Перелік питань до теоретичної частини іспиту

1. Основні принципи управляння в фармації та їх характеристика

2. Характеристика етапів розвитку управління у фармації

3. Школи наукового управління та їх вплив на розвиток фармацевтичної промисловості.

4. Порівняльна характеристика японської та американської моделей управління

5. Характеристика рівнів управління у фармації

6. Характеристика відмінностей між менеджером та підприємцем

7. Сутність та класифікація фармацевтичних організацій

8. Етапи життєвого циклу фармацевтичних організацій

9. Характеристика факторів внутрішнього середовища фармацевтичної організації

10. Організаційні форми фармацевтичних підприємств

11. Підприємництво та підприємства у фармації

12. Класифікація стратегій фармацевтичних підприємств

13. Класифікація методів фармацевтичного управління

14. Стандарти фармацевтичного управління та їх характеристика

15. Комплекс належних фармацевтичних практик та їх характеристика

16. Сутність і класифікація управлінських рішень у фармації

17. Характеристика структури інформації про лікарські засоби

18. Діловодство на фармацевтичних підприємствах

19. Систематизація документів у фармацевтичних організаціях

20. Сутність та основні засади керівництва та лідерства у фармації

21. Види стилів керівництва у фармації

22. Етапи протікання конфлікту у фармацевтичних колективах

23. Трудовий договір на фармацевтичному підприємстві

24. Характеристика робочого часу і відпочинку

25. Характеристика післядипломного навчання у фармації

26. Характеристика факторів, що визначають ефективну структуру системи маркетингових комунікацій.

27. Канали розподілу товарів, їх функції та структура.

28. Позиціонування лікарських засобів на фармацевтичному ринку.

29. Класифікація фармацевтичних товарів за сферою застосування

30. Основні елементи системи маркетингових комунікацій та їх цілі

31. Сутність та функції товарних знаків.

32. Характеристика та основні елементи комплексу маркетингу.

33. Структура фармацевтичного ринку та характеристика його елементів

34. Функції Державної служби лікарських засобів МОЗ України

35. Характеристика Переліків наркотичних засобів, психотропних речовини і прекурсорів

36. Поняття про оптову реалізацію ліків і належну практику дистрибуції

37. Характеристика типової організаційної структури суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову реалізацію ліків

38. Завдання та функції аптечних складів (баз)

39. Обов’язки уповноваженої особи аптечного складу (бази) з вхідного контролю якості лікарських засобів

40. Методика вхідного контролю на аптечному складі (базі)

41. Завдання та функції аптек

42. Класифікація аптек

43. Організаційні вимоги до діяльності аптек

44. Приміщення аптеки та їх обладнання

45. Порядок відкриття і діяльності структурних підрозділів аптеки

46. Матеріальна відповідальність співробітників аптеки.

47. Вимоги санітарного режиму до прибирання приміщень та особистої гігієни працівників аптеки

48. Характеристика основних елементів належної фармацевтичної практики

49. Товарний запас аптеки та визначення поточної потреби та організація замовлення лікарських засобів

50. Обов’язки уповноваженої особи аптеки та методика вхідного контролю якості лікарських засобів

51. Основні принципи організації зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення

52. Принципи самолікування і характеристика безрецептурних препаратів

53. Організація роботи провізора щодо прийому рецептів та загальні правила таксування рецептів на індивідуально виписані ліки

54. Організація виготовлення ліків в аптечних умовах

55. Загальні підходи до організації роботи спеціалізованих аптек

56. Основні положення контролю якості ліків в аптеках

57. Характеристика роздрібного та оптового товарообігу аптеки

58. Класифікація і характеристика звітності аптек

59. Фінансова звітність аптечних підприємств

60. Характеристика звіту про фінансові результати аптеки

61. Документальне оформлення надходження товару в аптеку

62. Порядок реєстрації надходження товару у місячному звіті аптеки

63. Облік реалізації рецептурних препаратів за готівку

64. Бухгалтерський баланс аптеки, призначення та його структура

65. Характеристика бухгалтерських рахунків

66. План бухгалтерських рахунків, його призначення та структура

67. Облік рецептури в аптеці

68. Порядок проведення інвентаризації товарно-матеріальних цінностей.

