2. Потребительная стоимость и полезность товара. Индивидуальная и общественная потребительная стоимость. Определение понятия «потребитель». Потребительные свойства, характеристика.

Потребительная стоимость (свойство) - способность товара удовлетворять конкретные потребности человека, а совокупность таких свойств означает потребительскую ценность.

Потребительная стоимость товара проявляется в форме её полезности и определяется совокупным эффектом потребительных свойств, необходимых для удовлетворения материальных, культурных и биологических потребностей человека.

Для того чтобы товар мог удовлетворить потребность человека, он должен обладать полезностью.

Полезность - общее удовлетворение, получаемое от потребления товаров или услуг. Полезность превращает продукт труда в товар, который обладает потребительной стоимостью.

Потребительная стоимость продуктов труда проявляется в пользовании. Отдельно взятый товар обладает лишь потенциальной полезностью. Как продукт труда он проявляет себя только при реализации потребительной стоимости, т.е. в потреблении.

В зависимости от характера потребления продуктов труда различают индивидуальную и общественную потребительные стоимости. Индивидуальная потребительная стоимость свойственна продуктам труда, созданным для личного потребления. Эти продукты не являются товаром. Их потребительная стоимость формируется материально-вещественной стороной, не зависящей от общественных отношений, и проявляется, как естественное свойство продукта удовлетворять человеческие потребности (пример: лекарственное растительное сырье, которое больной сам собирает летом, сушит, а затем сам себе готовит из него настои и отвары). Общественная потребительная стоимость свойственна продуктам труда, которые созданы для удовлетворения общественных потребностей. В условиях товарного производства эти продукты труда являются товарами. Пример: лекарственное растительное сырье, которое перерабатывается определенным образом на фармацевтических предприятиях или в аптеках. Пациенты покупают его в аптеке и сами себе готовят из него настои и отвары.

Общественную потребительную стоимость подразделяют на: 1) единичную потребительную стоимость, свойственную единице товара или набору товаров для удовлетворения потребностей одного человека или членов его семьи (конкретное лекарственное средство, предмет ухода за конкретным больным и т.п.) 2) совокупную общественную потребительную стоимость, свойственную большому количеству товаров для удовлетворения потребностей общества или его отдельных групп.( лекарственные средства, предметы ухода за больными, различные диагностические приборы и оборудование и т.п.) Общественная потребительная стоимость товаров также характеризуется: материально-вещественной и социально-экономической. Материально-вещественная стоимость определяется степенью развития науки и технологии производства, вторая — уровнем и характером потребностей, которые общество предъявляет к товару.

Потребитель - гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (ст. 1 Федерального закона «О защите прав потребителей»).

«Потребитель — получатель продукции, предоставляемой поставщиком». (Международный стандарт МС ИСО 8402 «Управление качеством и обеспечение качества. Словарь»)

«Потребитель — лицо или организация, потребляющие, использующие продукт чьего-либо труда». ( отечественный «Современный экономический словарь», 1996 г. ) Потребитель может быть внешним (прямым) и внутренним (промежуточным) получателем, использующим приобретаемый товар на конечные цели потребления, или для производства новых видов продукции.

Основные потребительные свойства: Социальные, функциональные, безопасность, эргономичность, надежность, экологичность, эстетичность, совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида, ресурсопотребление, совместимость.

СОЦИАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА: эти свойства характеризуют соответствие данного товара совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства. -спрос - возможность возникновения дополнительного социального эффекта - свобода продвижения товара от производителя к потребителю. Отличительная особенность (эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи, поэтому эти товары должны иметь и нозологическую направленность).

Функциональные свойства: способность товара выполнять основное назначение, например, для лекарственного средства - качество лечения данной нозологии. (1. терапевтическая эффективность 2. широта 3. глубина 4. скорость наступления терапевтического эффекта). -Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья, технологии его изготовления, методов контроля качества.

