4.2.2. Идентификация несоответствующей продукции.

Вся продукция, признанная несоответствующей нормам спецификации (ТУ), должна быть идентифицирована. Способ идентификации выбирается исходя из вида продукции и должен исключать возможность непреднамеренного использования несоответствующей продукции. Для идентификации, как правило, используются надписи, наклейки, бирки, отметки в сопроводительной документации и др.

Способ идентификации должен давать ясное представление о статусе продукции. Статус продукции может иметь следующие виды:

· продукция находится в процессе контроля (например: входной контроль материалов в ночную смену не производится, выборка материала оставляется до утра и контролируется начальником ОТК или старшим лаборантом).

Способ идентификации статуса:

– тара с надписью «На контроль ГП» и указанием часов отбора выборок, для контроля ГП;

– незаполненный идентификационный лист материала до завершения всех процедур входного контроля, для входного контроля материалов;

- или другой способ;

· продукция признана несоответствующей и ожидает принятия решения.

Способ идентификации статуса:

- приклеенная бирка на мешок с образцами продукции, признанной несоответствующей у потребителя - решение по такой продукции (по всей поставке или ее части) принимается после проведения анализа претензии потребителя.

- обозначение продукции (материалов) пролежавших на складе более срока установленного НД – решение о дальнейшем использовании такой продукции или материала может быть принято после проведения дополнительных испытаний.

- или другой способ;

· продукция признана браком и подлежит утилизации – (например: выборки продукции, на которых проводится лабораторный или производственный контроли).

Способ идентификации статуса:

- тара для использованных образцов с надписью «В брак».

- или другой способ.

4.2.3 Отделение несоответствующей продукции.

Продукция, признанная несоответствующей нормам спецификации (ТУ), должна быть отделена от соответствующей для исключения возможности непреднамеренного ее использования.

Примечание: Отделение несоответствующей продукции по своей сути является одним из способов идентификации и заключается в помещении несоответствующей продукции в специально отведенное место. В случаях, когда трудоемкость отделения несоответствующей продукции слишком высока, допускается обходиться только идентификацией такой продукции.

4.2.4 Проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия и принятие решения о дальнейшем использовании продукции.

Для принятия решения о мерах по устранению причин обнаруженного несоответствия продукции в разделе 8.3 «Описания процесса …» указываются типовые виды несоответствия и ответственные за проведение анализа по каждому из них.

Например: пересортица продукции, отклонения технических параметров продукции, некомплектность поставки материалов и т.д.

Результаты анализа и принятое решение о дальнейшем использовании продукции ответственный за проведение анализа оформляет "Протоколом анализа отклонения" Ф 00.04.01 Приложение А "Порядок разработки и внедрения корректирующих действий" (Д 00.04).

В число решений о дальнейшем использовании продукции могут входить:

• проведение разбраковки;

• проведение дополнительных испытаний;

• получение согласия потребителя о поставке продукции с отклонением от норм ТУ;

• решение об утилизации ввиду невозможности дальнейшего использования;

• решение о возврате поставщику материала, несоответствие которого обнаружено при входном контроле или в производстве;

• разрешение на выпуск(применение) продукции(материала) с несущественным отклонением от норм ТУ, санкционированное генеральным директором и зам. генерального директора по качеству. Например: отгрузка потребителю продукции в таре без логотипа ;

• другие.