69. Документальне оформлення касових операцій. Правила роботи з реєстраторами розрахункових операцій. Порядок ведення касової книги

70. Види заробітної плати працівників аптек та їх облік.

71. Характеристика та класифікація засобів фармацевтичного підприємства та джерел їх утворення.

72. Структура місячного (товарного) звіту.

73. Зовнішні фінансові звіти фармацевтичних підприємств, їх структура та складові частини.

74. Організація приймання та зберігання лікарських засобів в аптеках та інших структурних підрозділах лікувально-профілактичних закладів

75. Нормативно-правове забезпечення підприємницької діяльності в галузі фармації

76. Види реалізації товару в аптечній системі. Облік внутрішньоаптечних операцій, які зменшують товарний залишок. Відображення реалізації товару в бухгалтерському обліку.

77. Документальне оформлення результатів інвентаризації. Розрахунок природної втрати, порядок її списання.

78. Організація предметно-кількісного обліку ліків та порядок відпуску препаратів з аптеки.

79. Порядок здачі виторгу в банк. Розрахунок ліміту залишку грошей в касі. Відображення касових та безготівкових операцій в бухгалтерському обліку.

Технологія ліків

Студент повинний знати:

• основні законодавчі та нормативні документи МОЗ України щодо виготовлення, контролю якості та відпуску лікарських препаратів;

• фізико-хімічні, хімічні, фармакологічні несумісності та способи їх усунення;

• вищі одноразові та добові дози отруйних, наркотичних, одурманюючих, сильнодіючих речовин, принципи їх фармакологічної дії та умови, які забезпечують ефективність та безпеку застосування, діючи норми одноразового відпуску;

• класифікацію лікарських засобів та лікарських форм;

• склад лікарських форм; асортимент та характеристику допоміжних речовин, які використовуються у виробництві ліків;

• біофармацевтичну оцінку лікарських засобів, основні напрямки наукових досліджень у цій галузі; фармацевтичні фактори, що впливають на біологічну доступність лікарських препаратів;

• теоретичні основи технології різноманітних лікарських форм;

• основні правила введення лікарських засобів у лікарські форми;

• номенклатуру та принципи використання засобів малої механізації в аптеці;

• контроль якості лікарських форм;

• науково-технічні досягнення в технології лікарських препаратів

• розширення асортименту лікарських засобів промислового виробництва та виробництва фармацевтичних підприємств;

• планування технологічного процесу, виробничий регламент, техніко-економічний баланс;

• способи приготування лікарських засобів;

• загальні поняття про машини, апарати, автоматичні лінії;

• стадії технологічного процесу (загальні і часткові);

• стабільність лікарських речовин в процесі виробництва і зберігання препаратів;

• вимоги ДФУ до лікарських форм, визначення основних характеристик та вимог до лікарських засобів;

• вплив фармацевтичних факторів на біодоступність лікарських препаратів;

• сучасний вимоги до тари, оцінка якості і перспективи її подаль­шого вдосконалення.

Студент повинний уміти:

• виявляти фізичні, хімічні та фармакологічні несумісності, вирішувати питання про можливість приготування і відпуску лікарських препаратів з урахуванням сумісності компонентів пропису;

• перевіряти і, якщо необхідно, виправляти, разові та добові дози лікарських речовин списків А і Б, норми відпуску наркотичних та прирівняних до них речовин;

• готувати за індивідуальними рецептами тверді, рідкі, м’які лікарські форми (порошки, розчини, мікстури, суспензії, емульсії, настої, відвари, ін’єкційні розчини, очні краплі та примочки, лініменти, мазі, супозиторії) з урахуванням теоретичних основ аптечної технології ліків і вимог ДФУ;

• розрахувати кількість компонентів пропису, загальний об’єм або масу лікарського препарату, написати паспорт письмового контролю;

• вибрати оптимальний варіант технології і відповідно до нього приготувати лікарський препарат з постадійною оцінкою якості;

• дотримуватись умов зберігання та виду упаковки з метою забезпечення стабільності лікарських форм;