-Важной характеристикой функциональных свойств является универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению.

-Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда вспомогательных функций.

БЕЗОПАСНОСТЬ: состояние товара в обычных условиях его использования, хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем. Основные показатели безопасности медицинских товаров: 1. электробезопасность 2. пожарная безопасность 3. электромагнитные излучения 4. акустические шумы 5. Вибрация.

- Все возможные виды риска, медицинской техники, требования и средства ее обеспечения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия.

НАДЁЖНОСТЬ: свойство длительно сохранять свои первоначальные характеристики в определенных пределах в процессе эксплуатации. Основные показатели– 1. долговечность изделия 2. срок службы 3. безотказность изделия 4. Ресурс. Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий.

Безотказность - свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных условиях в течение заданного интервала времени.

Долговечность - свойство изделия сохранять работоспособность до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта.

Экологичность: характеризует степень вредного воздействия медицинских товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке.

Эстетичность: показатель качественной и количественной оценки эстетической ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки.

Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида: определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов.

Ресурсопотребление характеризуется затратами потребителя на приобретение, эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации.

Совместимость - пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований.

3. Характеристика групп потребительных свойств – социальные, функциональные, надежность, безопасность, эргономические, эстетические, экологические. Потребительные свойства, определяющие качество медицинских и фармацевтических товаров.

Основные потребительные свойства: Социальные, функциональные, безопасность, эргономичность, надежность, экологичность, эстетичность, совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида, ресурсопотребление, совместимость.

СОЦИАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА: эти свойства характеризуют соответствие данного товара совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства. -спрос - возможность возникновения дополнительного социального эффекта - свобода продвижения товара от производителя к потребителю. Отличительная особенность (эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи, поэтому эти товары должны иметь и нозологическую направленность).

Функциональные свойства: способность товара выполнять основное назначение, например, для лекарственного средства - качество лечения данной нозологии. (1. терапевтическая эффективность 2. широта 3. глубина 4. скорость наступления терапевтического эффекта). -Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья, технологии его изготовления, методов контроля качества.

-Важной характеристикой функциональных свойств является универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению.

-Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда вспомогательных функций.

БЕЗОПАСНОСТЬ: состояние товара в обычных условиях его использования, хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем. Основные показатели безопасности медицинских товаров: 1. электробезопасность 2. пожарная безопасность 3. электромагнитные излучения 4. акустические шумы 5. Вибрация.

- Все возможные виды риска, медицинской техники, требования и средства ее обеспечения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия.

НАДЁЖНОСТЬ: свойство длительно сохранять свои первоначальные характеристики в определенных пределах в процессе эксплуатации. Основные показатели– 1. долговечность изделия 2. срок службы 3. безотказность изделия 4. Ресурс. Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий.

Безотказность - свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных условиях в течение заданного интервала времени.

Долговечность - свойство изделия сохранять работоспособность до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта.

Экологичность: характеризует степень вредного воздействия медицинских товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке.

Эстетичность: показатель качественной и количественной оценки эстетической ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки.

Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида: определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов.

Ресурсопотребление характеризуется затратами потребителя на приобретение, эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации.

Совместимость - пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований.

РЯД СВОЙСТВ, КОТОРЫМ ДОЛЖНЫ ОБЛАДАТЬ КАЧЕСТВЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ:

1. Эргономические свойства характеризуют удобство и комфорт эксплуатации изделия и определяются по комплексным показателям: антропометрическим, физиологическим (гигиеническим), психофизиологическим, психологическим и др.

2. Антропометрические свойства характеризуют соответствие размеров и формы изделия размеру и форме тела человека.

3. Гигиенические свойства характеризуют способность изделия загрязняться и очищаться, имеют большое значение для предметов ухода за больными.

4. Психофизиологические свойства характеризуют соответствие изделия силовым, слуховым, зрительным, вкусовым, обонятельным возможностям человека.

