Okrepilov Quality Management

документов) доипослевведениязакона. Каквидноизрисунка, сре- ди новых нормативных документов нет отраслевых стандартов. Но поскольку они содержат большой объем полезной научно-техниче- скойинформацииипроизводственногоопыта, тоихцелесообразно пересмотреть в качестве национальных стандартов или стандартов организации, частично отменить, но основной массив должен пе- рейти в новый вид документов – своды правил.

Согласно Закону, свод правил – это документ в области стан- дартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), про- изводства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хра- нения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе.

Переработка отраслевых стандартов в другие категории доку- ментов коснется также таких нормативных документов, как СНиП (Строительные Нормы и Правила), СанПИН (Санитарные Нормы и Правила), ветеринарные, пожарные и т.п. правила.

Реформа технического законодательства включала наряду с ре- формированием системы стандартизации также реформу системы подтверждения соответствия.

Концепция системы подтверждения регулирования и участни- ки этого процесса (с соответствии с российским законом «О техни- ческом регулировании») представлены на рис.3.7.

Нововведения в области подтверждения соответствия предус- матривают коренное изменение подхода к сертификации продук- циииуслуг. Следуетнапомнить, чтовРоссиидонедавнеговремени подлежалообязательнойсертификациивзаконодательнорегулиру- емой сфере порядка 80% всей выпускаемой и ввозимой продукции, тогда как в странах ЕС это соотношение диаметрально противопо- ложное, то есть, обязательную сертификацию проходят около 20% всейноменклатурыпромышленнойпродукции. Стоитзадачавкор- не изменить это соотношение [305].

Дляустранениянеобоснованныхпрепятствийвразвитиипред- принимательства (и производства, и торговли) необходимо значи- тельно сократить объемы продукции, подлежащей обязательной сертификации.

Кроме того, Законом допускается подтверждение соответствия продукции обязательным требованиям не только путем обязатель- ной сертификации, но и декларированием соответствия. Изготови-

321

Рис. 3.7. Концепция национальной системы подтверждения соответствия

тель сам оформляет декларацию, экономя деньги и время [221].

СвступлениемвсилуФедеральногозакона«Отехническомре- гулировании» с 1 июля 2003 года утратил силу Закон РФ «О серти- фикации продукции и услуг».

Рассмотрим далее принципы, в соответствии с которыми осу- ществляется техническое регулирование.

10.4. Принципы технического регулирования

Предусмотренное Законом правовое регулирование отноше- ний всех участников, задействованных на процедурах технического регулирования, должноосуществлятьсявсоответствиисобязатель- ными принципами. Прокомментируем их.

Первый принцип: применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализациииутилизации, выполнениюработ или оказанию услуг.

Единыеправилаприустановлениитребований(характеристик, параметров) должны включать:

–общепринятые единицы измерения;

–единуютерминологиюисистемуобозначений(сокращений);

–единую систему допусков и посадок и другие методы опреде- ления допустимых погрешностей и точности измерения [297].

Второй принцип: соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально- техническойбазы, атакжеуровнюнаучно-техническогоразвития.

Однойизважнейшихцелейреформированиясистемытехниче- ского регулирования является повышение конкурентоспособности отечественной продукции и обеспечение устойчивого положения на мировом рынке. Исходя из такой установки, необходимо было бы формировать требования технических регламентов на самом высоком уровне. Но это нежелательно, поскольку может привести

ккризису в производственной сфере в связи с невозможностью и недостижимостью для изготовителей чрезмерно жестких показате- лей. Более того, в условиях демократических, открытых, прозрач- ных процедур разработки и принятия нормативных документов появление необоснованных и нереальных для исполнения требова- ний просто исключено. Поэтому в работе по техническому регули- рованию целесообразно руководствоваться теми возможностями,

323

которые определяются состоянием нашей экономики и научно- технического прогресса.

Третийпринцип: независимостьоргановпоаккредитации, орга- новпосертификацииотизготовителей, продавцов, исполнителейи приобретателей.

Поднезависимостьюоргановпоаккредитации, органовпосер- тификации от изготовителей продукции, продавцов, исполнителей работ и услуг, приобретателей продукции следует понимать отсут- ствие организационной, административной, экономической, фи- нансовой или любой иной формы зависимости. Независимость ука- занныхоргановявляетсянеобходимымусловиемихаккредитации.