• враховувати вплив фармацевтичних факторів (вид лікарської форми, розмір частинок лікарських речовин, якісний та кількісний склад лікарських та допоміжних речовин, технологічні процеси і апарати та ін.) на якість та біологічну доступність лікарських засобів;

• виявляти прописи ліків, що часто повторюються, та проводити внутрішньо аптечну заготівлю лікарських препаратів і напівфабрикатів за ними;

• проводити дослідження щодо удосконалення лікарських форм та їх технології

• вирішувати питання щодо проведення технологічних досліджень при виборі способів приготування лікарських засобів, виходячи із фізико-хімічних та технологічних властивостей речовин і вихідних матеріалів;

• вміти готувати настойки різними методами, володіти промисловими технологіями їх виробництва, оцінювати їх якість в відповідності з вимогами АНД;

• працювати на обладнанні і апаратурі для одержання готових і проміжних продуктів;

• складати матеріальний баланс і технологічні схеми виробництва;

• володіти технологіями виробництва густих та сухих екстрактів, проводити контроль якості, упаковку і маркування готового продукту;

• вміти виробляти рідкі екстракти різними методами, володіти промисловими технологіями їх виробництва, оцінювати якість в відповідності з вимогами НТД;

• враховуючи властивості лікарських речовин і допоміжних матеріалів, знаходити оптимальний варіант у способах приготування лікарських засобів;

• проводити технологічні дослідження готових препаратів;

• володіти технологіями виробництва желатинових капсул і мікрокапсул, проводити контроль якості, упаковку і манкіровку готового продукту;

• оформляти готову лікарську форму, напівфабрикати та результати якості продукції

Перелік питань до теоретичної частини іспиту

1. Технологія лікарських форм як наукова дисципліна, її завдання та напрямки розвитку.

2. Види терезів, що використовуються в аптечній практиці, їх будова, та метрологічні характеристики. Правила зважування на аптечних ручних і технічних терезах.

3. Загальна технологія приготування порошків.

4. Технологія тритурацій та їх використання. Правила роботи з отруйними, сильнодіючими та наркотичними лікарськими речовинами.

5. Технологія приготування порошків з важкоподрібнюваними, пахучими та барвними речовинами.

6. Технологія приготування порошків з різними екстрактами, рідкими речовинами та напівфабрикатами.

7. Загальна характеристика рідких лікарських форм.

8. Розчинники, які використовуються у технології рідких лікарських форм. Вода очищена, способи одержання, вимоги згідно з ДФУ.

9. Правила приготування концентрованих розчинів.

10. Технологія приготування мікстур з використанням сухих лікарських речовин і концентрованих розчинів, настойок, екстрактів, сиропів , оцінка якості, оформлення до відпуску та умови зберігання.

11. Технологія приготування водних розчинів повільно- та важкорозчинних речовин, розчинів сильних окислювачів.

12. Технологія приготування стандартних фармакопейних розчинів.

13. Технологія приготування неводних розчинів.

14. Технологія приготування спиртових розчинів лікарських речовин.

15. Загальна технологія приготування нестерильних крапель.

16. Технологія приготування розчинів необмежено та обмежено набухаючих високомолекулярних сполук (ВМС).

17. Технологія приготування розчинів захищених колоїдів.

18. Загальна технологія приготування суспензій згідно з вимогами ДФУ.

19. Приготування суспензій з гідрофільними та гідрофобними лікарськими речовинами дисперсійним методом.

20. Технологія приготування суспензій конденсаційним способом.

21. Загальна технологія приготування емульсій згідно з ДФУ.

22. Технологія приготування олійних емульсій.

23. Теоретичні основи процесу екстракції з лікарської рослинної сировини. Фактори, які впливають на процес екстракції і на якість витяжок.

24. Загальна технологія настоїв та відварів згідно з вимогами ДФ.

25. Технологія приготування настоїв та відварів з сировина, що містить алкалоїди, сапоніни, дубильні речовини.

26. Технологія приготування багатокомпонентних настоїв та відварів.

27. Технологія приготування мікстур з настоями та відварами.

28. Технологія приготування мікстур з використанням екстрактів концентратів.