5.Экологичность характеризует степень вредного воздействия медицинских товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке.

6. Эстетичность - показатель качественной и количественной оценки эстетической ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки.

7. Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов.

8. Ресурсопотребление характеризуется затратами потребителя на приобретение, эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации.

9.Совместимость - пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований.

4. Классификация товаров. Основные определения, понятия. Цель классификации. Понятие классификации. Методы классификации. Торговая классификация товаров. Характеристика. Место медицинских и фармацевтических товаров в торговой классификации. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственных средств.

Классификация — в общем виде представляет собой распределение множества объектов, например фармацевтических товаров, на классы, группы и другие структуры по определенному, общему для каждого из них признаку.

Объект классификации - элемент классифицируемого множества. В товароведении таким элементом выступает товар.

Признак классификации - свойство или характеристика объекта, по которому производится классификация.

Цель классификации - облегчение проведения различных товароведческих операций, включающих изучение потребительских свойств, качества и ассортимента товаров, что дает возможность управлять вышеперечисленными операциями.

Целью классификации является систематизация, а также идентификация и прогнозирование свойств товаров.

Классификация применяется с целью систематизация.

Методы классификации: фасетный и иерархический

Правила классификации предназначены для выбора разновидностей метода и признаков, по которым осуществляется деление множества на подмножества.

Общим правилом для иерархического и фасетного методов является выбор разновидности метода классификации в зависимости от ее целевого назначения.

Классификация мед и фарм товаров:

1.1. Фармацевтические товары (основной ассортимнт):

А) ЛС, в том числе гомеопатические (рецептурного и безрецептурного отпуска)

Б) Мед товары:

1.Материалы:

-перевязочные

-пломбировочные

-шовные

1.2.ИМН: по функциональному назначению они бывают:

а) мед инструменты (ручные и механизированные) – это технические средства для проведения каких-либо манипуляций на органах и тканях.

б) мед приборы – это устройство, с помощью которого можно получить необходимую информацию о состоянии организма и установить диагноз.

-показывающие (тонометр)

-регистрирующие (ЭКГ)

-комбинированные (УЗИ)

в) мед аппараты – это устройство генерирующее энергию какого-либо вида с целью воздействия на организм или отдельные органы.

- устройство для реанимации

д) мед оборудование – это техническое устройство для обеспечения необходимых условий больному или мед персоналу при проведении лечебно-диагностических процессов.

- операционный стол

- кресло стоматологическое

2. Парафармацевтические товары (дополнительный ассортимент): - косметические средства

-санитарно-гигиенические

- минеральные воды

- диетическое и детское питание

- БАД

- изделия очковой оптики

- предметы и ср-ва для обеспечения здорового образа жизни

- справочная литература

3. Другие товары: - посуда для мед изделий

- реактивы и диагностические ср-ва

- стоматологические и зубопротезные материалы, приборы и т.д.

- прочее

Торговая классификация является отраслевой и используется в практике торговли. Она призвана содействовать организации и управлению торговым предприятием, совершенствованию планирования ассортимента товаров, а также рациональному размещению их в торговом зале и организации складского хозяйства.

В практике торговли все товары разделены на два раздела: продовольственные и непродовольственные товары.

Высшей ступенью классификации товаров является класс.

Класс товаров — это множество товаров, удовлетворяющих обобщенные группы потребностей.

Подкласс — множество товаров, удовлетворяющих группы потребностей, имеющих определенные различия.

Группа товаров — подмножество товаров, удовлетворяющих специфичные группы потребностей, что обусловлено особенностями сырья, материалов, конструкций.

Подгруппа — подмножество товаров, имеющих с группой основное назначение, но отличающихся от товаров других подгрупп только им присущими признаками.

Вид товара — совокупность товаров, отличающихся индивидуальным назначением и идентификационными признаками.

