Пластические массы. Виды. Термопластические массы. Термореактивные материалы. Применение пластмасс для изготовления медицинских изделий.
Пластмассы (пластики) - органические материалы на основе полимеров, способные при нагреве размягчаться и под давлением принимать определённую устойчивую форму.
Полимер — соединение с высокой молекулярной массой, макромолекулы которого состоят из очень большого числа простых, одинаковых, повторяющихся звеньев (мономеров) или повторяющихся группировок.
По виду наполнителя делятся на: Порошковые, волокнистые , слоистые, газонаполненные, - пластмассы без наполнителя.
Классификация пластмасс: По способу переработки в изделия пластмассы подразделяются на: Литьевые; Прессовочные. Литьевые перерабатываются в изделия методами литьевого прессования и являются термопластичными, Прессовочные перерабатываются в изделия методами горячего прессования и являются термореактивными
По назначению пластмассы делятся на: - Конструкционные; - химически стойкие,- прокладочные и уплотнительные, - фрикционные и антифрикционные, - теплоизоляционные и теплозащитные, - электроизоляционные, - оптически прозрачные, - облицовочно-декоративные и отделочные.
По фазовому состоянию полимеры подразделяют на: Аморфные, Кристаллические.
Все полимеры по состоянию во время нагрева и после охлаждения подразделяют на:
термопластичные и термореактивные.
Термопластичные полимеры (термопласты) — это полимеры, которые при нагреве размягчаются, даже плавятся, а при охлаждении затвердевают, не испытывая при этом никаких химических превращений (этот процесс обратим). Термопласты обладают повышенной пластичностью, но малой теплостойкостью, и растворимы в растворителях. Это — полиэтилен, капрон, полистирол, полиамид и другие полимеры. В зависимости от строения звена макромолекулы термопласты разделяют на: неполярные, полярные. В случае симметричного строения звена макромолекулы полимер является неполярным, при несимметричном строении — полярным.
Полиэтилен используется для изготовления пленки, изоляции проводов, изготовления коррозионно-стойких труб, уплотнительных деталей. Полистирол используют для производства одноразовых инструментов и некоторых деталей в системах переливания крови. Полиамиды Марки: ПА 6-110. ПА 6-210/311, ПА 6-210/310) -корпусные детали медицинских приборов, трубки трахеотомические, воронки, шпатели, детали кислородно-дыхательной аппаратуры, оправы очков, канюли переходные. Марки: ПА –1210 - Детали шприцев, канюли к иглам инъекционным. Шпатель для оттеснения внутренностей, зажимы инструментов для электрокоагуляции.
Термореактивные полимеры (реактопласты) — это полимеры, которые при нагревании претерпевают необратимые химические превращения, в результате которых твердеют, утрачивая растворимость и способность к изменению формы. Эти полимеры при повышении температуры не размягчаются, но при достижении достаточно высокой температуры разрушаются. Реактопласты не растворимы и могут только набухать в растворителях.
Хранение лекарственных средств, как фактор, сохраняющий потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Основные принципы хранения лекарственных средств и медицинских изделий.
Условия хранения и транспортирования лекарственных средств (1)
При выборе условий хранения и транспортирования необходимо учитывать:
• свойства товара (ЛС);
• необходимость защиты от механических воздействий;
• необходимость защиты от механических воздействий;
• Условия хранения товаров указаны в приказах по хранению.
Основные принципы хранения лекарственных средств (1)
Классификационные признаки организации хранения ЛС с учётом:
• Токсикологической группы (список А, список Б, общий список)
• Фармакологической группы
• По виду применения (для наружного и внутреннего применения)
• Лекарственные вещества «ангро» с учётом агрегатного состояния: жидкие сыпучие, газообразные и т.д.
Основные функции и значимость упаковки. Классификация упаковки. Характеристика основных элементов упаковки. Тара, как элемент упаковки. Классификация, виды упаковки лекарственных средств в соответствии с ГФ.
Упаковка - средство или комплекс средств, совместно обеспечивающих защиту и сохранность лекарственных средств от повреждений и потерь, а также окружающей среды от загрязнений в процессе обращения (транспортирования, хранения и реализации) лекарственных средств.
В зависимости от непосредственного контакта с лекарственным средством различают первичную и вторичную упаковку
Основные функции упаковки:
• предохранение товаров от порчи и повреждений;
• создание рациональных единиц груза для транспортирования, погрузки и выгрузки товаров;
• создание рациональных единиц для их складирования;
• создание оптимальных (по весу и объему) единиц для реализации товаров;
• рекламирование товара.
Факторы, способствующие увеличению значимости упаковки:
- развитие формы самообслуживания - с увеличением числа аптек с открытым доступом упаковка начинает выполнять функции привлечения внимания к товару: содержит описание его свойств, способствует формированию у потребителя благоприятного впечатления о товаре в целом
- рост доходов населения - увеличение доходов населения означает, что потребители готовы заплатить за удобство, внешний вид, надежность и престижность улучшенной упаковки
- возможность для развития конкурентных преимуществ товара. Уровни классификации упаковки:
1 УРОВЕНЬ. Деление упаковки по назначению на классы: потребительская, транспортная, производственная и консервирующая. Классификация по отраслевому принципу
(пищевая, машиностроительная, химическая, и т.п.). Либо по степени защитных свойств (групповая, от механических повреждений, влагостойкая, паронепроницаемая, изобарическая упаковка и д.р.).
2 УРОВЕНЬ. Упаковку делят по составу :на тару и вспомогательные упаковочные средства (ВУС).
