Пример дп «Действия с несоответствующей продукцией»

1. Назначение и область действия

1.1 Настоящая документированная процедура системы менеджмента качества разработана в соответствии с требованиями раздела 8.3 ИСО 9001:2008 и регламентирует порядок действий с продукцией, признанной несоответствующей требованиям, установленным в нормативной документации ( далее НД), в подразделениях ___________.

1.2 Требования настоящей Д 00.06 распространяются на описания процессов имеющих дело с продукцией и ее несоответствиями.

Процесс закупки П 01.00.

Процесс планирования продаж П 02.00.

Процесс производства П 03.00.

Процесс контроля качества продукции П 04.00.

Процесс транспортировки, хранения и отпуска продукции П 05.00.

2. Нормативные ссылки.

При разработке данной документированной процедуры использованы следующие нормативные документы:

ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества - Основополагающие принципы и словарь.

ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества- Требования.

РК 00.00 Руководство по качеству ___________.

Д 00.03 Порядок управления записями по качеству.

Д 00.04 Порядок разработки и внедрения корректирующих действий.

3. Определения терминов, обозначения и сокращения

3.1 В данной документированной процедуре используются термины и их определения из ISO 9000:2000

3.2 Сокращения.

НД - нормативная документация;

ТУ - технические условия;

ОТК – Отдел технического контроля

СИ - средства измерения.

ГП – готовая продукция.

4. Описание процесса.

4.1 Настоящее описание порядка действий с несоответствующей продукцией регламентирует требования к содержанию раздела 8.3 «Описания процесса ... ».

4.2 Описание действий с несоответствующей продукцией предназначено для :

а) того, чтобы в процессе производства и поставки непреднамеренно не могли быть использованы материалы, сырье, и продукция, не соответствующие установленным требованиям;

б) анализа несоответствий и получения данных о качестве для разработки корректирующих и предупреждающих действий;

в) разработки и реализации процедур доработки, реставрации и понижения сорта несоответствующей продукции;

г) утилизации продукции, признанной несоответствующей и не пригодной для доработки, реставрации и понижения сорта;

д) материального учета несоответствующей продукции.

Порядок действий с несоответствующей продукцией включает в себя:

• регистрацию отклонения качества продукции от требований НД;

• идентификацию несоответствующей продукции;

• отделение такой продукции от соответствующей;

• проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия;

• принятие решения о дальнейшем использовании продукции;

• действия в случае обнаружения несоответствия после отгрузки продукции заказчику;

• утилизацию и учет забракованной продукции.

4.2.1 Регистрация отклонения.

Отклонения качества продукции от требований НД происходит в процессе производства и обнаруживается при проведении контрольных операций или у заказчика.

Все установленные случаи отклонения продукции от требований НД должны быть зарегистрированы.

Примечание: Не все случаи обнаружения отклонений в качестве продукции требуют принятия решения о признании продукции несоответствующей нормам НД. Например, нормы производственного контроля ________ существенно жестче. чем нормы ТУ и используются для текущей регулировки процесса без остановки производства и забракования части продукции в случаях соответствия нормам ТУ.

Регистрации подлежат отклонения качества продукции или условий ее производства, контроля, хранения, транспортировки и поставки от норм, установленных в НД ( в том числе в описании процесса).

Способ и место регистрации отклонения устанавливается в "Описании процесса ... " для каждого вида отклонения.