Товары как объекты коммерческой деятельности могут подразделяться по множеству признаков, среди которых основной — назначение. По назначению все товары подразделяются на следующие роды:

1.Потребительские товары — товары, предназначенные для индивидуальных потребителей для личного пользования.

Потребительские товары делятся на продовольственные, непродовольственные и медицинские.

2. Товары промышленного назначения - товары, предназначенные для производства других товаров и создающих его сырьевое и технологическое обеспечение.

3. Оргтехнические товары - товары, предназначенные для улучшения организации административно-управленческой деятельности.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) — международная система классификации лекарственных средств. Наиболее распространенная и употребляемая в документах Минздрава России аббревиатура АТХ.

Ведётся Всемирной организацией здравоохранения.

Наряду с анатомо-терапевтическо-химической классификацией в российских фармакологии и медицине также широко применяется классификация лекарственных препаратов согласно Фармакологическому указателю.

Лекарственным средствам присваиваются коды АТХ, которые содержат семь знаков и составляют пять уровней

На первом уровне лекарственные средства разделены на 14 основных групп, характеризующих область их применения.

А ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ

В КРОВЬ И СИСТЕМА КРОВЕТВОРЕНИЯ

С СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ СИСТЕМА

D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

G МОЧЕПОЛОВАЯ СИСТЕМА И ПОЛОВЫЕ ГОРМОНЫ

H ГОРМОНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ, КРОМЕ

ПОЛОВЫХ ГОРМОНОВ И ИНСУЛИНОВ

J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ

L ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ

M КОСТНО-МЫШЕЧНАЯ СИСТЕМА

N НЕРВНАЯ СИСТЕМА

P ПРОТИВОПАРАЗИТАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИНСЕКТИЦИДЫ И

РЕПЕЛЛЕНТЫ

R ДЫХАТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА

S ОРГАНЫ ЧУВСТВ

V ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ

Второй уровень (две арабские цифры) содержит фармакологические/терапевтические подгруппы лекарственных средств

04 препараты, активные в отношении микобактерий

Третий и четвертый уровни (две следующие латинские прописные буквы) составляют химические/ фармакологические/ терапевтические подгруппы

A противотуберкулезные препараты (3-й уровень)

B антибиотики (4-й уровень)

Пятый уровень (последние два знака арабские цифры) -это конкретная фармацевтическая субстанция

02 рифампицин (5-й уровень)

Рифампицин, АТХ-код J04АB02

5. Кодирование товаров. Структура кода, основные его элементы. Характеристика последовательного, порядкового, серийно-порядкового и параллельного способов (методов) кодирования. Применение в товароведческом анализе лекарственных средств. Штриховое кодирование товаров.

Кодирование товара - это образование или присвоение кода классификационной группировке или объекту классификации.

Код - это знак или совокупность знаков, применяемых для обозначения классификационной группировки и/или объекта классификации.

Целью кодирования является систематизация объектов путем их классификации, идентификации, ранжирования и присвоение условного обозначения (кода), по которому можно найти и распознать любой товар среди множества других.

Структура кода - условное обозначение состава

и последовательности расположения знаков в нем. Структура кода состоит из таких элементов:

- алфавит,

- основание,

- разряд

- длина.

Алфавит кода - система знаков, принятых для образования кода.

В качестве алфавита для кодов наиболее часто применяют: цифры, буквы или их сочетания, штрихи и пробелы.

Основанием кода называется общее число знаков в его алфавите.

Последовательность расположения знаков в коде определяется его разрядом.

Разряд кода - позиция знаков в коде.

Поскольку каждый знак характеризует какой-то заранее обусловленный признак товара, разряд кода несет определенную смысловую нагрузку.

Кодирование товаров и других объектов осуществляется несколькими способами, являющимися разновидностями метода кодирования:

1. Порядковый

2. Серийно- порядковый

3. Последовательный способ

4. Параллельный способ.

