Гигиеническая характеристика условий труда при изготовлении таблеток

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой спрессованные порошки или их смеси из уже готовых лекарственных препаратов.

По способу изготовления таблетки делятся на прессованные и тритурационные. Наиболее распространенными являются прессованные таблетки.

В состав таблетки, кроме лекарственного вещества, входят вспомогательные компоненты, которые в зависимости от на­значения подразделяются на:

- разбавители, которые вводятся в таблетку с целью достижения необходимой массы (крахмал, молочный сахар, свекловичный сахар, глюкоза, окись магния, каолин, сорбит и др.);

- разрыхлители — соединения, обеспечивающие механическое распадение таблетки в желудке или кишечнике. К ним относятся три группы веществ, разрушающих таблетку за счет или набухания (агар-агар, желатин и др.),или газообразования (гидрокарбонат натрия с лимонной или виннокаменной кислотой), или улучшающие смачиваемость (крахмал, твины, спены и др.);

- скользящие или смазывающие вещества, которые вводятся в таблетку для ее лучшего скольжения (крахмал, тальк, парафин, стеариновая кислота, силикат алюминия и т. д.);

- связывающие или склеивающие вещества, используемые для увеличения прочности гранул и таблеток (глюкоза, этилцеллюлоза, альгиноная кислота и др.).

Изготовление таблеток включает три основные производст­венные операции: смешение, гранулирование (зернование) и прессование (таблетирование).

Лекарственные вещества, предназначенные для таблетирования, доставляются на фармацевтический завод и хранятся на складе в стандартной упаковке. По мере необходимости они по­ступают в таблеточный цех. Далее производится подготовка материала, заключающаяся в подсушивании, измельчении, про­сеивании лекарственных и вспомогательных компонентов. На этом этапе работающие подвергаются воздействию пыли самых разных веществ, причем через органы дыхания в организм мо­жет поступать пыль одновременно нескольких веществ.

Смешение ингредиентов производится в смесителях, где ле­карственные вещества в соответствии с регламентом переме­шиваются, а затем в другой емкости увлажняются склеиваю­щим веществом, что необходимо для последующей грануляции.

Грануляция — превращение порошкообразного материала в зерна определенной величины. Она производится для улучше­ния сыпучести таблетируемой смеси и предотвращения ее рас­слаивания. Существуют различные типы грануляции: размо­лом, продавливанием и структурная грануляция.

Грануляция производится в специальных аппаратах-грануляторах. Чаще используется влажное гранулирование, после ко­торого необходимо подсушивание гранул. Оно производится в сушильных шкафах при температуре 30—40 °С.

В настоящее время используются различные способы сушки при помощи инфракрасных лучей, токов высокой частоты и т. д.

Для обеспечения качественного прессования полученный гранулят опудривают тальком, крахмалом, твином и другими сколь­зящими веществами в специальном аппарате-опудривателе.

Далее производится прессование (таблетирование) в табле­точных машинах. Процесс получения таблеток складывается из дозирования материала, прессования и выталкивания таблетки из матрицы и сбрасывания ее в приемник. Основными деталями таблеточной машины являются матрицы (стальной диск с цилиндрическими отверстиями для таблетки) и пуансоны (стержни из хромированной стали для выдавливания прессуемой мас­сы в матрицу). Таблеточные машины работают автоматически.

Тритурационные таблетки в отличие от прессованных полу­чают путем втирания увлажненной лекарственной массы в спе­циальную форму с последующим ее выталкиванием при помо­щи поршней-пуансонов и высушиванием при температуре око­ло 40 "С. Эти операции производятся на специальной машине. Таким способом изготовляются таблетки нитроглицерина. Перспективен этот способ и для других препаратов.

На всех этапах работы в таблеточном цехе работающие под­вергаются воздействию пыли различных лекарственных и вспомо­гательных веществ. Это основная производственная вредность таблеточного цеха. Наибольшие концентрации пыли имеют ме­сто при смешивании, грануляции, сушке гранулята и опудривании его. Характерным для таблеточного цеха является нахождение в воздухе смешанной пыли, что представляет особую опасность, так как отдельные компоненты этой пыли могут усиливать об­щее биологическое действие смешанного аэрозоля. В сушильном отделении выделение пыли в воздух является наибольшим, чему способствует высокая температура. Высушенная мелкодисперс­ная пыль долго находится в воздухе.

Интенсивный шум от работающих таблеточных машин и высокая температура являются также неблагоприятными произ­водственными факторами среды, в сочетании с лекарственном пылью это действие усугубляется. Таким образом, в сушильном отделении работающие испытывают комплексное воздействие химического и физического факторов.

В целях профилактики действия производственных вредностей в таблеточном цехе необходимо проводить автоматизацию и ме­ханизацию основных и вспомогательных процессов, оборудовать рациональную местную механическую вытяжную вентиляцию. Вытяжка должна быть устроена у мест наибольшего образования пыли, прежде всего у смесителей, грануляторов, опудривателей, сушильных аппаратов, таблеточных машин. Необходимо уде­лять большое внимание максимально полной герметизации обо­рудования. Процессы загрузки, выгрузки и транспортировки сыпучих веществ должны быть механизированы. В сушильном, прессовочном, грануляционном и других отделениях, помимо местной вытяжной вентиляции, должна быть оборудована общеобменная приточно-вытяжная вентиляция. Для борьбы с шумом необходимо совершенствовать работу таблеточных ма­шин, оборудовать помещения шумопоглощающими панелями, размещать машинное отделение в наиболее отдаленной части цеха в отдельном помещении.

С целью предупреждения производственного травматизма таблеточные машины должны иметь соответствующие огражде­ния, а работающие — проходить регулярный инструктаж по тех­нике безопасности. Кроме того, они должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты (спецодежда, защитные перчатки, противопылевые респираторы типа "Лепесток", Ш Б-1, "Астра" и др.), лечебно-профилактическим питанием. Все ра­бочие должны проходить при поступлении на работу предвари­тельные, а затем периодические медицинские осмотры.