3 УРОВЕНЬ. Третий уровень классификации тары и вспомогательных упаковочных средств проводится по признаку конструкции (типу), который определяет форму, размеры, соотношения и способы соединения элементов. По этому признаку
потребительская тара делится на тубы, банки, бутылки, пакеты и т.д. Транспортная тара - на мешки, ящики, бочки, канистры, барабаны и т.п
4 УРОВЕНЬ. Четвертым уровнем классификации являются материалы, из которых изготовляется тара (тароматериал) и ВУС.
5 УРОВЕНЬ. Классификация выполняется по признаку технологии изготовления: клеенная, сварная, сшитая, термоформованная, отлитая под давлением, выдувная тара ВУС, кроме того, могут быть по технологии изготовления поливными, промазанными, напыленными, компаудными, печатными и т.п. Вспомогательными признаками (подклассами) для классификации упаковки могут быть стабильность размеров (жесткая, полужесткая, мягкая), компактность (разборная, неразборная, складная), цвет, прозрачность, фактура и текстура поверхности, художественное оформление.
«Тара – это основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции.»
ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИИ ТАРЫ
• По функциональному назначению (транспортную, потребительскую (упаковку), тару-оборудование (особая группа ))
• По применяемым материалам
• По размерам (крупногабаритную (относится транспортная тара, размеры которой превышают 1200х1000х1200 мм) и малогабаритную тару)
• По кратности использования (разовую, возвратную, многооборотную тару)
• По степени жёсткости (жесткую, мягкую, полужесткую тару)
• По конструкторскому исполнению(неразборную, разборную, разборно-складную)
• По принадлежности и условиям использования
По степени защиты:-Элементы первичной (внутренней) упаковки находятся в
непосредственном физическом контакте с лекарственным средством и обеспечивают его защиту от влияния воздействий окружающей среды в процессе обращения лекарственного средства.
-Элементы вторичной (внешней) упаковки не вступают в прямой контакт с лекарственным средством, но обеспечивают необходимую защиту в целях сохранения стабильности.
По защите от вскрытия:
-Упаковка с защитой от несанкционированного вскрытия (упаковка с контролем первого вскрытия).
-Упаковка с защитой от вскрытия детьми.
По защите от факторов внешнего воздействия:
-Хорошо укупоренная упаковка.
-Плотно укупоренная упаковка.
-Герметично укупоренная упаковка.
-Герметично запаянная упаковка
-Воздухонепроницаемая упаковка
-Влагонепроницаемая
-Если указана «воздухо»- или «влагонепроницаемая» упаковка, ее можно заменить на
«герметично укупоренную».
-Светозащитная упаковка.
-Изотермическая упаковка.
-Вакуумная упаковка.
По количеству использований и количеству доз:
-Одноразовая упаковка.
-Многоразовая упаковка.
-Однодозовая упаковка.
-Многодозовая упаковка. Многодозовая упаковка может быть дозированной (содержимое упаковки распределено на дозы) и недозированной.
-Многодозовая недозированная упаковка представляет собой многоразовую упаковку.
-Комплект упаковки.
-Набор.
По механическим свойствам:
-Гибкая упаковка- упаковка, изготовленная из легко сгибаемых упаковочных материалов на основе бумаги, фольги, полимеров, картона.
-Хрупкая упаковка- упаковка, чувствительная к воздействию динамических нагрузок.
-Жесткая упаковка- упаковка, форма и размеры которой не изменяются при наполнении или удалении содержимого.
-Мягкая упаковка-упаковка, форма и размеры которой изменяются при наполнении или удалении содержимого.
Элементы упаковки:
-Тара - основной элемент упаковки, предназначенный для размещения лекарственных средств, конструкция которого может предусматривать наличие укупорочных средств для создания герметичности или замкнутого пространства.
-Укупорочное средство - изделие, предназначенное для укупоривания упаковки и сохранения ее содержимого (пробка, крышка, бушон, пробка-крышка, колпачок)
-Средство дозирования - (дозатор, дозирующее устройство)- функциональное устройство для отмеривания (дозирования) заданной массы или объема лекарственного препарата, которое может быть элементом укупорочного средства (вставки-капельницы, глазные и назальные капельницы и др.) или самостоятельным компонентом упаковки (мерные ложки/ложечки, мерные колпачки/стаканчики, шприцевые дозаторы, пипетки, аппликаторы вагинальные и ректальные и др.): насадка-дозатор, дозатор-ограничитель
-Средство доставки ЛС - функциональное устройство, элемент упаковки (укупорочного средства), обеспечивающий доставку лекарственного препарата к месту его введения (аэрозольный клапан, Дозирующий клапан для аэрозолей)
-Защитное приспособление - элемент укупорочного средства, предохраняющий упаковку от несанкционированного вскрытия и обеспечивающий визуальный контроль первого вскрытия (диск выдвижного клапана, предохранительное кольцо, контрольное стопорное кольцо, отрывной поясок, перфорация, мембрана из фольги и т.д.)
-Герметизирующее приспособление - элемент укупорочного средства, предохраняющий содержимое упаковки от потери и от воздействия внешних климатических факторов (крышки самоуплотняющиеся, крышки с герметизирующими прокладками, крышки со вставкой из силикагеля, прокладка уплотнительная и др.).
Упаковочный материал - любой материал, предназначенный для производства упаковки и элементов упаковки лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, вспомогательного вещества или промежуточной продукции. В зависимости от наличия прямого контакта с лекарственным средством (лекарственной формой) упаковочные материалы могут быть: первичными, вторичными. Основным сырьем упаковочных материалов для лекарственных средств являются: картон, бумага, металл, стекло, полимерные материалы, эластомерные материалы(резина, силикон)