Порядковый способ кодирования. Это самый простой и распространенный способ кодирования, не требующий определенных знаний в данной области. Он позволяет осуществлять кодирование объектов, классифицированных по одному или нескольким обусловленным или случайным признакам. Например, лекарственные препараты в накладной кодируются по алфавитному признаку наименований; остальные признаки (лекарственная форма, дозировка, условия хранения и др.) случайны.

Серийно-порядковый способ кодирования - образование и присвоение кода из чисел натурального ряда, закрепление отдельных серий и диапазонов этих чисел за объектом классификации с определенными признаками.

Примером может служить кодирование, используемое в Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) (Anatomical Therapeutic Chemical - ATC). Так, препараты, используемые для лечения заболеваний крови, получают индекс В, а затем определенный порядковый номер: например, антикоагулянты - В01, гепарин и его производные - В01АВ.

Последовательный способ кодирования - образование и присвоение кода классификационной группировки и/или объекта классификации с использованием кодов, последовательно расположенных подчиненных группировок, полученных при помощи иерархического метода классификации. Для этого способа характерны все преимущества и недостатки иерархического метода классификации. Его главными достоинствами являются высокая степень упорядочения и возможность выявления общих и частных признаков.

Параллельный способ кодирования - образование и присвоение кода классификационной группы и/или объекта классификации с использованием кодов независимых группировок, полученных при фасетном методе классификации. При достаточно высокой степени упорядочения независимость группировок не позволяет выявить в полной мере общность и различия признаков. Однако для этого способа кодирования возможна любая, заранее обусловленная емкость классифицируемых объектов и позиций.

Примером параллельного способа кодирования может служить АТХ - система разделения лекарственных препаратов на группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств.

Штриховой код - машиночитаемый код, состоящий из параллельных линий разной толщины, кодирующих последовательность цифр, позволяющий представить информацию о товарах в виде, удобном для ее (автоматизированного) сбора, передачи и обработки. Европейская система EAN (European Article Numbering)

1. Наиболее широко применяются два кода ΕΑΝ: 8-разрядный; 13-разрядный цифровые коды, представляющие собой сочетание штрихов и пробелов разной ширины.

2. Самый узкий штрих принят за единицу

3. Каждая цифра (или разряд) складывается из двух штрихов и двух пробелов

4. Код ΕΑΝ-8 предназначен для небольших упаковок, на которых нельзя разместить более длинный код. ΕΑΝ-8 состоит из кода страны, кода изготовителя и контрольного числа (иногда вместо кода изготовителя - регистрационный номер продукта).

13-разрядный код состоит из кода страны, кода предприятия (фирмы) - изготовителя, кода самого товара и контрольного числа. Код предприятия-изготовителя составляется в каждой стране соответствующим национальным органом. Он включает пять цифр, следующих за кодом страны.

Код товара составляет непосредственно изготовитель (пять цифр). Расшифровка кода не является стандартной, он может отражать определенные характеристики (признаки) самого товара либо представляет регистрационный номер товара, известный лишь этому предприятию. Контрольная цифра предназначена для установления правильности считывания кода сканером по алгоритму ΕΑΝ Американская система UPC (Universal Product Code). Длина кода представлена 12 цифрами, так как префикс стран в этой системе всегда состоит из двух цифр Каждая позиция кода образуется двумя темными и двумя светлыми штрихами. Символ кода UPC состоит из двух частей - левой и правой. Каждая часть имеет форму прямоугольника. Элементы левой части представляют собой зеркальное отражение правой. Светлая полоса означает ноль, темная - единицу.

Код UPC бывает трех видов:

UPC-A - содержит 11 информационных и 1 контрольный знак; предназначен для кодирования продовольственных и непродовольственных товаров, продаваемых через супермаркеты; UPC-D - предназначен для кодирования непродовольственных товаров; UPC-E - имеет 6 знаков и является усеченной версией UPC. Кодируется любая информация.

