Самоподготовка

1. Изучить учебный материал по темам занятий и лекции - см.список литературы к занятиям по изготовлению офтальмологических, инъекционных, инфузионных растворов, детских лекарственных форм – водных растворов для внутреннего и наружного применения для новорожденных детей.

2. Изучить перечень приобретенных умений по изготовлению глазных капель и критерии их оценки.

Работа в лаборатории

I. Практическая часть: 1.Контроль приобретенных умений по изготовлению глазных капель.

1.1.изготовить глазные капли по прописи рецепта, предложенного преподавателем в соответствии с критериями оценки практических умений.

1.2. В тетради для контрольных работ по технологии лекарственных форм обосновать предложенный вариант технологического процесса изготовления капель для лечения глаз растворением твердых лекарственных веществ или концентрированных растворов, затем описать технологию по стадиям с учетом постадийного контроля.

II. Теоретическая часть (выполняется в тетради для контрольных работ).

2.1. Подробно ответить на теоретические вопросы по темам занятия.

2.2. Решить контрольную задачу по технологии глазных капель или примочек, инъекционного и инфузионного раствора, раствора лекарственного вещества внутреннего и наружного применения для новорожденных и детей до1 года.

Перевести пропись рецепта на латинский язык; провести фармацевтическую экспертизу; сделать расчеты; заполнить оборотную и лицевую стороны ППК; обосновать изготовление лекарственного препарата; предложить схему технологического процесса по стадиям в соответствии с НД и последовательностью действий фармацевта и провизора-технолога.

2.2.1.Пропись глазных капель для изготовления с использованием концентрированных растворов или растворением твердых лекарственных веществ.

2.2.2.Пропись для изготовления инъекционного или инфузионного раствора лекарственных веществ.

2.2.3.Пропись раствора лекарственного вещества внутреннего или наружного применения для новорожденных и детей до 1 года.

3. Выполнить контрольные задания в тестовой форме.

Вопросы к контрольной работе

1. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Краткая характеристика. Обоснование условий асептики.

2. Обеспечение асептических условий в аптеках. Санитарные требования при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях(приложение приказа №309).

3. Методы стерилизации. Общая ФС «Стерилизация» в ГФ XI.

4. Подготовка. Мойка. Стерилизация и сроки хранения посуды, пробок, вспомогательного материала. Значение этого процесса для обеспечения качества изготовленных препаратов. Требования к флаконам, бутылкам и пробкам.

5. Регламентация изготовления растворов для парентерального применения , глазных лекарственных форм, лекарственных форм для детей и с антибиотиками в ГФ XI, приказах и инструкциях МЗ РФ.

6. Требования, предъявляемые к лекарственным формам для парентерального применения (растворам для инъекций и инфузионным растворам) ГФ XI издания.

7. Основные положения «Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках »от 08.94.

8. Пирогенные вещества. Причины пирогенности растворов для инъекций. Контроль пирогенности. Способы обеспечения апирогенности.

9. Вода для инъекций, условия получения, аппаратура, контроль качества, условия и сроки хранения.

10. Неводные дисперсионные среды. Характеристика, пример использования

11. Требования к лекарственным веществам, применяемым при изготовлении растворов для парентерального применения.

12. Понятие об осмосе, осмотическом давлении, осмолярности и осмоляльности растворов для парентерального применения. Расчеты теоретической осмолярности растворов.

13. Стадии изготовления растворов для парентерального применения. Значение каждой стадии для реализации требований, предъявляемых к этим растворам ГФ XI издания.

14. Аппаратура, используемая при изготовлении растворов для парентерального применения на стадиях растворении, фильтрования, стерилизации, укупорки растворов.

15. Факторы, влияющие на устойчивость растворов. Стабилизация растворов для парентерального применения.

16. Обеспечение устойчивости веществ подвергающихся гидролизу при стерилизации:

17. солей слабых оснований и сильных кислот.

18. солей сильных оснований и слабых кислот.

19. Обеспечение устойчивости растворов легкоокисляющихся веществ, обоснование.

20. Примеры. Механизм действия стабилизаторов.

21. Особенности изготовления растворов глюкозы, натрия гидрокарбоната, апоморфина гидрохлорида. Обоснование.

22. Инфузионные растворы, требования, предъявляемые к ним. Расчеты изотонической концентрации лекарственных веществ. Расчеты теоретической осмолярности растворов.

23. Фильтрование растворов для парентерального применения.

24. Требования, предъявляемые к фильтрующим материалам. Новые фильтрующие материалы из синтетических волокон.

25. Инструкция по малообъемному микрофильтрованию растворов в аптеках с использованием фильтра-насадки ФА-25.

26. Сравнительная характеристика способов стерилизации растворов для парентерального применения. Оформление флаконов с растворами для стерилизации.

27. Глазные лекарственные формы. Требования ГФ XI издания, предъявляемые к глазным каплям, их обоснование.

28. Нормативная документация, регламентирующая технологию изготовления, условия и срок хранения глазные лекарственных форм.

29. Способы обеспечения качества глазных капель и примочек. Обоснование. Примеры

30. Способы обеспечения стабильности глазных капель и примочек. Примеры

31. Способы обеспечения комфортности глазных капель и примочек. Примеры

32. Способы обеспечения стерильности глазных капель и примочек до и после вскрытия упаковки . Обоснование. Примеры.

33. Глазные капли с пролонгированным действием, механизм действия пролонгаторов.

34. Контроль качества лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления. Условия и сроки хранения.