5. Документирование и архивирование.

5.1 Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.

5.2 К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:

№	Название документа	Форма	Место хранения	Срок хранения
1	Протокол анализа отклонения.	Ф 00.04.01	Архив подразделения	3 года
2	…………………..	…………	………………	………….

5.3 Записи по качеству ведутся в соответствии с требованиями документированной процедуры Д 00.03 «Порядок управления записями по качеству».

6. Порядок внесения изменений.

6.1 ГТ один раз в два года пересматривает данную Д 00.04 на соответствие требованиям системы менеджмента качества.

6.2 По итогам рассмотрения __ может принять решение о продлении действия Д 00.04 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.04 продлевается на следующие два года, для чего __ делает запись в “Листе регистрации изменений” контрольного экземпляра: “Срок действия продлен до …...........года”, расписывается и ставит дату. В противном случае __ делает запись: “Требует пересмотра. Срок действия продлен до …...........года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.04.

Решение об изменении процедуры Д 00.04 принимает __ на основании предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов.

7. РАССЫЛКА.

№ учтенного экземпляра.	Подразделение	Количество копий
1		1-копия
2,3		2 копии

8. ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение А Ф 00.04.01

"УТВЕРЖДАЮ"

Начальник подразделения

_____________ Фамилия И.О.

"____"__________ 200__г.

Протокол анализа отклонения №_________.

1. Исходная информация. Дата_______ Место_________ Подразделение ______________

Содержание отклонения____________________________________________________________________

Сведения об аналогичных случаях _______________________________________________

2. Результаты анализа.

_____________________________________________________________________________

3. Указания по продукции

_____________________________________________________________________________

4.Корректирующие действия целесообразны? _____(да/нет) _________( ___________ )

подпись (Фамилия И.О.)

5. Корректирующие действия/указания по продукции "Утверждаю"________(___________)

подпись (Фамилия И.О.)

№ п/п	Содержание корректирующих действий.	Ответственный	Срок	Отметка о выполнении

6. Проверку эффективности провести: Дата ________ Способ и ответственный_______

_____________________________________________________________________________

7. Проверка эффективности проведена: Дата________ Результат ___________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

8. Дополнительные корректирующие действия необходимы? ______________________

__________________________________________________________________(__________)

подпись (Фамилия И.О.)

Указания по продукции и Корректирующие действия согласованы:

_________________(___________) подпись (Фамилия И.О.)	_________________(___________) подпись (Фамилия И.О.)
_________________(___________) подпись (Фамилия И.О.)	_________________(___________) подпись (Фамилия И.О.)