Четвертый принцип: единая система и правила аккредитации. В отличие от предыдущего принципа данное требование явля- ется для российской действительности совершенно новым и пока не реализованным даже частично. В настоящее время в России нет единой системы аккредитации. Организации, претендующие на право проведения работ в области подтверждения соответствия и сертификации, аккредитуются соответствующими ведомственны-

ми органами по своему профилю.

Пятый принцип: единство правил и методов исследований (ис- пытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия.

Использование инструментальных методов и средств для оцен- ки различных показателей продукции и процессов должно прово- диться при строгом соблюдении метрологических правил и норм. Только при таком условии можно добиться достоверности, повто- ряемости и воспроизводимости результатов измерений и испыта- ний. Необходимыеметрологическиетребованиявытекаютизполо- жений федерального закона «Об обеспечении единства измерений» (1993 г.) Этот закон распространяется на отношения, возникающие во всех областях деятельности, где производятся измерения.

Шестой принцип: единство применения требований техниче- ских регламентов независимо от видов или особенностей сделок.

Поскольку технические регламенты устанавливают требования к продукции, процессам производства, процессам эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции, то воз- можны самые разнообразные сделки на выполнение работ и опера- ций. Данныйпринциптребуетединствапримененияутвержденных технических регламентов.

324

Глава 11. ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ

11.1.Цели принятия, содержание

иприменение технических регламентов

Технический регламент – законодательный или правитель- ственный акт, который содержит требования в области безопасно- сти. Его введение представляет собой наиболее жесткую форму ре- гулированиясостороныгосударства. Онприменяетсявтехслучаях, когда другие формы регулирования не обеспечивают безопасность общества и граждан. Технический регламент разрабатывается на группу продукции и устанавливает требования безопасности либо непосредственно, либопутемустановлениясущественныхтребова- ний, качественно определяющих необходимые уровни безопасно- сти.

В Федеральном законе РФ «О техническом регулировании» дано следующее определение технического регламента [48]:

«Документ, который принят:

–международным договором Российской Федерации, заклю- ченным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или

–федеральным законом, или

–указом Президента Российской Федерации, или

–постановлением Правительства Российской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требо- вания к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, к связанным с требова- ниями к продукции процессам проектирования (включая изыска- ния), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуата- ции, хранения, перевозки, реализации и т.д.)».

ВсоответствиисФедеральнымзаконом«Отехническомре- гулировании» (ст. 6) техническиерегламентыпринимаютсявцелях:

- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального иму- щества;

- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приоб- ретателей.

326

Принятие технических регламентов в иных целях не допуска- ется. Рассмотрим основные требования к содержанию технических регламентов [292].

Взаконе(ст. 7) установлено, чтотехническиерегламентысуче- том степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие: безопасность излуче- ний, ядерную и радиационную безопасность, биологическую без- опасность, взрывобезопасность, механическую безопасность, тер- мическую безопасность, химическую безопасность, электрическую безопасность, электромагнитную совместимость, единство изме- рений и другие виды безопасности, требующиеся для достижения перечисленных выше целей.

Учитывая, что требование по обеспечению безопасности (на- пример, пожарной), установленное в техническом регламенте, мо- жет распространяться на различные объекты технического регу- лирования, технический регламент должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования

кэтим объектам и правила их идентификации в целях применения технического регламента [305].

Кроме того, технический регламент должен содержать правила и формы оценки соответствия, определяемые с учетом степени ри- ска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и (или) требования к терми- нологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их на- несения [302].

Всоответствии с законом оценка соответствия (прямое и кос- венное определение соблюдения требований технического регла- мента) проводитсявследующихформах: государственныйконтроль (надзор), испытания, аккредитация, регистрация, подтверждение соответствия, приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строитель- ство которого закончено, и в иной форме.

Законом также установлены особые случаи, когда в техниче- ские регламенты могут быть включены другие требования:

Техническийрегламентможетсодержатьтребованиякконструк- циииисполнению, еслииз-заотсутствиятребованийкконструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспе- чиваетсядостижениецелейпринятиятехническихрегламентов.