6. Качество, определение понятия. Качество медицинских и фармацевтических товаров. Комплексная оценка качества. Группы показателей качества. Показатели качества лекарственных средств и медицинских изделий.

Качество товаров - это совокупность потребительских свойств товаров, обусловливающих их способности удовлетворять определенные потребности в соответствии с их назначением.

полезность = качество + удовлетворение потребностей.

Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. Качество может быть оценено или измерено количественно. (фз 61)

Квалиметрия - научная дисциплина, в рамках которой изучаются методология и проблематика комплексной, количественной оценки качества объектов любой природы

Квалиметрия является составной частью квалитологии - науки о качестве.

Объект квалиметрии - это исследование принципов и методов оценки качества.

Предмет - совокупность составляющих качество свойств предметов и процессов, с которыми человек контактирует в своей практической деятельности.

Показатель качества товаров - это количественная характеристика применительно к конкретным условиям производства и потребления, регламентируемая нормативной документацией.

Каждый показатель имеет:

- наименование (наименование показателя служит характеристикой качества товара).

- значение (значение показателя является результатом качественного или количественного измерения показателя).

В товароведении показатели качества классифицируют по следующим признакам:

- количеству характеризуемых свойств (единичные и комплексные);

- назначению (определяющие и интегральные);

- способу выражения (в натуральных единицах и баллах);

- методу определения (органолептические, инструментальные, социологические, экспертные);

- области применения (единицы продукции, совокупности единиц однородной продукции, совокупности единиц разнородной продукции);

- стадии определения (на стадии проектирования, на стадии производства, на стадии потребления).

Показатели качества по наименованиям делятся на группы в зависимости от:

● характеризующих свойств –единичные (цвет, форма, кислотность, целостность)

- комплексные

● назначения -базовые -определяющие

Основные критерии качества ЛС: подлинность, безопасность, эффективность, биодоступность.

Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью.

Биодоступность лекарственных веществ отражает содержание свободного вещества в плазме крови через определенный промежуток времени после его приема относительно исходной дозы препарата.

Эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.

Для всей медицинской техники различают следующие группы единичных показателей качества: - назначение, - надежность - долговечность, -технологичность и др.

Кроме единичных показателей, для оценки качества медицинских товаров используется целая группа показателей, к числу которых относятся:

-комплексные показатели - показатели, предназначенные для выражения сложных свойств товаров;

-определяющие показатели - показатели, имеющие решающее значение при оценке качества товара. К ним в товароведческом анализе относятся многие органолептические показатели - внешний вид, цвет, вкус, запах, а также агрегатное состояние лекарственных препаратов;

-интегральные показатели качества выражают через соответствующую сумму экономических и технических показателей (например, общий полезный эффект от использования медицинского изделия, общие затраты на его создание и эксплуатацию).

Для характеристики качества медицинской аппаратуры и техники зачастую используют

-базовые(значения, принятые за основу при сравнении качества);

- относительные(определяют как отношение показателей реального образца к базовым показателям и выражают в долях единицы или процентах);

- оптимальные значения показателя качества продукции(достигают либо максимального эффекта от эксплуатации или потребления продукции при заданных затратах на ее создание и эксплуатацию (потребление), либо заданного эффекта при наименьших затратах, либо наибольшего отношения эффекта к затратам.)

Методы оценки качества и способы получения показателей качества

ОЦЕНКА УРОВНЯ КАЧЕСТВА

1 ЭТАП. Выбор номенклатуры показателей качества и обоснование ее необходимости и достаточности;

2 ЭТАП. Выбор (разработка) методов определения значений показателей качества оцениваемой продукции;

3 ЭТАП. Определение фактических значений показателей качества и их сопоставление с базовыми;

4 ЭТАП. Принятие решения об уровне качества продукции и мероприятий, направленных на его повышение.

Продукцию, удовлетворяющую всем установленным требованиям качества, называют годной. Она не содержит дефектов, но может иметь допускаемые отклонения показателей качества или параметров.