Фгбоу впо «орловский государственный университет»

Медицинский институт

Кафедра фармакологии, клинической фармакологии и фармации

Дисциплина: Управление и экономика фармации, 4 курс специальность «Фармация»

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

1. Лекарственные средства огнеопасные и взрывоопасные следует хранить:

а) по принципу однородности

б) в соответствии с физико-химическими свойствами

в) в отдельном помещении

г) в несгораемых шкафах

д) в отдельных зданиях

2. Сроки проведения санитарного дня в аптеке:

а) по мере необходимости

6) 1 раз в квартал

в) 1 раз в месяц

г) 1 раз в 10 дней

д) 1 раз в полугодие

3. Укажите основные принципы лицензирования:

а) защита прав, законных интересов граждан

б) защита здоровья граждан

в) гласность и открытость предпринимательской деятельности

г) соблюдение экономической законности предприятиями

д) обеспечение безопасности государства

4. Сфера обращения лекарственных средств регулируется:

а) регистрацией лекарственных средств

б) лицензированием фармацевтической деятельности

в) сертификация специалистов

г) эффективность и безопасность лекарственных средств

д) контроль производства лекарственных средств

5.Лицензированне фармацевтической деятельности производится в случаях:

а) изменение формы собственности

б) смена руководителя

в) изменение юридического адреса

г) изменение одного из учредителей

д) расширение ассортимента лекарственных средств

6. Сертификация продукции - подтверждение соответствия установленным требованиям:

а) государственной фармакопеи

б) Закона «О техническом регулировании»

в) правилам ОМР

г) Приказам Министерства здравоохранения РФ о контроле качества лекарственных средств

д) безопасности товара

7. Качество лекарственных средств подтверждается документом:

а) протоколом анализа

б) сертификатом фирмы-производителя

в) декларацией о соответствии лекарственного средства

г) сертификатом соответствия Госстандарт РФ

д) гигиеническим заключением

8.Укажите, какие из перечисленных показателей содержит сертификат соответствия лекарственного средства «Панангин»:

а) подлинность

б) стерильность

в) описание

г) маркировка

д) упаковка

9.Определите параметры хранения лекарственных средств - «сухое, прохладное место» (по ГФ ХII):

а) температура воздуха 12-15 градусов, относительная влажность 50 % и менее

б) температура воздуха 15-18 градусов, относительная влажность 60%

в) температура воздуха 10-12 градусов, влажность воздуха 65%

г) температура воздуха от З до 20 градусов, влажность воздуха 50%

д) температура воздуха 8-15 градусов, влажность 40%.и менее.

10.Условия хранения калия перманганата в фармацевтическпх организациях (учреждениях):

а) только оригинальная упаковка

б) штанглас с притертой пробкой

в) стеклянная банка с корковой пробкой

г) в специальном отсеке в жестяной таре

л) в железной посуде

11.Укажннте вид обязательного контроля, которому подвергаются лекарственные формы, изготовленные в аптеке:

а) письменный

б) опросный

в) контроль при отпуске

г) физический

д) органолептический

12. Укажите вид выборочного контроля, которому подвергаются лекарственные средства аптечного изготовления:

а) письменный

б) арбитражный

в) химический

г) физический

д) контроль при отпуске

13. Препятствуют возникновению брака при реализации лекарственных средств все мероприятия фармацевтической организации, кроме:

а) санитарного режима

б) фармацевтического порядка

в) посерийного контроля

г) получения лекарственных средств от фирм-производителей

д) соблюдение установленного режима хранения лекарственных средств

14. Обязательному посерийному контролю подвергаются лекарственные средства, поступающие от поставщиков в фармацевтические организации (учреждения):

а) государственный аптечный склад

б) завод фармацевтических препаратов

в) зарубежная фирма-производитель

г) аптечный склад АОЗТ, 000

д) дистрибьютора завода, фирмы

15. Укажите наиболее распространенные факторы, подтверждающие фальсификацию лекарственных средств:

а) изменение дозировки

б) отсутствие ингредиента

в) ингредиентов больше, чем в рецептуре

г) не указан способ применения

д) не указан производитель

16. Регистрация лекарственных средств осуществляется:

а) ежегодно

б) I раз в 5 лет

в) I раз в 10 лет

г) одноразово

д) по мере необходимости

17. Проведение сертификации специалистов осуществляется в соответствии:

а) с Законом РФ «О защите прав потребителя»

б) с Законом РФ «О техническом регулировании»

в) с Законом РФ «О Лекарственных средствах»

г) Основами законодательства о здравоохранении

д) Распоряжением Правительства РФ

18. Кто имеет права лишить лицензии фармацевтическую организацию:

а) администрация региона

б) органы исполнительной власти в сфере здравоохранения

в) управление лицензионной деятельности

г) суд

д) налоговая инспекция

19. Качество и безопасность товаров для детей подтверждается:

а) сертификатом соответствия лекарственного средства

б) гигиеническим заключением

в) регистрационным удостоверением

г) протоколом ОТК производителя

д)знаком качества

20. Закон «О защите прав потребителей» регулирует отношения, возникающие между:

а) потребителями и изготовителями

б) потребителями и поставщиками

в) потребителями и продавцами

г) сотрудниками аптеки

д) аптекой и лечебным учреждением

21. Перечислите документы, которые должен иметь специалист-провизор для осуществления фармацевтической деятельности:

а) сертификат специалиста

б) медицинская книжка

в) диплом специалиста

г) приказ о зачислении аптечной организации

д) трудовая книжка

22. Аттестация специалиста - это подтверждение:

а) диплома специалиста

б) сертификата специалиста

в) умений и знаний в соответствии с категорией

г) получаемой заработной платы

д) соответствия занимаемой должности

23. Для реализации тонометра медицинского необходим документ:

а) гарантийный талон

б) сертификат соответствия

в) паспорт ОТК производителя

г) инструкция по применению

д) регистрационное удостоверение

24. Процесс сертификации подтверждается:

а) сертификатом соответствия

б) копией сертификата

в) товарно-транспортным документом

г) накладной

д) протоколом ОТК производителя

25. Укажите порядок расположения разделов в инструкции на лекарственное средство:

а) название лекарственного средства и его дозировка

б) производитель

в) фармакологическое действие

г) способ применения

д) противопоказания

26. Для получения сертификата соответствия лекарственного средства необходимо:

а) лицензия на фармацевтическую деятельность

б) договор на поставку лекарственных средств

в) документ подтверждающий, что организация является дистрибьютором производителя

г) лицензия на производство лекарственных средств

д) разрешение Министерства здравоохранения и социального развития РФ

27. Для реализации ЛС Списков №1 и №2 ПККН необходимо:

а) разрешение ПККН

б) лицензия на фармацевтическую деятельность

в) заключение ФСБ

г) лицензия на оборот с наркотическими средствами и психотропными веществами

д) заключение СЭН

28. Документация, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хранится:

а) 5 лет

б) 10 лет

в) I год

г) постоянно

д) 3 года

29. Сертификаты соответствия после реализации товара хранятся:

а) в соответствии со сроком действия сертификата

б) в соответствии со сроком годности лекарственного средства

в) 1 месяц после реализации лекарственных средств

г) 6 месяцев

д) 3 года

30. Укажите срок реализации резиновых изделий:

а) бессрочно

б) 5 лет

в) 3 года

г) 2 года

д) 1 год