29. Загальна технологія приготування лініментів згідно з ДФУ.

30. Технологія приготування комбінованих лініментів згідно з ДФУ.

31. Характеристика та класифікація мазевих основ, вплив їх виду на біологічну доступність лікарських речовин.

32. Загальна технологія приготування мазей згідно з ДФУ.

33. Технологія приготування гомогенних і гетерогенних мазей згідно з ДФУ

34. Технологія приготування комбінованих мазей.

35. Загальна технологія приготування супозіторіїв згідно з ДФУ. Характеристика та класифікація супозиторних основ.

36. Технологія приготування супозиторіїв методом ручного формування.

37. Технологія приготування супозиторіїв методом виливання та пресування.

38. Асептика в аптечних умовах. Характеристика лікарських форм, які потребують асептичних умов виготовлення.

39. Основні стадії технологічного процесу приготування розчинів для ін’єкцій згідно з ДФУ.

40. Характеристика розчинників, що використовуються для приготування ін’єкційних розчинів та вимоги до них.

41. Методи стерилізації лікарських речовин, форм, допоміжних матеріалів, аптечного посуду.

42. Стабілізація розчинів для ін’єкцій.

43. Особливості технології приготування розчинів термолабільних речовин та суспензій для ін’єкцій.

44. Технологія приготування ізотонічних розчинів.

45. Технологія приготування інфузійних розчинів.

46. Загальна технологія приготування очних лікарських форм.

47. Технологія приготування очних крапель.

48. Технологія приготування очних мазей.

49. Технологія приготування лікарських форм з антибіотиками.

50. Загальні принципи виробництва готових лікарських форм.

51. Стадії та операції, безперервний та періодичний техно­логічний процес. Виробничий потік.

52. Виробничий регламент, техніко-економічний баланс.

53. Теплові процеси у фармацевтичному виробництві.

54. Центробіжні роторно-плівкові випарювальні апарати. Побічні явища при випарюванні.

55. Висушування у фармацевтичному виробництві.

56. Подрібнення у фармацевтичному виробництві.

57. Розділення подрібнених матеріалів у фармацевтичному виробництві.

58. Технологія виробництва зборів і розчинних чаїв.

59. Технологія виробництва розчинів на хіміко-фармацевтичних підприємствах .

60. Технологія виробництва сиропів.

61. Технологія виробництва ароматних вод.

62. Загальна технологія виробництва екстракційних препаратів.

63. Технологія виробництва настойок.

64. Технологія виробництва екстрактів.

65. Технологія виробництва екстрактів-концентратів.

66. Технологія виробництва ферментних препаратів з тваринної і рослинної сировини.

67. Загальна технологія виробництва таблеток.

68. Основні групи допоміжних речовин, які застосовуються у ви­робництві таблеток.

69. Стадії технологічного процесу виробництва таблеток.

70. Технологія виробництва грануляту.

71. Технологія виробництва таблеток з оболонками.

72. Технологія виробництва таблеток пролонгованої дії.

73. Технологія виробництва суспензій, емульсій, мазей.

74. Технологія виробництва тритураційних, сублінгвальних та імплантаційних таблеток.

75. Технологія виробництва капсул і мікрокапсул.

76. Технологія виробництва пластирів і гірчичників.

77. Технологія виробництва ректальних лікарських форм.

78. Перспективи розвитку ректальних лікарських форм.

79. Технологія виробництва аерозолів .

80. Матеріали для виготовлення ампул та флаконів для фармацевтичного виробництва.

81. Технологія виробництва ін'єкційних розчинів .

82. Методи стерилізації розчинів в ампулах.

83. Загальна технологія виробництва очних лікарських форм

84. Технологія виробництва очних мазей і плівок.

85. Основи біотехнологічного виробництва. Виготовлення лікарських засобів на основі мікробіологічного синтезу (антибіотиків, ферментів, вітамінів та ін.).

86. Упакування готових лікарських форм. Пакувальні матеріали. Тара.

87. Терапевтичні лікарські системи з регу­люванням звільнення діючих речовин.

88. Терапевтичні лікарські системи з направленою доставкою лікарських речовин.