Технический регламент с учетом степени риска может со- держать специальные требования к объектам технического регули-

327

рования, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту от- дельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов).

Анализ положений закона, регламентирующих требования к содержанию технических регламентов, показывает, что обязатель- ные требования, устанавливаемые в технических регламентах, при- нимаемых федеральными законами или постановлениями Прави- тельства РФ, охватывают практически весь спектр обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализациииутилизацииииныхтребований, направленныхнаобеспечениебезопасности, которыераньшерегла- ментировалисьвразличныхзаконахинормативныхправовыхактах различных федеральных органов. Закон «О техническом регулиро- вании» позволил максимально гармонизировать нашу систему тех- нического регулирования с международной, прежде всего, – с евро- пейской, и тем самым устранить технические барьеры в торговле, содействовать выходу отечественных товаров на мировой рынок.

Но для достижения этой цели кроме гармонизации законода- тельства в сфере технического регулирования необходимо было сблизить требования технических регламентов к объектам техниче- ского регулирования. Поэтому в ст. 6 Закона закреплено положе- ние, в соответствии с которым в качестве основы для разработки проектов технических регламентов полностью или частично долж- ны использоваться международные или национальные стандарты ведущих стран. Также возможно использование и российских на- циональных стандартов, которые за последние годы активно пере- сматривались и в настоящее время гармонизированы со стандар- тами международных организаций на 40%, а по отдельным отрас-

лям – на 60-70%.

Рекомендуется следующая структура технического регламента

(рис. 3.8):

1)область применения регламента и объекты технического ре- гулирования;

2)основные понятия;

3)общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке Российской Федерации;

4)требования к продукции;

5)применение стандартов (презумпция соответствия);

328

6)подтверждение соответствия;

7)государственный контроль (надзор);

8)переходные положения.

1.Общие положения

1.1.Сфера применения регламента

1.2.Объекты технического регулирования

1.3.Основные понятия, термины и определения

1.4.Общие положения для размещения продукции на рынке

2.Обязательные требования

2.2.3.При транспортировании

ихранении

2.2.4.При реализации

2.2.5.При эксплуатации

2.2.6.При выводе из эксплуатации

иутилизации

2.4.Применение стандартов (презумпция соответствия)

3.Подтверждение соответствия

3.1.Классификация продукции на основе оценки риска

3.2.Формы и схемы подтверждения соответствия

4.Ответственность за внедрение технического регламента

5. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований регламентов

5.1.Органы и объекты государственного контроля (надзора)

5.2.Порядок проведения государственного контроля (надзора)

5.3.Ответственность за нарушение требований технического регламента

6. Переходный период

Рис. 3.8. Структура технического регламента

329

11.2. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента

Закон (ст. 9) устанавливает процедуру разработки и принятия технических регламентов, которая обеспечивает не только ее про- зрачность и доступность к информации о проекте технического ре- гламента, но и привлечение и участие всех заинтересованных лиц в обсуждениипроектаипроведенииэкспертизыпроектатехническо- го регламента.

Процедуру разработки и принятия технического регламента, который принимается в форме федерального закона, можно разде- лить на два этапа:

1-й этап — разработка и организация обсуждения проекта с участием всех заинтересованных сторон, доработка проекта с уче- том полученных замечаний.

2-й этап — внесение проекта технического регламента в Госу- дарственнуюДуму, проведениеэкспертизыпроектапередпервыми перед вторым чтением, обсуждение проекта Закона о техническом регламенте.

Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо. Разработчик должен опубликовать уведомление о разработке проекта технического регламента в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому ре- гулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме [293].

Организационнаяструктураединойинформационнойсистемы по техническому регулированию приведена на рис. 3.9.

Внесение изменений в технический регламент или его отмена осуществляется в том же порядке, что и разработка и принятие тех- нических регламентов.

11.3.Участие предприятий

всоздании технических регламентов

Всвязисвведениемвдействиес1 июля2003 годаФедерального закона «О техническом регулировании» изменилась роль предпри- ятий промышленности, которые стали не просто «потребителями» готовых нормативных документов, а активными участниками про- цесса их создания и совершенствования.

330