация
Направление проекта национального стандарта в Технический комитет по стандартизации
Национальный орган по |
Предложение об утверждении (отклонении) |
|
национального стандарта с учётом экспертизы |
||
стандартизации |
||
Технический комитет по стандартизации |
||
|
||
Утверждение (отклонение) |
Уведомление об утверждении |
|
национального стандарта – |
||
национального стандарта |
||
публикация |
||
|
Рис. 3.12 . Этапы разработки национальных стандартов
Тексты национальных стандартов подлежат опубликованию в печатных изданиях НОСт (книгах, брошюрах, сборниках), а также в сети Интернет.
Информация об изменениях в национальных стандартах, о до- полнениях, отмене, тексты изменений ежемесячно публикуются в ИУС и на официальном сайте федерального органа по техническо- мурегулированию. Переченьдействующих национальныхстандар- тов публикуется ежегодно.
Национальным органом по стандартизации до дня вступления в силу технического регламента утверждается, опубликовывается в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и размещается в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме пере- чень национальных стандартов и (или) сводов правил, в результате
347
применения которых на добровольной основе обеспечивается со- блюдение требований принятого технического регламента.
Вслучае отсутствия национальных стандартов применительно
котдельным требованиям технических регламентов или объектам технического регулирования в целях обеспечения соблюдения тре- бований технических регламентов к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), произ- водства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хране- ния, перевозки, реализации и утилизации разрабатываются своды правил.
Разработка и утверждение сводов правил осуществляются фе- деральнымиорганамиисполнительнойвластивпределахихполно- мочий. Проект свода правил должен быть размещен в информаци- онной системе общего пользования в электронно-цифровой форме непозднеечемзашестьдесятднейдодняегоутверждения. Порядок разработки и утверждения сводов правил определяется Правитель- ством Российской Федерации.
Национальные стандарты должны использоваться при заклю- чении государственных контрактов на поставку продукции для го- сударственных нужд, при проведении работ в области технического регулирования, при реализации крупных инвестиционных про- ектов, при проведении программ обязательного страхования, при обеспечении государственных гарантий и кредитов и т. д.
Помимо утверждения перечисленных в таблице 3.1 националь- ных стандартов были также утверждены правила ПР 50.1.074-2004 «Подготовка проектов национальных стандартов Российской Фе- дерации и проектов изменений к ним к утверждению, регистрации иопубликованию. Внесениепоправоквстандартыиподготовкадо- кументов для их отмены».
Следующий уровень – стандарты организаций (СТО). Под ор-
ганизацией здесь понимаются коммерческие, общественные, на- учные организации, саморегулируемые организации, объедине- ния юридических лиц. В целом образуется система корпоративных стандартов. Это могут быть фирменные заводские стандарты, стан- дарты холдингов, ассоциаций, союзов товаропроизводителей и т.д.
Стандарты организаций, так же как и национальные стандар- ты, применяются равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства,
348
строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, пере- возки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания ус- луг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
12.3. Организация работ по стандартизации. Национальный орган по стандартизации, технические комитеты по стандартизации
Деятельность по стандартизации организует и осуществляет национальный орган Российской Федерации по стандартизации.
Орган, уполномоченный на исполнение функций националь- ного органа по стандартизации, определяет Правительство Россий- ской Федерации.
Национальный орган по стандартизации:
-утверждает национальные стандарты;
-принимает программу разработки национальных стандартов;
-организует экспертизу проектов национальных стандартов;
-обеспечивает соответствие национальной системы стандар- тизации интересам национальной экономики, состоянию матери- ально-технической базы и научно-техническому прогрессу;
-осуществляет учет национальных стандартов, правил стан- дартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам;
-создаеттехническиекомитетыпостандартизации, утверждает положение о них и координирует их деятельность;
-организует опубликование национальных стандартов и их распространение;
-участвует в соответствии с уставами международных органи- заций в разработке международных стандартов и обеспечивает учет интересов Российской Федерации при их принятии;
-утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам;
-представляет Российскую Федерацию в международных ор- ганизациях, осуществляющих деятельность в области стандарти- зации.
Порядок создания и деятельности технических комитетов по стандартизации утверждается национальным органом по стандар- тизации.
349
В состав технических комитетов по стандартизации на пари- тетных началах и добровольной основе могут включаться пред- ставители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объ- единений предпринимателей и потребителей, коммерческих и не- коммерческих организаций.
Кработе технических комитетов должны привлекаться ученые
иведущие специалисты заинтересованных организаций, заказчи- ков (потребителей), разработчиков, изготовителей продукции, ор- ганов и организаций по стандартизации, метрологии, сертифика- ции и инженерных обществ. ТК создаются на добровольной основе дляорганизацииипроведенияработпостандартизацииопределен- ных видов продукции, технологий и услуг.
ТК выполняет следующие основные функции:
- организует разработку и пересмотр российских националь- ных и межгосударственных стандартов в своей области деятель- ности, в том числе готовит предложения в соответствующую про- грамму;
- обеспечивает гармонизацию российских национальных и межгосударственных стандартов на международном уровне, в том числе содействует принятию в этом качестве международных и ре- гиональных стандартов;
- рассматривает проекты российских национальных и межго- сударственных стандартов, в том числе организует разработки или проводитихэкспертизуипредставляетнаутверждениевНОСтили готовит предложения об отклонении проектов;
- сотрудничает с ТК в смежных областях деятельности, обе- спечивая комплексность работ по стандартизации;
- обеспечивает интересы РФ при взаимодействии с аналогич- ными международными, региональными и зарубежными нацио- нальными ТК (в том числе участвуя в работе ТК ИСО или МЭК и межгосударственных технических комитетов по стандартизации); - участвует в разработке международных стандартов (в том числе путем рассмотрения их проектов, если их разработка осу- ществляется в других странах) и способствует принятию россий-
ских стандартов в качестве международных; - взаимодействует с федеральными и иными органами испол-
нительной власти, различными организациями и физическими ли- цами;
350